Алкайн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АЛКАИН, 5 мг/мл, капли глазные, раствор
Проксиметакаина гидрохлорид
Внимательно прочитайте содержание инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АЛКАИН и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АЛКАИН
3. Как применять лекарство АЛКАИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство АЛКАИН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство АЛКАИН и для чего оно применяется

Лекарство АЛКАИН содержит активное вещество — проксиметакаина гидрохлорид, которое оказывает местное обезболивающее действие.
Лекарство АЛКАИН применяется для поверхностной анестезии перед офтальмологическими процедурами, требующими быстрого и кратковременного обезболивания, такими как: подготовка к удалению помутневшего хрусталика, удаление швов с роговицы, тонометрическое измерение внутриглазного давления, гониоскопия, удаление инородных тел, взятие соскобов с конъюнктивы в диагностических целях, а также другие процедуры, при которых необходимо поверхностное обезболивание.

2. Важная информация перед применением препарата Алкайн

Когда не следует применять препарат Алкайн

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду проксиметакаина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• без наблюдения врача,
• длительно, поскольку это может привести к повреждению роговицы, потере зрения и замедлению заживления,
• во время ношения контактных линз, поскольку препарат Алкайн содержит хлорид бензалкония.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алкайн необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Алкайн предназначен для местного применения в глаз исключительно врачом. Его нельзя вводить путём инъекции.

• Препарат следует применять только для закапывания в глаз (глаза).

• Многократное применение или злоупотребление этим препаратом может привести к инфекциям и повреждению роговицы.

• В связи с анестезирующим действием глаза теряют чувствительность, поэтому необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного повреждения глаз. Не следует трогать и не тереть глаз и принимать меры предосторожности, чтобы защитить его от повседневного загрязнения (такого как пыль, грязь и т.п.).

• Многократное применение этого препарата может привести к сокращению продолжительности анестезирующего действия.

• Гидрохлорид проксиметакаина может вызывать аллергический контактный дерматит. Необходимо избегать контакта препарата Алкайн с кожей.

• При применении других лекарственных средств также следует ознакомиться с разделом Препарат Алкайн и другие лекарства.

• Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов:

• с эпилепсией, заболеваниями сердца, гипертиреозом или нарушениями дыхания,

• с миастенией, поскольку они особенно чувствительны к действию местных анестетиков,

• с низкой активностью фермента ацетилхолинэстеразы в плазме крови, а также у пациентов, получающих ингибиторы холинэстеразы, поскольку существует повышенный риск системных нежелательных явлений после местного применения местных анестетиков из группы эфиров. Пациентам следует избегать прикосновения или трения глаза до тех пор, пока местный анестетик не перестанет действовать.

При появлении или усилении симптомов гиперчувствительности или раздражения необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Алкайн и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата Алкайн во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и механизмами
После применения препарата Алкайн может возникнуть временное нечёткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока этот симптом не исчезнет.
Препарат Алкайн содержит хлорид бензалкония
Препарат содержит 0,0035 мг хлорида бензалкония в каждой капле, что соответствует 0,1 мг/мл.
Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторной установкой. Хлорид бензалкония также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При возникновении ненормальных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Алкайн

Лекарство Алкайн предназначено исключительно для применения врачом.
Рекомендуемая доза
При подготовке пациента к простому обследованию, например, к тонометрическому исследованию или другим кратковременным процедурам, обычно закапывают одну-две капли непосредственно перед процедурой.
Перед небольшими хирургическими вмешательствами, такими как удаление инородного тела или швов, следует закапать одну-две капли каждые пять-десять минут — один-три раза.
Для достижения длительного обезболивания, например, при удалении хрусталика при катаракте, необходимо закапывать одну-две капли препарата в глаз(а) каждые пять-десять минут три-пять раз.
Следует помнить, что местное обезболивающее действие наступает в течение 30 секунд и может сохраняться до 15 минут.
Способ применения
Лекарство Алкайн следует закапывать исключительно в глаз(а).
Открутите колпачок. Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует выбросить перед применением лекарства.
Чтобы избежать инфицирования наконечника капельницы или раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться наконечником капельницы век или окружающих тканей. Бутылочку следует хранить плотно закрытой, когда она не используется.
Всасывание препарата в системный кровоток можно уменьшить, применяя после закапывания глазных капель следующие методы:

• закрыть веки на 2 минуты;
• надавить пальцем на носослезный проток в течение 2 минут.

Не следует использовать раствор, если он мутный или изменил цвет.
Внимание: поскольку после применения препарата временно отсутствует рефлекс моргания, рекомендуется наложить повязку на глаз после проведения процедуры.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут между применением различных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Алкайна
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, глаза следует промыть тёплой водой.
При передозировке или случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в центр по борьбе с отравлениями, поскольку могут возникнуть тяжёлые реакции со стороны нервной или дыхательной системы.
Пропуск применения лекарства Алкайн
Не следует удваивать дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
При применении препарата Алкайн отмечались следующие побочные действия, частота которых
не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Побочные действия со стороны глаза: повреждение роговицы, помутнение поверхности глаза, отёк поверхности глаза, воспаление поверхности глаза, нечёткость зрения, светобоязнь, расширение зрачка, боль в глазу, раздражение глаза, отёк глаза, ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза, усиленное выделение слёз.
• Общие побочные действия: аллергия (повышенная чувствительность), обмороки, головокружение. Могут возникать преходящие симптомы, такие как ощущение укола, жжения или покраснения конъюнктивы. В редких случаях может развиться ранняя аллергическая реакция со стороны роговицы (характеризующаяся острым диффузным эпителиальным кератитом с образованием нитей и (или) отслоением больших участков эпителиальной некрозы, диффузным отёком стромы, воспалением десцеметовой мембраны и иритом).

В очень редких случаях после местного применения препарата в глаз может возникнуть
системное токсическое действие, проявляющееся возбуждением центральной нервной системы,
с последующим угнетением её функций.
Кроме того, нецеленаправленное использование или злоупотребление препаратом Алкайн может привести к необратимым нарушениям роговицы и (или) повреждению глаза.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алкайн

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света. Хранить в холодильнике (2°C–8°C).
Срок годности после первого вскрытия флакона: 4 недели.
После каждого использования флакон необходимо плотно закрывать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не применять препарат, если вы заметили помутнение или изменение цвета раствора.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алькайн

• Действующим веществом лекарства является проксиметакаина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 5 мг проксиметакаина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: глицерол, соляная кислота и (или) гидроксид натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Алькайн и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде стерильного изотонического водного раствора. Бутылочка белого цвета, непрозрачная, из низкоплотного полиэтилена (LDPE) с капельницей и белой полипропиленовой крышкой (DROP-TAINER) содержит 15 мл раствора.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру:
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Alcon Farmaceutika d.o.o.
Avenija Dubrovnik 16, 10160 Загреб
Хорватия
Производитель:
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000223
Номер разрешения на параллельный импорт: 44/23