Аллертец wzf

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллертек ВЗФ, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Cetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аллертек ВЗФ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аллертек ВЗФ
3. Как применять лекарственное средство Аллертек ВЗФ
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Аллертек ВЗФ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аллертек ВЗФ и для чего оно применяется

Аллертек ВЗФ — это противоаллергическое лекарственное средство, содержащее цетиризин, которое применяется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом (таких как заложенность носа, обильные водянистые выделения из носа, зуд в носу, частое чихание, покраснение глаз, слезотечение, зуд глаз);
• для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы (длительно сохраняющихся сильно зудящих волдырей на коже).

2. Важная информация перед применением препарата Аллертек ВЗФ

Когда не следует применять препарат Аллертек ВЗФ

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к дигидрохлориду цетиризина, гидроксизину или производным пиперазина (веществам, схожим по структуре с цетиризином и входящим в состав других лекарственных средств), либо к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента диагностировано тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллертек ВЗФ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек, может потребоваться применение меньшей дозы препарата. Дозировку определяет врач.
Если у пациента диагностирована эпилепсия или ранее были судорожные припадки, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента имеются затруднения при мочеиспускании (в таких состояниях, как повреждение спинного мозга или доброкачественная гиперплазия предстательной железы), перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле (г/л) в крови, что соответствует концентрации после употребления одного бокала вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах, не наблюдалось. Однако отсутствуют данные о безопасности одновременного применения более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому во время приема препарата Аллертек ВЗФ, как и при применении других антигистаминных препаратов, пациенту следует избегать употребления алкоголя.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, необходимо проконсультироваться с врачом, следует ли прекратить прием препарата Аллертек ВЗФ за несколько дней до обследования. Препарат Аллертек ВЗФ может повлиять на результаты аллергических проб.
Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 6 лет, поскольку форма таблеток не позволяет адекватно подобрать дозировку.
Взаимодействие препарата Аллертек ВЗФ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Не ожидается взаимодействие этого препарата с другими лекарственными средствами.
Применение препарата Аллертек ВЗФ вместе с пищей и напитками
Прием пищи не оказывает заметного влияния на всасывание препарата.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение о возможности применения препарата Аллертек ВЗФ во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования показали, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не вызывает сонливости и не нарушает психофизическую работоспособность.
Однако пациенту следует обратить внимание на индивидуальную реакцию организма на препарат и в случае появления сонливости или чувства усталости не управлять транспортными средствами и не работать с механизмами.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат Аллертек ВЗФ содержит лактозу и натрий
Препарат содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке с пленочным покрытием, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аллертек ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат можно принимать до еды, во время еды или после еды.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Обычно применяемые дозы препарата указаны ниже.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
5 мг (половина покрытой таблетки) дважды в сутки.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
10 мг (1 покрытая таблетка) один раз в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек
Дозу препарата врач подбирает индивидуально для детей и взрослых в зависимости от степени нарушения функции почек, возраста и массы тела пациента.
Обычно применяемые дозы препарата у взрослых указаны ниже:

• лёгкие нарушения функции почек — 10 мг (1 покрытая таблетка) один раз в сутки;
• умеренные нарушения функции почек — 5 мг (половина покрытой таблетки) один раз в сутки;
• тяжёлые нарушения функции почек — 5 мг (половина покрытой таблетки) через день. Не применять препарат при тяжёлой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста
Если функция почек сохранена, коррекция дозы не требуется.
При ощущении, что действие препарата Аллертек ВЗФ слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При начале лечения цетиризином применение препарата не должно превышать 10 дней без консультации с врачом.

Применение препарата Аллертек ВЗФ в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, который определит дальнейшие действия.
После приёма дозы, превышающей суточную рекомендуемую дозу, могут наблюдаться: дезориентация, диарея, головокружение, утомление, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, успокоение, сонливость, оглушение, учащённое сердцебиение, дрожание, задержка мочеиспускания.

Пропуск приёма препарата Аллертек ВЗФ
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аллертек ВЗФ
В редких случаях после прекращения применения препарата Аллертек ВЗФ может вновь появиться зуд (интенсивное чесание) и (или) крапивница.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Аллертец ВЗФ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже приведены побочные эффекты с указанием частоты их возникновения, определённой на основе
наблюдений, охватывающих период после введения цетиризина в обращение.
Нижеуказанные побочные эффекты возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить
приём препарата и немедленно сообщить врачу в случае их появления:

• аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после первого приёма препарата или появиться позже.

Часто (реже чем у 1 из 10 человек):

• утомление,
• сухость во рту, тошнота, диарея,
• головокружение, головная боль,
• сонливость,
• фарингит, ринит (у детей).

Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек):

• боль в животе,
• астения (очень сильная слабость), плохое самочувствие,
• парестезия (нарушения чувствительности),
• возбуждение,
• зуд, сыпь.

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• отёки,
• аллергические реакции, иногда тяжёлые (очень редко),
• нарушение функции печени,
• увеличение массы тела,
• судороги,
• агрессивное поведение, дезориентация, депрессия, галлюцинации, бессонница,
• крапивница.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• нарушения аккомодации (способности глаза приспосабливаться к рассматриванию предметов на разном расстоянии), нечёткость зрения, ротация глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок),
• обморок, тремор, нарушение вкуса, дистония (длительные мышечные спазмы), дискинезия (непроизвольные движения),
• тики (привычные спазмы),
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) затруднения при мочеиспускании),
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение аппетита,
• попытки суицида (повторяющиеся мысли о суициде или интерес к суициду), ночные кошмары,
• амнезия (потеря памяти), нарушения памяти,
• головокружение (ощущение вращения или потери равновесия),
• задержка мочеиспускания (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря),
• зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения приёма препарата,
• боль в суставах,
• сыпь с пузырьками, содержащими гнойный экссудат,
• гепатит.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аллертек ВЦФ

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Allertec WZF

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-25, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, кремнезём коллоидный безводный, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Allertec WZF и что содержит упаковка
Аллертек ВЗФ представляет собой таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки белого до кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной риской.
Упаковка препарата содержит 7, 10, 14 или 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из алюминия/ПВХ, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова-Демба