Кислота аскорбиновая ага коммерз

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Асидум аскорбикум Ага Коммерц (Vitamina C SALF)
100 мг/мл, раствор для инъекций
Acidum ascorbicum
Асидум аскорбикум Ага Коммерц и Vitamina C SALF — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную для пациента информацию.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Асидум аскорбикум Ага Коммерц и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Асидум аскорбикум Ага Коммерц
3. Как применять лекарственное средство Асидум аскорбикум Ага Коммерц
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Асидум аскорбикум Ага Коммерц
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Асидум аскорбикум Ага Коммерц и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства является аскорбиновая кислота, то есть витамин С, относящийся к водорастворимым витаминам. Он участвует в образовании коллагена и межклеточного вещества, поэтому необходим для нормального развития хрящей, костей, зубов, а также для заживления ран. Кроме того, он играет важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, способствует усвоению железа из желудочно-кишечного тракта, участвует в образовании гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных телец).
Показаниями к применению лекарственного средства являются:

• лечение цинги и других состояний, связанных с дефицитом витамина С, требующих его восполнения. Препарат в парентеральной форме применяется при тяжёлых состояниях или в случаях, когда затруднено пероральное введение.

2. Важная информация перед применением препарата Ацидум аскорбикум Ага Коммерц

Когда не следует применять препарат Ацидум аскорбикум Ага Коммерц:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину С или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при мочекаменной болезни (оксалатной).

Предупреждения и меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять препарат Ацидум аскорбикум Ага Коммерц в следующих случаях:

• при повышенном содержании щавелевой кислоты или оксалатов в моче;
• при склонности к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе;
• при гемохроматозе (врождённом нарушении обмена веществ, характеризующемся отложением железа в тканях);
• при сахарном диабете;
• при талассемии (серповидноклеточной анемии);
• при сидеробластной анемии;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку высокие дозы витамина С могут вызывать гемолиз эритроцитов.

У пациентов, принимающих высокие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте. Витамин С, применяемый в высоких дозах (от 1 г в сутки), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, проводимых методами окислительно-восстановительных реакций (например, определение концентрации глюкозы в моче, концентрации этинилэстрадиола в плазме, активности лактатдегидрогеназы, печеночных аминотрансфераз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрацию билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрацию железа и ферритина в плазме).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение высоких доз витамина С во время беременности, поскольку влияние таких доз на плод неизвестно.
Во время беременности витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).

Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, однако нет доказательств его вредного воздействия на грудных детей.
Во время грудного вскармливания витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие препарата Ацидум аскорбикум Ага Коммерц с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

К веществам, которые могут снижать насыщение тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащийся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противосудорожные препараты, эстрогены — компоненты контрацептивных средств — и тетрациклин.

Витамин С, применяемый в высоких дозах, подкисляет мочу, в результате чего уменьшается выведение лекарств кислого характера, а выведение препаратов щелочного характера увеличивается, что приводит к ослаблению их действия.

Высокие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов. При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флуфеназина (препарата, применяемого, в частности, при шизофрении) в плазме.

Аскорбиновая кислота, применяемая вспомогательно с дефероксамином у пациентов с передозировкой железа (для улучшения его выведения), может усиливать его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в ранний период лечения, когда содержание железа в тканях избыточно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушением функции сердца. У пациентов с нормальной функцией сердца врач может назначить дополнительный витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дефероксамином.

У пациентов с нарушением функции почек, принимающих антациды, содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным повышением концентрации алюминия в крови. Существуют подозрения, что витамин С может оказывать аналогичное действие.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме. Одновременное применение этих средств с витамином С может привести к повышению концентрации эстрадиола в плазме.

Несовместимость с другими лекарственными средствами
Витамин С несовместим с солями железа, препаратами, обладающими окислительными свойствами, и солями тяжёлых металлов, особенно меди.

Сообщалось о несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (натриевая соль), цефапирином, хлордиазепоксидом, конъюгированными эстрогенами, декстраном, доксапралом (гидрохлорид), эритромицина лактобионатом, метициллином (натриевая соль), нафциллином (натриевая соль), нитрофурантоином (натриевая соль), сульфофуразолом (диэтаноламиновая соль), пенициллином G (калиевая соль), фитоменадионом, гидрокарбонатом натрия, варфарином.

В редких случаях, в зависимости от pH и концентрации, может наблюдаться несовместимость с натриевой солью хлорамфеникола сукцинатом.

Препарат Ацидум аскорбикум Ага Коммерц содержит пиросульфит натрия и натрий

Пиросульфит натрия
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

Натрий
Препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу.

3. Как применять лекарство Acidum ascorbicum Aga Kommerz

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяют в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Дозировку определяет врач индивидуально в зависимости от дефицита витамина С, оценённого на основании симптомов.
Взрослым:
терапевтически: от 500 мг до 1000 мг в сутки, в раздельных дозах;
Детям:
терапевтически: от 100 мг до 300 мг в сутки, в 2–3 приёма.
Если, по вашему мнению, действие препарата Acidum ascorbicum Aga Kommerz слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Acidum ascorbicum Aga Kommerz
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать чрезмерное выделение щавелевой кислоты с мочой и образование оксалатных камней в почках. Суточные дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие. При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить введение препарата, а врач назначит симптоматическое лечение.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Acidum ascorbicum Aga Kommerz
Необходимо как можно скорее применить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Большие дозы витамина С могут вызывать расстройства желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу,
покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать
гипероксалурию (повышенное выделение щавелевой кислоты с мочой) и образование
оксалатных камней в почках, если моча подкисляется. Дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и ощущение слабости. При длительном применении больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при снижении дозы могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать преходящую боль в месте инъекции.
У некоторых пациентов во время применения препарата Асидум аскорбикум Ага Коммерц могут возникать другие побочные эффекты.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Асидум аскорбикум Ага Коммерц

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Неиспользованное количество раствора необходимо утилизировать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ацидум аскорбикум Ага Коммерц

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. Одна ампула объёмом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия пирросульфит, вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Ацидум аскорбикум Ага Коммерц и что содержит упаковка
Ацидум аскорбикум Ага Коммерц, 100 мг/мл, раствор для инъекций — бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Препарат выпускается в ампулах из коричневого стекла объёмом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 или 10 штук в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта, и производитель:
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
Via Marconi, 2 – 24069 Ченате-Сотто (BG), Италия
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o., ул. Фридека 2006, 737 01 Чешский Тешин, Чешская Республика
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o., ул. Збоншинская 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ул. Дзялкова 56, 02-234 Варшава
Выtwórня Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского 45, 31-353 Краков
Номер регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта: 008194045
Номер разрешения на параллельный импорт: 248/23