Жекорт

Инструкция по применению: информация для пользователя

ZHEKORT 50 микрограмм/доза назальный спрей, суспензия

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Жекорт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Жекорта
3. Как применять Жекорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Жекорт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Жекорт и для чего он применяется

Что такое Жекорт?
Назальный спрей Жекорт содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Когда мометазона фуроат в виде спрея вводится в нос, он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа.
Для чего применяется Жекорт?
Сенная лихорадка и круглогодичный ринит
Жекорт используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) или круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также плесени и грибковых спор. Круглогодичный ринит проявляется в течение всего года, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным факторам, включая пылевых клещей, шерсть животных (или перхоть), пух и некоторые продукты питания. Жекорт уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, а также заложенность или выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Полипоз носа
Жекорт применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания слизистой оболочки носа, которые, как правило, поражают обе ноздри.
Жекорт уменьшает воспаление в носу, постепенно способствуя уменьшению назальных полипов и, таким образом, облегчая ощущение заложенности носа, которое может нарушать носовое дыхание.

2. Что нужно знать перед применением Жекорт

Не используйте Жекорт:

• если у вас аллергия на мометазона фуроат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если у вас имеется нелеченная инфекция носа. Применение Жекорт при нелеченной инфекции, например герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо дождаться, пока инфекция полностью не пройдёт, прежде чем начинать применение назального спрея;
• если вы недавно перенесли операцию на носу или имеется повреждение слизистой оболочки носа. Необходимо дождаться полного заживления, прежде чем начинать применение назального спрея.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Жекорт:

• если у вас есть или ранее была туберкулёз;
• если у вас есть любые другие виды инфекций;
• если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, как внутрь, так и в виде инъекций;
• если у вас муковисцидоз.

Во время применения Жекорт обратитесь к врачу:

• если ваша иммунная система работает неэффективно (если у вас трудно бороться с инфекциями) и вы контактируете с людьми, больными корью или ветряной оспой. Избегайте контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями;
• если у вас развилась инфекция носа или горла;
• если вы используете препарат в течение нескольких месяцев и более;
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось помутнение зрения или другие нарушения зрения.
При длительном применении назальных кортикостероидов в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов вследствие всасывания препарата в организм.
Если у вас чешутся глаза или они раздражены, врач может порекомендовать вам дополнительные методы лечения наряду с Жекорт.

Дети
Длительное применение назальных кортикостероидов в высоких дозах может вызвать нежелательные эффекты, такие как замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост вашего ребёнка во время длительного лечения назальными кортикостероидами и сообщать врачу о любых изменениях.

Другие лекарственные средства и Жекорт
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Жекорт, и врач может внимательно следить за вами, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Если вы принимаете другие кортикостероиды для лечения аллергии, как внутрь, так и в виде инъекций, врач может посоветовать вам прекратить их применение при начале использования Жекорт. Некоторые люди после прекращения приёма кортикостероидов внутрь или в виде инъекций могут испытывать побочные эффекты, такие как боли в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут развиться другие аллергические реакции, такие как зуд, слезотечение или покраснение и зуд кожи. Если у вас появился один из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Беременность и грудное вскармливание
Имеется мало или совсем нет данных об использовании Жекорт у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не известно о каком-либо влиянии Жекорт на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Жекорт содержит бензалкония хлорид
Жекорт содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

3. Как применять Жекорт

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте дозу, превышающую рекомендованную, и не используйте спрей чаще или дольше, чем предписано врачом.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного ринита

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Как только симптомы будут под контролем, врач может посоветовать снизить дозу.
• Если вы не почувствуете улучшения состояния, обратитесь к врачу, который может порекомендовать увеличить дозу. Максимальная суточная доза составляет 4 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 впрыск в каждую ноздрю один раз в день.
У некоторых пациентов Жекорт начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения; однако полный терапевтический эффект может быть достигнут не ранее чем через два дня. Если вы или ваш ребенок страдаете от сенной лихорадки, возможно, потребуется начать лечение за несколько дней до начала сезона цветения. По окончании сезона цветения симптомы сенной лихорадки должны уменьшиться, и дальнейшее лечение может не понадобиться.

Лечение назальных полипов

Применение у взрослых старше 18 лет
Рекомендуемая доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

• Если симптомы не контролируются в течение 5–6 недель, доза может быть увеличена до 2 впрысков в каждую ноздрю дважды в день. Как только симптомы будут под контролем, врач снизит дозу.
• Если в течение 5–6 недель применения дважды в день не наблюдается улучшения симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Подготовка назального спрея к применению

Ваш назальный спрей Жекорт оснащён пылезащитным колпачком, который защищает распылитель и поддерживает его чистоту. Перед применением спрея обязательно снимите колпачок, а после использования — снова наденьте его.
Перед каждым применением хорошо взболтайте флакон.
Не прокалывайте носовой распылитель (наконечник) иглой или другим острым предметом.

Если вы используете спрей впервые, необходимо «активировать» флакон, сделав 10 впрысков в воздух до появления мелкодисперсного распыления:

1. Хорошо взболтайте флакон.
2. Снимите пластиковый колпачок.
3. Поместите указательный и средний пальцы на обе стороны распылителя, а большой палец — под дно флакона (рисунок 1). Не прокалывайте носовой распылитель.
4. Направьте наконечник в сторону от себя и нажмите пальцами, чтобы сделать 10 впрысков в воздух до появления мелкодисперсного распыления (рисунок 1).

Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо «переактивировать» флакон, сделав два впрыска в воздух до появления мелкодисперсного распыления.

Как использовать назальный спрей

1. Хорошо взболтайте флакон и снимите колпачок. (Рисунок 2)

2. Аккуратно высморкайтесь, чтобы очистить носовые ходы.
3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую. Наклоните голову немного вперёд, сохраняя флакон в вертикальном положении.
4. Начните медленно и спокойно вдыхать через нос и, во время вдоха, сделайте один впрыск в ноздрю, нажав пальцами ОДИН РАЗ (рисунок 3).

5. Выдыхайте через рот. Повторите шаг 4, чтобы сделать второй впрыск в ту же ноздрю, если это необходимо.
6. Извлеките распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.
7. Повторите шаги с 3 по 6 для другой ноздри.

После использования спрея тщательно протрите наконечник чистой салфеткой или тканью и снова наденьте пылезащитный колпачок.

Очистка назального спрея

• Очень важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите защитный колпачок и аккуратно извлеките распылитель.
• Промойте распылитель и пылезащитный колпачок в тёплой воде, затем ополосните проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить носовой распылитель, вставляя иглу или другой острый предмет, так как это может повредить распылитель и привести к неправильной дозировке препарата.
• Оставьте распылитель и пылезащитный колпачок сохнуть в тёплом месте.
• Вставьте распылитель обратно во флакон и снова наденьте пылезащитный колпачок.
• Перед первым использованием после очистки спрей необходимо снова «активировать», сделав 2 впрыска в воздух.

Если вы случайно применили больше Жекорта, чем нужно
Сообщите врачу, если вы случайно приняли больше препарата, чем положено.
Длительное применение стероидов или в больших дозах может редко влиять на выработку гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли применить Жекорт
Если вы забыли применить назальный спрей в назначенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Жекортом
У некоторых пациентов Жекорт начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения, однако полный терапевтический эффект может проявиться не ранее чем через 2 дня. Очень важно применять назальный спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
После применения этого препарата могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть серьезными. Прекратите лечение препаратом Жекорт и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• свистящее дыхание или затруднение дыхания

При длительном применении назальных спреев с кортикостероидами в высоких дозах могут возникать побочные эффекты вследствие всасывания препарата в организм.

Другие побочные эффекты
Многие люди не испытывают проблем после применения назальных спреев. Однако у некоторых пациентов после использования препарата Жекорт или других назальных кортикостероидных спреев могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• чихание
• кровь из носа [встречается очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) у людей с назальными полипами, получающих лечение препаратом Жекорт в дозе 2 распыления в каждую ноздрю 2 раза в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• инфекции дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающие нарушения зрения
• нечеткость зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или свистящее дыхание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на сайте: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Жекорт

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не используйте Жекорт после истечения срока годности, указанного на этикетке после «Срок годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• После открытия флакон следует использовать в течение двух месяцев. Открывайте только один флакон за раз. Не замораживать.
• Лекарства не должны утилизироваться путем сброса в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Жекорт

• Действующее вещество — мометазон фуроат. Каждое распыление дозирующего насоса выделяет дозу 50 мкг мометазона фуроата (в виде мометазона фуроата моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, глицерол, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия дигидрат, полисорбат 80, хлорид бензалкония, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Жекорт и содержимое упаковки
Жекорт — назальный спрей, белая суспензия, расфасованная в белый пластиковый флакон с дозирующим насосом-распылителем.
1 флакон, содержащий 10 г суспензии назального спрея, что соответствует 60 дозам.
1 флакон, содержащий 17 г суспензии назального спрея, что соответствует 120 дозам.
1 флакон, содержащий 18 г суспензии назального спрея, что соответствует 140 дозам.
3 флакона, каждый из которых содержит по 18 г суспензии назального спрея, что соответствует 140 дозам.
Возможно, что не все варианты упаковки присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Словения
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Румыния

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Нидерланды Mometasonfuroaat Sandoz 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Бельгия Mometasone Sandoz 50 microgram/dosis neusspray, suspensie
Чехия MOMMOX 0,05 MG/DÁVKU
Дания Mometasone Sandoz
Эстония Nasometin
Финляндия Mommox 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, suspensio
Франция MOMETASONE SANDOZ 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Германия Mometasonfuroat – 1 A Pharma 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Венгрия Mometason Sandoz 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray
Италия Zhekort
Люксембург Mometasone Sandoz 50 microgrammes/dose suspension pour pulvérisation nasale
Норвегия Mometasone Sandoz, 50 mikrogram/dose, nesespray, suspensjon
Польша NASOMETIN, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
Португалия Mometasona Sandoz
Румыния Mometazonă furoat Sandoz 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
Словакия Mometasone Sandoz 50 mikrogramov
Словения Mommox 50 mikrogramov/vpih pršilo za nos, suspenzija
Испания Mometasona Sandoz 50 microgramos/dosis suspensión para pulverización nasal
Швеция Mommox 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension
Великобритания Mometasone Furoate 50 micrograms/dose Nasal Spray, suspension