ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Алеве (АЛЕВЕТАБС)
220 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Напроксен натрия
Алеве и АЛЕВЕТАБС — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 10 дней при боли или в течение 3 дней при лихорадке улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Алеве и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Алеве
Как применять лекарственное средство Алеве
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Алеве
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Алеве и для чего оно применяется

Лекарственное средство Алеве относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые, обратимо подавляя синтез простагландинов, оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Препарат Алеве уменьшает интенсивность боли, снижает температуру и подавляет воспалительные реакции. Препарат Алеве обладает быстрым и продолжительным действием.
Показания к применению
Лечение болевых ощущений слабой и умеренной интенсивности, таких как:

головная боль,
зубная боль,
мышечные боли,
боли в суставах,
боль в спине,
болезненные менструации,
слабо выраженные болевые симптомы, связанные с простудой.
Снижение температуры тела при лихорадке.

2. Важная информация перед применением препарата Алеве

Когда не следует применять препарат Алеве

если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если в прошлом после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов возникали бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции,
если после применения нестероидных противовоспалительных препаратов наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или прободение стенки ЖКТ,
если у пациента диагностировано активное язвенное заболевание,
если у пациента диагностирована кровоточивость,
если у пациента диагностирована тяжёлая сердечная недостаточность,
если у пациента диагностирована тяжёлая почечная или печеночная недостаточность,
если ранее неоднократно диагностировались язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из язв,
в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Алеве необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

у пожилых пациентов, поскольку у них чаще возникают побочные эффекты, особенно если в прошлом были кровотечения или прободение стенки ЖКТ вследствие язвы,
у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, например, язвенный колит, болезнь Крона, поскольку может наблюдаться обострение симптомов,
если пациент принимает лекарства, которые могут увеличивать риск язв или кровотечений, например, кортикостероиды, препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин), некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), ацетилсалициловую кислоту,
если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку Алеве может ослабить защитное действие ацетилсалициловой кислоты,
если после применения препарата Алеве, особенно в начале лечения, появилась кожная сыпь, изменения слизистых оболочек или другие признаки гиперчувствительности, следует прекратить приём препарата,
если у пациента диагностирован ангионевротический отёк, бронхиальная астма, ринит, полипы носа, аллергические заболевания или хронические заболевания дыхательных путей, поскольку возможно развитие реакций гиперчувствительности,
если препарат применяется у пациентов с нарушениями свёртываемости крови,
у пациентов, принимающих стероидные препараты,
у пациентов, принимающих мочегонные средства,
у пациентов, принимающих другие обезболивающие препараты,
если препарат применяется у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, печени или сердца.

Пациенты, у которых в прошлом наблюдались побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать врачу о любых тревожных симптомах со стороны живота (включая кровотечение из ЖКТ).
Данный препарат относится к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут временно негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Препарат Алеве, как и другие НПВП, благодаря противовоспалительному и жаропонижающему действию, может маскировать симптомы другого заболевания, что затрудняет его диагностику.
Приём таких препаратов, как Алеве, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возрастает при длительном приёме высоких доз. Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения (не более 10 дней).
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрения на риск этих состояний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Следует избегать одновременного применения натрия напроксена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Взаимодействие препарата Алеве с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин — может увеличиться риск повреждения почек,
литий — возможны тошнота, усиленная жажда, полиурия, тремор, дезориентация,
метотрексат в дозе 15 мг/неделю или выше — может увеличиться риск токсических эффектов этого вещества,
другие нестероидные противовоспалительные препараты или кортикостероиды — возрастает риск язв и кровотечений из ЖКТ,
ацетилсалициловую кислоту, применяемую для профилактики тромбозов,
антикоагулянты, такие как варфарин, — может увеличиться риск кровотечений,
антиагреганты и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — возрастает риск кровотечения из ЖКТ,
мочегонные препараты и средства, снижающие артериальное давление (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), — может снизиться их эффективность.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Установлено, что натриевая соль напроксена влияет на определение в моче 17-кетостероидов и 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA).
Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы принимали недавно, включая те, что продаются без рецепта.

Применение препарата Алеве с пищей и напитками
Приём пищи может незначительно замедлять всасывание активного вещества.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Алеве, если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности препарат не следует применять, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение максимально короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Алеве может вызывать нарушения функции почек у плода, если принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодрие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Не принимать этот препарат в третьем триместре беременности.
Следует избегать применения препарата Алеве у кормящих грудью женщин, поскольку напроксен проникает в грудное молоко.
Напроксен может нарушать фертильность. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения приёма напроксена.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Алеве могут возникать побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение, бессонница, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Поэтому пациенты, принимающие препарат Алеве, должны наблюдать за своими реакциями перед тем, как начать управление транспортными средствами или работу с механизмами.

Препарат Алеве содержит натрий
Одна таблетка содержит 20 мг натрия, что соответствует содержанию поваренной соли в одном ломтике хлеба.
Суточная норма натрия при низкосолевой диете ограничена до ≤1,2 г (50 ммоль) в сутки.

3. Как применять лекарство Алив

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Каждую дозу следует принимать со стаканом воды — препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Пища может незначительно замедлять всасывание препарата.
Рекомендуемая доза
Применение у взрослых
Однократно 220 мг каждые 8–12 часов до исчезновения симптомов. У некоторых пациентов применение начальной дозы 440 мг, а затем 220 мг через 12 часов может привести к усилению обезболивающего эффекта.
Не следует превышать суточную дозу 660 мг, за исключением случаев, когда врач постановил иначе.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более склонны к возникновению нежелательных реакций; у таких лиц следует рассмотреть возможность применения меньших доз.
Препарат Алив не следует применять дольше 10 дней при боли или дольше 3 дней при лихорадке, если только это не происходит под контролем врача. При сохранении болевых ощущений или лихорадки, а также при появлении изменений в характере наблюдаемых симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Дети в возрасте до 16 лет не должны применять препарат Алив, если врач не назначил иначе.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Значительная передозировка проявляется головокружением, сонливостью, болями в области эпигастрия, ощущением дискомфорта в брюшной полости, изжогой, нарушениями пищеварения, тошнотой и рвотой, преходящими нарушениями функции печени, повышенной склонностью к кровотечениям, нарушениями функции почек, метаболическим ацидозом, апноэ или дезориентацией. У некоторых пациентов наблюдались судороги, однако неизвестно, связаны ли эти проявления с применением натрия напроксена. Также описаны несколько случаев острой обратимой почечной недостаточности.
При приёме пациентом большого количества натрия напроксена можно промыть желудок и провести стандартные поддерживающие мероприятия, такие как применение активированного угля. Специфического антидота не существует.
Пропуск приёма препарата Алив
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Алив
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Алив может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффект游戏副本 можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение возможно более короткого времени, необходимого для исчезновения симптомов.
При применении препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств отмечались отёки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Приём таких препаратов, как Алив, может быть связан с незначительным повышением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердца) или инсульта.

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 — 1 из 100 пациентов):

головокружение, головная боль, ощущение пустоты в голове
диспепсия, тошнота, изжога, боль в животе

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 — 1 из 1000 пациентов):

сонливость, бессонница, утомляемость
головокружение
диарея, запоры, рвота
сыпь, зуд, крапивница

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 — 1 из 10 000 пациентов):

язвы желудочно-кишечного тракта (иногда с кровотечением или перфорацией стенки ЖКТ), кровотечение из ЖКТ, рвота кровью, чёрный дёгтеобразный стул
ангионевротический отёк
нарушения функции почек
отёки рук и ног, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, лихорадка (включая озноб и заболевания, протекающие с лихорадкой)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, закончившийся смертью,
нарушения кроветворной системы: снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (апластическая анемия), эозинофилия, гемолитическая анемия,
психиатрические нарушения, депрессия, нарушения сна, невозможность сосредоточиться,
асептический менингит, нарушения когнитивной функции, судороги,
нарушения зрения, помутнение роговицы, внутриглазное воспаление зрительного нерва, внецелевое воспаление зрительного нерва, отёк диска зрительного нерва,
снижение слуха, шум в ушах, нарушения слуха,
застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отёк лёгких, сердцебиение,
васкулит,
одышка, бронхиальная астма, эозинофильный пневмонит,
панкреатит, воспаление отдела желудочно-кишечного тракта (толстой кишки), афты, стоматит, эзофагит, язвы кишечника,
гепатит (включая летальные случаи), желтуха,
алопеция (обычно обратимая), светочувствительность, порфирия, экссудативная мультиформная эритема, буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, узловатая эритема, стойкий красный дерматит, плоский лишай, везикулярные высыпания, кожные сыпи, системная красная волчанка, фоточувствительность, включая позднюю кожную порфирию (псевдопорфирию) или буллёзное отслоение эпидермиса, петехии, пурпура, повышенное потоотделение,
интерстициальный нефрит, некроз сосочков почек, нефротический синдром, почечная недостаточность, заболевания почек, гематурия, протеинурия,
закрытие артериального протока у плода,
у женщин: нарушения фертильности,
отёки, повышенная жажда, общее недомогание,
повышенная концентрация креатинина, отклонения в результатах функциональных проб печени, повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лек Алеве

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света. Хранить во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Алив
Активным веществом препарата является натриевая соль напроксена. Одна пластифицированная таблетка содержит 220 мг натрия напроксена.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 30, тальк, стеарат магния.
Состав оболочки: Opadry Blue YS-1-4215: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 8000, индигоцин (Е 132).

Как выглядит лекарственное средство Алив и что содержит упаковка
Упаковка содержит 12 или 24 пластифицированных таблетки.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Ответственный субъект во Франции, стране экспорта:
Bayer Healthcare SAS
220 Avenue de la Recherche
59120 Лу
Франция

Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Греппин
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь

Номер разрешения на ввоз в оборот во Франции, стране экспорта: 34009 274 286 9 2
274 286-9
Номер разрешения на параллельный импорт: 98/19