Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Альботил, 90 мг, гранулы
Поликрезуленум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Этот лекарственный препарат всегда следует применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Если по истечении 9 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое Альботил и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарства Альботил
Как применять Альботил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Альботил
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Альботил и для чего он применяется

Поликрезулен, входящий в состав препарата, избирательно воздействует на белки некротически и патологически изменённых тканей.
Не действует на здоровые ткани. Кислая реакция препарата (низкий pH) разрушает бактерии.
Альботил применяется местно при лечении бактериального вагинита.
Альботил не показан для применения у женщин моложе 18 лет и в период менопаузы из-за отсутствия опыта применения препарата у пациенток из этих возрастных групп.

2. Важная информация перед применением препарата Альботил

Когда не следует применять препарат Альботил

Если у пациентки имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Во время менструации.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Альботил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует проглатывать гранулы Альботил, поскольку поликрезулен может вызвать эрозии пищевода. В случае случайного проглатывания препарата Альботил необходимо выпить большое количество воды и немедленно обратиться к врачу для предотвращения эрозий полости рта, глотки и пищевода.
Альботил активно стимулирует процесс заживления. Не следует беспокоиться, если происходит отделение (даже в больших количествах) некротических тканей из поражённых участков. Это проявление лечебного действия препарата.
Из-за риска раздражающего действия в период применения препарата следует избегать использования обычного мыла для интимной гигиены.
Во время применения препарата Альботил, а также в течение 7 дней после его отмены, не следует вступать в половые контакты.
Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. При попадании препарата в глаза их необходимо немедленно промыть водой; может потребоваться консультация офтальмолога.
Препарат Альботил не защищает от заражения вирусом ВИЧ, а также другими инфекциями, передаваемыми половым путём, например, гонореей или сифилисом.
Если препарат Альботил попал на ткань или кожу, загрязнённый участок следует немедленно промыть водой, чтобы не допустить высыхания.
Незначительные пятна на поверхности гранул обусловлены естественным внешним видом основы гранул и не влияют на эффективность и безопасность применения препарата.

Взаимодействие препарата Альботил с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат предназначен для местного применения. Поскольку нельзя исключить риск взаимодействия с другими лекарствами, следует избегать одновременного вагинального применения других препаратов во время лечения Альботилом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять в период беременности только при строго определённых показаниях (по назначению врача) и после оценки риска, связанного с лечением, для матери и ребёнка.
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко кормящих женщин.
Исследования на животных не выявили влияния на нарушение фертильности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Альботил не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Альботил

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
В зависимости от тяжести симптомов — 1 глобулка в сутки или через день. Глобулки следует применять
на ночь.
Глобулки следует применять до исчезновения симптомов, однако не дольше 9 дней. Если в течение этого времени симптомы не исчезнут или если после прекращения лечения в короткий срок произойдёт повторное появление симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Применять влагалищно.
Для облегчения введения глобулку можно смочить водой, а затем ввести глубоко во влагалище. Перед введением глобулки необходимо лечь на спину. Использование гигиенических прокладок позволяет избежать загрязнения белья и постельного белья.
Если препарат Альботил был введён пациентке в кабинете врача, для удержания препарата на нужном месте следует использовать тампон, который необходимо удалить в течение 1–2 часов после введения глобулки.
Применение дозы Альботила, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки препарата не наблюдались.
Пропуск приёма препарата Альботил
Если приближается время приёма следующей запланированной дозы, её следует принять в положенное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Алботил может вызывать побочные действия, однако они не развиваются у всех пациенток.

Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения.

Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациенток):

сухость наружных половых органов и влагалища.

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациенток):

выделение фрагментов слизистой оболочки.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

кандидоз влагалища и наружных половых органов, зуд влагалища и наружных половых органов, вагинальные выделения, ощущение дискомфорта влагалища и наружных половых органов, сухость влагалища и наружных половых органов, ощущение инородного тела;
системные аллергические реакции;
крапивница.

При возникновении серьёзных местных симптомов раздражения необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Алботил.

5. Как хранить Альботил

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Альботил

Активным веществом препарата является поликрезулен. 1 глобула содержит 90 мг поликрезулена.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 1500, этилендиаминтетрауксусная кислота.

Как выглядит Альботил и что содержит упаковка
Препарат Альботил представляет собой глобулы от кремового до красно-коричневого цвета.
Картонная пачка содержит 6 глобул в 1 блистере и пакетик с полиэтиленовыми накладками на палец.
Регистрант
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Дания
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Przyokopowa 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]
Производитель
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Зинген
Германия
или
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
Хюнинг, 68330
Франция