Акненормин 10 мг

Акненормин, 10 мг, капсулы мягкие
Изотретиноин
ВНИМАНИЕ
МОЖЕТ СЕРЬЁЗНО ПОВРЕДИТЬ НЕРОДИВШЕГОСЯ РЕБЁНКА
Женщины должны применять надёжные методы контрацепции.
Не применять во время беременности или при подозрении на беременность.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией,
так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Акненормин 10 мг и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением препарата Акненормин 10 мг
3. Как применять препарат Акненормин 10 мг
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Акненормин 10 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 10 мг И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Акненормин 10 мг содержит действующее вещество изотретиноин. Изотретиноин уменьшает выделение кожного сала сальными железами. Предотвращает образование угрей и уменьшает воспалительные узелки и прыщи при акне.
Препарат Акненормин 10 мг применяется для лечения тяжёлых форм акне или акне с риском образования стойких рубцов. Препарат Акненормин 10 мг применяется при неэффективности терапии противозачаточными препаратами при акне, включая антибиотики и местно применяемые средства.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Акненормин 10 мг
Категорически противопоказано применение препарата Акненормин 10 мг
беременным женщинам и женщинам, способным забеременеть, во время лечения и в течение месяца
после его окончания.
Изотретиноин серьёзно повреждает плод. В связи с риском врождённых пороков плода
препарат Акненормин 10 мг может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только при условии, что пациентка выполняет все специальные требования, указанные в разделе «Особые указания для женщин».

Когда не следует применять препарат Акненормин 10 мг

• если пациентка беременна или кормит грудью
• при наличии у пациента заболеваний печени
• при повышенном содержании липидов в крови
• при повышенной концентрации витамина А в крови (гипервитаминоз А)
• при одновременном лечении тетрациклинами (антибиотики)
• при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) к изотретиноину, красителю карминовому красному (Е 124), арахису или сое, либо к любому другому компоненту препарата Акненормин 10 мг (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если существует какая-либо вероятность, что пациентка может забеременеть, необходимо строго соблюдать меры предосторожности, указанные в рамках Программы профилактики беременности.

Рекомендации для всех пациентов
Перед началом приёма препарата Акненормин 10 мг необходимо обсудить с врачом следующее:

• Если у пациента ранее были проблемы с психическим здоровьем, включая депрессию, склонность к агрессии, перепады настроения, мысли о самоповреждении или суициде. Это связано с тем, что препарат Акненормин 10 мг может влиять на настроение пациента.
• Проблемы с психическим здоровьем
  Пациент может не заметить определённых изменений в своём настроении и поведении, поэтому крайне важно сообщить друзьям и членам семьи о приёме этого препарата. Эти люди могут заметить такие изменения и помочь пациенту быстро выявить проблемы, требующие обсуждения с врачом.
• Препарат Акненормин 10 мг может повышать концентрацию липидов и активность печеночных ферментов в крови. Врач назначит анализ крови до начала, во время и после окончания лечения для контроля этих показателей.
• Следует сообщить врачу, если у пациента есть сахарный диабет, алкоголизм, ожирение или другие нарушения, влияющие на уровень липидов в крови. Может потребоваться более частый контроль уровня липидов и сахара в крови.
• Следует проконсультироваться с врачом, если во время лечения препаратом Акненормин 10 мг у пациента появляется стойкая боль в нижней части спины или в области ягодиц. Эти симптомы могут указывать на воспаление крестцово-подвздошных суставов — разновидность боли в спине воспалительного происхождения. Врач может прекратить лечение препаратом Акненормин 10 мг и направить пациента к специалисту для лечения боли в спине воспалительного характера. Может потребоваться дальнейшее обследование, включая визуализирующие методы, такие как магнитно-резонансная томография.
• Нельзя быть донором крови во время приёма этого препарата и в течение месяца
  после прекращения приёма препарата Акненормин 10 мг. Если кровь пациента
  получит беременная женщина, у неё может родиться ребёнок с врождёнными пороками.
• Необходимо защищать кожу от интенсивного солнечного света или ультрафиолетового излучения (лампы или солярии).
• При необходимости следует использовать средства с УФ-фильтрами с фактором защиты не менее 15.
• Для предотвращения сухости и болезненности губ и кожи следует с самого начала лечения применять увлажняющий крем и бальзам для губ.
• Косметические процедуры, такие как химический пилинг или дермабразия (удаление верхних слоёв кожи), лазерные процедуры и прокалывание кожи, не должны проводиться во время лечения и в течение 5–6 месяцев после его окончания.
• Следует избегать применения восковых средств для депиляции (удаления волос) как минимум в течение 6 месяцев после окончания лечения, поскольку существует риск повреждения эпидермиса.
• Изотретиноин может вызывать сухость глаз, непереносимость контактных линз и проблемы со зрением, включая ухудшение сумеречного зрения. Были случаи сухости глаз, которые не проходили после окончания лечения. Следует сообщить врачу, если появятся какие-либо из этих симптомов. Врач может назначить увлажняющие глазные мази или заменители слёз. Если возникает непереносимость контактных линз, врач может порекомендовать носить очки во время лечения. Если возникают проблемы со зрением, врач может направить пациента к специалисту за консультацией и может порекомендовать прекратить приём изотретиноина.
• Никогда нельзя передавать этот препарат другому человеку. Все неиспользованные капсулы
  необходимо вернуть в аптеку после окончания лечения.

Особые указания для женщин
Программа профилактики беременности
Беременным женщинам запрещено принимать препарат Акненормин 10 мг.
Этот препарат может серьёзно повредить нерождённого ребёнка (препарат обладает тератогенным действием). Он может вызывать тяжёлые повреждения мозга, лица, ушей, глаз, сердца и некоторых желез (тимуса и паращитовидных желёз) плода. Также увеличивается вероятность самопроизвольного выкидыша. Эти эффекты могут возникнуть даже при кратковременном приёме Акненормин 10 мг во время беременности.

• Нельзя принимать препарат Акненормин 10 мг, если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной.
• Нельзя принимать препарат Акненормин 10 мг в период кормления грудью. Препарат, вероятно, проникает в грудное молоко и может повредить ребёнка.
• Нельзя принимать препарат Акненормин 10 мг, если пациентка может забеременеть во время лечения.
• Пациентке нельзя забеременеть в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в организме.

Препарат Акненормин 10 мг может быть выписан женщинам, способным забеременеть,
только при условии строгого соблюдения определённых правил. Это связано с риском
тяжёлых врождённых пороков у нерождённого ребёнка.

Должны быть выполнены следующие условия:

• Врач должен объяснить пациентке риск повреждения нерождённого ребёнка (врождённых пороков); пациентка должна понимать, почему она не должна забеременеть, и каким образом следует предотвращать беременность.
• Пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу контрацепции (методов контроля рождаемости). Врач предоставит пациентке информацию о методах предотвращения беременности. Врач может направить пациентку к специалисту, который даст консультацию по контрацепции.
• Перед началом лечения врач попросит пациентку пройти тест на беременность. Тест должен подтвердить, что пациентка не беременна на момент начала приёма препарата Акненормин 10 мг.
• Пациентки должны применять эффективные методы контрацепции до, во время и после
  лечения препаратом Акненормин 10 мг.
• Пациентка должна согласиться на применение как минимум одного высокоэффективного метода контрацепции (например, внутриматочной спирали или контрацептивного импланта), либо двух эффективных методов, действующих разными способами (например, оральных гормональных контрацептивов и презервативов). Следует обсудить с врачом, какие методы будут наиболее подходящими для пациентки.
• Пациентка должна применять контрацептивный препарат за месяц до начала приёма Акненормин 10 мг, во время всего курса лечения и в течение месяца после прекращения приёма этого препарата.
• Пациентка должна применять контрацепцию, даже если у неё отсутствуют менструации или она в настоящее время не ведёт половую жизнь (если только врач не определит, что это не требуется).
• Пациентки должны дать согласие на проведение тестов на беременность до, во время и
  после окончания лечения препаратом Акненормин 10 мг.
• Пациентка должна дать согласие на регулярные контрольные визиты к врачу, оптимально — раз в месяц.
• Пациентка должна дать согласие на регулярные тесты на беременность, оптимально — раз в месяц во время лечения и через месяц после окончания приёма Акненормин 10 мг, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в организме (если только врач не решит, что это не требуется для конкретной пациентки).
• Пациентка должна дать согласие на проведение дополнительных тестов на беременность по рекомендации лечащего врача.
• Пациентке нельзя забеременеть во время и в течение месяца после окончания лечения, поскольку препарат может всё ещё присутствовать в организме.
• Лечащий врач обсудит с пациенткой все вопросы, используя контрольный лист, и попросит пациентку (или её родителя или законного опекуна) подписать его. Этот документ подтверждает, что пациентка была информирована о риске и согласна соблюдать вышеуказанные правила.

Если пациентка забеременеет во время приёма препарата Акненормин 10 мг, она должна немедленно прекратить приём препарата и связаться с врачом. Врач может направить пациентку к специалисту для консультации. Кроме того, пациентка, которая забеременеет в течение одного месяца после окончания лечения препаратом Акненормин 10 мг, должна связаться с лечащим врачом. Врач может направить пациентку к специалисту для консультации.

Рекомендации для мужчин
Содержание пероральных ретиноидов в сперме мужчин, принимающих препарат Акненормин 10 мг, слишком мало, чтобы повредить нерождённого ребёнка их партнёрш. Однако ни в коем случае нельзя делиться этим лекарственным средством ни с кем другим, особенно с женщинами.

Взаимодействие препарата Акненормин 10 мг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать, включая безрецептурные средства.

• Из-за риска передозировки витамина А нельзя принимать другие препараты, содержащие витамин А.
• Нельзя применять антибиотики тетрациклиновой группы, например, окситетрациклин, доксициклин, миноциклин. Они могут вызывать повышение внутричерепного давления.
• Не следует применять другие противотрёнявые препараты, предназначенные для местного нанесения на кожу, поскольку это может вызвать местное раздражение кожи.

Применение препарата Акненормин 10 мг с пищей и напитками
Капсулы следует принимать во время еды или с напитком.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

НЕ применять препарат Акненормин 10 мг во время беременности. Если, несмотря на меры предосторожности, пациентка забеременеет во время лечения или в течение месяца после его окончания, необходимо немедленно связаться с врачом.
Врождённые пороки, связанные с приёмом препарата Акненормин 10 мг во время беременности, включают нарушения, в частности, костей, нервной системы, сердца и глаз. Кроме того, существует повышенный риск самопроизвольных выкидышей.
Женщины, кормящие грудью, не должны принимать препарат Акненормин 10 мг, поскольку существует высокий риск нежелательных явлений у матери и ребёнка.
Более подробную информацию о беременности и контрацепции можно найти в пункте 2 «Программа профилактики беременности».

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Обычно препарат Акненормин 10 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако сообщались очень редкие случаи внезапного ухудшения сумеречного зрения.
Если во время лечения наблюдаются нарушения зрения, нельзя управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Акненормин 10 мг:
Препарат содержит 5,3 мг сорбитола в каждой капсуле.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО АКНЕНОРМИН 10 мг

Лекарство АКНЕНОРМИН 10 мг следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Доза препарата рассчитывается с учётом массы тела пациента. Обычно начальная доза составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела в сутки (0,5 мг/кг/сутки). Через несколько недель лечения врач может изменить дозировку. У большинства пациентов доза составляет 0,5–1,0 мг/кг/сутки.
Если вы чувствуете, что действие препарата АКНЕНОРМИН 10 мг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Капсулы следует принимать один или два раза в сутки. Препарат необходимо принимать «во время полного желудка». Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью.
Продолжительность терапии определяет врач в зависимости от реакции пациента на лечение. Курс лечения обычно длится от 16 до 24 недель. Большинству пациентов требуется только один курс лечения. Поскольку улучшение состояния при акне может продолжаться в течение 8 недель после окончания терапии, повторный курс лечения, как правило, не следует начинать ранее этого срока.
Если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек, начальная доза обычно меньше, а затем постепенно увеличивается до максимально переносимой дозы.

Применение у детей:
Препарат АКНЕНОРМИН 10 мг не показан для лечения акне до наступления периода полового созревания и у детей младше 12 лет.

Приём дозы, превышающей рекомендованную (АКНЕНОРМИН 10 мг):
При передозировке препарата АКНЕНОРМИН 10 мг или случайном приёме лекарства другим лицом необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата АКНЕНОРМИН 10 мг:
Необходимо подождать до следующего назначенного времени приёма следующей дозы в соответствии с рекомендованной схемой дозирования и принять её как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, препарат Акненормин 10 мг может вызывать нежелательные действия, хотя
они возникают не у всех.
Нежелательные действия, как правило, исчезают после изменения дозы или прекращения лечения,
однако некоторые из них могут сохраняться даже после окончания терапии.
Нежелательные действия разделены на следующие категории:

Нарушения крови
Очень частые побочные эффекты

• Изменение количества тромбоцитов, участвующих в свёртывании крови (повышенная склонность к кровотечениям или тромбообразованию).
• Анемия (слабость, головокружение, бледность кожи).

Частые побочные эффекты

• Снижение количества лейкоцитов (повышенная восприимчивость к инфекциям).

Очень редкие побочные эффекты

• Возможное увеличение лимфатических узлов.

Аллергические реакции
Редкие побочные эффекты

• Аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, зудом, отёком, затруднением дыхания и глотания, анафилактические реакции. При тяжёлой реакции необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. При возникновении аллергической реакции следует прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и обратиться к врачу.

Сахарный диабет
Очень редкие побочные эффекты

• Сахарный диабет: симптомами могут быть чрезмерная жажда, частое мочеиспускание.

Психические нарушения
Редкие побочные эффекты
Депрессия или связанные с ней расстройства. К их симптомам относятся грусть, изменение настроения, тревожность, чувство эмоционального дискомфорта.

• Усиление уже существующей депрессии.
• Склонность к агрессии или насилию.

Очень редкие побочные эффекты
У некоторых пациентов наблюдались мысли или образы, связанные с самоповреждением или суицидом (суицидальные мысли), попытки суицида или совершение суицида. Эти пациенты не обязательно имели признаки депрессии.

• Нетипичное поведение.
• Психотические симптомы: потеря связи с реальностью, например, пациент слышит голоса или видит то, чего на самом деле нет. При появлении симптомов, описанных выше, указывающих на психические нарушения, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может порекомендовать отмену препарата Акненормин 10 мг. Прекращение приёма препарата может оказаться недостаточным для исчезновения этих эффектов; может потребоваться дополнительная помощь, которую врач сможет оказать.

Нарушения нервной системы
Частые побочные эффекты

• Головная боль.

Очень редкие побочные эффекты

• Повышенное внутричерепное давление: симптомы включают длительную головную боль, тошноту, рвоту и нарушения зрения, включая нечёткость зрения.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и обратиться
к врачу.

• Судороги, сонливость, головокружение.

Нарушения глаз
Очень частые побочные эффекты

• Покраснение, боль и сухость глаз. Следует проконсультироваться с фармацевтом по поводу подходящих глазных капель. Если у пациента, использующего контактные линзы, появляется сухость глаз, может потребоваться замена линз на очки.

Очень редкие побочные эффекты

• Ночная слепота и слепота на цвета.
• Воспаление переднего отдела глаза (кератит).
• Повышенная чувствительность к свету, может потребоваться ношение солнцезащитных очков для защиты глаз от яркого солнечного света.
• Другие нарушения зрения включают нечёткость зрения, искажение зрения, «затуманенность» поверхности глаз (помутнение роговицы, катаракта). При нечёткости зрения необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и обратиться к врачу. При возникновении других нарушений зрения следует как можно скорее сообщить об этом врачу.

Нарушения уха, носа и горла
Частые побочные эффекты

• Кровотечения из носа, воспаление и сухость носа и горла.

Очень редкие побочные эффекты

• Одышка (бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой), охриплость голоса.
• Ухудшение слуха.

Нарушения желудка и кишечника
Очень редкие побочные эффекты

• Сильная боль в животе, кровавый понос, тошнота и рвота. Эти симптомы могут указывать на тяжёлое поражение кишечника (воспаление кишечника или поджелудочной железы). Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и обратиться к врачу.

Нарушения печени и почек
Очень частые побочные эффекты

• Повышенная активность печеночных ферментов, выявленная при анализах крови.

Очень редкие побочные эффекты

• Гепатит, симптомы могут включать желтушность кожи или глаз и чувство усталости. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и обратиться к врачу.
• Нефрит, симптомы могут включать затруднение мочеиспускания, отёк век, чувство чрезмерной усталости. Необходимо немедленно прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и обратиться к врачу.
  Частота неизвестна
• Уретрит.

Нарушения кожи и волос
Очень частые побочные эффекты

• Сухость, боль в губах, покраснение, сыпь, лёгкий зуд или шелушение кожи.

Редкие побочные эффекты

• Выпадение волос (обычно временное).

Очень редкие побочные эффекты

• В течение первых нескольких недель акне может усилиться, однако со временем симптомы должны уменьшиться.
• Устойчивое усугубление акне без улучшения со временем и симптомы, такие как: лихорадка, боль в суставах (фульминантное акне).
• Воспаление кожи, отёк и более тёмная, чем обычно, пигментация кожи, особенно на лице.
• Повышенное потоотделение.
• Изменения волос: чрезмерный рост волос на теле или лице.
• Повышенная чувствительность к свету.
• Бактериальные инфекции околоногтевого валика, изменения ногтей.
• Бактериальные инфекции кожи и слизистых оболочек.
• Отёки, гнойные выделения.
• Образование грубых рубцов после травм или хирургических вмешательств.

Частота неизвестна

• Тяжёлые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые могут угрожать жизни пациента и требуют немедленной медицинской помощи. К первым симптомам относятся круглые пятна, часто с центрально расположенными пузырьками, обычно появляющиеся на руках и ладонях или ногах и стопах. В более тяжёлых случаях пузырьки могут появляться на груди и спине. Также могут возникать и другие симптомы, например, поражение глаз (конъюнктивит) или язвы в полости рта, горле или носу. Тяжёлые формы кожных поражений могут привести к обширному слущиванию кожи, что может угрожать жизни пациентов. Тяжёлые кожные реакции часто предшествуют головная боль, лихорадка, боли в других частях тела (симптомы, напоминающие грипп).

При появлении сыпи или вышеуказанных кожных изменений необходимо прекратить
применение препарата Акненормин 10 мг и немедленно обратиться к врачу.

Нарушения костей и мышц
Очень частые побочные эффекты

• Боль в спине, мышечная боль, боль в суставах (особенно у молодёжи).

Очень редкие побочные эффекты

• Воспаление суставов, боль в сухожилиях, снижение плотности костей (выявлено при специальных обследованиях).
• Нарушения костей (изменения роста костей, особенно у молодых людей), отложения кальция в мягких тканях, которые могут привести к образованию твёрдых узелков под кожей.
• Повышенное содержание в крови продуктов повреждения мышц при интенсивных физических нагрузках (выявлено при анализах крови), вызывающее боли в мышцах.

Для предотвращения усугубления проблем с костями и мышцами следует ограничить интенсивные физические нагрузки во время применения препарата Акненормин 10 мг.

Частота неизвестна

• Быстрое повышение концентрации в крови продуктов распада мышц, что может привести к повреждению почек. Интенсивные физические нагрузки, некоторые лекарства (некоторые антибиотики или препараты, снижающие уровень холестерина в крови), а также злоупотребление алкоголем могут способствовать возникновению такой реакции и должны избегаться. При появлении таких симптомов, как: боль в мышцах, тёмное окрашивание мочи и слабость, необходимо прекратить применение препарата Акненормин 10 мг и без промедления обратиться к врачу.
• Воспаление крестцово-подвздошных суставов — разновидность боли в спине воспалительного характера, вызывающая боль в нижней части спины или в области ягодиц.

Другие виды реакций
Очень частые побочные эффекты

• Изменения концентрации липидов в крови.

Частые побочные эффекты

• Повышенный уровень холестерина в крови.
• Наличие белка или крови в моче.

Очень редкие побочные эффекты

• Общее недомогание.
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
• Воспаление кровеносных сосудов (иногда с синяками, покраснениями).

Частота неизвестна

• Тёмное или светло-коричневое окрашивание мочи.
• Затруднения при достижении или поддержании эрекции.
• Сниженное половое влечение.
• Отёк молочной железы с болезненностью или без, возникающий у мужчин.
• Сухость влагалища.

Кармин (E124) может вызывать аллергические реакции.
Соевое масло может, очень редко, вызывать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМИН 10 мг

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым
для защиты от света.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат АКНЕНОРМИН 10 мг после истечения срока годности, указанного на
блестере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует
обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры
помогут защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Акненормин 10 мг
Действующим веществом препарата является изотретиноин.
1 капсула лекарства Акненормин 10 мг содержит 10 мг изотретиноина.
Другие компоненты:
Сердцевина капсулы: рафинированное соевое масло, all-rac-α-токоферол, динатрия эдетат,
бутилгидроксианизол, гидрогенизированное растительное масло, частично гидрогенизированное соевое масло,
жёлтый воск.
Оболочка капсулы: желатин, глицерол (98–101%), неподверженный кристаллизации жидкий сорбитол, очищенная вода,
красный краситель кошениль (Е 124), оксид железа чёрный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Акненормин 10 мг и что содержит упаковка
Акненормин 10 мг — это светло-фиолетовые продолговатые мягкие капсулы, содержащие желто-
оранжевую непрозрачную липкую жидкость.
Лекарство Акненормин 10 мг выпускается в упаковках по 30, 60, 90 или 100 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный держатель регистрации и производитель
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя:
Almirall Sp. z o.o.
Тел.: 22 330 02 57

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями

Подробная и актуальная информация об этом лекарстве доступна после сканирования с помощью смартфона QR-кода, находящегося в Инструкции. Эта же информация также доступна на веб-сайте: www.almirall.com/en/aknenormin
‘Вставить QR-код’ + www.almirall.com/en/aknenormin