Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Altaria, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Hydrogesteronum
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Altaria и для чего он применяется
Важная информация перед началом приема препарата Altaria
Как принимать препарат Altaria
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Altaria
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Altaria и для чего он применяется

Что такое препарат Altaria
Altaria содержит активное вещество под названием дидрогестерон.

Дидрогестерон — это синтетический гормон.
Он очень похож на гормон под названием прогестерон, который естественным образом вырабатывается в организме.
Препараты, такие как Altaria, называются прогестагенами.

Для чего применяется Altaria
Препарат Altaria может применяться как самостоятельное средство или в комбинации с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний к применению препарата.
Препарат Altaria применяется для лечения:
Заболеваний, вызванных недостаточной выработкой прогестерона в организме, таких как:

нерегулярные менструации.

Симптомов менопаузы в рамках лечения, называемого гормональной заместительной терапией (ГЗТ).
Препарат Altaria может применяться в сочетании с эстрогеном для лечения симптомов менопаузы у женщин, у которых матка сохранена. Эти симптомы могут различаться у разных женщин.
Как действует препарат Altaria
Обычно организм вырабатывает прогестерон и другой основной женский гормон — эстроген — в определенных пропорциях. Препарат Altaria применяется для лечения нарушений, которые могут возникнуть при недостаточной выработке прогестерона.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена вместе с препаратом Altaria для восстановления гормонального баланса. У некоторых женщин, получающих ГЗТ, прием только эстрогена может привести к гиперплазии эндометрия. Это может также наблюдаться у женщин, у которых была удалена матка, но в анамнезе имеется эндометриоз. Прием дидрогестерона в течение части менструального цикла у таких пациенток предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед применением препарата Алтария

Когда не следует принимать препарат Алтария:

если у пациентки имеется аллергия на дигидрогестерон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациентки имеется или подозревается наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона, например, опухоли головного мозга, называемой менингиома
если у пациентки наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины
если препарат Алтария применяется в сочетании с эстрогеном, необходимо также ознакомиться с разделом «Когда не следует принимать» в инструкции по применению препарата, содержащего эстроген
при тяжёлых острых заболеваниях печени или нарушениях выведения пигмента желчи (синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора) или при наличии этих заболеваний в анамнезе
при ранее или в настоящее время существующих опухолях печени
если у пациентки имеется тромбофлебит или тромбоэмболическое заболевание (патологическое образование тромбов в сосудах).

Предупреждения и меры предосторожности
Если препарат Алтария необходимо принимать из-за нерегулярных кровотечений, врач определит причину кровотечения до начала применения препарата.
Обычно появление неожиданных вагинальных кровотечений или мажущих выделений не является поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приёма препарата Алтария.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

длятся дольше нескольких месяцев
появляются спустя некоторое время после начала лечения
продолжаются даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии слизистой оболочки матки. Врач будет искать причину кровотечения или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Внимание: Препарат Алтария не является противозачаточным средством и не предотвращает наступление беременности.
Необходимо прекратить приём препарата Алтария и немедленно обратиться к врачу, если пациентка замечает какие-либо из следующих симптомов:

появление состояния, указанного в разделе «Когда не следует принимать препарат Алтария»
пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания, что может указывать на развитие ангионевротического отёка
значительное повышение артериального давления (симптомы могут включать головную боль, усталость, головокружение)
головную боль, напоминающую мигрень, или необычно сильную головную боль, возникающую впервые
острые нарушения зрения
если пациентка замечает симптомы тромбоза, такие как:
- болезненный отёк и покраснение ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания;

Для получения дополнительной информации см. раздел «Тромбы в венах (тромбоз)».
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Алтария
Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если у пациентки ранее были какие-либо из перечисленных ниже заболеваний, поскольку они могут рецидивировать или усугубиться во время лечения препаратом Алтария. Если это касается пациентки, необходимо чаще посещать врача для контрольных осмотров:

Порфирия (наследственное метаболическое заболевание с нарушением образования красного пигмента крови)
Депрессия
Нарушения показателей функции печени вследствие острого или хронического заболевания печени
Желтуха и (или) зуд.

Следует сообщить врачу при наличии:

инсульта (в том числе в анамнезе)
высокого артериального давления.

Препарат Алтария и ЗГТ
Применение ЗГТ связано с рисками, которые необходимо учитывать до начала или продолжения лечения. При одновременном приёме препарата Алтария с эстрогеном в рамках ЗГТ необходимо учитывать следующую информацию. Также следует ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
Ранняя менопауза
Опыт лечения женщин с ранней менопаузой (вызванной недостаточностью яичников или хирургическим вмешательством) ограничен. У пациенток с ранней менопаузой риски, связанные с применением ЗГТ, могут быть иными. Следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Медицинские обследования
Перед началом (или повторным применением) ЗГТ врач проведёт опрос пациентки и её семьи. Врач может принять решение о проведении физикального обследования. Оно может включать осмотр молочных желез и (или) осмотр внутренних органов, если это необходимо. После начала применения ЗГТ врач может назначить контрольные обследования (по крайней мере, раз в год).
Во время этих контрольных осмотров врач обсудит преимущества и риски продолжения ЗГТ. Необходимо регулярно обследовать молочные железы в соответствии с рекомендациями врача.
Избыточное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия):
Приём ЗГТ, содержащей только эстроген, увеличивает риск избыточного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Приём препарата Алтария одновременно с эстрогеном (по крайней мере, 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном может предотвратить этот дополнительный риск.
Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ЗГТ), содержащей эстроген и прогестаген, или только эстрогена, увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ЗГТ. Этот дополнительный риск проявляется примерно через 3 года применения ЗГТ. После прекращения ЗГТ дополнительный риск со временем уменьшается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ЗГТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не применяют ЗГТ, рак молочной железы будет диагностирован в течение 5 лет в среднем у 13–17 женщин из 1000.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут применять ЗГТ, содержащую только эстроген, в течение 5 лет, будет 16–17 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут применять ЗГТ, содержащую эстроген и прогестаген, в течение 5 лет, будет 21 случай на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не применяют ЗГТ, рак молочной железы будет диагностирован в течение 10 лет в среднем у 27 женщин из 1000.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут применять ЗГТ, содержащую только эстроген, в течение 10 лет, будет 34 случая на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начнут применять ЗГТ, содержащую эстроген и прогестаген, в течение 10 лет, будет 48 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 21 случай).
Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует проконсультироваться с врачом при обнаружении каких-либо изменений, таких как:

втяжение кожи;
изменения соска;
любые видимые или ощутимые уплотнения. Кроме того, рекомендуется участвовать в программах скринингового обследования с помощью маммографии, если они доступны. При проведении маммографии важно сообщить персоналу, выполняющему исследование, о применении ЗГТ, поскольку препарат может увеличить плотность молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все уплотнения.

Опухоль яичника
Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ЗГТ, содержащей только эстроген или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичника.
Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте 50–54 лет, которые не применяют ЗГТ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, которые принимали ЗГТ в течение 5 лет, она будет диагностирована у примерно 3 из 2000 пользовательниц (т.е. примерно один дополнительный случай).
Влияние ЗГТ на сердце и кровеносную систему
Тромбы в венах (тромбоз)
Риск возникновения тромбов в венах примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые её не принимают, особенно в первый год приёма.
Тромбы в крови могут быть опасны, а если тромб переместится в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.
Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом и при наличии любого из следующих состояний. Следует сообщить врачу, если какое-либо из следующих состояний касается пациентки:

если пациентка длительно находится в неподвижном состоянии из-за крупного хирургического вмешательства, травмы или заболевания;
если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м²);
если у пациентки имеются какие-либо проблемы со свёртываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами;
если у близкого родственника когда-либо был тромб в ноге, лёгких или другом органе;
если у пациентки системная красная волчанка (СКВ);
если у пациентки рак.

Сравнение
У женщин в возрасте 50 лет, которые не принимают ЗГТ, можно ожидать, что в среднем у 4–7 женщин из 1000 возникнет тромб в вене в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые принимают ЗГТ, содержащую эстроген и прогестаген, более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 пользовательниц (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств того, что ЗГТ предотвращает инфаркт миокарда. Женщины старше 60 лет, принимающие ЗГТ с эстрогеном и прогестагеном, имеют несколько более высокий риск развития сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые её не принимают. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ЗГТ, будет увеличиваться с возрастом.
Сравнение
У женщин старше 50 лет, которые не принимают ЗГТ, можно ожидать, что в среднем 8 женщин из 1000 перенесут инсульт в течение 5 лет.
У женщин старше 50 лет, которые принимают ЗГТ, будет 11 случаев на 1000 пользовательниц, принимающих ЗГТ, в течение 5 лет (т.е. дополнительно 3 случая).
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка замечает первые признаки побочных эффектов, наступает беременность или у неё возникают нерегулярные кровотечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Нет показаний к применению препарата Алтария у детей до начала первых менструаций. Препарат Алтария не рекомендуется для применения у подростков в возрасте 12–18 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности.
Препарат Алтария и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Алтария. Это может привести к снижению эффективности препарата Алтария. К ним относятся следующие препараты:

Противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
Препараты, применяемые при лечении инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз)
Препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ [СПИД] (например, ритонавир, нелфинавир)
Растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), шалфей или шлемник.

Прогестерон, в свою очередь, может ослаблять действие препаратов, снижающих уровень сахара в крови.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Алтария не показан для применения во время беременности. Если пациентка забеременеет, необходимо прекратить приём препарата Алтария и обратиться к врачу.
Существует возможность увеличения риска гипоспадии (врождённого дефекта уретры, при котором мочеиспускательный канал открывается в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены. Однако это увеличение риска до настоящего времени не подтверждено. По оценкам, дигидрогестерон принимали более 10 миллионов беременных женщин. На сегодняшний день нет доказательств того, что применение препарата Алтария во время беременности вредно.
Грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Алтария в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Алтария в грудное молоко и влияет ли на ребёнка. Исследования других прогестагенов показали, что они в небольшом количестве проникают в грудное молоко.
Фертильность
Нет доказательств, подтверждающих, что дигидрогестерон снижает фертильность при применении по назначению врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После приёма препарата Алтария может возникнуть незначительная сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приёма препарата. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. Пациентке следует подождать и понаблюдать за тем, как препарат влияет на неё, прежде чем решать, можно ли управлять транспортным средством, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Алтария содержит лактозу
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство Altaria

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу. Дозировка будет подобрана врачом индивидуально в зависимости от потребностей пациента.
Приём этого лекарства
Таблетку следует проглотить, запив водой.
Таблетку можно принимать во время еды или натощак.
Если пациентка принимает более одной таблетки в сутки, приём таблеток следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку — утром, а другую — вечером.
Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это позволит поддерживать стабильную концентрацию лекарства в организме. Кроме того, это поможет не забывать принимать таблетки.
Какое количество лекарства следует принимать
Количество принимаемых таблеток и дней, в которые принимается лекарство, зависит от причины, по которой пациентка проходит лечение. Врач определит, в какое время лучше всего начинать приём лекарства Altaria. Если у пациентки всё ещё наблюдаются менструации, первым днём цикла считается день начала кровотечения. Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит, какой день считать первым днём цикла и когда начинать приём таблеток.
Применение при лечении нерегулярных менструаций
Следует принимать 1 или 2 таблетки лекарства Altaria в сутки.
Лекарство следует принимать во второй половине цикла, до первого дня следующей менструации.
День начала приёма лекарства и количество дней, в течение которых оно принимается, зависят от продолжительности цикла.
Применение для лечения симптомов менопаузы (ГЗТ)
В случае гормональной заместительной терапии в сочетании с препаратом, содержащим эстроген:
Если пациентка принимает ГЗТ по схеме «непрерывно-последовательной» (принимает таблетку или использует пластырь или гель с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):

1 таблетку лекарства Altaria следует принимать один раз в сутки в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
Если пациентка принимает ГЗТ по схеме «циклической» (принимает таблетку или использует пластырь или гель с эстрогеном обычно в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв в приёме препарата):
1 таблетку лекарства Altaria в сутки следует принимать в течение последних 12–14 дней приёма эстрогена. При необходимости врач может увеличить дозу до 2 покрытых таблеток в сутки.

После приёма последней покрытой таблетки лекарства Altaria возникает кровотечение, напоминающее менструацию.
Врач будет назначать наименьшую возможную дозу, а продолжительность лечения симптомов будет максимально короткой. Следует обратиться к врачу, если пациентка считает, что доза слишком сильная или слишком слабая.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Лекарство Altaria не предназначено для применения у детей до наступления первой менструации. Лекарство Altaria не рекомендуется для применения у подростков в возрасте от 12 до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Приём препарата в дозе, превышающей рекомендованную
Маловероятно, что приём пациенткой (или другим лицом, включая ребёнка) слишком большого количества таблеток лекарства Altaria окажется вредным. При наличии сомнений следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Altaria

Если пациентка забыла принять таблетку в определённый день, и с момента, когда она должна была быть принята, прошло менее 12 часов, следует принять таблетку, как только пациентка вспомнит. Следующую таблетку следует принимать на следующий день в обычное время.
Если пациентка забыла принять таблетку в определённый день, и с момента, когда она должна была быть принята, прошло более 12 часов, следует пропустить эту таблетку. Следующую таблетку следует принимать на следующий день в обычное время и продолжать приём таблеток как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы возрастает вероятность возникновения нерегулярного кровотечения или мажущих выделений.

Прекращение приёма лекарства Altaria
Не следует прекращать приём лекарства Altaria без консультации с врачом.
Планируемая хирургическая операция
Если у пациентки запланирована хирургическая операция, необходимо сообщить об этом хирургу. Может потребоваться прекратить приём лекарства Altaria примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск возникновения тромбоза (см. пункт 2, «Тромбозы в венах (тромбофлебит)»). Врач сообщит пациентке, когда можно возобновить приём лекарства Altaria.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время приёма препарата могут возникать следующие побочные эффекты.

Побочные эффекты, возникающие при приёме одного препарата Альтария
Если возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Альтария и обратиться к врачу:

поражение печени — симптомы могут включать пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание, тошноту или боль в животе (может возникать реже чем у 1 из 100 пациенток);
аллергические реакции — симптомы могут включать затруднённое дыхание или системные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (может возникать реже чем у 1 из 1000 пациенток);
отёк кожи в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (может возникать реже чем у 1 из 1000 пациенток).
Если возник один из вышеперечисленных побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Альтария и обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты, возникающие при приёме одного препарата Альтария
Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациенток)
Мигрень, головная боль, тошнота, болезненность или повышенная чувствительность молочных желёз, нарушения менструального кровотечения: нерегулярные, обильные или болезненные менструации, отсутствие менструаций или менструации, возникающие реже обычного.
Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациенток)
Повышение массы тела, головокружение, депрессивное настроение, рвота, кожные аллергические реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.
Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациенток)
Усталость, отёк молочных желёз, анемия, вызванная повышенным разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия), отёки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего в области голеней или лодыжек, увеличение размеров опухолей, чувствительных к прогестагенам (например, менингиомы).
У более молодых пациенток ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, что наблюдались у взрослых женщин.

Побочные эффекты, возникающие при приёме препарата Альтария с эстрогеном
(ГЗТ — эстроген с прогестагеном)
При приёме препарата Альтария с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о перечисленных побочных эффектах см. раздел «Важная информация перед применением препарата Альтария».
Если возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Альтария и обратиться к врачу:

болезненный отёк ног, внезапная боль в груди или затруднённое дыхание. Это могут быть симптомы тромбоза;
боль в груди, отдающая в руку или шею. Это могут быть симптомы инфаркта миокарда;
сильная, необъяснимая головная боль или мигрень (возможно с нарушением зрения). Это могут быть симптомы инсульта.
Если возник один из перечисленных побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить приём препарата Альтария и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациентка заметила:

втяжение кожи молочной железы/молочных желёз, изменения соска, видимые или пальпируемые уплотнения. Это могут быть симптомы рака молочной железы.
Другие побочные эффекты, возникающие при приёме препарата Альтария с эстрогеном: чрезмерный рост эндометрия, рак эндометрия и рак яичников.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать организации, ответственной за препарат.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Альтария

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению этого лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Альтария

Действующим веществом препарата является дидрогестерон.
Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 10 мг дидрогестерона.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Альтария и что содержит упаковка
Белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с пленочной оболочкой, с маркировкой «L1» с одной стороны и без маркировки с другой стороны.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонную коробку. Упаковка содержит 10, 20, 28, 56 и 84 таблетки с пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамоцка 8
01-748 Варшава
эл. почта: [email protected]

Производитель
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida Agreda 31
Ольвега, Сория
42110 Испания

На территории стран — членов Европейской экономической зоны данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:
Австрия — Dydroxel 10 mg Filmtabletten
Франция — Dydrogestérone Goibela 10 mg comprimé pelliculé
Германия — Dydroxel
Испания — Dydroxel
Люксембург — Dydroxel
Польша — Альтария