Advantan

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Advantan (Lexxema)
1 mg/g, crema
Methylprednisoloni aceponas
Advantan e Lexxema sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Advantan crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Advantan crema
3. Come usare Advantan crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Advantan crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È ADVANTAN CREMA E A COSA SERVE

Advantan crema contiene il principio attivo acetoneide di methylprednisolone, un glucocorticoide ad azione potente destinato all’applicazione topica. Dopo applicazione locale sulla cute, l’acetoneide di methylprednisolone esercita un’azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittiva, determinando la scomparsa, tra l’altro, di sintomi quali arrossamento, gonfiore, essudazione, prurito, bruciore e dolore.
Indicazioni terapeutiche
Dermatite (dermatite atopica, neurodermite), dermatite da contatto, miliaria, dermatite non allergica, dermatite nei bambini.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL'USO DEL MEDICINALE ADVANTAN CREMA

Quando non usare il medicinale Advantan crema:

• in caso di ipersensibilità (allergia) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Advantan crema,
• nelle zone da trattare in cui siano presenti:
• infezioni cutanee causate da batteri (ad es. lesioni tubercolari o sifilitiche) o da funghi,
• lesioni legate a malattie virali (ad es. herpes zoster, varicella e simili),
• rosacea,
• acne,
• dermatite periorale,
• ulcere,
• reazioni locali successive a vaccinazioni,
• malattie atrofiche della pelle (atrofia).

Non usare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Il medicinale, specialmente nei bambini, deve essere usato nella dose più bassa possibile e per il periodo di tempo più breve possibile.
Se il medico dovesse riscontrare un'infezione batterica o micotica della pelle, potrà prescrivere un trattamento aggiuntivo con farmaci antibatterici o antimicotici.
L'applicazione locale del medicinale può aggravare infezioni cutanee localizzate.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi, le ferite aperte e le membrane mucose.
In caso di eccessiva secchezza cutanea durante il trattamento con Advantan crema, si raccomanda l'uso di un medicinale con un contenuto lipidico più elevato (ad es. Advantan emulsione o Advantan unguento).
Nell'applicazione del medicinale sulla pelle del viso, si raccomanda cautela e non si deve applicare un cerotto occlusivo. L'uso del medicinale sul viso può causare, più frequentemente rispetto ad altre aree del corpo, atrofia cutanea.
Se il paziente dovesse manifestare disturbi della vista (ad es. visione offuscata), è necessario consultare immediatamente il medico.
In caso di pregressa glaucoma, informare il medico prima di iniziare il trattamento con Advantan crema. Come per tutti i corticosteroidi sistemici, durante il trattamento con Advantan crema esiste il rischio di sviluppare glaucoma (ad es. in caso di dosi elevate, applicazione su vaste aree cutanee, uso prolungato, applicazione sotto cerotti occlusivi o in prossimità degli occhi).
L'applicazione su vaste aree cutanee deve essere mantenuta il più breve possibile.
L'uso del medicinale su pelle lesa, nelle pieghe cutanee, su vaste aree, per periodi prolungati o sotto cerotti occlusivi aumenta significativamente il rischio di effetti indesiderati sistemici tipici dei corticosteroidi.
È necessario evitare l'uso di cerotti occlusivi (ermetici). Nei bambini, i pannolini possono svolgere un effetto simile a quello di un cerotto occlusivo. Condizioni analoghe a quelle indotte da cerotti occlusivi si verificano anche nelle zone intertriginose del corpo (ascelle, inguine, pieghe cutanee, spazi tra le dita).
Bambini e adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni, il medicinale deve essere usato con cautela – nella dose più bassa possibile e per il periodo più breve possibile. Non usare cerotti occlusivi (ermetici, ad es. pannolini).
Advantan crema e altri medicinali
Non sono stati riportati casi di interazioni tra Advantan crema e altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti per un uso futuro.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta una gravidanza o intende averla, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usare il medicinale durante il primo trimestre di gravidanza.
Il medico potrà decidere di prescrivere il medicinale alle donne in gravidanza o che allattano al seno, previa accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Le donne che allattano non devono applicare Advantan crema sulla pelle del seno.
È necessario evitare l'uso del medicinale su vaste aree cutanee, per periodi prolungati o sotto cerotti occlusivi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Advantan crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Advantan crema
Eccipienti di Advantan crema: alcool cetostearyl e butilossitoluene possono causare reazioni cutanee (ad es. dermatite da contatto); il butilossitoluene può inoltre causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose.

3. COME USARE IL MEDICINALE ADVANTAN CREMA

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Il medicinale Advantan crema è destinato esclusivamente all'uso topico sulla cute.
Di norma, il medicinale viene applicato in uno strato sottile sulla cute interessata una volta al giorno.
Il medicinale non deve essere utilizzato negli adulti per un periodo superiore a 12 settimane.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Nei bambini di età superiore ai 2 anni, non utilizzare per più di 4 settimane.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Advantan sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Advantan crema
Non vi è rischio di intossicazione acuta dopo un singolo sovradosaggio applicato sulla cute (applicazione su ampia superficie cutanea in condizioni di assorbimento aumentato) o dopo ingestione accidentale del medicinale.
Omissione dell'applicazione di Advantan crema
In caso di dimenticanza dell'applicazione del medicinale all'orario previsto, applicarlo non appena possibile.
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione dell'uso di Advantan crema
In caso di ricomparsa dei sintomi iniziali dopo la fine del trattamento, rivolgersi al medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, il crema Advantan può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Gli effetti indesiderati più comunemente osservati durante gli studi clinici sono stati:
sensazione di bruciore e prurito nel sito di applicazione.

Durante il trattamento con il medicinale Advantan crema possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (si verifica da 1 a 10 persone su 100): sensazione di bruciore nel sito di applicazione, prurito nel sito di applic游戏副本

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE ADVANTAN CREMA

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Advantan crema

• La sostanza attiva è l'acetoneido di metilprednisolone. 1 g di crema contiene 1 mg di acetoneido di metilprednisolone.
• Altri componenti sono: olio decilico, monostearato di glicerile, alcol cetostearilico, grasso solido, trigliceride della miscela di acidi grassi (Softisan 378), stearato di macrogolo, glicerolo 85% (E 422), edetato disodico, alcool benzilico, butilidrossitoluene (E 321), acqua depurata.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Crema bianca opaca.
Confezione:
Tubo in alluminio contenente 30 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Italfarmaco, S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
Spagna
Produttore:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering, 21
20054 Segrate (Milano) - Italia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 887976.2
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 61/25