Аксопирокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аксопирокс, 80 мг/г, лечебный лак для ногтей
Ciclopiroxum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не будет улучшений или состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Аксопирокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Аксопирокс
3. Как применять лекарство Аксопирокс
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Аксопирокс
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аксопирокс и для чего оно применяется

Лекарство Аксопирокс представляет собой лечебный лак для нанесения на ноготь. Он содержит активное вещество циклопирокс, относящееся к группе противогрибковых препаратов. Циклопирокс проникает в ногтевую пластину и оказывает фунгицидное действие на все основные микроорганизмы, вызывающие грибковое поражение ногтей.
Лекарство Аксопирокс показано для лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикоз).

2. Информация, важная перед применением лекарства Аксопирокс

Когда не применять лекарство Аксопирокс

• если у пациента имеется аллергия на циклопирокс или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• у детей и подростков в связи с недостаточным опытом применения в этой возрастной группе;
• во время беременности и кормления грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аксопирокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарства, применяемые местно, особенно при длительном использовании, могут вызывать аллергические реакции или побочные эффекты. В таких случаях следует прекратить применение лекарства Аксопирокс и начать соответствующее, рекомендованное лечение.
Необходимо избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками.
Во время лечения не следует использовать лак для ногтей или любые другие косметические средства для ногтей.

Дети и подростки
В связи с отсутствием клинического опыта применения, лекарство не следует использовать у детей и подростков.

Лекарство Аксопирокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

Лекарство Аксопирокс с едой, питьем и алкоголем
Не применимо.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Лекарство Аксопирокс, как правило, противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Аксопирокс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Аксопирокс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на ногтевую пластину.
Если врач не назначил иначе, на поражённый ноготь следует наносить тонкий слой лекарства Аксопирокс один раз в сутки.
Перед первым нанесением препарата Аксопирокс необходимо удалить максимально возможную часть поражённого ногтя, например, с помощью ножниц, а также как можно больше ороговевшего слоя — с помощью одноразового напильника для ногтей (доступного в продаже, например, в аптеке или косметическом магазине).
На протяжении всего периода лечения слой лака следует удалять один раз в неделю ватным тампоном, смоченным спиртом (доступным в продаже, например, в аптеке или косметическом магазине). В это же время с ногтевой пластины следует также удалять максимально возможное количество ороговевшего слоя, всегда с использованием одноразового напильника для ногтей.
Если между последовательными нанесениями слой лака на ногте был повреждён, достаточно повторно нанести препарат Аксопирокс только на те участки, где лак отслоился.
Длительность лечения зависит от тяжести грибкового поражения. Не следует применять препарат дольше, чем в течение 6 месяцев.
Если через 4 недели лечения не наблюдается улучшения или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу. Решение о необходимости дальнейшего лечения принимает врач.
После каждого использования лака рекомендуется плотно закрывать флакон, чтобы предотвратить высыхание раствора.
Следует избегать контакта лака с горлышком флакона, чтобы предотвратить прилипание крышки.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аксопирокс
Случаев передозировки не сообщалось.
Пропуск применения препарата Аксопирокс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача или как указано в пункте 3 («Как применять лекарство Аксопирокс»).
Прекращение применения препарата Аксопирокс
Если прекратить применение препарата Аксопирокс до того, как ногтевые пластины станут чистыми или их внешний вид значительно улучшится и не отрастут здоровые ногти, возможно, что грибки не были полностью уничтожены. В таком случае состояние ногтей может снова ухудшиться.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Аксопирокс может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий определена следующим образом:
Очень часто: затрагивает более чем 1 из 10 пациентов.
Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов.
Не часто: затрагивает от 1 до 10 из 1 000 пациентов.
Редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов.
Очень редко: затрагивает менее чем 1 из 10 000 пациентов.
Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.
В редких случаях при контакте препарата с кожей, прилегающей к ногтю, может возникнуть аллергический контактный дерматит. Очень редко отмечались покраснение и шелушение кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аль. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно лицу, ответственному за продукт.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аксопирокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые требования к хранению отсутствуют.
Срок годности после первого открытия флакона: 6 месяцев.
Хранить флакон плотно закрытым, чтобы избежать испарения содержимого.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство легко воспламеняется. Хранить вдали от источников тепла и открытого огня.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аксопирокс
Действующим веществом препарата является циклопирокс. 1 г лака содержит 80 мг циклопирокса.
Вспомогательные вещества: уксусный эфир этила, изопропиловый спирт, полимер метоксиэтена с мононобутиловым эфиром 2-бутендиовой кислоты (1:1).
Как выглядит лекарство Аксопирокс и что содержит упаковка
Лекарство Аксопирокс представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо-желтоватый раствор.
Упаковка препарата — флакон из оранжевого стекла с винтовой крышкой, оснащённой кисточкой, в картонной коробке.
Размер упаковки:
3,3 мл (3 г) или 6,6 мл (6 г). Упаковка не содержит одноразовых пилочек для ногтей и спиртовых ватных тампонов.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
Производитель
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия
Qualimetrix S.A.
Mesogeion Avenue 579, Agia Paraskevi
15343 Афины
Греция
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: Аксопирокс 8% мас./мас. лак для ногтей лечебный
Словакия: Ciclopirox Aristo 80 мг/г лечебный лак для ногтей
Испания: Ciclonic 80 мг/г лечебный лак для ногтей
Венгрия: Kitolak 8% лечебный лак для ногтей
Германия: Ciclopirox Dexcel 80 мг/г лак для ногтей с действующим веществом
Эстония: Ciclopirox Auxilia