Алцетир

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Alcetyr, 5 мг, таблетки пленочные
Levocetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Alcetyr и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Alcetyr
3. Как применять препарат Alcetyr
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Alcetyr
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Alcetyr и для чего он применяется

Действующим веществом Alcetyr является левоцетиризина дигидрохлорид.
Alcetyr — это противогистаминный препарат.
Препарат применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит);
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата Алцетир

Когда не следует применять препарат Алцетир:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду левоцетиризина, цетиризину, гидроксизину, другим производным пиперазина или любому из вспомогательных веществ препарата Алцетир (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алцетир необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (вследствие повреждения спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог, поскольку препарат Алцетир может усиливать приступы эпилепсии;
• если пациенту предстоит проведение аллергических проб. Препарат Алцетир может влиять на результаты аллергических проб, поэтому пациенту следует проконсультироваться с врачом о необходимости прекращения приёма препарата Алцетир за несколько дней до проведения тестов.

Дети
Применение препарата Алцетир не рекомендуется у детей в возрасте до 6 лет, поскольку покрытые таблетки
не позволяют точно подобрать дозу.

Взаимодействие Алцетира с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Алцетир, пища, напитки и алкоголь
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Алцетир с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга.
У чувствительных пациентов одновременный приём цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Алцетир можно принимать во время или между приёмами пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов при приёме препарата Алцетир может возникать сонливость, вялость, утомление и слабость. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами до тех пор, пока пациент не определит, как этот препарат на него влияет. Тем не менее, специальные исследования, проведённые с участием здоровых добровольцев, при приёме левоцетиризина в рекомендованной дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность управлять транспортными средствами.

Алцетир содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Алцетир.

3. Как применять лекарство Алцетир

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет — одна таблетка покрытая оболочкой в сутки.
Применение у детей
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 6 лет и старше — одна таблетка покрытая оболочкой в сутки. Препарат Алцетир не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
Рекомендации по применению в особых группах пациентов:
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени тяжести почечного заболевания, а у детей доза будет корректироваться с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью не должны принимать препарат Алцетир.
Пациенты, у которых имеются исключительно нарушения функции печени, должны, как правило, принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых присутствуют как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. У детей доза будет подбираться на основании массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется, при условии, что функция почек сохранена в пределах нормы.
Когда и как следует принимать Алцетир?
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или натощак.
Как долго следует принимать препарат Алцетир?
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и выраженности симптомов заболевания и определяется врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Алцетир
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, у взрослых может возникнуть сонливость.
У детей вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
При подозрении на приём дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, который примет решение о необходимых мерах.
Пропуск приёма препарата Алцетир
В случае пропуска дозы препарата Алцетир или приёма меньшей, чем рекомендованная, дозы не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма Алцетира
Прекращение приёма препарата не должно иметь каких-либо негативных последствий. В редких случаях после прекращения приёма препарата может возникнуть зуд (интенсивное чесание), даже если эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно.
В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто: могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек
Сухость во рту, головная боль, утомление и сонливость или вялость.
Нечасто: могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек
Чувство истощения и боли в животе.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Другие побочные действия, такие как: сердцебиение, учащённое сердцебиение, судороги, покалывание,
головокружение, обморок, дрожание, нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), ощущение вращения или качания,
нарушения зрения, нечёткое зрение, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемое круговое движение глазных яблок),
болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёк, зуд (чесание), сыпь,
крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах,
агрессивное поведение или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары,
воспаление печени, нарушения функции печени, рвота, повышение аппетита, тошнота, диарея — также были зарегистрированы.
Зуд (интенсивное чесание) после прекращения приёма препарата.

В случае появления первых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить приём препарата Алцетир и как можно скорее обратиться к врачу. Симптомы аллергической реакции могут включать:
отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавления в грудной клетке или свистящее дыхание) на фоне крапивницы, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алцетир

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований к условиям хранения лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алцетир

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза (15 сР), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 400.

Как выглядит лекарство Алцетир и что содержит упаковка
Белые или почти белые, двояковыпуклые, овальные пленочные таблетки, выпуклые с обеих сторон, с обозначением «5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке.
Упаковка содержит 28 пленочных таблеток.
Ответственный субъект:
Artespharm Sp. z o.o.
ул. Солец 81 B, пом. A-51,
00-382 Варшава, Польша
Импортёр:
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Вишнёва 9,
05-092 Келпин