Алерзина

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Алерзина, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Cetirizini dihydrochloridum
{логотип ответственного лица}
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с информацией, изложенной в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Алерзина и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Алерзина
3. Как применять лекарственное средство Алерзина
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Алерзина
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Алерзина и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Алерзина является цетиризина дигидрохлорид.
Алерзина — это лекарственное средство, обладающее противоаллергическим действием.
Лекарственное средство Алерзина показано взрослым и детям в возрасте от 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов со стороны носа и глаз, связанных с сезонным и хроническим аллергическим ринитом,
• для облегчения симптомов крапивницы.

2. Важная информация перед применением препарата Алерзина

В каких случаях не применять препарат Алерзина:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), гидроксизину или производным пиперазина (вещества с аналогичной структурой, входящие в состав других лекарственных средств);
• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность (тяжёлая почечная недостаточность, требующая проведения диализа);
• если у пациента имеется наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Если имеет место любая из перечисленных ситуаций, препарат Алерзина применять не следует.
Необходимо сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алерзина необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента имеется почечная недостаточность; может потребоваться снижение дозы. Дозу препарата определяет врач;
• если у пациента имеются проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с позвоночным мозгом или простатой, либо с мочевым пузырём);
• если у пациента имеется эпилепсия или риск возникновения судорог.

В связи с антигистаминным (противоаллергическим) действием препарата Алерзина он может влиять на
результаты кожных проб. Необходимо прекратить приём препарата за 3 дня до проведения тестов.
Алерзина и алкоголь
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации 0,5 г/л в крови,
соответствующей концентрации после употребления одного бокала вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых
дозах, не наблюдалось. Однако отсутствуют данные о безопасности одновременного применения
больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае других препаратов с антигистаминным
действием, рекомендуется избегать одновременного приёма цетиризина и алкоголя.
Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку таблетированная форма
препарата не позволяет правильно подобрать дозировку.
Алерзина и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Алерзина и приём пищи и жидкости
Пища не оказывает заметного влияния на степень всасывания цетиризина.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Как и в случае других лекарственных средств, следует избегать применения препарата Алерзина у женщин в период беременности.
Случайный приём препарата беременной женщиной, как правило, не оказывает вредного влияния на плод.
Однако препарат может применяться только в случае необходимости и после консультации с врачом.
Не следует применять препарат Алерзина в период грудного вскармливания, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Клинические исследования с применением цетиризина в рекомендуемых дозах не выявили существенного влияния на
способность управлять транспортными средствами, ощущение сонливости, а также психофизическую работоспособность.
Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или
работать с механизмами после применения препарата Алерзина, он должен обратить внимание на реакцию организма на
препарат. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
У чувствительных пациентов одновременный приём цетиризина с алкоголем или препаратами, угнетающими центральную нервную систему, может усиливать влияние препарата на способность к реакции и концентрацию внимания.
Препарат Алерзина содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Алерзина

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Одна таблетка (10 мг) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
5 мг дважды в сутки (половина таблетки дважды в сутки).
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется применять 5 мг (половина таблетки) один раз в сутки.
Если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который подберёт соответствующую дозу. Препарат Алерзина не следует применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализа.
Если у ребёнка имеется заболевание почек, необходимо обратиться к врачу, который подберёт дозу в соответствии с потребностями ребёнка.
Пациенты пожилого возраста
Если функция почек сохранена, необходимости в снижении дозы нет.
Продолжительность лечения
Лечение цетиризином без назначения врача не должно превышать 10 дней. Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
При ощущении, что действие препарата Алерзина слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Алерзина в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач примет решение о необходимости и характере дальнейших мер.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу, указанные ниже побочные эффекты могут возникать с большей интенсивностью. Сообщалось о следующих побочных эффектах: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, особенно двигательное, успокоение, сонливость, оглушение, учащение сердцебиения, дрожь, задержка мочеиспускания.
Пропуск приёма препарата Алерзина
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Алерзина
В редких случаях после прекращения приёма препарата Алерзина может вновь появиться зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, которые возникают редко или очень редко, однако необходимо прекратить приём препарата и немедленно сообщить врачу в случае их появления:

• аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и горла). Эти реакции могут возникнуть немедленно после первого приёма препарата или появиться позже.

Часто возникающие побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость,
• головокружение, головная боль,
• воспаление горла, воспаление слизистой оболочки носа (у детей),
• диарея, тошнота, сухость во рту,
• усталость.

Нечасто возникающие побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• возбуждение,
• парестезии (нарушения чувствительности),
• боли в животе,
• зуд, сыпь,
• сильная слабость, плохое самочувствие.

Редко возникающие побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции, иногда тяжёлые (очень редко),
• депрессия, галлюцинации, агрессивное поведение, дезориентация, бессонница,
• судороги,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• нарушение функции печени,
• крапивница,
• отёк,
• увеличение массы тела.

Очень редко возникающие побочные действия (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• тики (привычные судорожные сокращения),
• обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (длительные мышечные спазмы), тремор, нарушения вкуса,
• нечёткость зрения, нарушения аккомодации (нарушения чёткости зрения), нистагм (неконтролируемые круговые движения глазных яблок),
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь,
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) затруднения при мочеиспускании).

Побочные действия с неизвестной частотой (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышенный аппетит,
• попытки суицида (повторяющиеся мысли о суициде или интерес к суициду), ночные кошмары,
• потеря памяти, нарушения памяти,
• головокружение (ощущение вращения или потери равновесия),
• задержка мочеиспускания (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря),
• зуд (интенсивное жжение) и (или) крапивница после прекращения приёма препарата,
• боль в суставах, боль в мышцах,
• острая генерализованная экзантема (сыпь с гнойными пузырями),
• гепатит.

Если появляется любой из описанных выше симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. При возникновении первых признаков реакции гиперчувствительности следует прекратить приём препарата Алерзина. Врач оценит степень тяжести симптомов и примет решение о необходимости дальнейших мер.
Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях можно также направлять ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алерзина

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Алерзина

• Действующим веществом лекарства Алерзина является цетиризина дигидрохлорид. Одна пленочная таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, лактитол моногидрат, макрогол 3350, гипромеллоза, двуокись титана (Е171).

Как выглядит лекарство Алерзина и что содержит упаковка
Лекарство Алерзина представляет собой белые, круглые пленочные таблетки с гладкой поверхностью и риской,
позволяющей разделить таблетку на две равные части.
Лекарство Алерзина упаковывается в блистер из пленки ПВХ/алюминий или ПВХ/ПВДК/алюминий, а затем
вместе с инструкцией для пациента — в картонную коробку. Упаковка содержит 10 пленочных таблеток.
Регистрант
Silesian Pharma Сп. з о.о.
ул. Шопеницкая, 77
40-431 Катовице
тел.: (32) 20 80 600
Производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Сп. з о.о.
ул. Острыковизна, 14А
05-170 Закрожым