Зеталакс клизма фосфат: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Зеталакс клизма фосфат

Моногидрат фосфата натрия однозамещённого и гептагидрат фосфата натрия двузамещённого
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней после начала лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Зеталакс клизма фосфат и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Зеталакс клизма фосфат
Как применять Зеталакс клизма фосфат
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зеталакс клизма фосфат
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зеталакс клизма фосфат и для чего он применяется

Зеталакс клизма фосфат содержит действующие вещества — фосфат натрия моноосновный моногидрат и фосфат натрия двуосновный гептагидрат, которые относятся к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными.
Эти препараты используются для облегчения выведения кала.
Зеталакс клизма фосфат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для кратковременного лечения редкой запоров и для опорожнения кишечника перед некоторыми клиническими исследованиями, такими как рентгенологические или ректоскопические обследования.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Зеталакс клизма фосфат

Не используйте Зеталакс клизма фосфат

если у вас аллергия на моногидрат фосфата натрия, гептагидрат фосфата динатрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас острая боль в животе или боль неизвестного происхождения;
если у вас тошнота или рвота;
если у вас имеется непроходимость или сужение кишечника или аноректальной области (кишечная стеноз или аноректальный стеноз);
если у вас кишечная непроходимость, вызванная реальным препятствием (механический илеус) или частичная непроходимость (субокклюзия кишечника);
если у вас кишечная непроходимость или нарушение нормального опорожнения кишечника (паралитический илеус);
если у вас воспалительные заболевания кишечника или другие состояния, которые могут увеличить всасывание препарата;
если у вас перфорация стенки ануса;
если у вас имеются определённые проблемы кишечника (аномалии толстой кишки, такие как болезнь Гиршпрунга или мегаколон врождённый или приобретённый);
если у вас кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение) неизвестного происхождения;
если у вас острый геморрой с болью и кровотечением;
если вы находитесь в тяжёлом состоянии обезвоживания;
если у вас имеются заболевания или проблемы с сердцем;
если у вас тяжёлая почечная недостаточность или повышенный уровень фосфата в крови (гиперфосфатемия);
у детей младше 12 лет;
если вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие фосфат натрия (например, пероральные растворы или таблетки).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Зеталакс клизма фосфат:

если у вас запор длится более 2 недель;
если вы заметили изменения в обычной периодичности дефекации или в характере каловых масс;
если после применения этого лекарственного средства улучшения не наступили;
если вы пожилого возраста;
если вы не в хорошем состоянии здоровья;
если у вас повышенное артериальное давление, проблемы с сердцем, увеличение объёма жидкости в брюшной полости (асцит) или язвы и трещины слизистой оболочки прямой кишки;
если у вас часто возникают трудности с дефекацией или у вас хронический запор.

Что вам следует знать о слабительных:

длительное применение слабительных для лечения запора не рекомендуется;
для лечения запора лекарственные средства должны использоваться только как дополнение к гигиеническим и диетическим мерам (например: увеличение потребления растительных волокон и жидкости, регулярная физическая активность);
вы должны выпивать не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей во время лечения слабительными, чтобы способствовать размягчению каловых масс; рекомендуется корректировать пищевые привычки, включая в рацион больше клетчатки и воды во время эпизодов запора.

Используйте это лекарственное средство только при необходимости или по назначению врача.
Если вы злоупотребляете слабительными, применяя это средство чрезмерно, часто или неправильно,
может развиться продолжительная диарея, сопровождающаяся потерей воды, минеральных солей (особенно
калия) и других жизненно важных питательных веществ.
В тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания и низкого уровня калия в крови
(гипокалиемия), что может привести к нарушениям в работе сердца, нервов и мышц, особенно если вы одновременно принимаете
лекарства, стимулирующие сердечную деятельность (дигиталис/сердечные гликозиды),
средства, увеличивающие выделение мочи (диуретики), или лекарства, называемые кортикостероидами
(противовоспалительные препараты).
Вы можете испытывать обезвоживание, особенно если одновременно принимаете
лекарства, влияющие на почечную фильтрацию, такие как диуретики, ингибиторы АПФ и сартаны
(препараты для снижения артериального давления, действующие на ангиотензин) или НПВС (противовоспалительные),
или у вас могут возникнуть нарушения уровня некоторых минеральных солей в крови, что может привести к
тяжёлым нарушениям функции почек (почечная недостаточность) и мышечной ригидности (тетания).
При чрезмерном или неправильном применении этого лекарственного средства возможно развитие зависимости (с последующей необходимостью постепенного увеличения дозы), хронического запора и потери нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Используйте это лекарственное средство только время от времени.
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения препаратов и наблюдения в ходе терапии.
Рекомендации по санитарно-просветительной работе
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая
водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может надёжно решить проблему запора.
Многие люди считают, что страдают запором, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной.
Считайте, что запор возникает, когда дефекация происходит реже, чем обычно для вас, и сопровождается выделением твёрдого кала.
Обратитесь к врачу, если эпизоды запора повторяются.
Дети
Это лекарственное средство не может применяться у детей младше 12 лет.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и Зеталакс клизма фосфат
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать
любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу перед применением Зеталакс клизма фосфат, если вы принимаете:

лекарства, способствующие выведению мочи (диуретики), препараты на основе кортизона (кортикостероиды), некоторые лекарства, снижающие артериальное давление (антагонисты кальция) или препараты на основе лития;
лекарства, влияющие на ритм сердца (удлинение интервала QT);
добавки кальция и антацидные препараты, содержащие кальций;
другие лекарства, содержащие фосфат натрия (например, пероральные растворы или таблетки).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, используйте это лекарственное средство только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества для вас возможные риски для плода или грудного ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Зеталакс клизма фосфат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако во время лечения могут возникать побочные эффекты, поэтому рекомендуется убедиться в отсутствии нежелательных реакций перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.
Зеталакс клизма фосфат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Зеталакс клизма фосфат содержит бензоат натрия. Это лекарственное средство содержит 133 мг бензоата натрия на флакон, что эквивалентно 1 мг/мл, и может вызывать местное раздражение.

3. Как применять Зеталакс клизма фосфат

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Применяйте слабительные препараты эпизодически, как можно реже и не более чем в течение 7 дней.
При необходимости более длительного применения проконсультируйтесь с врачом, который определит, следует ли продолжать лечение или нет.

Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1 флакон объёмом 133 мл.
Перед рентгенологическим или ректоскопическим исследованием рекомендуется применить клизму накануне вечером и ещё одну — утром в день обследования.
Не превышайте указанные дозы и используйте каждый флакон только один раз, утилизируя остатки препарата после применения.
Применяйте этот препарат, предпочтительно, вечером и не более чем в течение 7 дней.
Прекратите введение, если при введении канюли возникает сопротивление, чтобы избежать травмирования.

Способ применения:
Зеталакс клизма фосфат может применяться при комнатной температуре. Если вы предпочитаете, чтобы препарат был тёплым, погрузите закрытый флакон в тёплую воду или подержите его под струёй тёплой воды из-под крана.
Перед применением препарата нажмите колпачок канюли вниз до упора, чтобы обеспечить разрушение защитной пломбы флакона, расположенной на верхушке канюли.

Для достижения лучшего эффекта лягте на левый бок (см. рис. 1).
Для усиления очищающего действия после введения примите коленно-грудное положение на несколько минут (см. рис. 2).
Снимите защитный колпачок с ректальной канюли (см. рис. 3).
Возьмите флакон в руку и аккуратно введите канюлю в прямую кишку (см. рис. 4), затем полностью сожмите флакон. Часть раствора может остаться во флаконе — это нормально. У детей канюля не должна вводиться глубже половины своей длины.
После окончания введения извлеките канюлю и утилизируйте флакон в оригинальной упаковке (см. рис. 5).
Оставайтесь в лежачем положении до возникновения срочного позыва к дефекации, который, как правило, наступает в течение 5 минут. В любом случае нет необходимости удерживать клизму более 10–15 минут.

Рис. 1
Рис. 2
Рис. 3
Рис. 4
Рис. 5

Если вы применили Зеталакс клизма фосфат в дозе больше, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы Зеталакс клизма фосфат немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нежелательные явления, которые могут возникнуть после приема внутрь или ректального применения, включают:

боли в животе
тошноту
рвоту
стойкий понос, приводящий к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других необходимых питательных веществ. Эти потери следует восполнять приемом воды или других жидкостей. Избыточное всасывание фосфата, содержащегося в клизме, может вызвать:
повышение уровня фосфата в крови (гиперфосфатемию)
снижение уровня кальция в крови (гипокальциемию)
снижение уровня магния в крови (гипомагниемию).

Если вы применили слишком большую дозу Зеталакс клизма фосфат, у вас могут появиться боли в животе и диарея; в этом случае необходимо восполнять потерю жидкости и минеральных солей (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы забыли применить Зеталакс клизма фосфат
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Зеталакс клизма фосфат, включают:

спастические боли в животе (изолированные);
непостоянная боль в животе (кишечные колики);
диарею с потерей жидкости и солей, чаще наблюдаемую при тяжелой форме запора (трудности с опорожнением кишечника);
покраснение, жжение или боль (раздражение) в области прямой кишки;
тошноту и рвоту;
реакции повышенной чувствительности (например, крапивница);
пузырьки, зуд и жжение на коже.

Следующие побочные эффекты возникают редко:

повышенный уровень фосфата в крови (гиперфосфатемия);
повышенный уровень натрия в крови (гипернатриемия);
низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия);
низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
отложение кальция (кальцификация) в тканях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Зеталакс клизма фосфат

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к лекарственному препарату, упакованному в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зеталакс клизма фосфат

Действующие вещества: моногидрат фосфата натрия моноосновного и гептагидрат фосфата натрия двухосновного. 100 мл раствора содержат 16 г моногидрата фосфата натрия моноосновного и 6 г гептагидрата фосфата натрия двухосновного.
Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зеталакс клизма фосфат и содержимое упаковки
Зеталакс клизма фосфат представляет собой готовый к применению раствор для ректального введения (клизма),
содержащийся во флаконе объёмом 133 мл с наконечником.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI)