Аскорбиновая кислота делфарма

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Асидум аскорбикум Дельфарма, 100 мг/мл, раствор для инъекций
Асидум аскорбикум
Внимательно прочитайте содержание вкладыша перед применением лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Асидум аскорбикум Дельфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Асидум аскорбикум Дельфарма
3. Как применять лекарственное средство Асидум аскорбикум Дельфарма
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Асидум аскорбикум Дельфарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Асидум аскорбикум Дельфарма и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства является аскорбиновая кислота, то есть витамин С, относящийся к водорастворимым витаминам. Он участвует в образовании коллагена и межклеточного вещества и, следовательно, необходим для правильного развития хрящей, костей, зубов, а также для заживления ран. Кроме того, он играет важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, способствует всасыванию железа из желудочно-кишечного тракта и участвует в образовании гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных телец).
Показания к применению препарата:

• лечение цинги и других состояний, связанных с дефицитом, требующих восполнения витамина С. Препарат в парентеральной форме вводится при тяжёлых состояниях или в случаях, когда затруднено пероральное применение.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ацидум аскорбикум Дельфарма

Когда не следует применять лекарственное средство Ацидум аскорбикум Дельфарма:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину С или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• при мочекаменной болезни (оксалатной).

Предостережения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Ацидум аскорбикум Дельфарма в следующих случаях:

• наличие избыточного количества щавелевой кислоты или оксалатов в моче,
• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе,
• гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях),
• сахарный диабет,
• талассемия (серповидноклеточная анемия),
• сидеробластная анемия, Страница 1 из 5
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку большие дозы витамина С могут в этом случае вызывать разрушение эритроцитов.

У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте.
Витамин С, применяемый в больших дозах (от 1 г в сутки), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, выполняемых методами окислительно-восстановительных реакций (например, определение концентрации глюкозы в моче, концентрации этинилэстрадиола в плазме, активности лактатдегидрогеназы, печеночных аминотрансфераз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в плазме).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не рекомендуется применение больших доз витамина С во время беременности, поскольку влияние таких доз на плод неизвестно.
Во время беременности витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, однако нет доказательств его вредного воздействия на грудных детей.
Во время грудного вскармливания витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).
Управление транспортными средствами и механизмами:
Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияние лекарственного средства Ацидум аскорбикум Дельфарма на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
К веществам, которые могут снижать насыщение тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащийся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противосудорожные препараты, эстроген — компонент контрацептивных средств, и тетрациклин.
Витамин С, применяемый в больших дозах, подкисляет мочу, в результате чего уменьшается выведение кислых лекарственных средств и увеличивается выведение основных лекарственных средств, что приводит к ослаблению их действия.
Большие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении может снижаться концентрация флупhenазина (препарата, применяемого, в том числе, при шизофрении) в плазме.
Аскорбиновая кислота, применяемая вспомогательно с дефероксамином у пациентов с передозировкой железа (для улучшения его выведения), может усиливать его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в раннем периоде лечения, когда содержание железа в тканях чрезмерно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушением функции сердца, а у пациентов с нормальной функцией сердца врач может назначить дополнительно витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дефероксамином.
У пациентов с нарушением функции почек, принимающих антациды, содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным повышением концентрации алюминия в крови. Существуют подозрения, что витамин С может оказывать аналогичное действие.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме. Одновременное применение этих средств с витамином С может привести к повышению концентрации эстрадиола в плазме.
Страница 2 из 5
Несовместимости с другими лекарствами
Витамин С несовместим с солями железа, препаратами, обладающими окислительными свойствами, и солями тяжёлых металлов, особенно меди.
Сообщалось о несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (натриевая соль), цефапирином, хлордиазепоксидом, конъюгированными эстрогенами, декстраном, доксапралом (гидрохлорид), эритромицина лактобионатом, метициллином (натриевая соль), нафциллином (натриевая соль), нитрофурантоином (натриевая соль), сульфофуразолом диэтаноламина, пенициллином G (калиевая соль), фитоменадионом, гидрокарбонатом натрия, варфарином.
В редких случаях, в зависимости от pH и концентрации, может наблюдаться несовместимость с натриевой солью хлорамфеникола сукцината.
Лекарственное средство Ацидум аскорбикум Дельфарма содержит натрия пирросульфит и натрий
Натрия пирросульфит
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Натрий
Препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) на дозу.

3. Как применять лекарство Acidum ascorbicum Delfarma

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Дозировку определяет врач индивидуально в зависимости от дефицита витамина С, оценённого на основании симптомов.
Взрослые:
терапевтически: от 500 мг до 1000 мг в сутки, в виде разделённых доз;
Дети:
терапевтически: от 100 мг до 300 мг в сутки в 2–3 приёма.
Если вы почувствуете, что действие препарата Acidum ascorbicum Delfarma слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Acidum ascorbicum Delfarma:
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать чрезмерное выделение щавелевой кислоты с мочой и образование оксалатных камней в почках. Суточные дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить введение препарата, врач назначит симптоматическое лечение.
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Acidum ascorbicum Delfarma
Необходимо как можно скорее применить рекомендованную дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Большие дозы витамина С могут вызвать нарушения желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу,
покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать
гипероксалурию (повышенное выделение щавелевой кислоты с мочой) и образование оксалатных
камней в почках, если моча подкисляется. Дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и чувство слабости.
После длительного применения больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при снижении дозы могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать преходящую боль в месте инъекции.
У некоторых пациентов во время применения препарата Ацидум аскорбикум Дельфарма могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Асидум аскорбикум Делфарма

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Неиспользованное количество раствора необходимо утилизировать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Acidum ascorbicum Delfarma

• Действующим веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. 1 ампула объёмом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия пирометасульфит, вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Acidum ascorbicum Delfarma и что содержит упаковка
Лекарственное средство Acidum ascorbicum Delfarma, 100 мг/мл, раствор для инъекций — бесцветная или слегка жёлтая, прозрачная жидкость.
Препарат выпускается в ампулах из коричневого стекла объёмом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 шт. в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта:
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG), Италия
Страница 4 из 5
Производитель:
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 008194045
Номер разрешения на параллельный импорт: 195/24
Страница 5 из 5