Алпикорт e

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Альпикорт Э
(2 мг + 0,05 мг + 4 мг)/мл, жидкость для кожи
Prednisolonum + Estradioli benzoas + Acidum salicylicum
Следует внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Альпикорт Э и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Альпикорт Э
3. Как применять препарат Альпикорт Э
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Альпикорт Э
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Альпикорт Э и для чего он применяется

Препарат Альпикорт Э — это жидкость для кожи, содержащая преднизолон, женские половые гормоны и салициловую кислоту для нанесения на кожу головы.
Показания: при различных формах облысения, особенно при андрогенетической алопеции.

2. Важная информация перед применением препарата Альпикорт Э

Когда не применять препарат Альпикорт Э:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к преднизолону, салициловой кислоте, бензоату эстрадиола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• у новорождённых, детей и подростков младше 18 лет,
• при эстрогенозависимых опухолях или подозрении на них,
• при необъяснённых кровотечениях из половых органов,
• на слизистых оболочках, в ротовой полости, в глазах или в их области, а также в области гениталий или внутрь,
• при ветряной оспе, специфических заболеваниях кожи (туберкулёз, сифилис) и воспалительных реакциях на прививки,
• при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
• при периоральных воспалительных заболеваниях кожи (симптомы раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с воспалительными или гнойными прыщами),
• при влажных или острых заболеваниях кожи головы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Альпикорт Э необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Альпикорт Э из-за содержания изопропилового спирта следует применять исключительно наружно на коже головы.
При лечении в течение более чем 2–3 недель следует соблюдать особую осторожность из-за содержания в препарате эстрогена:

• при эндометриозе (наличие слизистой оболочки матки вне органа) или мастопатии (изменения молочных желез),
• у женщин, принимающих препараты, содержащие эстрогены, лечение должно проводиться только под строгим контролем врача.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Альпикорт Э с другими лекарственными средствами
Из-за состава препарата Альпикорт Э может усиливать действие других наружно применяемых активных веществ.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Во время беременности препарат Альпикорт Э не следует применять из-за содержания салициловой кислоты, за исключением применения на небольших участках кожи (площадь менее 5 см²).
Препарат Альпикорт Э не следует применять также из-за содержания эстрогена.
Если во время лечения наступила беременность, применение препарата Альпикорт Э необходимо немедленно прекратить. Существующие исследования не выявили влияния эстрогена на последующую фертильность плода. Однако при длительном лечении глюкокортикостероидами — компонентом препарата Альпикорт Э — во время беременности нельзя исключить нарушения роста и повреждения плода.

Кормление грудью
В период лактации врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач тщательно оценит необходимость применения препарата Альпикорт Э в период кормления грудью. Если требуется длительное лечение, следует прекратить грудное вскармливание.
Во время кормления грудью эстрогены могут изменять количество и состав грудного молока. Небольшие количества эстрогенов или их метаболитов могут проникать в молоко кормящих женщин и оказывать влияние на ребёнка. Глюкокортикостероиды также проникают в грудное молоко. Поэтому во время лечения препаратом Альпикорт Э кормление грудью не рекомендуется, либо лечение препаратом Альпикорт Э следует начинать только после завершения периода кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Альпикорт Э не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Альпикорт Э содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл жидкости (что приблизительно соответствует 180 мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Alpicort E

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Alpicort E следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача и указаниями, содержащимися в настоящей инструкции. В случае сомнений необходимо вновь обратиться к врачу.
Лекарство Alpicort E представляет собой жидкость для наружного применения на кожу.
Если врач не назначил иначе, препарат Alpicort E следует применять 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.
Как только воспалительные симптомы несколько ослабнут, достаточно применять препарат 2–3 раза в неделю.
При каждом использовании следует действовать следующим образом:

• Снимите колпачок с аппликатора.
• Переверните бутылочку с аппликатором вверх дном так, чтобы отверстие на конце было направлено вниз.
• Нанесите лекарство, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по поражённым участкам.
• После применения лекарства Alpicort E наденьте колпачок на аппликатор.
• Затем помассируйте кожу головы пальцами в течение 2–3 минут.

Продолжительность применения
Продолжительность лечения небольших участков кожи не должна превышать 2–3 недель из-за содержания в препарате преднизолона. Клинический опыт охватывает период лечения до 6 месяцев. Исследования относительно продолжительности действия препарата после его отмены не проводились.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Alpicort E
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.
Прекращение применения лекарства Alpicort E
Следует обсудить дальнейшую тактику с лечащим врачом, поскольку эффективность лечения может оказаться под угрозой.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Важные побочные действия или симптомы, на которые необходимо обратить внимание, и меры,
которые следует принять в случае их появления:
если появляется один из нижеперечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт Е и как можно скорее сообщить об этом врачу.
Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек): повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный дерматит).
Другие побочные действия:
Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек): как и при применении любых препаратов, содержащих кортикостероиды, при длительном использовании могут возникнуть изменения кожи (уменьшение толщины кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, образование стрий, стероидный акне, периоральный дерматит, чрезмерное оволосение тела).
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечёткое зрение.
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении в высоких дозах или на обширных участках кожи, а также при использовании не по назначению возможно системное действие кортикостероидов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Альпикорт Е

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Альпикорт Е

• Действующими веществами лекарства являются преднизолон, бензоат эстрадиола и салициловая кислота,
• Другие компоненты: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Альпикорт Е и что содержит упаковка
Лекарство Альпикорт Е представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость. Упаковка содержит флакон из оранжевого стекла (III гидролитический класс) с аппликатором и полипропиленовой крышкой, содержащий 100 мл лекарства, а также инструкцию по применению.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Германия
Производитель:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld
Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20011278
Номер разрешения на параллельный импорт: 22/17