Зопидем Док Дженеричи: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Зопидем Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная для вас информация.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас проявятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:

Что такое Зопидем Док Дженеричи и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Зопидем Док Дженеричи
Как принимать Зопидем Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зопидем Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Зопидем Док Дженеричи И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Зопидем Док Дженеричи — это снотворное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, известных как
бензодиазепиноподобные средства. Он используется для краткосрочного лечения
нарушений сна у взрослых.
Зопидем Док Дженеричи показан только в случаях тяжелой, ослабляющей или вызывающей
глубокий дискомфорт бессонницы.
Не применять для длительного лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно
короче, поскольку риск возникновения зависимости возрастает с увеличением длительности
лечения.
Однако не все нарушения сна требуют лечения с помощью лекарственных средств. Нарушения сна,
которые являются вторичными по отношению к физическому или психическому заболеванию,
могут лечиться путем специфического подхода к данному заболеванию.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Если у вас есть аллергия на зопидем или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас тяжелая мышечная слабость (тяжелая миастения).
Если у вас дыхание останавливается на короткое время во время сна (синдром обструктивного апноэ сна).
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность (лёгкие не способны усваивать достаточное количество кислорода) (дыхательная недостаточность).
Если у вас тяжелое повреждение печени (печеночная недостаточность).
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать зопидем.
В качестве длительной терапии. Лечение должно быть как можно короче, поскольку риск зависимости возрастает с увеличением продолжительности терапии.
Если после приема ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ или других лекарственных средств, содержащих зопидем, у вас когда-либо возникал сонный паралич или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение, еда, телефонные разговоры или половые акты и т.д.), когда вы не были полностью пробуждены.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Если вы пожилой или ослабленный пациент. Вам следует принимать уменьшенную дозу (см. раздел 3 «Как принимать ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»). Зопидем оказывает миорелаксирующее действие, поэтому, особенно у пожилых пациентов, встающих ночью, существует риск падений и последующих переломов бедра.
Если у вас снижена функция почек. Вашему организму может потребоваться больше времени для выведения зопидема. Хотя коррекция дозы не требуется, необходимо соблюдать осторожность. Обратитесь к врачу.
Если у вас хронические респираторные расстройства (длительного течения). Ваше состояние может усугубиться.
Если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками. Во время лечения зопидемом вы должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку вы находитесь в группе риска развития привыкания и психической зависимости.
Если у вас тяжелое заболевание печени. Вам не следует принимать зопидем, поскольку существует риск повреждения головного мозга (энцефалопатии). Обратитесь к врачу.
Если у вас бред (психоз), депрессия или тревожность, связанная с депрессией. Зопидем не должен быть единственным препаратом, который вы принимаете.

Нарушение психомоторики на следующий день (см. также раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»)
На следующий день после приема ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ риск нарушения психомоторики, включая способность к вождению, может увеличиваться, если:

вы принимаете это лекарственное средство менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования
вы принимаете дозу, превышающую рекомендованную
вы принимаете зопидем одновременно с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, или другими препаратами, повышающими уровень зопидема в крови, а также при употреблении алкоголя или психоактивных веществ

Принимайте единичную дозу непосредственно перед сном. Не принимайте повторную дозу в ту же ночь.

В целом
Перед началом приема зопидема:

необходимо выяснить причину бессонницы
должны быть вылечены заболевания, лежащие в основе вашего расстройства

Если лечение бессонницы неэффективно в течение 7–14 дней, это может указывать на наличие психического или физического расстройства, которое необходимо оценить. Обратитесь к врачу.

Толерантность
Повторный прием снотворных средств в течение нескольких недель может привести к снижению эффективности (толерантность).

Зависимость
Может развиться физическая и психическая зависимость.
Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения и особенно высок при применении зопидема более 4 недель. Риск злоупотребления и зависимости выше у пациентов с анамнезом психических заболеваний и/или злоупотребления алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами. Сообщите врачу, если у вас есть или были психические заболевания, или если вы злоупотребляете или ранее злоупотребляли алкоголем, наркотиками или лекарственными средствами, или если вы зависимы или были зависимы от них.

Синдром отмены
Если развилась физическая зависимость, резкое прекращение лечения сопровождается симптомами отмены, такими как головная боль, мышечная боль, тревожность и необычная напряженность, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут наблюдаться потеря связи с реальностью, нарушения личности, слуховые расстройства (гиперакузис), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу при прекращении лечения. Зопидем может вызывать симптомы отмены даже в интервалах между дозами.

Реактивная бессонница («рекоутинг-инсомния»)
После прекращения лечения могут возникать временные симптомы отмены, а симптомы, приведшие к лечению ЗОПИДЕМОМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, могут вновь появиться в усиленной форме. Сопутствующие реакции включают изменения настроения, тревожность и беспокойство. Поскольку риск симптомов отмены выше при резкой остановке лечения, рекомендуется прекращать терапию постепенным снижением дозы.
При соблюдении рекомендаций по дозировке, продолжительности применения, а также мер предосторожности и предупреждений, риск возникновения симптомов отмены в конце лечения минимален.

Депрессия
Как и другие снотворные или успокаивающие средства, ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ следует применять с осторожностью у пациентов с симптомами депрессии или тревожности, сопровождающей депрессию. В некоторых случаях симптомы депрессии могут усиливаться, если основное заболевание не лечится адекватно с помощью соответствующих препаратов (антидепрессантов). Это может увеличить риск суицида у таких пациентов. При применении ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может проявиться ранее не распознанная депрессия. Некоторые исследования показывают увеличение случаев суицида или попыток суицида у пациентов, принимающих некоторые снотворные или седативные средства, включая ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.
Однако не установлено, связано ли это с лечением препаратом или имеет другие причины.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают суицидальные мысли (мысли о самоповреждении или самоубийстве) или суицидальное поведение.

Нарушения памяти (амнезия)
Зопидем может вызывать потерю памяти (амнезию). Обычно это происходит через несколько часов после приема зопидема. Чтобы снизить риск, убедитесь, что вы можете спать непрерывно не менее 8 часов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Психиатрические реакции и «парадоксальные» эффекты
Известно, что во время лечения могут возникать беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред (психоз), ярость, кошмары, галлюцинации, сомнамбулизм, неуместное поведение, ухудшение бессонницы и другие побочные эффекты поведенческого характера.
Если это произойдет, вы должны немедленно прекратить прием ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и обратиться к врачу.
Такие реакции чаще возникают у пожилых пациентов.

Сомнамбулизм и другие связанные поведенческие реакции, такие как «вождение во сне», приготовление и употребление пищи, телефонные разговоры, половые акты, без последующего воспоминания об этих событиях, были зарегистрированы у пациентов, принимавших зопидем и не полностью пробуждавшихся.
Риск таких поведенческих реакций может возрастать при одновременном приеме ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с алкоголем или другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, или при превышении максимальной рекомендованной дозы. Если у вас возникнут какие-либо из этих поведенческих реакций, немедленно сообщите об этом врачу. Врач может посоветовать прекратить лечение.

Прием зопидема ассоциируется с повышенным риском падений. Падения могут быть вызваны побочными эффектами, такими как нарушение координации, мышечная слабость, головокружение, сонливость и утомление. Риск падений выше у пожилых пациентов и при применении дозы, превышающей рекомендованную.

Нарушение дыхательной и печеночной функции
Пациенты с хроническим нарушением дыхательной функции или заболеваниями печени должны лечиться с осторожностью, и врач может назначить пониженную дозу ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (см. также раздел 3).

Нарушения сердечной проводимости
Пациенты с некоторыми врожденными нарушениями сердечной проводимости (синдром удлиненного интервала QT) должны лечиться с осторожностью. Врач тщательно оценит соотношение пользы и риска перед началом лечения ЗОПИДЕМОМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Дети и подростки
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Другие лекарственные средства и ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Другие препараты могут влиять на зопидем, а также сами могут изменять его действие.
Ваша бессонница может усугубиться, если вы принимаете зопидем одновременно с нижеперечисленными препаратами.
При одновременном приеме зопидема с нижеперечисленными препаратами возможно усиление таких эффектов, как сонливость и нарушение психомоторики на следующий день, включая снижение способности к вождению.

препараты для лечения психических заболеваний (литий, нейролептики/антипсихотики, например, хлорпромазин или клозапин)
препараты для лечения депрессии (антидепрессанты, например, амитриптилин, сертралин и кломипрамин)
продукты, содержащие экстракт зверобоя (растение, используемое при лечении депрессии и тревожности)
препараты для лечения нарушений сна (снотворные, например, нитразепам и темазепам)
препараты для успокоения или снижения тревожности (транквилизаторы, анксиолитики, седативные, миорелаксанты), например, диазепам и оксазепам
препараты для умеренной и сильной боли (наркотические анальгетики), например, кодеин и морфин. Возможен рост ощущения благополучия (эйфория), что может привести к увеличению психической зависимости
миорелаксанты, такие как баклофен
препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептики), например, фенитоин, вальпроевая кислота, карбамазепин и фенобарбитал
препараты, используемые при анестезии (например, галотан или изофлуран)
препараты от сенной лихорадки, кожных высыпаний, других аллергий или простуды, вызывающие сонливость (седативные антигистаминные), например, хлорфенамин
препараты для лечения различных грибковых инфекций, такие как итраконазол и кетоконазол. Прием кетоконазола вместе с ЗОПИДЕМОМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ может усиливать седативный эффект
кларитромицин и эритромицин
ритонавир (антиретровирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ и СПИДа)

При одновременном приеме зопидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, вы можете видеть то, чего нет (галлюцинации).
Не рекомендуется принимать зопидем одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином.
Препараты, активно усиливающие активность некоторых печеночных ферментов, могут ослаблять действие зопидема, например, рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый, например, при лечении туберкулеза).
Лекарственные средства, повышающие активность некоторых печеночных ферментов (в частности, изофермента CYP3A4 цитохрома P450), могут ослаблять действие ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой). Одновременный прием зопидема и зверобоя не рекомендуется.
Одновременное применение ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты для лечения зависимости и некоторые противокашлевые средства) увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил вам ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ одновременно с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время лечения, поскольку это может усиливать седативное действие зопидема.
Это влияет на способность к вождению и использованию механизмов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Зопидем не должен применяться во время беременности и лактации, особенно в первом триместре беременности, поскольку недостаточно данных о безопасности зопидема при беременности и грудном вскармливании.
При применении во время беременности существует риск воздействия на ребенка. Некоторые исследования показали, что может увеличиться риск врожденного расщепления губы и нёба (так называемая «заячья губа») у новорожденного. Прием ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ во втором и/или третьем триместре беременности может привести к снижению двигательной активности плода и изменчивости частоты сердечных сокращений. Если ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ принимается в конце беременности или во время родов, у вашего ребенка могут наблюдаться мышечная слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и проблемы с дыханием (респираторная депрессия). Если это лекарственное средство принимается регулярно в поздние сроки беременности, у ребенка может развиться физическая зависимость и риск развития симптомов отмены, таких как беспокойство или дрожь. В этом случае новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением в послеродовом периоде.
Поскольку зопидем выделяется с грудным молоком в небольших количествах, он не должен применяться во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы. Ваша способность концентрироваться и реагировать может снижаться во время лечения зопидемом. Вы можете чувствовать сонливость или испытывать трудности с запоминанием. Это более вероятно, если вы спали слишком мало.
ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ снижает способность управлять транспортными средствами и механизмами, в том числе с риском «засыпания за рулем».
На следующий день после приема ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ (как и при других снотворных препаратах) вы должны быть готовы к тому, что:

вы можете чувствовать сонливость, головокружение или спутанность сознания
вам может потребоваться больше времени для принятия решений
зрение может быть размытым или двоиться
вы можете чувствовать себя менее бодрствующим

Рекомендуется выдерживать интервал не менее 8 часов между приемом зопидема и вождением, использованием механизмов или работой на высоте, чтобы свести к минимуму вышеуказанные эффекты.
Не употребляйте алкоголь и другие психоактивные вещества во время приема ЗОПИДЕМА ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, поскольку это может усиливать вышеуказанные эффекты.

ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит натрий:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Рекомендуемая доза в течение 24 часов составляет 10 мг Зопидем Док Дженеричи. Отдельным
пациентам может быть назначена меньшая доза. Зопидем Док Дженеричи следует принимать:

однократно
непосредственно перед сном Убедитесь, что у вас есть не менее 8 часов после приема этого лекарственного препарата до выполнения деятельности, требующей бодрствования.

Препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости непосредственно перед сном. Убедитесь, что вы сможете спать непрерывно в течение 8 часов.
Пожилым пациентам, ослабленным пациентам или пациентам с нарушением функции печени
В начале лечения рекомендуется уменьшенная суточная доза — 5 мг (половина таблетки 10 мг). Ваш врач может увеличить дозу до 10 мг, если эффект будет недостаточным и препарат хорошо переносится.
Максимальная доза
Суточная доза 10 мг не должна превышаться.
Дети и подростки
Зопидем Док Дженеричи не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет из-за
отсутствия данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения у этой
категории пациентов.
Продолжительность лечения
После повторного приема в течение нескольких недель снотворный эффект (гипнотическое
действие) может ослабевать.
Продолжительность лечения должна быть как можно короче. Она может составлять от
нескольких дней до двух недель, но в любом случае не должна превышать четырех недель.
В отдельных случаях может потребоваться более длительный прием Зопидем Док Дженеричи.
Ваш врач сообщит вам, когда и как следует прекратить лечение.
Если вы приняли Зопидем Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно свяжитесь со своим врачом. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся
таблетки.
При передозировке зопидема, принятого отдельно или в сочетании с другими лекарственными
препаратами, угнетающими активность центральной нервной системы (включая алкоголь),
отмечались следующие симптомы:

снижение уровня сознания вплоть до комы
тяжелые нарушения, которые могут привести к летальному исходу Обратитесь к врачу при приеме чрезмерных доз. При значительном передозировке лечение должно проводиться в стационарных условиях. При недавнем отравлении возможно промывание желудка. Существует антидот — в частности, флумазенил, который следует применять с осторожностью.

Если вы забыли принять Зопидем Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите одну таблетку,
если у вас есть возможность спать 8 часов; если это невозможно, не принимайте таблетку до
следующего сна на следующий день.
Если вы прекращаете лечение Зопидем Док Дженеричи
Не прекращайте резко лечение этим препаратом. Поскольку риск возникновения симптомов
отмены выше при внезапном прекращении лечения, ваш врач посоветует вам постепенно
снижать дозу перед полной отменой препарата.
При резком прекращении лечения может временно ухудшиться качество сна (феномен
«рекоунда»). Это может сопровождаться изменениями настроения, тревожностью и
беспокойством.
Могут наблюдаться и другие реакции, включая изменения настроения, тревожность и
беспокойство.
Симптомы отмены включают головную боль или мышечные боли, чрезвычайную тревожность и
нервное напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность и нарушения
сна; в тяжелых случаях могут возникать потеря восприятия реальности (дереализация),
ослабление ощущения собственной личности (деперсонализация), повышенная чувствительность
к звукам (гиперакузия), онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность
к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или приступы (эпилептические
припадки).
Важно, чтобы вы были информированы о возможности появления этих симптомов, чтобы
минимизировать тревожность.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Эти побочные эффекты, по-видимому, связаны с индивидуальной чувствительностью и чаще
возникают в часы, следующие после приёма препарата, если вы не ложитесь спать или не
засыпаете немедленно.
Данные побочные эффекты возникают чаще у пожилых пациентов.
Побочные эффекты включают:
Частые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10

зрительные или слуховые галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей),
возбуждение,
кошмары,
сонливость на следующий день,
эмоциональное притупление,
снижение бдительности,
усталость,
головная боль,
головокружение,
нарушения памяти, которые могут быть связаны с неадекватным поведением, атаксия (потеря координации движений),
ухудшение бессонницы,
ощущение вращения с потерей равновесия (головокружение),
диарея,
недомогание,
рвота,
боль в желудке,
усталость,
инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
боль в спине,
снижение остроты зрения (нарушение зрения)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 пациента из 100

спутанность сознания, раздражительность, двоение в глазах, нечёткое зрение, нарушения аппетита, сомнамбулизм или другие неадекватные поведенческие реакции во сне, такие как вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты во сне без полного пробуждения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
эйфорическое настроение,
сенсорные нарушения, такие как покалывание или онемение (парестезии),
тремор,
нарушение концентрации внимания,
нарушения речи,
боль в суставах,
мышечная боль,
мышечные спазмы,
боль в шее

Редкие: могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000

спутанность сознания,
поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанное) (см. также раздел 2 «Что следует знать перед применением Зопидем Док Дженеричи» и раздел 3).

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000

нарушение дыхания (респираторная депрессия)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

беспокойство,
агрессивность,
иллюзии, вспышки гнева, психические расстройства (психоз),
сомнамбулизм, неадекватное поведение и другие нежелательные явления поведенческого характера,
потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением (см. раздел 2). Эти реакции чаще возникают у пожилых пациентов.
Существующая депрессия может обостриться при использовании Зопидем Док Дженеричи или других снотворных (гипнотиков).
Длительный приём Зопидем Док Дженеричи может привести к физической или психологической зависимости. При резкой отмене препарата Зопидем Док Дженеричи могут возникнуть симптомы абстиненции (см. раздел 2). Сообщалось о случаях неправильного применения у лиц, злоупотребляющих лекарственными средствами.
Снижение полового влечения (либидо).
Кожная сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение,
мышечная слабость,
нарушение походки (аномальная походка), привыкание к препарату, падения (в основном у пожилых пациентов и при несоблюдении предписаний по приёму тартрата золпидема),
повышение активности печеночных ферментов,
внезапный отёк губ, шеи, глаз, языка или горла.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЗОПИДЕМ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе и блистере после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Зопидем Док Дженеричи

Действующее вещество: золпидема тартрат 10 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат (Е470b), гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), полиэтиленгликоль 8000 и диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Зопидем Док Дженеричи и содержимое упаковки
Зопидем Док Дженеричи
Таблетка Зопидем Док Дженеричи, покрытая пленочной оболочкой, представляет собой белую овальную таблетку.
На одной стороне таблетки имеется разделительная риска и гравировка «1» слева и «0» справа от неё.
На другой стороне таблетки нанесена гравировка «APO». Таблетка делится на две равные части.
Зопидем Док Дженеричи выпускается в следующих упаковках:

Картонные пачки, содержащие 7, 10, 20, 28, 30 или 50 таблеток в блистерах (ПВХ/алюминий)
Полимерные флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена и вкладышем из полиэтилена низкой плотности (LDPE), содержащие 30 или 100 таблеток. Флакон на 100 таблеток предназначен исключительно для использования в больницах, его продажа населению запрещена.

Возможно, что не все варианты упаковки находятся в обращении.
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Lamp San Prospero S.p.A.
Виа делла Пасе, 25/А
41030 Сан-Пресперо С/С Модена, Италия
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
BE: Zolpitop 10 mg comprimés pelliculés
IT: Зопидем Док Дженеричи 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
LUX: Zolpitop 5 mg / 10 mg comprimés pelliculés
NL: Zolpidemtartraat Auro 5 mg & 10 mg, filmomhulde tabletten
CZ: Apo-Zolpidem
Настоящий листок-вкладыш утверждён