Prospecto: Información para el paciente

Albothyl, 90 mg, gránulos
Policresulenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Si no hay mejoría después de 9 días de tratamiento o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Albothyl y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Albothyl
Cómo utilizar Albothyl
Posibles efectos adversos
Conservación de Albothyl
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Albothyl y para qué se utiliza

El policresuleno contenido en este medicamento actúa selectivamente sobre las proteínas de los tejidos necróticos y alterados por enfermedad, sin afectar a los tejidos sanos. El carácter ácido del medicamento (bajo pH) destruye las bacterias.
Albothyl se utiliza en el tratamiento local de la vaginitis bacteriana.
Albothyl no está indicado para su uso en mujeres menores de 18 años ni durante la menopausia, debido a la falta de experiencia en el uso del medicamento en pacientes de estos grupos de edad.

2. Información importante antes de usar el medicamento Albothyl

Cuándo no debe usarse el medicamento Albothyl

Si la paciente es alérgica al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Durante la menstruación.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Albothyl, debe hablar con su médico o farmacéutico.

No se deben ingerir los gránulos de Albothyl, ya que el policrezulen puede provocar erosiones en el esófago. En caso de ingestión accidental del medicamento Albothyl, debe beberse una gran cantidad de agua y ponerse en contacto inmediatamente con un médico para evitar lesiones en la boca, la garganta y el esófago.
Albothyl estimula intensamente el proceso de cicatrización. No debe preocupar la separación (incluso en grandes cantidades) de tejidos necróticos de las áreas afectadas por la enfermedad. Este fenómeno es un signo del efecto terapéutico del medicamento.
Debido al riesgo de efecto irritante, durante el uso del medicamento se debe evitar el uso de jabones tradicionales para la higiene íntima.
Durante el tratamiento con Albothyl y durante los 7 días posteriores a su finalización, no se deben tener relaciones sexuales.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse inmediatamente con agua; puede ser necesario consultar a un oftalmólogo.
Albothyl no protege contra las infecciones causadas por el virus del VIH ni contra otras enfermedades de transmisión sexual, como la gonorrea o la sífilis.
Si se produce contaminación de la ropa o la piel con Albothyl, debe lavarse inmediatamente la zona afectada con agua para evitar que el producto se seque.
Las manchas visibles en la superficie de los gránulos se deben al aspecto natural de la base de los mismos y no afectan a la eficacia ni a la seguridad del medicamento.

Albothyl y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Este medicamento está destinado al uso tópico. Dado que no puede descartarse el riesgo de interacciones con otros medicamentos, debe evitarse el uso vaginal simultáneo de otros medicamentos durante el tratamiento con Albothyl.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento puede usarse durante el embarazo únicamente bajo indicaciones estrictamente definidas (mediante prescripción médica) y tras evaluar cuidadosamente el riesgo del tratamiento para la madre y el feto.
No existen datos sobre la excreción del medicamento en la leche materna.
Los estudios en animales no han mostrado efectos sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Albothyl no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Albothyl

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéut0ico.

Dosis recomendada
Dependiendo de la intensidad de los síntomas, 1 gránulo al día o cada dos días. Los gránulos deben administrarse por la noche.

Los gránulos deben utilizarse hasta la desaparición de los síntomas, pero no durante más de 9 días. Si los síntomas no desaparecen en este período o si reaparecen poco tiempo después de finalizar el tratamiento, debe consultarse al médico.

Vía de administración
Aplicar por vía intravaginal.

Para facilitar la administración, el gránulo puede humedecerse con agua y luego introducirse profundamente en la vagina. Antes de introducir el gránulo, debe tumbarse boca arriba. El uso de compresas sanitarias puede ayudar a evitar manchar la ropa interior y la ropa de cama.

Si el medicamento Albothyl se administra a la paciente en el consultorio médico, para mantener el medicamento en su lugar adecuado debe colocarse un tampón, que deberá retirarse entre 1 y 2 horas después de la introducción del gránulo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Albothyl
No se han observado síntomas de sobredosis con este medicamento.

Omisión de la administración de Albothyl
Si se acerca la hora de la siguiente dosis programada, debe tomarse en el momento adecuado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos se enumeran según su frecuencia de aparición.
Muy frecuentes (ocurridos en más de 1 de cada 10 pacientes):

sequedad de la vulva y la vagina.

Frecuentes (ocurridos en menos de 1 de cada 10 pacientes):

expulsión de fragmentos de mucosa.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

candidiasis de la vulva y la vagina, picor de la vulva y la vagina, flujo vaginal, sensación de malestar en la vulva y la vagina, sequedad de la vulva y la vagina, sensación de cuerpo extraño;
reacciones alérgicas sistémicas;
urticaria.

Si aparecen síntomas locales graves de irritación, debe interrumpirse el uso del medicamento y comunicarse al médico tratante.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto Regulador de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Albothyl

Conservar por debajo de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Albothyl

La sustancia activa de este medicamento es el policrezoleno. Cada gránulo contiene 90 mg de policrezoleno.
Los demás componentes son: macrogol 4000, macrogol 1500, ácido edético.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El medicamento Albothyl se presenta en forma de gránulos de color crema a marrón rojizo.
La caja de cartón contiene 6 gránulos en 1 blíster y una bolsita con fundas de polietileno para el dedo.

Titular del permiso de comercialización
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
Calle Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
[email protected]

Fabricante
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Alemania
o
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
HUNINGUE, 68330
Francia