Инструкция: информация для пациента

Зилорик 100 мг таблетки, 300 мг таблетки

Аллопуринол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Зилорик и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Зилорика
Как принимать Зилорик
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зилорик
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зилорик и для чего он применяется

Зилорик содержит аллопуринол — вещество, которое действует против подагры и других заболеваний, снижая количество мочевой кислоты, образуемой в организме.
Этот лекарственный препарат используется для:

лечения состояний, связанных с избытком мочевой кислоты в организме, таких как подагра (заболевание, характеризующееся накоплением кристаллов мочевой кислоты в суставах и сухожилиях, вызывающее воспалительную реакцию, при которой область вокруг сустава отекает, становится чувствительной и болезненной), мочекаменная болезнь (вследствие выпадения кристаллов мочевой кислоты в осадок), а также в рамках терапии, проводимой после некоторых видов противоопухолевого лечения, и при некоторых заболеваниях, вызванных дефектом фермента (в частности, при синдроме Леша–Найхана);
профилактики и лечения образования оксалатных камней в почках, когда одновременно с этим наблюдаются повышенные уровни мочевой кислоты.

2. Что нужно знать перед применением Зилорика

Не используйте Зилорик

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при острых приступах подагры, поскольку аллопуринол может вызвать дополнительные приступы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Зилорика:

если у вас проблемы с почками или вы страдаете заболеваниями, которые могут вызвать повреждение почек (например, гипертония или сахарный диабет);
если у вас проблемы с печенью.

Во время лечения врач будет регулярно проводить вам обследования функции печени и почек, а также анализ крови.
В начале лечения могут возникать приступы подагры, поэтому врач может назначить вам препарат, называемый колхицин, или противовоспалительные средства. Обычно такие приступы становятся короче и менее тяжелыми спустя несколько месяцев терапии.
При применении аллопуринола отмечались тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Часто сыпь («rash») может сопровождаться язвами во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуют симптомы, напоминающие грипп: лихорадка, головная боль, общие боли. Сыпь может прогрессировать с появлением множественных пузырей и отслоением кожи.
Тяжелые кожные реакции могут быть более вероятны у лиц китайского ханьского, тайского или корейского происхождения. Хроническое заболевание почек также может увеличить риск у таких пациентов.
Если у вас появилась сыпь, указанные выше кожные симптомы или любые другие признаки аллергической реакции на препарат, вы должны немедленно прекратить прием аллопуринола и обратиться к врачу.
Если после приема препарата у вас возникнут проблемы с мышцами, врач может назначить вам анализы крови, чтобы проверить, нет ли повреждения мышц, и, возможно, рассмотрит вопрос о прекращении терапии Зилориком.

Другие лекарственные средства и Зилорик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Будьте особенно внимательны и сообщите врачу, если вы используете:

препараты, влияющие на активность костного мозга, снижающие выработку клеток крови; 6-меркаптопурин (применяется для лечения некоторых заболеваний крови) и азатиоприн (применяется для профилактики отторжения после трансплантации органов или для лечения аутоиммунных заболеваний и хронических кишечных заболеваний). Врач снизит дозу этих препаратов;
видарабин, применяемый для лечения вирусных заболеваний. Учтите, что побочные эффекты от видарабина могут возникать чаще. Особенно внимательно следите за их появлением;
салицилаты, препараты, используемые для уменьшения боли, жара или воспаления, и урикозурические средства, лекарства, применяемые для снижения уровня мочевой кислоты в организме;
хлорпропамид, применяемый для лечения диабета;
препараты, разжижающие кровь (например, варфарин). Врач назначит вам анализы крови для определения оптимальной дозы;
фенитоин, применяемый для лечения эпилепсии или некоторых болевых состояний;
теофиллин, применяемый для лечения астмы и других респираторных расстройств. Возможно, врач назначит вам анализы крови для контроля уровня теофиллина;
ампициллин, амоксициллин, применяемые для лечения бактериальных инфекций. Врач может назначить вам другие антибиотики;
препараты, применяемые для лечения некоторых опухолей:
циклофосфамид
доксорубицин
блеомицин
прокарбазин
меклоретамин
Врач будет регулярно назначать вам анализы крови;
циклоspорин, применяемый для регуляции иммунной системы, например, для профилактики отторжения при трансплантации органов или лечения других заболеваний. Учтите, что побочные эффекты от циклоспорина могут возникать чаще;
диданозин, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции;
тиазидные диуретики, препараты, применяемые при лечении гипертонии и сердечной недостаточности. Врач назначит вам анализы для оценки состояния почек;
толбутамид, применяемый для лечения сахарного диабета II типа (диабет взрослых);
гидроксид алюминия. При одновременном приеме гидроксида алюминия и аллопуринола может наблюдаться ослабление действия последнего. Между приемом этих двух препаратов должно быть не менее 3 часов;
цитостатики. При одновременном применении аллопуринола и цитостатиков (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие галогениды) чаще возникают гематологические нарушения, чем при приеме этих активных веществ по отдельности. Поэтому необходимо регулярное наблюдение за показателями крови.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Принимайте Зилорик во время беременности только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым, и под его наблюдением.
Лактация
Аллопуринол выделяется с грудным молоком. Применение аллопуринола во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку при применении аллопуринола сообщалось о побочных реакциях, таких как сонливость, головокружение и атаксия, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении, работе с механизмами или выполнении других потенциально опасных видов деятельности, пока не будут уверены, что аллопуринол не оказывает негативного влияния на их способность к таким действиям.

Зилорик содержит лактозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Зилорик

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза
Взрослым
Обычная доза составляет 300 мг один раз в день после еды, предпочтительно в одно и то же время суток.
В начале лечения врач назначит дозу 100 мг, которую затем будет постепенно увеличивать каждую неделю до достижения оптимальной для вас дозы.
Максимальная доза составляет 800 мг в день, которые следует принимать в 2–3 приёма после еды.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Врач подберёт дозу с учётом вашего состояния.
Если вы проходите процедуру диализа, принимайте назначенную дозу сразу после сеанса диализа.
Применение у пожилых пациентов
Врач подберёт дозу с учётом вашего состояния.
Применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет
Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг/кг, то есть 100–400 мг в день.
Способ применения
Зилорик предназначен для приёма внутрь. Принимайте таблетки после еды, каждый день в одно и то же время.
Линия разлома на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.
Во время лечения пейте достаточное количество жидкости, достаточное для обеспечения суточного объёма мочи не менее 2 литров.
Если вы приняли Зилорик в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли дозу Зилорика, превышающую назначенную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок.
Симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, диарея и головокружение.
Если у вас возникают какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и немедленно сообщите
своему врачу:

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

повышение температуры и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, схожие с гриппом), общее недомогание;
любые изменения кожи, например, язвы во рту, горле, носу, на половых органах, конъюнктивит (покраснение и отек глаз), распространенные волдыри и шелушение кожи. Эти симптомы могут указывать на тяжелые поражения кожи, называемые «синдромом Стивенса-Джонсона» и «токсическим эпидермальным некролизом» (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

тяжелые реакции гиперчувствительности, включающие повышение температуры, кожную сыпь, боли в суставах и изменения в анализах крови и показателях функции печени. Эти симптомы могут указывать на мультиорганное заболевание, связанное с гиперчувствительностью (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка и других частей тела. Эти симптомы могут быть признаками анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции);
синдром гиперчувствительности или DRESS (синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными проявлениями), ангиоиммунобластическая лимфаденопатия, увеличение лимфатических узлов. Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

При применении этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):

кожная сыпь;
повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):

тошнота, рвота (эти побочные эффекты уменьшаются при приеме препарата после еды);
симптомы аллергических реакций;
повышение показателей функции печени в лабораторных анализах.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

гепатит (воспаление печени) и/или нарушение функции печени;
отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
кожная реакция, возникающая каждый раз в одних и тех же местах при приеме препарата (фиксированная лекарственная сыпь).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

фурункулы;
нарушение состава крови: снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или тромбоцитов в крови, повышение числа лейкоцитов; в редких случаях таблетки Зилорик могут оказывать влияние на кровь, что может проявляться повышенной склонностью к образованию синяков, появлением боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у пациентов с заболеваниями печени или почек. Немедленно сообщите об этом врачу;
повышенный уровень жиров в крови;
сахарный диабет;
невозможность двигать мышцами (паралич) или нарушение координации движений (атаксия), онемение и боль (нейропатия), покалывание (парестезия), сонливость, головная боль, изменение вкуса, кома;
катаракта (помутнение хрусталика), нарушения зрения и макулярные изменения;
головокружение;
депрессия;
боль в груди (стенокардия), замедление сердечного ритма;
повышенное кровяное давление (гипертензия);
рвота с кровью, повышенное содержание жиров в кале (стеаторея), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), нарушение работы кишечника (диарея или запор), кровотечение из желудка или кишечника;
выпадение или обесцвечивание волос;
кровь в моче, очень высокий уровень мочевой кислоты в крови из-за нарушения выведения ее почками (уремия);
мужское бесплодие, невозможность достичь или сохранить эрекцию, увеличение молочных желез у мужчин;
общее недомогание, усталость, лихорадка, задержка жидкости с последующим отеком (отек).

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

диарея;
периферические сосудистые нарушения, тромбофлебит;
гиперлипидемия;
отек языка;
паралич;
паралич нижних конечностей;
боль или жжение в желудке, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе, потеря аппетита (анорексия);
увеличение печени, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня кальция в крови;
воспаление нервов, включая нервы глаз (неврит и неврит зрительного нерва), заболевания, поражающие мышцы (миопатии);
почечная недостаточность, воспаление почек (нефрит);
кровотечение из носа (эпистаксис), синяки, воспаление кровеносных сосудов, иногда с образованием тромбов (сгустков крови), увеличение диаметра кровеносных сосудов;
воспаление перикарда (тонкой мембраны, окружающей сердце);
воспаление поджелудочной железы с кровотечением;
спазм бронхов (бронхоспазм), воспаление бронхов, сопровождающееся затрудненным дыханием (астма);
боль в горле (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
воспаление глаза (ирит или конъюнктивит), двоение в глазах;
спутанность сознания, головокружение, бессонница, снижение либидо;
шум в ушах (тиннитус);
ночное недержание мочи;
увеличение слюнных желез.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через веб-сайт:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Зилорик

Хранить в сухом месте.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Зилорик
Зилорик 100 мг, таблетки

Действующее вещество — аллопуринол, одна таблетка содержит 100 мг аллопуринола.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния.

Зилорик 300 мг, таблетки

Действующее вещество — аллопуринол, одна таблетка содержит 300 мг аллопуринола.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, стеарат магния.

Описание внешнего вида Зилорика и содержание упаковки
Зилорик 100 мг, таблетки — в блистерах по 50 делимых таблеток.
Зилорик 300 мг, таблетки — в блистерах по 30 делимых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene
Павия
Производитель
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
27100 Павия