Адвантан

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Адвантан
1 мг/г (0,1%), крем
Метилпреднизолона ацеонат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адвантан, крем и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Адвантан, крем
3. Как применять лекарственное средство Адвантан, крем
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Адвантан, крем
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Адвантан, крем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Адвантан содержит действующее вещество: метилпреднизолона ацеонат, которое является
глюкокортикоидом с сильным действием — для местного применения. При местном применении на
кожу метилпреднизолона ацеонат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие,
что приводит к исчезновению, в частности, таких симптомов, как: покраснение, отёк,
экссудация, зуд, жжение, боль.
Показания к применению
Экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный дерматит, потница, неаллергическая экзема,
экзема у детей.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен, крем

Когда не следует применять лекарственное средство Вольтарен, крем:

• при повышенной чувствительности (гиперчувствительности) к действующему веществу или любому из других компонентов лекарственного средства Вольтарен, крем;
• при наличии следующих состояний в местах лечения:
  • инфекции кожи, вызванные бактериями (например, туберкулёзные или сифилитические поражения) или грибами;
  • поражения, связанные с вирусными заболеваниями (например, опоясывающий герпес, ветряная оспа и др.);
  • розацеа;
  • акне;
  • периоральный дерматит;
  • язвы;
  • местные реакции после вакцинации;
  • атрофические заболевания кожи (атрофия).

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности

Лекарственное средство, особенно у детей, следует применять в минимально возможной дозе в течение как можно более короткого времени.

Если врач диагностирует бактериальную или грибковую инфекцию кожи, дополнительно назначается противомикробная или противогрибковая терапия.

Местное применение препарата может усиливать местные кожные инфекции.

Следует избегать контакта препарата с глазами, открытыми ранами и слизистыми оболочками.

При чрезмерном пересушивании кожи во время применения лекарственного средства Вольтарен, крем рекомендуется перейти на препарат с более высоким содержанием жира (например, Вольтарен, эмульсия или Вольтарен, мазь).

При применении препарата на кожу лица следует соблюдать осторожность и не использовать окклюзионные повязки. Применение препарата на коже лица может привести к атрофии кожи чаще, чем при нанесении на другие участки тела.

Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе случаев глаукомы следует сообщить об этом врачу до начала применения лекарственного средства Вольтарен, крем. Как и при применении системных кортикостероидов, при лечении препаратом Вольтарен, крем существует риск развития глаукомы (например, при применении высоких доз препарата, на большие поверхности кожи, длительное время, а также при нанесении под окклюзионную повязку или на кожу вблизи глаз).

Применение препарата на большие поверхности кожи должно быть как можно более кратковременным.

Применение препарата на повреждённую кожу, в складках кожи, на большие поверхности, длительно или под окклюзионной повязкой значительно увеличивает риск системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.

Следует избегать применения окклюзионных (герметичных) повязок. У детей функцию окклюзионной повязки могут выполнять подгузники. Условия, схожие с применением окклюзионных повязок, наблюдаются также в естественных складках тела (подмышки, паховая область, кожные складки, кожа между пальцами).

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.

У детей в возрасте старше 2 лет препарат следует применять с осторожностью — в минимальных дозах в течение как можно более короткого времени. Не следует применять окклюзионные повязки (герметичные, например, подгузники).

Лекарственное средство Вольтарен, крем и другие лекарства

Сообщений о взаимодействии препарата Вольтарен, крем с другими лекарственными средствами не поступало.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять препарат в первом триместре беременности.

Врач может назначить применение препарата у беременных женщин и кормящих матерей после тщательной оценки соотношения риска и пользы от лечения.

Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить лекарственное средство Вольтарен, крем на кожу молочных желез.

Следует избегать применения препарата на большие поверхности кожи, длительно или под окклюзионной повязкой.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Лекарственное средство Вольтарен, крем не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах лекарственного средства Вольтарен, крем

Вспомогательные вещества препарата Вольтарен, крем: цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит); бутилгидрокситолуол дополнительно может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Advantan, крем

Применять этот препарат следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Advantan, крем предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Обычно препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи один раз в сутки.
Препарат не следует применять у взрослых дольше 12 недель.
Применение у детей
Не применять у детей младше 2 лет.
У детей старше 2 лет не применять дольше 4 недель.
Если, по вашему мнению, действие препарата Advantan, крем слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Advantan, крем в дозе, превышающей рекомендованную
Острого отравления не ожидается после единичного передозирования при нанесении на кожу (в том числе на большую поверхность кожи в условиях повышенного всасывания) или при случайном проглатывании препарата.
Пропуск приёма препарата Advantan, крем
Если вы пропустили применение препарата в назначенное время, необходимо использовать его как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Advantan, крем
Если после завершения лечения симптомы заболевания вновь появятся, необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Вантан, крем может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если усилится какой-либо из нежелательных симптомов или появятся побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями, возникавшими в ходе клинических исследований, были: жжение и зуд в месте нанесения.
Во время лечения препаратом Вантан, крем могут возникнуть следующие побочные действия:
Часто (возникает у 1–10 человек из 100): жжение в месте нанесения, зуд в месте нанесения.
Нечасто (возникает у 1–10 человек из 1000): сухость кожи в месте нанесения, покраснение в месте нанесения, появление пузырьков в месте нанесения, воспаление волосяных фолликулов в месте нанесения, сыпь в месте нанесения, покалывание и онемение в месте нанесения (парестезия), повышенная чувствительность к препарату.
Редко (возникает у 1–10 человек из 10 000): грибковое поражение кожи, воспаление соединительной ткани (cellulitis) в месте нанесения, отёк в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гнойное поражение кожи, трещины кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазии), истончение кожи (атрофия), акне.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): стрии, воспаление кожи вокруг рта, обесцвечивание кожи, аллергические реакции кожи, чрезмерное оволосение, нечёткое зрение.
При местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды, в результате их всасывания через кожу могут возникнуть системные побочные эффекты.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Адвантан, крем

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Адвантан, крем

• Действующим веществом лекарства является ацепонат метилпреднизолона. 1 г крема содержит 1 мг ацепоната метилпреднизолона.
• Кроме того, лекарство содержит: олеинат децила, моностеарат глицерола 40-55, цетостеариловый спирт, твёрдый жир, смешанный триглицерид жирных кислот (Softisan 378), полиоксилинил стеарат, глицерол 85%, динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, очищенную воду.

Как выглядит лекарство Адвантан, крем и что содержит упаковка
Белый до желтоватого, непрозрачный крем.
Упаковка:
Алюминиевая туба, внутри покрытая эпоксидной смолой, с защитной мембраной и колпачком из HDPE, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21
20054 Segrate (Milano)
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 103475/28-11-2019
69049/12/28-01-2013
Номер разрешения на параллельный импорт: 316/15