Алифлусин: подробная информация

Алифлюсин
500 мг + 200 мг + 4 мг, гранулы шипучие
Паракетамолум + Ацидум аскорбикум + Хлорфенамини малеас
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков в возрасте старше 15 лет — 3 дня) не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Алифлюсин и для чего его применяют
Важные сведения перед применением лекарства Алифлюсин
Как принимать лекарство Алифлюсин
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Алифлюсин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Алифлюсин и для чего его применяют

Алифлюсин — это комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: паракетамол, оказывающий обезболивающее и жаропонижающее действие; малеат хлорфенамина, уменьшающий выделение слизи из носа, подавляющий рефлекс чихания и слезотечение; аскорбиновую кислоту, восполняющую дефицит витамина С в организме.
Данный препарат применяется для кратковременного лечения симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний, таких как головная боль, лихорадка, боль в горле, особенно при сопутствующем насморке, у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Препарат Алифлюсин следует применять исключительно при наличии симптомов простуды и гриппа, таких как боль и (или) лихорадка и насморк.
Если в течение 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли (у подростков в возрасте старше 15 лет — 3 дня) не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Алифлуцин

Когда не следует принимать препарат Алифлуцин:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенирамину малеинату или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента тяжелая печеночная недостаточность;
если пациент принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени;
если у пациента глаукома с узким углом передней камеры глаза;
у пациентов с риском задержки мочи, связанной с нарушениями в области мочеиспускательного канала, проходящего через простату;
у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, используемые при лечении депрессии), в настоящее время или в течение последних двух недель;
у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Алифлуцин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения
При высокой или длительно сохраняющейся лихорадке, признаках бактериальной инфекции, а также если симптомы сохраняются более 3 дней при лихорадке и более 5 дней при боли (у подростков старше 15 лет — более 3 дней), необходимо обратиться к врачу.
Риск передозировки этого препарата возрастает у пациентов с заболеваниями печени.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов:

с легким или умеренным заболеванием печени, включая печеночную недостаточность, не связанную с алкогольным циррозом печени, синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха);
с низким уровнем глутатиона, например, у пациентов с тяжелым недоеданием, анорексией, низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных;
с обезвоживанием;
регулярно употребляющих алкоголь;
с сепсисом.

Не следует применять одновременно с другими препаратами от простуды и гриппа.
Во время приема препарата Алифлуцин необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о развитии тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов, принимающих парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Меры предосторожности
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглоредуктазы.
В связи с риском развития гипертонического криза, препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы в настоящее время или в течение последних двух недель (см. пункт «Когда не следует принимать препарат Алифлуцин»).
В связи с содержанием хлорфенирамина, во время применения этого препарата следует избегать употребления алкоголя, лекарств, содержащих алкоголь, и седативных средств (особенно барбитуратов). Эти препараты усиливают седативное действие антигистаминных средств, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, гипертиреозом и пилородуоденальным стенозом.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием парацетамола может влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты в крови, а также на определение уровня глюкозы. Хлорфенирамин может влиять на результаты кожных аллергических проб. Рекомендуется прекратить применение препарата как минимум за 3 дня до начала кожных проб.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Взаимодействие препарата Алифлуцин с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Алифлуцин не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при лечении депрессии) в настоящее время или если пациент принимал их в течение последних двух недель (см. пункт «Когда не следует принимать препарат Алифлуцин»).
Во время приема препарата Алифлуцин следует избегать употребления лекарств, содержащих алкоголь.
Следует соблюдать осторожность при применении:

опиоидов (обезболивающих, противокашлевых и заместительных препаратов);
нейролептиков (препаратов, применяемых при лечении психических расстройств, в основном шизофрении и других психозов);
барбитуратов (снотворных и противосудорожных препаратов при эпилепсии);
бензодиазепинов (препаратов с анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным и миорелаксирующим действием);
других противотревожных препаратов, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат);
снотворных препаратов (лоразепам, диазепам);
седативных антидепрессантов (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин);
антигистаминных препаратов, блокирующих H-рецепторы (применяемых при лечении аллергических заболеваний);
антигипертензивных препаратов с центральным действием на нервную систему;
баклофена (препарата, расслабляющего мышцы);
талидомида (препарата, влияющего на иммунную систему, применяемого при множественной миеломе);
антихолинергических препаратов при болезни Паркинсона (например, бензатропин);
препаратов, подобных атропину, с антихолинергическим спазмолитическим действием (содержащих гиосцин);
дизопирамида (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях);
нейролептиков группы фенотиазиновых производных (применяемых при лечении психозов, таких как хлорпромазин, тиоридазин, перфеназин);
клозапина (препарата, применяемого при лечении шизофрении и психических расстройств при болезни Паркинсона);
салициламида (обезболивающего препарата);
рифампицина (антибиотика);
противосудорожных препаратов (например, фенитоин, карбамазепин, ламотриджин и других);
снотворных препаратов группы барбитуратов и других препаратов, индуцирующих печеночные ферменты;
кофеина;
нестероидных противовоспалительных препаратов (аспирин, ибупрофен, диклофенак, напроксен);
антикоагулянтов группы кумаринов (аценокумарол, варфарин);
флufenазина (препарата, применяемого при лечении психозов);
зидовудина;
ламотриджина;
домперидона;
метоклопрамида;
пробенецида;
холестирамина;
хлорамфеникола;
любых веществ, оказывающих вредное действие на печень.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного нарушения состава крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом), требующего срочного лечения (см. пункт 2).

Прием препарата Алифлуцин с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема препарата Алифлуцин следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к повреждению печени и чрезмерному седативному эффекту.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Алифлуцин не рекомендуется применять во время беременности из-за содержания хлорфенирамина.
Грудное вскармливание
Препарат Алифлуцин не рекомендуется применять во время грудного вскармливания из-за содержания хлорфенирамина.
Фертильность
Исследования на животных не выявили вредного влияния парацетамола, хлорфенирамина малеината или аскорбиновой кислоты на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Может возникнуть сонливость, особенно в начале лечения, которая влияет на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами. Этот эффект может усиливаться при одновременном употреблении алкоголя, препаратов, содержащих алкоголь, или седативных средств. Во время применения этого лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Алифлуцин содержит сахарозу и глюкозу (компонент малтодекстрина)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 3156 мг сахарозы в одном пакетике. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат Алифлуцин содержит натрий
Препарат содержит 88,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 4,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как принимать лекарство Aliflusin

Этот препарат следует всегда принимать строго по инструкции, изложенной в листке-вкладыше для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и подростков старше 15 лет:
Рекомендуемая разовая доза — один пакетик (500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты и 4 мг хлорфенирамина малеата) при необходимости до 3 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов между дозами. Максимальная суточная доза — 3 пакетика (1500 мг парацетамола, 600 мг аскорбиновой кислоты и 12 мг хлорфенирамина малеата) — не должна быть превышена в течение 24 часов.
Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек интервал между последующими дозами должен быть определён врачом.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени или с синдромом Жильбера необходимо снизить дозу препарата или увеличить интервалы между дозами. Дозу и интервал между приёмами препарата определит врач.
При тяжёлом нарушении функции печени препарат принимать не следует (см. раздел «Когда не следует принимать лекарство Aliflusin»).
Пожилые люди
Коррекция дозы не требуется у пожилых людей с нормальной функцией почек и (или) печени.
Дети и подростки в возрасте до 15 лет
Не следует применять этот препарат у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Способ применения
Перорально.
Шипучие гранулы необходимо растворить в стакане тёплой воды. Принимать сразу после приготовления.
Продолжительность лечения
Этот препарат не следует применять без консультации с врачом дольше 3 дней при лечении лихорадки и 5 дней — при лечении боли (у подростков старше 15 лет — 3 дня). Препарат следует применять только при появлении боли и лихорадки. При их исчезновении необходимо прекратить приём препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Aliflusin
Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь.
Симптомы, связанные с хлорфенирамином малеатом
Передозировка хлорфенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Симптомы, связанные с парацетамолом
Особый риск отравления парацетамолом существует у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частые причины — приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу. Передозировка препарата может вызвать в течение нескольких — до нескольких десятков часов — такие симптомы, как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством тяжести в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой. При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска запоздалого, серьёзного и необратимого повреждения печени.
Пропуск приёма препарата Aliflusin
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, связанные с парацетамолом:
Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в
больницу, если возникнут следующие состояния:

отек гортани, препятствующий дыханию (отдельные случаи);
анафилактический шок, проявляющийся спутанностью сознания, бледностью кожи, снижением артериального давления, потливостью, выделением небольшого количеств游戏副本 мочи, учащенным дыханием, слабостью и потерей сознания (отдельные случаи);
многоформная эритема (отдельные случаи);
тяжелая кожная реакция: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острая генерализованная экзантема с пузырьками по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, разрывами гигантских пузырей, шелушением больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями в суставах (очень редкие случаи);
стойкий зуд кожи (прурит), кожная сыпь, повышенное потоотделение, появление на коже узелковых, кровоизлияниевых или пузырьковых высыпаний (пурпура), аллергическая реакция, вызывающая отек тканей под кожей (ангионевротический отек), аллергическая реакция, вызывающая образование пузырей на коже (крапивница); возникают редко;
острое или хроническое воспаление поджелудочной железы, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции (недостаточность) печени, необратимое повреждение (некроз) печени, пожелтение кожи, слизистых оболочек и белков глаз (желтуха); возникают редко.

Другие побочные действия включают:
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

анемия, вызванная различными дефицитами, угнетение функции костного мозга, снижение числа тромбоцитов;
накопление жидкости в тканях (отек);
нарушение функции почек (нефропатия) и нарушение всасывания или секреции в почечных канальцах (тубулопатии).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Парацетамол — широко применяемый препарат, описанные побочные действия являются редкими и обычно связаны с передозировкой.
Наблюдались отдельные случаи головокружения.
Побочные действия, связанные с хлорфенирамином
Следует прекратить прием препарата и немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в
больницу, если возникнет аллергическая реакция:

реакции гиперчувствительности (аллергические), анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции, при которых могут возникать кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, одышка, усталость и др.);
угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов проходят через 2–3 дня лечения; возникают часто;
блокировка желчных путей (холестаз), воспаление печени или другие нарушения функции печени (включая боли в эпигастральной области или боли в животе, потемнение мочи и др.); возникают редко.

Другие побочные действия включают:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

некоординированные и непроизвольные движения мышц лица (дискинезии), нарушения двигательной координации (ригор), тремор, онемение, покалывание, жжение, ощущение, как от уколов иглами (парестезии);
нечеткое или двоение в глазах;
ощущение сухости в носу и горле, высыхание слизистых оболочек;
ощущение сухости во рту, потеря аппетита, изменения вкусовых и обонятельных ощущений, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, запоры, боль в эпигастральной области), которые могут уменьшиться, если препарат принимать во время еды;
усиленное потоотделение;
задержка мочеиспускания и (или) трудности с мочеиспусканием.

Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек):

изменения в анализах крови (агранулоцитоз, снижение числа лейкоцитов, анемия, вызванная угнетением костного мозга (апластическая анемия), или снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)), которые могут сопровождаться такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость;
повышенная чувствительность к свету, повышенная чувствительность к аналогичным препаратам;
иногда возбуждение, особенно при применении высоких доз у детей или пожилых людей, характеризующееся беспокойством, бессонницей, нервозностью, бредом, сердцебиением, а также судорогами;
шум в ушах (неприятные звуковые ощущения), острый лабиринтит;
обычно при передозировке могут возникать нарушения сердечного ритма, перебои в работе сердца, учащенное сердцебиение (тахикардия);
артериальная гипотензия (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), накопление жидкости в тканях (отек);
ощущение сдавливания в грудной клетке, тяжелое дыхание;
невозможность совершения полового акта у мужчин (импотенция), межменструальные кровотечения.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алифлюсин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и пакетике после EXP.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алифлюсин

Активными веществами препарата являются парацетамол, аскорбиновая кислота и хлорфениамина малеинат. Каждый пакетик с шипучими гранулами содержит: 500 мг парацетамола ( Paracetamolum ), 200 мг аскорбиновой кислоты ( Acidum ascorbicum ), 4 мг хлорфениамина малеината ( Chlorphenamini maleas ).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, сахароза, цитрат магния, цикламат натрия (Е 952), сахаринат натрия (Е 954), лимонный ароматизатор (Tetrarome Lemon P 0551 987323: декстрин кукурузный (содержит глюкозу), ароматические компоненты (лимонен, бета-пинен, цитраль, гамма-терпинен, линалоол), альфа-токоферол (Е 307)).

Как выглядит лекарство Алифлюсин и что содержит упаковка
Первичная упаковка — пакетики из фольги «Бумага/Алюминий/ПЭ». Первичная упаковка
помещена вместе с инструкцией в картонную коробку. Упаковка содержит 10 или 20 пакетиков.
Регистрационный держатель
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ул. Ночницкего 31
01-918 Варшава
Тел. +48 22 569 8 200
Факс. +48 22 635 15 51
(логотип регистрационного держателя)
Производитель
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ул. Подстояны 30
07-300 Острув-Мазовецкий
Тел. +48 29 644 29 00
Факс. +48 29 745 39 95
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Алифлюсин
Чехия Dehorsan
Литва Алифлюсин
Словакия Dehorsan šumivé granule
Румыния Aliflusin 500 мг/200 мг/4 мг гранулы шипучие
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к
представителю регистрационного держателя.