Адепенд

Адепенд, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Гидрохлорид налтрексона
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в инструкции, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением препарата Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
3. Как принимать Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
6. Состав упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АДЕПЕНД 50 МГ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, применяется в рамках общей программы лечения алкоголизма с целью снижения риска рецидива заболевания, как препарат, способствующий поддержанию абстиненции и уменьшающий потребность в употреблении алкоголя («тяга»).
Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, значительно снижает потребление алкоголя за счёт уменьшения ощущения потребности в его употреблении. У большего числа пациентов удаётся поддерживать абстиненцию и избегать рецидивов.
Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, не вызывает привыкания.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИЁМОМ ПРЕПАРАТА АДЕПЕНД 50 МГ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Когда не следует принимать препарат Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой:

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид налтрексона или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент в настоящее время принимает опиоидные препараты;
• если пациент страдает зависимостью от опиоидов (отсутствие успеха при отвыкании);
• при тяжёлых симптомах абстинентного синдрома от опиоидов;
• при обнаружении опиоидов в моче при лабораторном исследовании;
• при наличии симптомов абстиненции после введения налоксона;
• при тяжёлых нарушениях функции печени или остром гепатите;
• при тяжёлых нарушениях функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

• Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт в терапии алкогольной зависимости.
• Необходимо сообщить каждому лечащему врачу о приёме препарата Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой.
• Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, может вызывать опасные для жизни симптомы абстиненции у пациентов, страдающих опиоидной зависимостью.
• Необходимо сообщить врачу о наличии заболеваний печени или почек. Перед началом лечения и во время его проведения следует проводить лабораторные тесты функции печени.
• При прохождении любых анализов крови необходимо сообщить врачу о приёме таблеток, покрытых оболочкой, Адепенд 50 мг, поскольку они могут повлиять на результаты тестов функции печени.
• Во время приёма препарата Адепенд 50 мг не следует применять опиоидные препараты для обезболивания.
• После лечения препаратом Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, у пациента может возникнуть повышенная чувствительность к препаратам, содержащим опиоиды (например, противокашлевые средства, содержащие опиоиды, препараты от простуды, содержащие опиоиды, или противодиарейные средства, содержащие опиоиды и т.д.).
• Необходимо сообщить врачу о наступлении беременности.
• Для пациентов с дополнительной опиоидной зависимостью: не следует принимать опиоиды после применения Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой. Хотя препарат Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, блокирует действие опиоидов, они могут присутствовать в организме в период, когда эффективность Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, уже снижена. Случайная передозировка может привести к тяжёлым нарушениям (депрессия дыхательного центра) или смерти.

Приём других лекарственных препаратов
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Во время приёма Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует избегать применения препаратов, содержащих опиоиды, поскольку они могут ослаблять его действие. Необходимо сообщить врачу о приёме противокашлевых, противопростудных или противодиарейных препаратов.
Врач назначит препараты, не содержащие опиоидов.
В случае необходимости применения опиоидных обезболивающих препаратов в экстренных ситуациях может потребоваться доза, превышающая обычную.
В такой ситуации обязательно требуется тщательное наблюдение со стороны опытного врача, поскольку дыхательная недостаточность, нарушения кровообращения и другие симптомы (зуд и другие кожные изменения) могут быть более выраженными и продолжительными.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Решение о применении таблеток, покрытых оболочкой, Адепенд 50 мг во время беременности и грудного вскармливания принимает врач после оценки связанного с этим риска и пользы для матери и ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять автотранспортом, поскольку препарат Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, может нарушать психофизические способности. Не следует пользоваться какими-либо инструментами или управлять какими-либо механизмами.

Препарат Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержит лактозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АДЕПЕНД 50 МГ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Применение у взрослых и пожилых пациентов
Препарат Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, обычно принимают 1 таблетку в день.

Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Препарат Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пациентов с заболеваниями печени или почек
Необходимо сообщить врачу о наличии заболеваний печени или почек. Врач должен принять решение о необходимости корректировки дозы препарата Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, или о прекращении лечения.

Способ применения
Препарат Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует принимать с жидкостью натощак.

Продолжительность лечения
Продолжительность курса лечения препаратом Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, определяет врач. Обычно таблетки, покрытые оболочкой, Адепенд 50 мг следует принимать не менее 3 месяцев, хотя в некоторых случаях может потребоваться более длительный приём препарата.

Приём препарата Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки необходимо сообщить врачу. Другие побочные эффекты, кроме указанных ниже, неизвестны.

Пропуск приёма препарата Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать приём препарата в соответствии с предписанной дозой.

Прекращение приёма препарата Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, лекарство Адепенд 50 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если усилится какой-либо из побочных симптомов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
Тревожность, бессонница, головная боль, беспокойство, нервозность, боль в животе, тошнота, рвота, боль в суставах и мышцах, слабость.

Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 пациентов):
Снижение аппетита, сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, нарушения на ЭКГ, нарушения полового влечения, жажда, головокружение, усиленное слезотечение, боль в грудной клетке, диарея, запоры, сыпь, задержка эякуляции, нарушения эрекции, повышенная энергичность, раздражительность, ощущение холода в конечностях, повышенное потоотделение, аффективные нарушения.

Нечасто (могут возникать у максимум 1 из 100 пациентов):
Герпес губ, грибковое поражение межпальцевых складок, заболевание лимфатических узлов, галлюцинации, спутанность сознания, подавленность, депрессия, паранойя, дезориентация, кошмары, возбуждение, нарушения полового влечения, необычные сновидения, дрожание рук, сонливость, нарушения зрения, раздражение и отёк глаза, светобоязнь, утомление или боль в глазу, нарушение цветового зрения, изменения артериального давления, приливы жара, заложенность носа, ощущение дискомфорта в носу, водянистые выделения из носа, чихание, заболевания полости рта и горла, повышенное слюноотделение, синусит, ослабление голоса, кашель, одышка, зевание, вздутие живота с выделением газов, геморрой, язвы, сухость во рту, заболевания печени, повышение концентрации билирубина, воспаление печени, себорея, акне, выпадение волос, зуд, боль в паху, слишком частое мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, шум в ушах, вестибулярные головокружения, боль в ухе, ощущение дискомфорта в ухе, повышенный аппетит, снижение массы тела, увеличение массы тела, лихорадка, боль, ощущение холода в руках и ногах.

Редко (могут возникать у максимум 1 из 1000 пациентов):
Снижение числа тромбоцитов, суицидальные мысли, попытки суицида.

Очень редко (могут возникать у максимум 1 из 10 000 пациентов):
Разрушение ткани скелетных мышц.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ТАБЛЕТКИ АДЕПЕНД 50 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
В случае обнаружения повреждений таблетки, таких как сколотая или сломанная таблетка, перед её приёмом следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Активным веществом является гидрохлорид налтрексона.
Каждая таблетка содержит 50 мг гидрохлорида налтрексона.
Кроме того, лекарство содержит:
Ядро таблетки
Лактоза моногидрат, порошок целлюлозы; микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём коллоидный безводный,
кроксповидон, стеарат магния
Оболочка таблетки
Лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172)
Как выглядят таблетки, покрытые оболочкой, Адепенд 50 мг, и что содержит упаковка
Кремовые таблетки, покрытые оболочкой, с риской деления с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Адепенд 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, доступен в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30 и 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант и производитель
Регистрант:
Walter Ritter GmbH + Co. KG
Spaldingstraße 110 B
20097 Гамбург
Германия
Производитель:
Walter Ritter GmbH + Co. KG
Brüder-Grimm-Straße 121
36396 Штайнай-ан-дер-Штрассе
Германия
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Вена
Австрия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны, а также в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
При передозировке пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать симптоматическое лечение.