Зиртек

Италия
Торговое название Зиртек
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ЦЕТИРИЗИН ДИГИДРОХЛОРИД
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
R06AE07
Регистрационный номер 026894
Производитель ЮСБ ФАРМА АО
Зиртек таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ

Для лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача

ЛИСТОВКА-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Зиртек 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цетиризина дигидрохлорид
Внимательно прочитайте этот листок перед приемом препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

  • Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
  • При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что такое Зиртек и для чего этот препарат применяется
  2. Что следует знать перед приемом Зиртека
  3. Как принимать Зиртек
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить Зиртек
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Зиртек и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Зиртек — дигидрохлорид цетиризина.
Зиртек — это противоаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет таблетки пленочного покрытия Зиртек 10 мг показаны:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что следует знать перед приемом Зиртек

Не принимайте Зиртек

  • если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, близких по структуре).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом Зиртек проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам необходимо будет принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, при повреждениях спинного мозга или заболеваниях мочевого пузыря или предстательной железы).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одной порции вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного применения более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют.
Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Зиртек и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Зиртек за несколько дней до проведения теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергопробы.

Дети
Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку таблетированная форма не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Другие лекарственные средства и Зиртек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Зиртек и пища/напитки
Прием пищи не влияет на всасывание Зиртек.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Зиртек следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск развития побочных эффектов у кормящих детей. Поэтому не следует принимать Зиртек во время грудного вскармливания, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бодрствования и способности управлять транспортными средствами после приема Зиртек в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после его приема. Не превышайте рекомендованную дозу.

Зиртек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Зиртек

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать со стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Для детей могут подойти другие лекарственные формы этого препарата; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг (половина таблетки) два раза в день.
Для детей могут подойти другие лекарственные формы этого препарата; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день.
Если у вас тяжелое заболевание почек, обратитесь к врачу, который может соответствующим образом скорректировать дозу.
Если у вашего ребенка заболевание почек, обратитесь к врачу, который может подобрать дозу в зависимости от потребностей ребенка.

Если вы почувствуете, что действие препарата Зиртек слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения вашего заболевания и определяется врачом.

Если вы случайно приняли слишком много Зиртека
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Зиртека, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимости проведения соответствующих мер.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью.
Сообщалось о случаях развития таких нежелательных явлений, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оглушение, нарушение ритма сердца (учащённое сердцебиение), тремор и задержка мочи (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Зиртек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Зиртека
При прекращении лечения препаратом Зиртек могут редко вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Ниже перечислены редкие и очень редкие побочные эффекты. Прекратите прием препарата и
немедленно сообщите врачу, если заметили следующие симптомы:

  • Аллергические реакции, включая тяжелые формы и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (затрудненное носовое дыхание, выделения из носа) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
  • Боли в животе
  • Зуд (кожный зуд), кожная сыпь
  • Астения (крайняя утомляемость), недомогание (плохое самочувствие)

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • Аллергические реакции, в том числе тяжелые (очень редко)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учащенное сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отек (припухлость)
  • Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
  • Тик (привычный спазм)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (аномальные длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Расплывчатость зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулогирная криза (неконтролируемые круговые движения глаз)
  • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение мочеиспускания (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Повышение аппетита
  • Суицидальные мысли (повторяющиеся тревожные мысли или размышления о самоубийстве), ночные кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
  • Генерализованная пустулезная экзантема (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Зиртек.

5. Как хранить Зиртек

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зиртек

  • Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. Одна пластина с пленочной оболочкой содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, анидрид коллоидного диоксида кремния, стеарат магния, Opadry Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Описание внешнего вида Зиртек и содержимое упаковки
Пластина с пленочной оболочкой, белая, продолговатая, с риской и логотипом Y-Y
Упаковка содержит 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 100 (10x10) таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
UCB Pharma S.p.A., Via Varesina, 162 - 20156 Милан (Италия)

Производители:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15 - I- 10044 Пьянецца (Турин) (Италия)
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Слау, Беркшир, SL1 3WE, Великобритания
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Конотопа, 05-850 Ожарув-Мазовецки, Польша
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Кунфехерто, IV. кёрзет 6, Венгрия
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Монхайм, Германия
UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Бреда, Нидерланды
UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Осло, Норвегия
UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Копенгаген S, Дания
UCB Pharma SA, Chemin Du Foriest 1, Брейн-Л'Аллю, 1420, Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Австрия: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten
Бельгия: Zyrtec
Болгария: Zyrtec
Кипр: Zyrtec
Чехия: Zyrtec
Дания: Zyrtec
Эстония: Zyrtec
Финляндия: Zyrtec
Франция: Zyrtec
Германия: Zyrtec
Греция: Ziptek
Венгрия: Zyrtec 10 mg filmtabletta
Ирландия: Zirtek tablets
Италия: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Латвия: Zyrtec
Литва: Zyrtec
Люксембург: Zyrtec
Мальта: Zyrtec
Нидерланды: Zyrtec
Норвегия: Zyrtec
Польша: Zyrtec
Португалия: Zyrtec
Словакия: Zyrtec
Словения: Zyrtec 10 mg filmsko obložene tablete
Испания: Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con película
Великобритания (Северная Ирландия): Zirtek allergy tablets

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Для лекарственных средств без рецептурного отпуска

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Зиртек 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гидрохлорид цетиризина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции

  1. Что такое Зиртек и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Зиртек
  3. Как принимать Зиртек
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Зиртек
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Зиртек и для чего он применяется

Действующее вещество препарата Зиртек — цетиризина дигидрохлорид.
Зиртек — это противоаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше таблетки Зиртек 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, показаны:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что Вы должны знать перед приемом Зиртек

Не принимайте Зиртек

  • если у Вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у Вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других тесно связанных лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Зиртек проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости Вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают проблемы с мочеиспусканием (при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если Вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендуемых дозах не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного приема Зиртек и алкоголя.
Если Вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Зиртек за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергологических проб.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку лекарственная форма в виде таблеток не позволяет точно подобрать необходимую дозу.
Другие лекарственные средства и Зиртек
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Зиртек с пищей и напитками
Пища не оказывает существенного влияния на всасывание Зиртек.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Зиртек следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск развития побочных эффектов у грудных детей. Поэтому Вы не должны принимать Зиртек во время грудного вскармливания, если не проконсультировались с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Зиртек в рекомендуемой дозе.
Однако, если Вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Зиртек. Не превышайте рекомендуемую дозу.
Зиртек таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Зиртек

Принимайте этот препарат строго в соответствии с описанным в данном листке или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует принимать с полным стаканом жидкости.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (половина таблетки) два раза в день.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день.
При тяжелом нарушении функции почек обратитесь к врачу, который может скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребенка заболевание почек, обратитесь к врачу, который может подобрать дозу в зависимости от потребностей ребенка.

Если вы почувствуете, что действие Зиртека слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего состояния. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли Зиртек в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что приняли передозировку Зиртека, сообщите об этом врачу.
Врач примет решение о необходимых мерах.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оцепенение, аномальный и учащённый сердечный ритм, тремор и задержка мочеиспускания (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Зиртек
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Зиртеком
При прекращении лечения Зиртеком могут редко вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно сообщить врачу, если заметите появление следующих симптомов:

  • Аллергические реакции, включая тяжелые формы и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникнуть сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомление

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
  • Боли в животе
  • Зуд (кожный зуд), кожная сыпь
  • Астения (сильная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учаченное сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отеки (припухлость)
  • Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
  • Тики (привычные спазмы)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), офтальмологические кризы (неконтролируемые круговые движения глаз)
  • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение мочеиспускания (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Повышение аппетита
  • Суицидальные мысли (повторяющиеся тревожные мысли или размышления о самоубийстве), кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
  • Острая генерализованная экзантематозная пустулёз (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зиртек

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Зиртек

  • Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. Одна пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, анидрид кремнезема коллоидной, стеарат магния, Opadry Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Описание внешнего вида Зиртек и состав упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, продолговатые, с риской и логотипом Y-Y.
Упаковка содержит 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 или 100 (10x10) таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 - Milano (Italia)

Производители:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I - 10044 Pianezza (TO), Italia
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Великобритания
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Польша
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Венгрия
UCB Pharma GmbH, Alfred-Nobel-Straße 10, 40789 Monheim, Германия
UCB Pharma B.V., Hoge Mosten 2 A1, 4822 NH, Breda, Нидерланды
UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo, Норвегия
UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Дания
UCB Pharma SA, Chemin Du Foriest 1, Braine-L'alleud, 1420, Бельгия

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):
Австрия: Zyrtec 10 mg – Filmtabletten
Бельгия: Zyrtec
Болгария: Zyrtec
Кипр: Zyrtec
Чехия: Zyrtec
Дания: Zyrtec
Эстония: Zyrtec
Финляндия: Zyrtec
Франция: Zyrtec
Германия: Zyrtec
Греция: Ziptek
Венгрия: Zyrtec 10 mg filmtabletta
Ирландия: Zirtek tablets
Италия: Zirtec 10 mg compresse rivestite con film
Латвия: Zyrtec
Литва: Zyrtec
Люксембург: Zyrtec
Мальта: Zyrtec
Нидерланды: Zyrtec
Норвегия: Zyrtec
Польша: Zyrtec
Португалия: Zyrtec
Словакия: Zyrtec
Словения: Zyrtec 10 mg filmsko oblozene tablete
Испания: Zyrtec 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Великобритания (Северная Ирландия): Zirtek allergy tablets

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Зиртек 10 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Гидрохлорид цетиризина
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
  • При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

  1. Что такое Зиртек и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Зиртек
  3. Как принимать Зиртек
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Зиртек
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зиртек и для чего он применяется

Действующее вещество Зиртека — дигидрохлорид цетиризина. Зиртек — это противоаллергический препарат.
У взрослых и у детей в возрасте от 2 лет и старше капли Зиртек 10 мг/мл для приема внутрь, раствор показаны:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что Вы должны знать перед приемом Зиртек

Не принимайте Зиртек

  • если у Вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у Вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (действующие вещества других лекарственных средств, тесно связанных с ним).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Зиртек проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у Вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости Вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если Вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Зиртек с алкоголем.
Если Вам предстоит пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Зиртек за несколько дней до теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергологического теста.

Другие лекарственные средства и Зиртек
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Зиртек и пища
Прием пищи не влияет на всасывание Зиртек.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Зиртек следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому не следует принимать Зиртек во время лактации, если Вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили снижения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Зиртек в рекомендованной дозе.
Однако внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Зиртек, если Вы собираетесь управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами. Не превышайте рекомендованную дозу.

Зиртек капли для приема внутрь, раствор содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520) и натрий
Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот препарат содержит 350 мг пропиленгликоля (Е1520) на 1 мл.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Зиртек

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Капли следует отмерять в ложку или разбавлять водой и принимать внутрь.
Если вы используете разбавление, следует учитывать, особенно при применении у детей, что объём воды, в которую добавляются капли, должен быть соразмерен количеству жидкости, которое пациент способен выпить. Разбавленный раствор необходимо принимать сразу же.
При подсчёте капель флакон следует держать вертикально (вверх дном).
Если поток капель прерывается и требуемое количество не было выдано, верните флакон в вертикальное положение, затем снова опрокиньте его и продолжайте отсчитывать капли.

Взрослые и подростки от 12 лет
Рекомендуемая доза — 10 мг (20 капель) один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мг (10 капель) два раза в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 6 лет
Рекомендуемая доза — 2,5 мг (5 капель) два раза в день.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуется доза 5 мг (10 капель) один раз в день.
Если у вас тяжёлое заболевание почек, обратитесь к врачу, который может скорректировать дозу соответствующим образом.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, проконсультируйтесь с врачом, который может подобрать дозу с учётом потребностей ребёнка.

Если вы чувствуете, что действие Зиртека слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего заболевания и определяется вашим врачом.

Если вы приняли Зиртек в дозе больше рекомендованной
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Зиртека, сообщите об этом врачу.
Врач определит, какие меры необходимо принять при необходимости.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких нежелательных явлениях, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание, расширение зрачка, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оцепенение, аномальное и учащённое сердцебиение, тремор и задержка мочи (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Зиртек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Зиртеком
При прекращении лечения Зиртеком могут редко вновь появиться зуд (сильное покалывание) и/или крапивница.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты — редкие или очень редкие. Однако вы должны немедленно прекратить приём препарата и незамедлительно сообщить врачу, если заметите появление следующих симптомов:

  • Аллергические реакции, включая тяжёлые формы и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла). Эти реакции могут возникать сразу после приёма препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомление

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
  • Боли в животе
  • Зуд (раздражение кожи), кожная сыпь
  • Астения (сильная утомляемость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • Аллергические реакции, некоторые из них тяжёлые (очень редко)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учащённое сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отёк
  • Прибавка в весе

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
  • Тики (привычные спазмы)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические длительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), офтальмогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз)
  • Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение мочеиспускания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • Повышенный аппетит
  • Суицидальные мысли (повторяющиеся тревожные мысли или идеи о самоубийстве), кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (интенсивное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
  • Острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (кожная сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Зиртек

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте после 3 месяцев с момента первой открывки флакона.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зиртек

  • Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. 1 мл (что соответствует 20 каплям) содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида. Одна капля содержит 0,5 мг цетиризина дигидрохлорида.
  • Вспомогательные вещества: глицерол (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), натрия саккаринат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зиртека и содержимое упаковки
Зиртек выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости.
Упаковка содержит флакон с объёмом раствора 10, 15 или 20 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
UCB Pharma S.p.A., Виа Варезина, 162, 20156 — Милан (Италия)

Производители
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Виа Праглиа, 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия
Nextpharma SAS, 17 рут де Мёлан, 78520 Лимай, Франция
UCB Pharma Limited, 208 Бат-роуд, Слау, Беркшир, SL1 3WE, Великобритания
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ул. Райдова, 9, Конотопа, 05-850 Ожарув-Мазовецкий, Польша
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Кунфехерто, IV. кёрзет 6., Венгрия
UCB Pharma AS, Хокона VII-га, 6, NO-0161 Осло, Норвегия
UCB Nordic A/S, Эдварда Томсена Вей, 14, DK-2300 Копенгаген-С, Дания
UCB Pharma SA, Шамен дю Фориест, 1, Брейн-Л'Алю, 1420, Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Бельгия: Zyrtec
Болгария: Zyrtec
Чехия: Zyrtec
Дания: Zyrtec
Эстония: Zyrtec
Финляндия: Zyrtec
Франция: Zyrtec
Греция: Ziptek
Венгрия: Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Ирландия: Zirtek oral drops 10mg/ml
Италия: Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione
Латвия: Zyrtec
Литва: Zyrtec
Люксембург: Zyrtec
Норвегия: Zyrtec
Польша: Zyrtec
Румыния: Zyrtec
Словакия: Zyrtec
Испания: Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Зиртек 1 мг/мл оральный раствор

Цетиризина дигидрохлорид
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Зиртек и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Зиртек
  3. Как принимать Зиртек
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Зиртек
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зиртек и для чего он применяется

Действующее вещество Зиртека — цетиризина дигидрохлорид.
Зиртек — это противоаллергический препарат.
У взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше, Зиртек 1 мг/мл оральный раствор показан:

  • для лечения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
  • для лечения крапивницы.

2. Что нужно знать перед приемом Зиртек

Не принимайте Зиртек

  • если у вас тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа;
  • если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества других тесно связанных лекарственных средств).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Зиртек.
Если у вас нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам следует принимать меньшую дозу. Новую дозу определит врач.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают проблемы с мочеиспусканием (например, при таких состояниях, как повреждение спинного мозга или заболевания мочевого пузыря или простаты).
Если вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по развитию судорог, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при применении в рекомендованных дозах не выявлено. Однако данные о безопасности одновременного приема более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема Зиртек и алкоголя.
Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Зиртек за несколько дней до теста. Данный препарат может повлиять на результаты аллергопробы.

Другие лекарственные средства и Зиртек
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Зиртек и пища/напитки
Прием пищи не влияет на всасывание Зиртек.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Зиртек следует избегать во время беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной не вызывает вредного воздействия на плод, однако препарат следует принимать только при необходимости и по назначению врача.
Цетиризин проникает в грудное молоко. Нельзя исключить риск побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому во время лактации Зиртек не следует принимать, если вы не проконсультировались с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клинические исследования не выявили нарушений внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема Зиртек в рекомендованной дозе.
Однако, если вы планируете управлять транспортными средствами, заниматься потенциально опасной деятельностью или работать с механизмами, внимательно наблюдайте за своей реакцией на препарат после приема Зиртек. Не превышайте рекомендованную дозу.

Зиртек в виде оральной жидкости содержит сорбитол (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520) и натрий.
Данный препарат содержит 1575 мг сорбитола (Е 420) на 5 мл, что эквивалентно 315 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ваш ребенок) начнете принимать этот препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабительное действие.
Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Данный препарат содержит 250 мг пропиленгликоля (Е 1520) на 5 мл, что эквивалентно 50 мг/мл.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Зиртек

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Раствор можно принимать непосредственно в таком виде.
Взрослым и подросткам от 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день — 10 мл перорального раствора (два полных мерных стаканчика).
Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 5 мг два раза в день — по 5 мл (один полный мерный стаканчик) два раза в день.
Применение у детей в возрасте от 2 до 6 лет
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг два раза в день — по 2,5 мл перорального раствора (половина мерного стаканчика) два раза в день.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с умеренным нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в день.
Если у вас тяжелое заболевание почек, обратитесь к врачу, который может соответствующим образом скорректировать дозу.
Если у вашего ребёнка заболевание почек, обратитесь к врачу, который может подобрать дозу с учётом потребностей ребёнка.
Если вы чувствуете, что действие Зиртека слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего состояния и определяется врачом.
Если вы приняли Зиртек в дозе больше, чем нужно
Если вы считаете, что приняли Зиртек в избыточной дозе, немедленно сообщите об этом врачу.
Врач определит, какие меры необходимо принять, если таковые потребуются.
После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявиться с большей интенсивностью. Сообщалось о случаях развития таких нежелательных явлений, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, зуд, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, сонливость (потребность во сне), оглушение, аномальный и учащённый сердечный ритм, тремор и задержка мочи (затруднение полностью опорожнить мочевой пузырь).
Если вы забыли принять Зиртек
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Зиртеком
После прекращения лечения Зиртеком в редких случаях могут вновь появиться зуд (сильное жжение) и/или крапивница.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими. Однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу, если заметите появление следующих симптомов:

  • Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла). Эти реакции могут возникать сразу после приема препарата или позже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

  • Сонливость (потребность во сне)
  • Головокружение, головная боль
  • Фарингит (боль в горле), ринит (заложенность носа, насморк) (у детей)
  • Диарея, тошнота, сухость во рту
  • Утомляемость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • Возбуждение
  • Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
  • Боли в животе
  • Зуд (кожный зуд), сыпь
  • Астения (сильная утомляемость), общее недомогание (плохое самочувствие)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редкие)
  • Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
  • Судороги
  • Тахикардия (учащенное сердцебиение)
  • Нарушение функции печени
  • Крапивница
  • Отек (припухлость)
  • Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
  • Тики (привычные спазмы)
  • Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические продолжительные мышечные сокращения), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
  • Нарушение зрения (расплывчатость), нарушение аккомодации (затруднение фокусировки), окулогирные приступы (движение глаз по кругу)
  • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), фиксированная лекарственная сыпь (аллергия на препарат)
  • Нарушение выделения мочи (непроизвольное опорожнение мочевого пузыря во сне, боль и/или затруднение мочеиспускания)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Повышенный аппетит
  • Суицидальные мысли (постоянные переживания или мысли о самоубийстве), кошмары
  • Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
  • Головокружение (ощущение вращения или движения)
  • Задержка мочеиспускания (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
  • Зуд (сильное жжение) и/или крапивница после прекращения лечения
  • Артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль)
  • Генерализованная пустулезная экзантема (сыпь с пузырьками, содержащими гной)
  • Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Зиртек.

5. Как хранить Зиртек

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не использовать более 3 месяцев после первой открывания флакона.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зиртек

  • Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид. 10 мл (что соответствует 2 полным мерным стаканчикам) содержат 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
  • Другие компоненты: сорбитол (Е 420), глицерол (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «банан» 54.330/A (Firmenich), натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.
  • 10 мл раствора Зиртек для приема внутрь (2 полных мерных стаканчика) содержат 3,15 г глюкозо-эквивалентов (сорбитол).

Описание внешнего вида Зиртек и содержимое упаковки
Прозрачная, бесцветная жидкость со слегка сладким вкусом и ароматом банана.
Упаковка содержит флакон с объемом раствора 60, 75, 100, 150 или 200 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
UCB Pharma S.p.A., Виа Варезина, 162, 20156 Милан (Италия)

Производители
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Виа Праглия, 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия
UCB Pharma Limited, 208 Бат-роуд, Слау, Беркшир, SL1 3WE, Великобритания
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ул. Райдова, 9, КОНОТОПА, 05-850 Ожарув-Мазовецкий, Польша
UCB Pharma B.V., Хоге Мостен 2 А1, 4822 NH, Бреда, Нидерланды
UCB Pharma AS, Хокона VII-гата, 6, NO-0161 Осло, Норвегия
UCB Nordic A/S, Эдварда Томсена-вей, 14, DK-2300 Копенгаген С, Дания
UCB Pharma SA, Шаман дю Форье, 1, Брейн-Л'Аллю, 1420, Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung
Бельгия: Zyrtec
Кипр: Zyrtec
Дания: Zyrtec
Эстония: Zyrtec
Финляндия: Zyrtec
Франция: Zyrtec
Ирландия: Zirtek oral solution 1mg/ml
Италия: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Латвия: Zyrtec
Литва: Zyrtec
Люксембург: Zyrtec
Мальта: Zyrtec
Нидерланды: Zyrtec
Норвегия: Zyrtec
Польша: Zyrtec
Португалия: Zyrtec
Словения: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Испания: Zyrtec 1 mg/ml solución oral
Великобритания (Северная Ирландия): Zirtek allergy solution