Акненормин 20 мг

Акненормин, 20 мг, капсулы мягкие
Изотретиноин
ВНИМАНИЕ
МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ПОВРЕДИТЬ ЗАРОДЫШ
Женщины должны применять надежные методы контрацепции.
Не применять во время беременности или при подозрении на беременность.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией,
так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Акненормин 20 мг и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства Акненормин 20 мг
3. Как применять лекарство Акненормин 20 мг
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Акненормин 20 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО АКНЕНОРМИН 20 мг И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарство Акненормин 20 мг содержит активное вещество изотретиноин. Изотретиноин уменьшает выделение жира сальными железами. Предотвращает образование угрей и снижает количество воспалительных узлов и прыщей, возникающих при акне.
Лекарство Акненормин 20 мг применяется для лечения тяжёлых форм акне или акне с риском образования стойких рубцов. Акненормин 20 мг применяют в случае неэффективности терапии другими противозачаточными средствами, включая антибиотики и местно применяемые препараты.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Акненормин 20 мг
Категорически противопоказано применение препарата Акненормин 20 мг
беременным женщинам и женщинам, способным забеременеть, во время лечения и в течение месяца после его окончания.
Изотретиноин серьёзно повреждает плод. В связи с риском врождённых пороков плода препарат Акненормин 20 мг может назначаться женщинам репродуктивного возраста только при условии соблюдения специальных требований, указанных в разделе «Особые указания для женщин».

Когда не следует применять препарат Акненормин 20 мг

• если пациентка беременна или кормит грудью
• при наличии у пациента заболеваний печени
• при повышенных концентрациях липидов в крови
• при повышенной концентрации витамина А в крови (гипервитаминоз А)
• при одновременном лечении тетрациклинами (антибиотики)
• при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) к изотретиноину, красителю кармину (Е 124), арахису или сое, либо к любому другому компоненту препарата Акненормин 20 мг (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если существует какой-либо риск беременности, необходимо соблюдать меры предосторожности, предусмотренные в рамках Программы предотвращения беременности.

Рекомендации для всех пациентов
Перед началом приёма препарата Акненормин 20 мг необходимо обсудить следующее с врачом:

• Если у пациента ранее были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии, перепады настроения, мысли о самоповреждении или суициде. Это связано с тем, что препарат Акненормин 20 мг может влиять на настроение пациента.

Проблемы с психическим здоровьем
Пациент может не замечать определённых изменений в своём настроении и поведении, поэтому крайне важно сообщить друзьям и членам семьи о приёме этого препарата. Они могут заметить такие изменения и помочь пациенту быстро выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.

• Препарат Акненормин 20 мг может повышать концентрацию липидов и активность печеночных ферментов в крови. Врач назначит анализ крови пациента до начала, во время и после окончания лечения для контроля этих показателей.
• Следует сообщить врачу, если пациент страдает диабетом, алкоголизмом, ожирением или другими нарушениями, влияющими на уровень липидов в крови. Может потребоваться более частый контроль уровня липидов и сахара в крови.
• Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время лечения препаратом Акненормин 20 мг у пациента появляется стойкая боль в нижней части спины или в области ягодиц. Эти симптомы могут указывать на воспаление крестцово-подвздошных суставов — разновидность воспалительной боли в спине. Врач может прекратить лечение препаратом Акненормин 20 мг и направить пациента к специалисту для лечения воспалительной боли в спине. Может потребоваться дальнейшая оценка, включая визуализационные исследования, такие как магнитно-резонансная томография.
• Нельзя быть донором крови во время приёма этого препарата и в течение месяца после его отмены. Если кровь пациента получит беременная женщина, она может родить ребёнка с врождёнными пороками.
• Необходимо защищать кожу от интенсивного солнечного света или ультрафиолетового излучения (солярии или лампы для загара).

При необходимости следует использовать средства с УФ-фильтрами с фактором защиты не менее 15.

• С самого начала лечения следует применять увлажняющий крем и бальзам для губ, чтобы предотвратить сухость и болезненность кожи и губ.
• Косметические процедуры, такие как химический пилинг или дермабразия (удаление верхних слоёв кожи), лазерные процедуры и прокалывание кожи, не должны проводиться во время лечения и в течение 5–6 месяцев после его окончания.
• Следует избегать применения восковых депиляционных средств (для удаления волос) как минимум в течение 6 месяцев после окончания лечения, поскольку существует риск повреждения эпидермиса.
• Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и проблемы со зрением, включая ухудшение зрения в темноте. Отмечались случаи сухости глаз, не исчезавшие после окончания лечения. Следует сообщить врачу, если появляются любые из этих симптомов. Врач может назначить увлажняющие глазные мази или заменители слёз. Если возникает непереносимость контактных линз, врач может порекомендовать носить очки во время лечения. При возникновении проблем со зрением врач может направить пациента к специалисту для консультации и может рекомендовать прекратить приём изотретиноина.
• Никогда нельзя передавать этот препарат другому человеку. Все неиспользованные капсулы следует вернуть фармацевту после окончания лечения.

Особые указания для женщин

Программа предотвращения беременности

Беременным женщинам запрещено принимать препарат Акненормин 20 мг.
Этот препарат может серьёзно повредить нерождённого ребёнка (препарат обладает тератогенным действием). Он может вызывать тяжёлые повреждения мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидных желез) плода. Также увеличивается вероятность выкидыша. Эти эффекты могут возникнуть даже при кратковременном приёме Акненормина 20 мг во время беременности.

• Нельзя принимать препарат Акненормин 20 мг, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Нельзя принимать препарат Акненормин 20 мг в период кормления грудью. Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может повредить ребёнка.
• Нельзя принимать препарат Акненормин 20 мг, если пациентка может забеременеть во время лечения.
• Пациентке нельзя забеременеть в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в её организме.

Препарат Акненормин 20 мг может быть назначен женщинам, способным забеременеть, только при условии строгого соблюдения определённых правил. Это связано с риском тяжёлых врождённых пороков у нерождённого ребёнка.

Должны быть выполнены следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерождённого ребёнка (врождённых пороков); пациентка должна понимать, почему она не должна забеременеть, и как это предотвратить.
• Пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу контрацепции (методов контроля рождаемости). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту для консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен подтвердить, что пациентка не беременна на момент начала лечения препаратом Акненормин 20 мг.
• Пациентки должны применять эффективные методы контрацепции до, во время и после лечения препаратом Акненормин 20 мг.
• Пациентка должна согласиться на применение как минимум одного высокоэффективного метода контрацепции (например, внутриматочной спирали или контрацептивного импланта), или двух эффективных методов, действующих разными способами (например, пероральных гормональных контрацептивов и презервативов). Следует обсудить с врачом, какие методы наиболее подходят для пациентки.
• Пациентка должна применять контрацептивный метод в течение месяца до начала приёма Акненормина 20 мг, во время лечения и в течение месяца после его окончания.
• Пациентка должна применять контрацепцию, даже если у неё отсутствуют менструации или она не ведёт активную половую жизнь (если только врач не определит, что это не требуется).
• Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность до, во время и после окончания лечения препаратом Акненормин 20 мг.
• Пациентка должна дать согласие на регулярные контрольные визиты к врачу, оптимально — ежемесячно.
• Пациентка должна дать согласие на регулярные тесты на беременность, оптимально — ежемесячно во время лечения и через месяц после его окончания препаратом Акненормин 20 мг, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в организме пациентки (если только врач не решит, что это не требуется для конкретной пациентки).
• Пациентка должна дать согласие на проведение дополнительных тестов на беременность по рекомендации лечащего врача.
• Пациентке нельзя забеременеть во время и в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в её организме.
• Лечащий врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный список, и попросит пациентку (или её родителя или законного опекуна) подписать его. Этот документ подтверждает, что пациентка была проинформирована о риске и согласна соблюдать вышеуказанные правила.

Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Акненормин 20 мг, она должна немедленно прекратить приём препарата и связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту для консультации. Кроме того, пациентка, которая забеременела в течение одного месяца после окончания лечения препаратом Акненормин 20 мг, должна связаться с лечащим врачом. Врач может направить её к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин
Содержание пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат Акненормин 20 мг, слишком мало, чтобы повредить нерождённого ребёнка их партнёрш. Однако никогда нельзя делиться этим лекарственным средством с другими людьми, особенно с женщинами.

Взаимодействие препарата Акненормин 20 мг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные средства.

• Из-за риска передозировки витамина А нельзя принимать другие препараты, содержащие витамин А.
• Нельзя применять антибиотики тетрациклинового ряда, например, окситетрациклин, доксициклин, минокцин. Они могут вызывать повышение внутричерепного давления.
• Не следует применять другие противозачаточные средства, используемые непосредственно на коже, поскольку это может вызвать местное раздражение кожи.

Применение препарата Акненормин 20 мг с пищей и напитками
Капсулы следует принимать во время еды или вместе с напитком.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

НЕ применять препарат Акненормин 20 мг во время беременности. Если, несмотря на соблюдение мер предосторожности, пациентка забеременеет во время лечения или в течение месяца после его окончания, необходимо немедленно связаться с врачом.
Врождённые пороки, связанные с применением препарата Акненормин 20 мг во время беременности, включают аномалии, в частности, костей, нервной системы, сердца и глаз. Кроме того, повышается риск спонтанных выкидышей.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Акненормин 20 мг, поскольку существует высокий риск нежелательных реакций у матери и ребёнка.
Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа предотвращения беременности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Обычно препарат Акненормин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако очень редко сообщалось о внезапном ухудшении зрения в темноте. При возникновении нарушений зрения во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Акненормин 20 мг:
Препарат содержит 17,0 мг сорбитола в каждой капсуле.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 20 мг

Препарат Акненормин 20 мг следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Доза препарата рассчитывается с учётом массы тела пациента. Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела в сутки (0,5 мг/кг/сутки). Через несколько недель лечения врач может изменить дозировку. У большинства пациентов доза составляет 0,5–1,0 мг/кг/сутки.
Если пациент ощущает, что действие препарата Акненормин 20 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует принимать один или два раза в день. Препарат необходимо принимать «после еды». Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью.
Врач определяет продолжительность терапии в зависимости от реакции пациента на лечение. Курс лечения обычно длится от 16 до 24 недель. Большинству пациентов требуется только один курс лечения. Поскольку улучшение состояния при акне может продолжаться в течение 8 недель после окончания терапии, повторный курс лечения, как правило, не следует начинать ранее этого срока.
Если у пациента наблюдаются тяжёлые нарушения функции почек, начальная доза обычно уменьшается, а затем постепенно увеличивается до максимально переносимой дозы.
Применение у детей:
Препарат Акненормин 20 мг не показан для лечения акне до наступления периода полового созревания и у детей в возрасте младше 12 лет.
Принятие дозы препарата Акненормин 20 мг, превышающей рекомендованную:
При передозировке препарата Акненормин 20 мг или случайном приёме препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Акненормин 20 мг:
Следует подождать до назначенного времени приёма следующей дозы в соответствии с рекомендованной схемой и принять её как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные препараты, препарат Акненормин 20 мг может вызывать нежелательные реакции, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Нежелательные реакции, как правило, исчезают после изменения дозы или прекращения лечения,
однако некоторые из них могут сохраняться даже после окончания терапии.
Нежелательные реакции разделены на следующие категории:

Нарушения крови
Очень частые побочные действия

• Изменение количества тромбоцитов, участвующих в свёртывании крови (повышенная склонность к кровотечениям или тромбообразованию).
• Анемия (слабость, головокружение, бледность кожи).

Частые побочные действия

• Снижение количества лейкоцитов (повышенная восприимчивость к инфекциям).

Очень редкие побочные действия

• Возможное увеличение лимфатических узлов.

Аллергические реакции
Редкие побочные действия

• Аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, зудом, отёком, затруднением дыхания и глотания, анафилактические реакции. При тяжёлой реакции необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. При возникновении аллергической реакции следует прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и обратиться к врачу.

Сахарный диабет
Очень редкие побочные действия

• Сахарный диабет: симптомами могут быть чрезмерная жажда, частое мочеиспускание.

Психические нарушения
Редкие побочные действия
Депрессия или связанные с ней расстройства. К их симптомам относятся грусть, изменение настроения, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.

• Усиление уже существующей депрессии.
• Склонность к агрессии или насилию.

Очень редкие побочные действия
У некоторых пациентов возникали мысли или образы, связанные с самоповреждением или суицидом (суицидальные мысли), предпринимались попытки суицида или имел место суицид. Эти пациенты не обязательно имели признаки депрессии.

• Нетипичное поведение.
• Психотические симптомы: потеря связи с реальностью, например, пациент слышит голоса или видит то, чего на самом деле нет. При появлении симптомов, описанных выше, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может рекомендовать отмену препарата Акненормин 20 мг. Отмена препарата может оказаться недостаточной для прекращения этих явлений; может потребоваться дополнительная помощь, которую врач сможет оказать.

Нарушения нервной системы
Частые побочные действия

• Головная боль.

Очень редкие побочные действия

• Повышенное внутричерепное давление: симптомы включают продолжительную головную боль, тошноту, рвоту и нарушения зрения, включая нечёткое зрение. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и обратиться к врачу.
• Судороги, сонливость, головокружение.

Нарушения глаз
Очень частые побочные действия

• Покраснение, боль и сухость глаз. Следует проконсультироваться с фармацевтом по поводу подходящих глазных капель. Если у пациента, использующего контактные линзы, появляется сухость глаз, может потребоваться замена линз на очки.

Очень редкие побочные действия

• Ночная слепота и цветовая слепота.
• Воспаление переднего отдела глаза (кератит).
• Повышенная чувствительность к свету, может потребоваться ношение солнцезащитных очков для защиты глаз от яркого солнечного света.
• Другие нарушения зрения включают нечёткое зрение, искажённое зрение, «затуманивание» поверхности глаз (помутнение роговицы, катаракта). При нечётком зрении необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и обратиться к врачу. Если возникают другие нарушения зрения, следует как можно скорее сообщить об этом врачу.

Нарушения уха, носа и горла
Частые побочные действия

• Кровотечения из носа, воспаление и сухость носа и горла.

Очень редкие побочные действия

• Затруднение дыхания (бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой), охриплость голоса.
• Ухудшение слуха.

Нарушения желудка и кишечника
Очень редкие побочные действия

• Сильная боль в животе, кровавый понос, тошнота и рвота. Эти симптомы могут указывать на тяжёлое поражение кишечника (воспаление кишечника или поджелудочной железы). Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и обратиться к врачу.

Нарушения печени и почек
Очень частые побочные действия

• Повышенная активность печеночных ферментов, выявляемая при анализах крови.

Очень редкие побочные действия

• Воспаление печени, симптомы могут включать желтушность кожи или глаз и чувство усталости. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и обратиться к врачу.
• Воспаление почек, симптомы могут включать затруднение мочеиспускания, отёк век, чувство чрезмерной усталости. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и обратиться к врачу.
  Частота неизвестна
• Воспаление мочеиспускательного канала.

Нарушения кожи и волос
Очень частые побочные действия

• Сухость, боль в губах, покраснение, лёгкая сыпь, зуд или шелушение кожи.

Редкие побочные действия

• Выпадение волос (обычно временное).

Очень редкие побочные действия

• В течение первых нескольких недель акне может усилиться, но со временем симптомы должны уменьшиться.
• Продолжающееся усиление акне без улучшения со временем и такие симптомы, как: лихорадка, боль в суставах (фульминантное акне).
• Воспаление кожи, отёк и потемнение кожи, особенно на лице.
• Повышенное потоотделение.
• Изменения волос, чрезмерный рост волос на теле или лице.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Бактериальные инфекции околоногтевой области, изменения ногтей.
• Бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек.
• Отёки, нагноения.
• Утолщённые рубцы после травм или хирургических вмешательств.

Частота неизвестна

• Тяжёлые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые могут угрожать жизни пациента и требуют немедленной медицинской помощи. К первым симптомам относятся круглые пятна, часто с пузырьками в центре, обычно появляющиеся на руках и ладонях или ногах и стопах. В более тяжёлых случаях пузырьки могут появляться на груди и спине. Также могут возникать и другие симптомы, например, поражение глаз (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Тяжёлые формы кожных поражений могут привести к обширному слущиванию кожи, что может угрожать жизни пациента. Тяжёлые кожные реакции часто предшествуют головная боль, лихорадка, боль в других частях тела (гриппоподобные симптомы).

При появлении сыпи или вышеуказанных кожных изменений необходимо прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и немедленно обратиться к врачу.

Нарушения костей и мышц
Очень частые побочные действия

• Боль в спине, мышечная боль, боль в суставах (особенно у молодых людей).

Очень редкие побочные действия

• Воспаление суставов, боль в сухожилиях, снижение плотности костей (выявляется при специальных обследованиях).
• Нарушения костей (изменения роста костей, особенно у молодых пациентов), отложения кальция в мягких тканях, которые могут вызывать образование твёрдых узелков под кожей.
• Повышенное содержание в крови продуктов повреждения мышц при интенсивных физических нагрузках (выявляется при анализах крови), вызывающее мышечную боль. Для предотвращения усугубления проблем с костями и мышцами следует ограничить интенсивные физические нагрузки во время применения препарата Акненормин 20 мг.

Частота неизвестна

• Быстрое повышение в крови продуктов распада мышц, которое может привести к повреждению почек. Интенсивные физические нагрузки, некоторые лекарства (некоторые антибиотики или препараты, снижающие уровень холестерина в крови), а также злоупотребление алкоголем могут способствовать возникновению такой реакции и должны избегаться. При появлении таких симптомов, как: мышечные боли, тёмное окрашивание мочи и слабость, необходимо прекратить применение препарата Акненормин 20 мг и без промедления обратиться к врачу.
• Воспаление крестцово-подвздошных суставов — разновидность боли в спине воспалительного характера, вызывающая боль в нижней части спины или в области ягодиц.

Другие виды реакций
Очень частые побочные действия

• Изменения концентрации липидов в крови.

Частые побочные действия

• Повышенный уровень холестерина в крови.
• Белок или кровь в моче.

Очень редкие побочные действия

• Ухудшение общего самочувствия.
• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
• Воспаление кровеносных сосудов (иногда с синяками, покраснениями).

Частота неизвестна

• Тёмное или светло-коричневое окрашивание мочи.
• Затруднения при достижении или поддержании эрекции.
• Сниженное половое влечение.
• Отёк молочной железы с болезненностью или без неё у мужчин.
• Сухость влагалища.

Кармин (E124) может вызывать аллергические реакции.
Соевое масло может, очень редко, вызывать аллергические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 20 мг

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить контейнер плотно закрытым
для защиты от света.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат АКНЕНОРМИН 20 мг после истечения срока годности, указанного
на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход
поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Акненормин 20 мг
Активным веществом лекарства является изотретиноин.
1 капсула лекарства Акненормин 20 мг содержит 20 мг изотретиноина.
Вспомогательные вещества:
Сердцевина капсулы: рафинированное соевое масло, all-rac-α-токоферол, динатрия эдетат,
бутилгидроксианизол, гидрогенизированное растительное масло, частично гидрогенизированное соевое масло,
жёлтый воск.
Оболочка капсулы: желатин, глицерол (98–101%), сорбитол жидкий непрокристаллизующийся, вода
очищенная, красный козинил (Е 124), индиготин (Е 132) и диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Акненормин 20 мг и что содержит упаковка
Акненормин 20 мг — это продолговатые мягкие капсулы каштаново-коричневого цвета, содержащие желто-
оранжевую непрозрачную липкую жидкость.
Лекарство Акненормин 20 мг доступно в упаковках по 30, 60, 90 или 100 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация и производитель
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Рейнбек
Германия
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю
ответственной организации:
Almirall Sp. z o.o.
Тел.: 22 330 02 57
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах
Европейского экономического пространства под следующими названиями

Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, находящегося в Инструкции.
Та же информация также доступна на веб-сайте: www.almirall.com/en/aknenormin
‘Вставить QR-код’ + www.almirall.com/en/aknenormin