Адвантан

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Адвантан (Лексема)
1 мг/г, крем
Метилпреднизолона ацепонат
Адвантан и Лексема — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адвантан крем и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Адвантан крем
3. Как применять лекарственное средство Адвантан крем
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Адвантан крем
6. Содержание упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АДВАНТАН КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Адвантан в форме крема содержит активное вещество — метилпреднизолона ацепонат, который является глюкокортикостероидом с выраженным действием для местного применения. После нанесения на кожу метилпреднизолона ацепонат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, способствуя исчезновению таких симптомов, как покраснение, отёк, экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Дерматит (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергический дерматит, дерматит у детей.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АДВАНТАН КРЕМ

Когда не следует применять лекарственное средство Адвантан крем:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из других компонентов крема Адвантан,
• при наличии на участках кожи, подлежащих лечению:
• инфекций кожи, вызванных бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибками,
• поражений, связанных с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий герпес, ветряная оспа и др.),
• розацеа,
• акне,
• периоральный дерматит,
• язвы,
• местные реакции после вакцинации,
• атрофические заболевания кожи (атрофия).

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Лекарственное средство, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе и в течение максимально короткого срока.
Если врач установит наличие бактериальной или грибковой инфекции кожи, дополнительно следует назначить антибактериальную или противогрибковую терапию.
Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.
Следует избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.
Если во время применения крема Адвантан возникает чрезмерное пересушивание кожи, рекомендуется использовать препарат с более высоким содержанием жира (например, эмульсию Адвантан или мазь Адвантан).
При применении препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не использовать окклюзионные повязки. Применение препарата на коже лица может привести к атрофии кожи чаще, чем при нанесении на другие участки тела.
Если у пациента возникает нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если ранее у пациента имелись случаи глаукомы, необходимо сообщить об этом врачу до применения крема Адвантан. Как и при применении кортикостероидов системного действия, при лечении кремом Адвантан существует риск развития глаукомы (например, при применении высоких доз препарата, при нанесении на большие поверхности кожи, при длительном применении, а также при нанесении под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).
Применение препарата на большие поверхности кожи должно быть максимально коротким по времени.
Применение препарата на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие поверхности кожи, длительное время или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск возникновения системных нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов.
Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей роль окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Условия, схожие с применением окклюзионных повязок, возникают также в складках тела (подмышечные впадины, паховая область, кожные складки, между пальцами).
Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью — в минимальных дозах и в течение максимально короткого срока. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).
Взаимодействие лекарственного средства Адвантан с другими лекарственными средствами
Сообщений о взаимодействии крема Адвантан с другими лекарственными средствами не поступало.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять препарат в первом триместре беременности.
Врач может назначить применение препарата женщинам во время беременности и кормления грудью после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.
Кормящим матерям не следует наносить крем Адвантан на кожу молочных желез.
Следует избегать применения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или применения под окклюзионной повязкой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Адвантан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах крема Адвантан
Вспомогательные вещества крема Адвантан: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ АДВАНТАН КРЕМ

Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Адвантан крем предназначен исключительно для местного применения на кожу.
Обычно препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
У взрослых не следует применять препарат дольше 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше 4 недель.
Если, по вашему мнению, действие препарата Адвантан слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы крема Адвантан
Однократное превышение дозы при нанесении на кожу (в том числе на большую поверхность кожи и в условиях повышенного всасывания) или случайный приём внутрь не вызывают острого отравления.
Пропуск приёма крема Адвантан
Если вы пропустили применение препарата в назначенное время, необходимо нанести его как можно скорее. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения крема Адвантан
Если после окончания курса лечения симптомы заболевания вновь появились, следует обратиться к врачу.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой лекарственный препарат, крем Адвантан может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если усилится один из перечисленных нежелательных симптомов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, возникающими в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.

Во время лечения кремом Адвантан могут возникать следующие побочные эффекты:

Часто (возникает у 1–10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.

Нечасто (возникает у 1–10 человек из 1000): сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, появление пузырьков в месте нанесения, воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения, сыпь в месте нанесения, покалывание и онемение в месте нанесения (парестезия), повышенная чувствительность к препарату.

Редко (возникает у 1–10 человек из 10 000): грибковое поражение кожи, воспаление соединительной ткани (cellulitis) в месте нанесения, отёк в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гнойное поражение кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, аллергические реакции кожи, чрезмерное оволосение, нечёткость зрения.

При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, в результате их всасывания через кожу могут возникать системные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО АДВАНТАН КРЕМ

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Адвантан крем

• Активным веществом лекарственного средства является ацефонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацефоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарственное средство содержит: олеинат децила, моностеарат глицерола, цетостеариловый спирт, жир твёрдый, триглицерид смеси жирных кислот (Softisan 378), стеарат макрогола, глицерол 85% (Е 422), динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), очищенную воду.

Как выглядит лекарственное средство Адвантан крем и что содержит упаковка
Непрозрачный белый крем.
Упаковка:
Алюминиевая туба, содержащая 30 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Italfarmaco, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Испания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21
20054 Segrate (Milano) – Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 887976.2
Номер разрешения на параллельный импорт: 61/25