Зеринотусс

Инструкция по применению: информация для пациента

ЗЕРИНОТУСС 30 мг/5 мл сироп

Леводропропизина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов по истечении 2 недель лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ЗЕРИНОТУСС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ЗЕРИНОТУСС
3. Как принимать ЗЕРИНОТУСС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЗЕРИНОТУСС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зеринотусс и для чего он применяется

Зеринотусс содержит действующее вещество леводропропизин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми (седативными) средствами.
Этот препарат показан для лечения симптомов кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 2 недель лечения.

2. Что следует знать перед применением Зеринотусс

Не принимайте Зеринотусс

• если у вас аллергия на леводропропизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание бронхов, характеризующееся повышенным образованием слизи (бронхиальная гиперсекреция);
• если у вас с рождения имеются нарушения дыхательных путей, связанные со сниженной способностью выводить слизь (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Не применяйте это лекарственное средство у детей младше двух лет (см. раздел «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Зеринотусс.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу:

• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин);
• если вы пожилой человек, поскольку у пожилых людей чувствительность к различным лекарственным средствам может быть изменена;
• если вы принимаете седативные препараты для лечения тревожных состояний и являетесь особенно чувствительным к ним (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зеринотусс»).

Противокашлевые препараты устраняют только симптомы и должны применяться только в ожидании установления диагноза основного заболевания и/или эффекта лечения от основного заболевания.
Поэтому не следует применять их длительное время. Если после короткого курса лечения (2 недели) не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Зеринотусс не содержит глютен и поэтому не противопоказан при целиакии.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте Зеринотусс»).
Другие лекарственные средства и Зеринотусс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете седативные препараты, применяемые для лечения тревожных состояний.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Зеринотусс, если вы беременны (предполагаемая или подтвержденная) или кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Зеринотусс»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать сонливость (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если у вас появляется этот симптом, воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.
Зеринотусс содержит сахарозу и пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Учитывайте это при наличии сахарного диабета.
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты (метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), такие как контактный дерматит, и редко — немедленные реакции с проявлением крапивницы и бронхоспазма (сужение бронхов, которое может вызвать затруднение дыхания).

3. Как принимать Зеринотусс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат до исчезновения симптомов. Если по истечении 2 недель лечения улучшения не наблюдаются, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Рекомендуемые дозы:

Взрослым
10 мл сиропа до 3 раз в день, с интервалом между приёмами не менее 6 часов.

Применение у детей старше 2 лет:
Рекомендуемая доза в зависимости от массы тела ребёнка:

• 3 мл сиропа, если масса тела ребёнка составляет от 10 до 20 кг;
• 5 мл сиропа, если масса тела ребёнка составляет от 20 до 30 кг.

Сироп можно принимать до 3 раз в день с интервалом между приёмами не менее 6 часов.

Способ применения
В упаковке имеется мерный стаканчик с делениями, соответствующими 3, 5 и 10 мл.
Чтобы открыть упаковку, сильно нажмите на колпачок и одновременно поверните его против часовой стрелки.
Сироп следует выпить.
Рекомендуется принимать препарат и давать его ребёнку вдали от приёма пищи.

Внимание: не превышайте указанные дозы.

Если вы приняли Зеринотусс в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Зеринотусс немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При приёме чрезмерной дозы этого препарата могут возникнуть такие симптомы, как боль в животе и незначительная тошнота.

Если вы забыли принять Зеринотусс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Большинство побочных реакций, возникших после приема леводропропизина, были незначительными, а симптомы исчезли после прекращения терапии и, в некоторых случаях, после специфического медикаментозного лечения.
Частота возникновения побочных реакций неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• мидриаз (расширение зрачка глаза), двусторонняя слепота (поражение обоих глаз);
• аллергические и анафилактоидные реакции, отек век, ангионевротический отек (отек глубоких слоев дермы и подкожной клетчатки, который может затрагивать также слизистые оболочки), крапивница;
• нервозность, сонливость, изменение личности, расстройство личности;
• обморок (кратковременная потеря сознания), головокружение, вертиго, тремор, парестезия (необычное ощущение на коже, покалывание), тонико-клонические судороги (эпилептический припадок) и приступ малого эпилептического припадка, гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким снижением уровня глюкозы в крови);
• сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение), атриальная бигеминия (нерегулярный сердечный ритм);
• гипотензия (пониженное артериальное давление);
• одышка (затруднённое дыхание), кашель, отек дыхательных путей;
• боль в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• холестатический гепатит (воспаление печени, вызванное нарушением оттока желчи);
• крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (высыпания на коже), зуд, ангиоотек (отек лица и слизистых оболочек), кожные реакции, глоссит (воспаление языка) и афтозный стоматит (болезненные язвы во рту);
• эпидермолиз (редкие и потенциально тяжелые заболевания кожи);
• слабость нижних конечностей;
• общее недомогание, генерализованный отек, астения (физическая слабость).

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимавших леводропропизин
Был зарегистрирован один случай сонливости, гипотонии (снижения мышечного тонуса) и рвоты у новорождённого после приема леводропропизина кормящей матерью. Симптомы появились после кормления грудью и самостоятельно исчезли после временного прекращения грудного вскармливания на несколько кормлений.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листовке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листовке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Зеринотусс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности продукта после первого открытия флакона составляет 6 недель.
Храните при температуре ниже 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зеринотусс

• Действующее вещество — леводропропицина. В 100 мл раствора содержится 600 мг леводропропицина.
• Другие компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор вишни, очищенная вода.

Описание внешнего вида Зеринотусс и содержимое упаковки
Зеринотусс выпускается во флаконе объёмом 200 мл с мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Luigi Bodio 37/b - 20158 Милан (MI), Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Кортемаджоре (PC), Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Зеринотусс 60 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Леводропропизина
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Зеринотусс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Зеринотусса
3. Как принимать Зеринотусс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Зеринотусс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Зеринотусс и для чего он применяется

Зеринотусс содержит действующее вещество леводропропизин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми препаратами.
Этот препарат показан для лечения симптомов кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 2 недели лечения.

2. Что следует знать перед приемом Зеринотусс

Не принимайте Зеринотусс

• если у вас аллергия на леводропропизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание бронхов, характеризующееся повышенной выработкой слизи (бронхиальная гиперсекреция);
• если у вас с рождения имеются некоторые нарушения слизистой дыхательных путей, характеризующиеся снижением способности к выведению слизи (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Не применяйте это лекарственное средство у детей младше двух лет (см. раздел «Дети»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Зеринотусс.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу:

• если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 35 мл/мин);
• если вы пожилой человек, поскольку у пожилых людей чувствительность к различным лекарственным средствам изменена;
• если вы принимаете седативные препараты, используемые для лечения тревожности, и являетесь особенно чувствительным индивидуумом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зеринотусс»). Противокашлевые средства устраняют только симптомы и должны применяться исключительно в ожидании постановки диагноза причины заболевания и/или терапевтического эффекта лечения основного заболевания. Поэтому не используйте их длительно. При отсутствии заметного улучшения после короткого курса лечения (2 недели) обратитесь к врачу. Это лекарственное средство не влияет на низкокалорийные или контролируемые диеты и может применяться при сахарном диабете. Зеринотусс не содержит глютен, поэтому не противопоказан при целиакии.

Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 2 лет (см. раздел «Не принимайте Зеринотусс»).

Другие лекарственные средства и Зеринотусс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете седативные препараты, используемые для лечения тревожности.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Зеринотусс, если вы беременны (предполагаемая или подтвержденная) или кормите грудью (см. раздел «Не принимайте Зеринотусс»).

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать сонливость (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Если у вас появляется этот симптом, воздержитесь от вождения транспортных средств и использования механизмов.

Зеринотусс содержит пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), например контактный дерматит, а в редких случаях — немедленные реакции с проявлением крапивницы и бронхоспазма (сужение бронхов, которое может вызвать затруднение дыхания).

3. Как принимать Зеринотусс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат до исчезновения симптомов. Если по истечении 2 недель лечения вы не отмечаете улучшений, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым
20 капель (что соответствует 60 мг) до 3 раз в день, с интервалом не менее 6 часов между приёмами, если врачом не назначено иное.
Применение у детей старше 2 лет:
Доза определяется врачом с учётом веса ребёнка следующим образом:

• 3 капли, если ребёнок весит от 7 до 10 кг;
• 4 капли, если ребёнок весит от 11 до 13 кг;
• 5 капель, если ребёнок весит от 14 до 16 кг;
• 6 капель, если ребёнок весит от 17 до 19 кг;
• 7 капель, если ребёнок весит от 20 до 22 кг;
• 8 капель, если ребёнок весит от 23 до 25 кг;
• 9 капель, если ребёнок весит от 26 до 28 кг;
• 10 капель, если ребёнок весит от 29 до 31 кг;
• 11 капель, если ребёнок весит от 32 до 34 кг;
• 12 капель, если ребёнок весит от 35 до 37 кг;
• 13 капель, если ребёнок весит от 38 до 40 кг;
• 14 капель, если ребёнок весит от 41 до 43 кг;
• 15 капель, если ребёнок весит от 44 до 46 кг;
• 20 капель, если вес ребёнка превышает 46 кг. Капли можно принимать до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов между приёмами.

Если лечащий врач сочтёт необходимым, дозу можно увеличить до максимальной — 20 капель 3 раза в день.
Способ применения
Разведите капли в половине стакана воды.
Рекомендуется принимать препарат и давать его детям вне зависимости от приёмов пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Если вы приняли Зеринотусс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Зеринотусс немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При передозировке этого препарата могут возникнуть такие симптомы, как боль в животе и незначительная рвота.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.
Если вы забыли принять Зеринотусс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Большинство побочных реакций, возникавших после приема леводропропицина, были незначительными, а симптомы исчезали после прекращения терапии и, в некоторых случаях, при специфическом медикаментозном лечении.
Побочные реакции, которые наблюдались, имеют неизвестную частоту (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• мидриаз (расширение зрачка глаза), двусторонняя слепота (поражение обоих глаз);
• аллергические и анафилактоидные реакции, отёк век, ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв дермы и подкожной клетчатки, который может затрагивать также слизистые оболочки), крапивница;
• раздражительность, сонливость, изменение личности, расстройство личности;
• синкопе (кратковременная потеря сознания), головокружение, вертиго, тремор, парестезия (аномальные ощущения на коже, покалывание), тонико-клонические судороги (великий приступ), приступ малого приступа, гипогликемическая кома (потеря сознания, вызванная резким снижением уровня глюкозы в крови);
• сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение), атриальная бигеминия (нерегулярное сердцебиение);
• гипотензия (пониженное артериальное давление);
• одышка (затруднённое дыхание), кашель, отёк дыхательных путей;
• боль в желудке, боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• холестатический гепатит (воспаление печени, вызванное нарушением выделения желчи);
• крапивница, эритема (покраснение кожи), экзантема (высыпания на коже), зуд, ангионевротический отёк (отёк лица и слизистых оболочек), кожные реакции, глоссит (воспаление языка) и афтозный стоматит (болезненные язвы во рту);
• эпидермолиз (редкие и потенциально тяжёлые заболевания кожи);
• слабость нижних конечностей;
• общее недомогание, генерализованный отёк (опухание по всему телу), астения (физическая слабость).

Дополнительные побочные эффекты у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании от матерей, принимавших леводропропизин
Был зарегистрирован один случай сонливости, гипотонии (снижение мышечного тонуса) и рвоты у новорождённого после приёма леводропропицина кормящей матерью. Симптомы появились после кормления и самостоятельно исчезли после временного прекращения грудного вскармливания на несколько кормлений.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Зеринотусса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности продукта после первой открывания флакона составляет 21 неделю.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Зеринотусс

• Действующее вещество — леводропропизина. В каждом 100 мл раствора содержится 6 г леводропропизины.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилит, сахаринат натрия, метил-парагидроксибензоат, ароматизатор «лесные ягоды», ароматизатор «анис», лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Зеринотусс и содержимое упаковки
Зеринотусс — это раствор.
Зеринотусс выпускается во флаконах ёмкостью 30 мл с капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Luigi Bodio, 37/b - 20158, Милан (MI), Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016, Кортемаджоре (PC), Италия