Адреналина агеттант

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Адреналин Агеттан, 1 мг/10 мл, раствор для инъекций в ампул-шприце
Adrenalinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Адреналин Агеттан и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Адреналин Агеттан
3. Как применять лекарственное средство Адреналин Агеттан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Адреналин Агеттан
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Адреналин Агеттан и для чего оно применяется

Адреналин Агеттан, раствор для инъекций в ампул-шприце, содержит активное вещество — адреналин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых адренергическими или допаминергическими средствами.
Лекарство применяется:

• Для лечения остановки сердца (внезапное прекращение деятельности сердца, дыхания и сознания).
• Для лечения острой анафилактической реакции (тяжёлый шок или коллапс, вызванный тяжёлой аллергической реакцией).

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Адреналин Агеттан

Когда не следует применять лекарственное средство Адреналин Агеттан
Не применяйте лекарство, если у вас имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6), если доступна альтернативная форма адреналина или альтернативное лекарственное средство с сосудосуживающим действием.
Предупреждения и меры предосторожности
Лекарственное средство Адреналин Агеттан рекомендуется применять при неотложных состояниях. После введения препарата необходим постоянный врачебный контроль.
Меры предосторожности при применении
Риск побочных эффектов повышается, если у пациента имеются:

• гипертиреоз в анамнезе, в том числе в прошлом (заболевание щитовидной железы),
• тяжёлая почечная недостаточность,
• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови),
• гипокалиемия (сниженное содержание калия в крови),
• сахарный диабет,
• заболевания сердца или артериальная гипертензия,
• поражение головного мозга или атеросклероз сосудов головного мозга,
• глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• заболевания предстательной железы,
• пожилой возраст,
• беременность.

Взаимодействие лекарственного средства Адреналин Агеттан с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Лекарства, которые могут взаимодействовать с Адреналином Агеттан:

• галогенированные ингаляционные анестетики (газы, применяемые при наркозе),
• некоторые антидепрессанты,
• лекарства от гипертонии и сердечных заболеваний,
• лекарства от сахарного диабета.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и механизмами
Применение лекарственного средства Адреналин Агеттан не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Содержание натрия в лекарственном средстве Адреналин Агеттан
Лекарство содержит 35,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампул-шприце.
Это соответствует 1,77% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применяют лекарственное средство Адреналин Агеттан

Адреналин Агеттан вводится врачом, медсестрой или медицинским работником скорой помощи.
Они определят, какая доза препарата необходима пациенту, а также время и способ введения.
При угрожающих жизни аллергических реакциях (острая анафилактическая реакция):
Рекомендуемая доза
Взрослым: применяют дозу 0,05 мг (0,5 мл раствора лекарственного средства Адреналин Агеттан 1:10 000), при необходимости повторяют до достижения ожидаемого эффекта.
При остановке сердца:
Взрослым: 1 мг (10 мл раствора лекарственного средства Адреналин Агеттан 1:10 000) внутривенно или внутрикостно каждые 3–5 минут до восстановления сердечной деятельности.
Детям с массой тела более 5 кг: 10 мкг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела раствора лекарственного средства Адреналин Агеттан 1:10 000) внутривенно или внутрикостно каждые 3–5 минут до восстановления сердечной деятельности.
Применение этого лекарственного средства в дозе менее 0,5 мл не рекомендуется, поэтому его не следует применять у новорождённых и младенцев с массой тела менее 5 кг.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных действиях:

• тревожность,
• одышка (затруднённое дыхание),
• нервозность,
• чувство страха,
• потливость,
• сердцебиение (нерегулярное или учащённое сердцебиение),
• тахикардия (учащённая работа сердца),
• бледность,
• судороги,
• слабость,
• головокружение,
• головная боль,
• тошнота,
• рвота,
• холодные конечности,
• галлюцинации,
• обмороки,
• гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови),
• гипокалиемия (сниженное содержание калия в крови),
• метаболический ацидоз (повышенная кислотность крови),
• чрезмерное расширение зрачков.

Побочные действия у пациентов, чувствительных к адреналину, или после введения адреналина в больших дозах:

• нарушение сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение/остановка сердца),
• артериальная гипертензия (с риском кровоизлияния в мозг),
• сужение просвета сосудов (сужение кровеносных сосудов, например, кожных, конечностей или почечных),
• приступы острой стенокардии,
• риск острого инфаркта миокарда.

Многократные местные инъекции могут привести к некрозу (повреждению ткани) в местах инъекций вследствие сужения сосудов (сужения просвета кровеносных сосудов).
Во всех случаях после введения препарата Адреналин Агеттан необходим медицинский контроль.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Адреналина Агеттан

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности означает последний день указанного месяца. Проверку должен провести врач или медсестра, наблюдающие пациента.
Хранить в алюминиевой фольге для защиты от света и кислорода.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не вскрывать алюминиевую фольгу до момента использования.
Продукт должен быть использован непосредственно после вскрытия фольги.
Не замораживать.
Не использовать острые предметы для вскрытия фольги.
Не применять это лекарство, если вы заметили, что оно было частично использовано или имеет видимые признаки повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Адреналин Агеттан
Действующим веществом является винилат адреналина:
Каждый мл раствора для инъекций содержит 0,1 мг адреналина (в форме винилата адреналина).
Каждая ампул-шприц объёмом 10 мл содержит 1 мг адреналина (в форме винилата адреналина).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, соляная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Адреналин Агеттан и что содержит упаковка
Адреналин Агеттан представляет собой прозрачный, бесцветный раствор в 10 мл полипропиленовой ампул-шприце, упакованной по отдельности в прозрачный блистер и помещённой в алюминиевый пакетик.
Доступные упаковки: 1 или 10 ампул-шприцов в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация:
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 LYON
Франция

Производитель:
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 LYON
Франция
Laboratoire Aguettant
Lieu Dit Chantecaille
07340 Champagne
Франция

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к представителю ответственной организации:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
тел. + 48 22 364 61 01

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Внутривенное введение адреналина должно осуществляться только лицами, имеющими опыт его применения и подбора доз веществ, повышающих артериальное давление за счёт сосудосуживающего действия, в рамках стандартной клинической практики.

Сердечно-лёгочная реанимация:
10 мл раствора 1:10 000 (1 мг) адреналина вводить внутривенно (IV) или внутрикостно (IO) с повторением каждые 3–5 минут до восстановления спонтанного кровообращения.
Эндобронхиальное введение следует применять только в крайнем случае, если отсутствует доступ по другим путям, в дозе 20–25 мл раствора 1:10 000 (2–2,5 мг).
Если остановка сердца произошла после хирургического вмешательства на сердце, адреналин следует вводить внутривенно с особой осторожностью в дозах 0,5 мл или 1 мл раствора 1:10 000 (50 мкг или 100 мкг) с учётом проявляемого эффекта.

Острая анафилактическая реакция:
Вводить внутривенно (болюсно) 0,5 мл раствора 1:10 000 (0,05 мг), корректируя дозу в зависимости от реакции на лечение.
Продукт Адреналин Агеттан 1 мг/10 мл (1:10 000), раствор для инъекций в ампул-шприце, не рекомендуется для внутримышечного применения при лечении острой анафилактической реакции.
Для внутримышечного введения следует использовать раствор 1 мг/мл (1:1000).

Дети и подростки:
Этот препарат не предназначен для введения дозы менее 0,5 мл, поэтому его не следует применять внутривенно или внутрикостно у новорождённых и младенцев с массой тела менее 0,5 кг.

Остановка сердца у детей:
Внутривенно или внутрикостно (только у детей с массой тела более 5 кг): 0,1 мл/кг массы тела раствора 1:10 000 (10 мкг/кг массы тела) адреналина до максимальной однократной дозы 10 мл раствора 1:10 000 (1 мг), повторять каждые 3–5 минут до восстановления спонтанного кровообращения.
Эндобронхиальное введение следует применять только в крайнем случае, независимо от массы тела ребёнка, при отсутствии доступа другими путями, в дозе 1 мл/кг массы тела раствора 1:10 000 (100 мкг/кг массы тела) до максимальной дозы 25 мл раствора 1:10 000 (2,5 мг).

Необходимо строго соблюдать следующие правила:
Ампул-шприц предназначен для однократного применения только у одного пациента. После использования шприц следует утилизировать. Не использовать повторно.
Непосредственно перед введением препарат необходимо визуально проверить на отсутствие твёрдых частиц и изменений окраски. Можно использовать только прозрачный, бесцветный раствор без взвесей или осадка.
Препарат нельзя использовать, если пакет или блистер были вскрыты, либо если защитный элемент, свидетельствующий о возможном вскрытии шприца (пластиковая плёнка у основания колпачка), повреждён.

1. Откройте алюминиевый пакет вручную, разорвав по надрезу(-ам).
   Не используйте острые предметы для вскрытия пакета.
2. Извлеките ампул-шприц из стерильного блистера.

3. Нажмите на поршень шприца, чтобы освободить пробку. Процесс стерилизации может привести к прилипанию пробки к шприцу.
4. Поверните колпачок на наконечнике, чтобы сломать защиту. Не прикасайтесь к наконечнику шприца типа люэр, чтобы избежать загрязнения.
5. Убедитесь, что защита наконечника шприца полностью удалена. В противном случае снова наденьте колпачок и повторно поверните.
6. Удалите воздух, аккуратно нажав на поршень.
7. Подключите шприц к устройству для внутривенного доступа или соедините с иглой.
   Нажмите на поршень, чтобы ввести требуемый объём.

Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.