Зидовал

Инструкция: Информация для пользователя

Зидовал 7,5 мг/г Вагинальный гель

Метронидазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.
• В данной инструкции вагинальный гель Зидовал 7,5 мг/г будет именоваться как гель Зидовал.

Содержание этой инструкции

1. Что такое гель Зидовал и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением геля Зидовал
3. Как применять гель Зидовал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить гель Зидовал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зидовал гель и для чего он применяется

Зидовал гель относится к группе лекарственных средств, называемых антибактериальными препаратами. Он действует, уничтожая различные виды бактерий, вызывающих инфекции.
Зидовал гель используется для лечения вагинальной инфекции (так называемой бактериального вагиноза, или БВ) у взрослых пациенток. Зидовал гель наносится внутрь влагалища, где он уничтожает бактерии в месте инфекции.
Важно полностью пролечить и устранить бактериальный вагиноз, поскольку в противном случае инфекция может вновь возникнуть. Чтобы этого избежать, необходимо применять это лекарственное средство в течение всего курса лечения, как это предписано врачом.

2. Что нужно знать перед применением Зидовала гель

Не используйте Зидовал гель

• если у вас аллергия на метронидазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на другие антибактериальные препараты группы нитроимидазолов;
• если у вас аллергия на парабены (консерванты).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Зидовала гель:

• если у вас есть или ранее были проблемы с кровью или заболевание крови;
• если у вас есть или вы подозреваете наличие грибковой инфекции влагалища (кандидоз). Симптомы грибковой инфекции могут усилиться при использовании Зидовала гель. В этом случае вашему врачу может потребоваться назначить вам другое лечение;
• если у вас менструация;
• если вам необходимо сдавать анализы крови, поскольку метронидазол может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Избегайте длительного и ненужного применения.
Как и при всех вагинальных инфекциях, следует избегать половых контактов во время инфекции и в период применения Зидовала гель.

Дети и подростки
Зидовал гель противопоказан для применения у девочек в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность этого лекарственного средства не установлена для данной группы пациентов.

Пожилые пациенты
Зидовал гель противопоказан для применения у пожилых пациентов, поскольку безопасность этого лекарственного средства не установлена для данной группы пациентов.

Другие лекарственные средства и Зидовал гель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.
Зидовал гель может усиливать действие следующих препаратов:

• кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) — препаратов, применяемых для предотвращения свёртывания крови;
• лития — лекарственного средства, применяемого при психических расстройствах;
• циклоспорина — препарата, используемого при лечении аутоиммунных заболеваний и ревматоидного артрита;
• 5-фторурацила — лекарственного средства, применяемого при кожных заболеваниях и лечении рака;
• любых других лекарственных средств, включая те, что продаются без рецепта.

Зидовал гель и алкоголь
Употребление алкоголя во время применения Зидовала гель может вызвать тошноту, рвоту, спутанность сознания, головную боль или учащённое сердцебиение. В таком случае немедленно прекратите употребление алкоголя и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Зидовал гель содержит метил-пара-гидроксибензоат (Е218) и пропил-пара-гидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Зидовал гель также содержит 30 мг пропиленгликоля (Е1520) на каждый грамм. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Зидовал гель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Зидовал гель предназначен только для вагинального применения.

Важно:
Ваш врач подберёт подходящую для вас дозу. Доза будет чётко указана на этикетке, которую фармацевт наклеивает на упаковку препарата. В противном случае или если у вас возникли сомнения, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Перед применением Зидовал гель
Адекватная гигиена очень важна при использовании Зидовал гель. Обязательно соблюдайте следующие правила:

• Тщательно вымойте руки перед тем, как открыть тюбик или прикоснуться к аппликаторам.
• Используйте новый аппликатор для каждой дозы.
• Немедленно выбрасывайте каждый использованный аппликатор в мусорное ведро.

Доза для взрослых

• Доза Зидовал гель составляет одно применение 5 г геля, вводимого во влагалище один раз в день, на ночь, в течение пяти последовательных дней.

Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для применения у девочек в возрасте младше 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Этот препарат не рекомендуется для применения у пожилых женщин.

Инструкция по применению

• Одноразовые аппликаторы (для однократного использования) прилагаются к Зидовал гель, чтобы помочь вам ввести гель во влагалище.
• Открытие тюбика: снимите колпачок с тюбика Зидовал гель и проколите запечатанное отверстие тюбика с помощью острого выступа на внутренней стороне колпачка.

• Наполнение аппликатора: навинтите открытый конец аппликатора на открытый конец тюбика. Медленно и аккуратно сожмите тюбик, начиная с нижней части, чтобы наполнить аппликатор. Поршень будет постепенно выдвигаться по мере наполнения аппликатора и остановится, когда будет достигнута доза Зидовал гель 5 г. Снимите аппликатор с тюбика и закройте тюбик колпачком.

Навинтить

• Введение аппликатора: держите наполненный аппликатор за корпус и аккуратно введите его во влагалище до тех пор, пока он не войдёт легко. Введение может быть более удобным, если вы будете лежать на спине с согнутыми коленями.

• Выпуск геля: медленно нажмите на поршень аппликатора, чтобы выпустить гель во влагалище. Продолжайте нажимать, пока поршень не остановится. Таким образом вы убедитесь, что вся необходимая доза геля была введена.

• Извлеките аппликатор из влагалища и немедленно выбросьте его в мусорное ведро.

Повторяйте эту процедуру, используя новый аппликатор, на ночь в течение пяти последовательных дней или в соответствии с указаниями вашего врача. Если после курса лечения Зидовал гель в течение 5 дней вы не заметите улучшения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом.

Если вы применили Зидовал гель в большей дозе, чем необходимо
Не применяйте Зидовал гель в дозе, превышающей рекомендованную. При случайном превышении дозы обратитесь к врачу или фармацевту. Применение препарата в избыточной дозе может увеличить риск побочных эффектов (см. следующий раздел 4).

Если вы забыли применить Зидовал гель
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примените Зидовал гель в следующий день на ночь, как обычно.

Если вы прекратите лечение Зидовал гель
Не прекращайте применение Зидовал гель во время 5-дневного курса лечения без предварительной консультации с врачом. Важно пройти полный курс терапии, чтобы полностью устранить инфекцию.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• Головная боль и головокружение
• Спазмы в животе
• Рвота
• Неприятный вкус во рту
• Необычное ощущение на языке
• Сухая кожа
• Покраснение кожи (эритема)
• Зуд кожи
• Раздражение кожи (жжение, боль кожи, колющая боль кожи)
• Повышенная чувствительность кожи
• Грибковое поражение влагалища (кандидоз)
• Выделения из влагалища
• Дискомфорт в области таза
• Снижение аппетита

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• Ощущение тошноты
• Депрессия
• Усталость
• Раздражительность
• Трудности со сном
• Необычные ощущения в пальцах рук и ног
• Диарея
• Запор
• Вздутие живота и урчание в кишечнике
• Сухость во рту или ощущение жажды
• Металлический привкус во рту
• Судороги в мышцах
• Темная моча
• Инфекции мочевыводящих путей (ИМП), которые могут вызывать боль или жжение при мочеиспускании, а также более частое и срочное мочеиспускание
• Отек вульвы (внешней части влагалища)
• Нарушения менструального цикла, такие как мажущие выделения или кровотечение между циклами, а также усиление дискомфорта во время менструации

Другие возможные побочные эффекты (частота которых неизвестна)

• Зудящая кожная сыпь (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить гель Зидовал

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике после надписи СКАД.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зидовал гель

• Действующее вещество — метронидазол. Каждый грамм геля содержит 7,5 мг метронидазола.
• Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, динатрий эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), натрия гидроксид (Е524) и вода очищенная.

Описание внешнего вида Зидовал геля и содержимое упаковки
Гель Зидовал вагинальный бесцветный или слабо-желтоватый. Представляет собой тубу из алюминия объемом 40 г с винтовой пластиковой крышкой, помещённую в картонную пачку. В картонной упаковке также содержится 5 одноразовых вагинальных аппликаторов для введения по 5 г геля.
Держатель регистрационного удостоверения Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Пескьера-Борромео (MI)
Италия
Производитель
MEDA Manufacturing – Avenue JF Kennedy, 33700 Мериньяк — Франция