Alventa

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Alventa
150 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Alventa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Alventa
3. Cómo tomar Alventa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alventa
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alventa y para qué se utiliza

Alventa contiene la sustancia activa: venlafaxina.
Alventa es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (ISRN). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades como los trastornos de ansiedad. Se cree que en las personas con depresión y/o ansiedad hay una concentración menor de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los antidepresivos no se conoce completamente, pero podrían ayudar al aumentar la concentración de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Alventa se utiliza para tratar la depresión en adultos. Alventa también está indicado para tratar los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastorno de ansiedad generalizada, fobia social (ansiedad o evitación de situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Para que el paciente se sienta mejor, es importante que el tratamiento de la depresión y de los trastornos de ansiedad se realice adecuadamente. Si no se inicia el tratamiento, el estado del paciente podría no mejorar, podría empeorar y sería mucho más difícil de tratar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Alventa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Alventa:

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algún medicamento del grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración simultánea de IMAO irreversibles junto con Alventa puede provocar reacciones adversas graves o incluso potencialmente mortales. Asimismo, antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento del grupo de los IMAO, el paciente deberá esperar al menos 7 días desde la interrupción del tratamiento con Alventa (véase también el apartado
  «Alventa y otros medicamentos» y la información sobre el
  síndrome serotoninérgico en este apartado).
  Advertencias y precauciones
  Antes de comenzar a tomar Alventa, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• Si el paciente está tomando otros medicamentos que, en combinación con Alventa, podrían aumentar el riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico (véase el apartado «Alventa y otros medicamentos»).

• Si el paciente padece enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión intraocular elevada).

• Si el paciente ha tenido hipertensión arterial en el pasado.

• Si el paciente ha padecido enfermedades cardíacas en el pasado.

• Si el paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.

• Si el paciente ha sufrido convulsiones (epilepsia) en el pasado.

• Si el paciente ha tenido en el pasado una disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia).

• Si el paciente tiene tendencia a presentar hematomas o hemorragias (trastornos hemorrágicos previos), o si la paciente está embarazada (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»), o si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia, como la warfarina (utilizada como anticoagulante).

• Si el paciente ha tenido un aumento del colesterol.

• Si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido en el pasado episodios de manía o trastorno bipolar (sensación de excitación o euforia excesiva).

• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

El medicamento Alventa puede provocar, durante las primeras semanas de tratamiento, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Las personas que padecen depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de automutilación o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o incluso más, en comenzar a hacer efecto. Estos pensamientos también pueden aparecer al reducir la dosis o al interrumpir el tratamiento con Alventa.
La aparición de estos pensamientos suicidas o de automutilación es más probable en:

• pacientes que previamente hayan tenido pensamientos de automutilación o de suicidio;
• adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales que fueron tratadas con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de automutilación o de suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que su depresión o ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Alteraciones de la función sexual
Medicamentos como Alventa (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones de la función sexual (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Sequedad bucal
La sequedad bucal es un efecto notificado en el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por ello, es especialmente importante mantener una buena higiene bucal.
Diabetes
El medicamento Alventa puede provocar cambios en la concentración de glucosa en sangre y, por tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Niños y adolescentes
El medicamento Alventa no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Asimismo, debe tenerse en cuenta que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, conductas desafiantes y manifestaciones de ira).
No obstante, el médico puede recetar este medicamento a pacientes menores de 18 años si considera que los beneficios superan los riesgos. Si el médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años, en caso de dudas, debe consultarse nuevamente con el médico para discutirlo. Debe informarse al médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que toman Alventa. Hasta la fecha, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo respecto al impacto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.
Alventa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El médico decidirá si es adecuado combinar Alventa con otros medicamentos.
No debe comenzar ni interrumpir el tratamiento con otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta, productos naturales o fitoterapéuticos, sin consultar previamente con su médico o farmacéutico.

• No deben administrarse conjuntamente con Alventa los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Debe informar a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO: véase el apartado «Información importante antes de utilizar Alventa»).
• Síndrome serotoninérgico: Durante el tratamiento con venlafaxina puede presentarse un estado potencialmente mortal o reacciones similares al síndrome neuroléptico maligno (véase el apartado «Posibles efectos adversos»), especialmente si se toma junto con medicamentos como:
• triptanes (sustancias utilizadas para el tratamiento de la migraña);
• otros medicamentos para la depresión, por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio;
• medicamentos que contienen derivados de anfetamina (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la narcolepsia y la obesidad);
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (sustancia utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos que contienen el IMAO reversible moclobemida (sustancia utilizada para tratar la depresión);
• medicamentos que contienen sibutramina (sustancia utilizada para la pérdida de peso);
• medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, buprenorfina, tapentadol, meperidina o pentazocina (sustancias utilizadas para tratar el dolor intenso) (analgésicos);
• medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos);
• medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la dependencia de opioides o el dolor intenso);
• medicamentos que contienen azul de metileno (sustancia utilizada para tratar concentraciones elevadas de metemoglobina en sangre);
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), productos naturales o fitoterapéuticos utilizados para tratar la depresión leve;
• medicamentos que contienen triptófano (utilizado para problemas de sueño y depresión);
• medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver u otras sensaciones que no existen, delirios, desconfianza excesiva, percepciones y juicios alterados, aislamiento social).

Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud motora, alucinaciones, pérdida de coordinación motora, taquicardia, fiebre, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno.
Sus síntomas incluyen fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación y aumento de las enzimas musculares (detectado en análisis de sangre).
Si se sospecha la aparición del síndrome serotoninérgico, debe informarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, debe informar a su médico. Ejemplos de estos medicamentos:

• antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• antipsicóticos, como tiotixeno (véase más arriba – síndrome serotoninérgico);
• antibióticos, como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Alventa, por lo que deben utilizarse con precaución. Es especialmente importante informar al médico si el paciente está tomando medicamentos que contienen:

• ketoconazol (antifúngico);
• haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales);
• metoprolol (betabloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Alventa, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Alventa debe tomarse con alimentos (véase el apartado 3 «Cómo utilizar Alventa»).
Durante el tratamiento con Alventa, debe evitarse el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Alventa solo debe utilizarse tras haber discutido con el médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el feto.
La administración de Alventa al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Alventa, debe informar a su médico o comadrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Debe informar a su médico y/o comadrona sobre el uso de Alventa. La administración durante el embarazo de medicamentos similares [como los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS)] puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con taquipnea y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y/o comadrona.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, su hijo puede presentar, además de dificultades respiratorias, otros síntomas como problemas para mamar. Si la paciente está preocupada por estos síntomas en el recién nacido, debe contactar con el médico y/o comadrona, quienes podrán ofrecerle el asesoramiento adecuado.
Alventa pasa a la leche materna. Existe riesgo de que el medicamento afecte al niño. Por ello, debe discutir esta cuestión con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
Alventa contiene sacarosa
Si su médico le ha informado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Alventa

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Alventa está disponible en dosis de 37,5 mg, 75 mg y 150 mg.
La dosis inicial habitual para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. El médico puede aumentar progresivamente esta dosis si es necesario, incluso hasta la dosis máxima de 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del trastorno de ansiedad por pánico, el tratamiento debe comenzarse con una dosis más baja (37,5 mg) y luego aumentarla gradualmente. La dosis máxima en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el trastorno de ansiedad por pánico es de 225 mg al día.
Alventa debe tomarse todos los días más o menos a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido.
No deben dividirse, partirse, masticarse ni disolverse.
Alventa debe tomarse con alimentos.
Debe informarse al médico sobre cualquier problema hepático o renal, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente con el médico (véase el apartado "Interrupción del tratamiento con Alventa").

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Alventa
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de este medicamento, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir aceleración del ritmo cardíaco, alteraciones del estado de conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones visuales, convulsiones o temblores, y vómitos.

Olvido de una dosis de Alventa
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse únicamente la siguiente dosis en el momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis mayor en un mismo día de la dosis diaria de Alventa prescrita por el médico.

Interrupción del tratamiento con Alventa
No debe interrumpirse ni reducirse la dosis del medicamento sin consultar con el médico, incluso si mejora el estado de salud. Si el médico considera que puede suspenderse el tratamiento con Alventa, informará al paciente sobre cómo debe reducirse progresivamente la dosis antes de interrumpir completamente el tratamiento. En pacientes que suspenden Alventa, especialmente si el tratamiento se interrumpe bruscamente o la dosis se reduce demasiado rápido, pueden aparecer efectos adversos como pensamientos suicidas, agresividad, sensación de cansancio, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad bucal, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, excitación, desorientación, zumbidos en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, problemas visuales y aumento de la presión arterial (que puede causar dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos, sudoración, etc.).
El médico indicará cómo debe suspenderse progresivamente Alventa. Este proceso puede llevar varias semanas o meses. En algunos pacientes puede ser necesario un retiro muy gradual del medicamento que dure meses o más tiempo. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que resulte molesto para el paciente, debe consultarse con el médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el medicamento
Alventa y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies, y (o) erupción elevada y pruriginosa (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar,
• erupción cutánea grave, picazón o urticaria (edema con coloración roja o pálida, frecuentemente acompañado de picor),
• síntomas del síndrome serotoninérgico que pueden incluir: inquietud motora, alucinaciones, pérdida de coordinación motora, taquicardia, fiebre, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación y aumento de las enzimas musculares (detectado en análisis de sangre).
• signos de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Puede ser consecuencia de una enfermedad sanguínea que aumenta el riesgo de infección.
• erupción cutánea grave, que puede provocar la formación de ampollas severas y desprendimiento de la piel,
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Pueden ser síntomas de rabdomiólisis.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad denominada «miocardiopatía por estrés», que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayo, latidos irregulares del corazón.

Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico.
(La frecuencia de estos efectos adversos se indica más adelante en el apartado «Otros efectos adversos»):

• tos, jadeo y dificultad respiratoria, que pueden ir acompañados de fiebre alta,
• heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces,
• picazón, coloración amarillenta de la piel o de los ojos, o orina oscura, que pueden ser signos de inflamación del hígado,
• alteraciones del corazón, como aceleración o latidos irregulares, aumento de la presión arterial,
• trastornos oculares, como visión borrosa o pupilas dilatadas,
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, alteraciones de la coordinación motora (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o crisis epilépticas,
• trastornos psíquicos, como hiperactividad y sensación de excitación anormal,
• síntomas de abstinencia (ver apartados «Cómo utilizar Alventa» y «Interrupción del tratamiento con Alventa»),
• prolongación del tiempo de sangrado: en caso de cortarse, el tiempo necesario para detener la hemorragia puede ser ligeramente más largo de lo habitual.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia,
• insomnio,
• náuseas, sequedad de boca, estreñimiento,
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del apetito,
• confusión, despersonalización (sensación de extrañeza respecto a uno mismo), ausencia de orgasmo, disminución del deseo sexual, excitación, nerviosismo, sueños inusuales,
• temblores, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer quieto, hormigueo, alteraciones del gusto, aumento del tono muscular,
• trastornos visuales, incluyendo visión borrosa, dilatación de la pupila, incapacidad del ojo para acomodarse (cambio automático del enfoque de objetos lejanos a cercanos),
• zumbidos en los oídos (acúfenos),
• aceleración del latido del corazón, palpitaciones,
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento repentino, especialmente en la cara,
• dificultad para respirar, bostezos,
• vómitos, diarrea,
• erupción cutánea leve, picor,
• aumento de la frecuencia urinaria, incapacidad para orinar, dificultad para orinar,
• alteraciones menstruales, como sangrado abundante o sangrado irregular más frecuente, trastornos de la eyaculación/orgasmo (hombres), disfunción eréctil (impotencia),
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos,
• aumento de peso, pérdida de peso,
• aumento del colesterol en sangre.

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• excitación excesiva, aceleración del pensamiento y disminución de la necesidad de dormir (mania),
• alucinaciones, desrealización (sensación de desconexión o separación de la realidad), trastornos del orgasmo, apatía, sensación de excitación excesiva, rechinamiento de dientes,
• desmayo, movimientos musculares involuntarios, alteraciones de la coordinación y el equilibrio,
• mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial,
• vómitos con sangre, heces negras y alquitranosas o sangre en las heces, que pueden indicar hemorragia interna,
• fotofobia, moretones, pérdida excesiva de cabello,
• incontinencia urinaria,
• rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios,
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• convulsiones,
• tos, jadeo y dificultad respiratoria, que pueden ir acompañados de fiebre alta,
• desorientación y estado de confusión, frecuentemente con alucinaciones asociadas (delirio),
• retención excesiva de agua en el organismo (SDAI, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
• disminución de la concentración de sodio en sangre,
• dolor intenso en el ojo y debilidad visual o visión borrosa,
• latidos anormales, acelerados o irregulares del corazón, que pueden provocar desmayos,
• dolores abdominales o dorsales intensos (que podrían indicar problemas graves en intestinos, hígado o páncreas),
• picazón, coloración amarillenta de la piel o de las escleróticas oculares, orina oscura o síntomas similares a los de la gripe, que son signos de inflamación del hígado.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• hemorragias prolongadas, que pueden indicar una disminución del número de plaquetas, lo que supone un mayor riesgo de moretones o hemorragias,
• secreción anormal de leche en mujeres,
• hemorragias inesperadas, por ejemplo sangrado de encías, sangre en la orina o en los vómitos, aparición de moretones inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas: durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de finalizarlo, se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (ver apartado 2. «Información importante antes de empezar a tomar Alventa»),
• comportamiento agresivo,
• mareos,
• hemorragia uterina grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto); para obtener más información, ver apartado 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad».

El medicamento Alventa puede provocar en ocasiones efectos adversos que el paciente no sea consciente de ellos, como aumento de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco; pequeños cambios en la concentración de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en sangre. En casos aún más raros, Alventa puede alterar la función de las plaquetas, lo que conlleva un mayor riesgo de hematomas o hemorragias. Por este motivo, el médico puede recomendar análisis de sangre periódicos, especialmente si el tratamiento con Alventa es de larga duración.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alventa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los mezcle con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Alventa

• La sustancia activa del medicamento es venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene 150 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa, povidona K 30, etilcelulosa, sebacato de dibutilo, talco. Los componentes del recubrimiento de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172). Véase el punto 2: «El medicamento Alventa contiene sacarosa».

Aspecto del medicamento Alventa y contenido del envase
Cápsulas de color marrón anaranjado, rellenas con pelets blancos a casi blancos.
Envases:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 u 100 cápsulas de liberación prolongada, duras, en blísters, dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Rumanía, país de exportación:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Números de autorización en Rumanía, país de exportación:
4317/2012/01
4317/2012/02
4317/2012/03
4317/2012/04
4317/2012/05
4317/2012/06
4317/2012/07
4317/2012/08
Número de autorización de importación paralela: 278/18
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: