Аллупол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллупол, таблетки 100 мг
Аллупол, таблетки 300 мг
Аллопуринол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется прочитать её повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Даже при схожести симптомов болезни этот препарат может нанести вред другому человеку.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аллупол и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Аллупола
3. Как принимать Аллупол
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Аллупол
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аллупол и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Аллупол является аллопуринол. Аллопуринол относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ферментов. Эти препараты эффективны для контроля скорости определённых процессов в организме.
Аллупол применяется длительно для профилактики подагры и может использоваться при других состояниях, связанных с избытком мочевой кислоты в организме, таких как мочекаменная болезнь и другие заболевания почек, а также у пациентов, получающих лечение от онкологических заболеваний или имеющих нарушения функции некоторых ферментов.

2. Важная информация перед применением препарата А

Когда не применять препарат А

• Если у пациента имеется аллергия (сыпь, зуд, одышка) на препарат А, на аллопуринол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

При наличии сомнений перед применением препарата А необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата А необходимо обсудить со своим врачом следующее:

• если у пациента имеются или ранее имелись нарушения функции печени или почек;
• если у пациента имеются заболевания сердца или повышенное артериальное давление и он принимает мочегонные препараты и (или) препараты, называемые ингибиторами АПФ;
• если у пациента в настоящее время наблюдается острый приступ подагры;
• если пациент является выходцем из китайской (этническая группа Хань), африканской или индийской популяции;
• если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата А:

• Если у пациента имеются камни в почках. Камни в почках могут уменьшаться в размерах и перемещаться в мочевыводящие пути.
• При приеме аллопуринола отмечались случаи появления кожной сыпи. Сыпь часто может сопровождаться изъязвлениями полости рта, горла, носа, половых органов, а также воспалением конъюнктивы (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют такие симптомы, как лихорадка, головная боль, боли в теле (гриппоподобные симптомы). Сыпь может привести к образованию обширных пузырей и отслаиванию кожи. Указанные тяжелые кожные реакции чаще возникают у пациентов китайского, тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек может дополнительно повышать риск у этих пациентов. Если появилась сыпь или другие кожные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием аллопуринола и как можно скорее обратиться к врачу.
• При онкологических заболеваниях и синдроме Леша-Нихана может увеличиваться количество мочевой кислоты в моче. Этот эффект можно минимизировать, обеспечив достаточное увлажнение пациента с целью достижения оптимального разведения мочи.

Дети
Применение препарата у детей редко показано, за исключением некоторых онкологических заболеваний (особенно лейкозов) и некоторых ферментативных нарушений, таких как синдром Леша-Нихана.
Препарат А и другие лекарства
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из нижеперечисленных препаратов. Возможно, врачу придется уменьшить дозу препарата и (или) более тщательно наблюдать за пациентом из-за повышенного риска побочных эффектов, когда препарат А принимается одновременно со следующими лекарствами:

• 6-меркаптопурин (применяется при лечении рака крови)
• азатиоприн и циклоспорин (применяются для подавления функции иммунной системы)
  Следует избегать одновременного применения 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. При одновременном применении 6-меркаптопурина или азатиоприна с препаратом А необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет удлиняться. Это может увеличить риск серьезных нарушений кроветворения. В таком случае врач будет регулярно контролировать количество клеток крови у пациента. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметит какие-либо необъяснимые синяки, кровотечения, лихорадку или боль в горле.
• видарабин (арабинозид аденина), применяемый при лечении герпеса или ветряной оспы
• другие препараты, применяемые при лечении подагры, такие как пробенецид
• аспирин (или аналогичные препараты, называемые салицилатами)
• хлорпропамид, применяемый при лечении сахарного диабета
• препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты), такие как варфарин
• противосудорожные препараты (применяемые при лечении эпилепсии), фенитоин
• теофиллин, препарат, применяемый при нарушениях дыхания
• антибиотики (ампициллин или амоксициллин)
• препараты, применяемые при лечении рака
• диданозин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердца или высокого артериального давления, такие как ингибиторы АПФ или мочегонные средства (диуретики)

Если одновременно принимать гидроксид алюминия, действие аллопуринола может ослабевать. Необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом этих двух препаратов.
Нарушения состава крови возникают чаще, когда аллопуринол принимается одновременно с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды), чем при отдельном применении этих активных веществ.
Поэтому необходимо регулярно проходить контрольные анализы крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Применение аллопуринола во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Таблетки А могут вызывать сонливость или нарушения координации движений. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат А содержит лактозу
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать Аллупол

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Препарат Аллупол принимают внутрь один раз в сутки после еды, запивая стаканом воды.
Доза препарата Аллупол, которую можно принимать, может сильно различаться. Дозу препарата Аллупол, подходящую для пациента, определяет врач.
Рекомендуемая доза
Обычно применяемые дозы составляют от 100 до 300 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 900 мг в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дозы, превышающие 300 мг, следует принимать в виде разделённых доз, не превышая единовременно 300 мг. Врач обычно начинает лечение с малой дозы аллопуринола (например, 100 мг в сутки), чтобы снизить риск нежелательных реакций. При необходимости доза будет увеличена.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции печени или почек врач обычно назначает меньшую дозу или рекомендует более длительные интервалы между дозами.
Пациентам, находящимся на диализе два или три раза в неделю, врач может порекомендовать принимать препарат в дозе 300 или 400 мг в сутки сразу после диализа.
Применение у детей (в возрасте до 15 лет)
Обычно применяемые дозы составляют от 100 до 400 мг в сутки.
Приём дозы, превышающей рекомендуемую
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. Следует показать врачу упаковку от таблеток.
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота, диарея и головокружение.
Пропуск приёма дозы препарата Аллупол
Если доза была пропущена, необходимо как можно скорее принять следующую назначенную дозу.
Если приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Аллупол
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Повышенная чувствительность
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов):
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих
симптомов:

• любые реакции, такие как шелушение кожи, язвы или раздражение губ и полости рта,
• или очень редко — внезапный свистящий дыхание, сердцебиение или ощущение сдавления в груди; коллапс.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка и озноб, головная боль, боли в мышцах (гриппоподобные симптомы) и общее недомогание,
• тяжёлые аллергические реакции с лихорадкой, кожной сыпью, болями в суставах и нарушениями в анализах крови и показателях функции печени (могут быть признаками полиорганной гиперчувствительности),
• кровотечение губ, глаз, полости рта, носа или половых органов,
• любые изменения кожи, например язвы полости рта, горла, носа, половых органов, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз), распространённые волдыри или шелушение эпидермиса.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла,
• тяжёлая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• лишаевидная сыпь на коже (зудящая красно-фиолетовая сыпь на коже и (или) нитевидные бело-серые полосы на слизистых оболочках).

ПЕРЕЧИСЛЕННЫЕ ВЫШЕ СИМПТОМЫ МОГУТ ОЗНАЧАТЬ, ЧТО ПАЦИЕНТ СТАЛ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ К ПРЕПАРАТУ
АЛЛУПОЛ. В ТАКИХ СЛУЧАЯХ НЕ СЛЕДУЕТ продолжать лечение, если врач не порекомендует
иное.
Другие побочные действия
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь,
• повышенный уровень тиреотропного гормона в крови.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота,
• нарушения в показателях функции печени,
• диарея.

Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения функции печени, такие как гепатит.

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• высокая температура,
• кровь в моче (гематурия),
• повышенный уровень холестерина в крови (гиперлипидемия),
• общее недомогание,
• слабость, онемение, неустойчивость в ногах, ощущение невозможности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания,
• головная боль, головокружение, сонливость или нарушения зрения,
• боль в груди, высокое артериальное давление или медленный пульс,
• накопление жидкости, приводящее к отёкам, особенно лодыжек,
• нарушение метаболизма глюкозы (сахарный диабет). Врач может порекомендовать проверить уровень сахара в крови пациента для постановки диагноза,
• препарат А может в редких случаях влиять на кровь, вызывая более лёгкое, чем обычно, появление синяков. Также могут возникнуть боль в горле или другие признаки инфекции. Эти симптомы обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции печени или почек. Следует как можно скорее сообщить об этом врачу,
• применение препарата А может привести к увеличению лимфатических узлов,
• бесплодие или нарушения эрекции у мужчин,
• увеличение грудных желез у мужчин и женщин,
• нарушения функции кишечника,
• нарушения вкуса,
• катаракта,
• выпадение или обесцвечивание волос,
• депрессия,
• нарушение координации движений мышц (атаксия),
• ощущение покалывания или жжения кожи (парестезия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга): симптомы включают скованность шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или нарушения сознания. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аллупол

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Аллупол, 100 мг, таблетки
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Аллупол, 300 мг, таблетки
Специальных требований к хранению не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Аллупол

• Действующим веществом препарата является аллопуринол.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон (К-25), стеарат магния.

Как выглядит препарат Аллупол и что содержит упаковка

Аллупол, 100 мг, таблетки
Таблетки белого цвета, круглые, двоякоплоские, с риской деления.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Упаковка содержит 50 таблеток и инструкцию по применению.

Аллупол, 300 мг, таблетки
Таблетки белого цвета, круглые, диаметром 12 мм, двояковыпуклые, с риской деления, выбитой с одной стороны таблетки, и обозначением «300» — с другой стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат упакован в блистеры из алюминия/ПВХ, помещённые в картонную пачку.

Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: +48 (22) 755 50 81
Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))