Зериноактив от боли в горле: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зериноактив от боли в горле 8,75 мг таблетки со вкусом лимона и мёда

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 3 дней лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Зериноактив от боли в горле и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Зериноактив от боли в горле
Как принимать Зериноактив от боли в горле
Возможные побочные эффекты
Как хранить Зериноактив от боли в горле
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зериноактив от боли в горле и для чего он применяется

Зериноактив от боли в горле содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, рту и дёснах.
Зериноактив от боли в горле применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня после начала лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Зериноактив от боли в горле

Не принимайте Зериноактив от боли в горле

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Зериноактив от боли в горле»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенная колит или болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (пептические язвы) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не давайте Зериноактив от боли в горле детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Зериноактив от боли в горле.
В частности, сообщите врачу, если:

у вас в прошлом был бронхиальный астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это повышает риск развития бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохода воздуха);
у вас в прошлом были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас в прошлом была пептическая язва (поражение желудка) или другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это повышает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, если вы пожилой человек или если пептическая язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
вы пожилой человек (поскольку вероятность возникновения нежелательных эффектов выше);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку лекарства, подобные Зериноактив от боли в горле, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Зериноактив от боли в горле и не принимайте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к повышению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникло раздражение полости рта, прекратите лечение.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет (см. «Не принимайте Зериноактив от боли в горле»).
Другие лекарственные средства и Зериноактив от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
антиагреганты (лекарства, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые гипотензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск нежелательных эффектов, особенно риск кровотечения из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях и аллергии), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут повысить риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут повысить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП повышают риск токсичности для крови;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усилиться действие этих препаратов и возрастёт риск нежелательных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Пероральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при применении Зериноактив от боли в горле. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Зериноактив от боли в горле в последние три месяца беременности. Не используйте Зериноактив от боли в горле в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Применение флурбипрофена в последние 3 месяца беременности противопоказано.
Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на способность забеременеть. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Зериноактив от боли в горле содержит глюкозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Зериноактив от боли в горле

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя минимальные дозы в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 3–6 часов по мере необходимости. Не превышайте дозу 8 таблеток в сутки.
Растворяйте таблетку медленно во рту.
Пожилым пациентам и лицам, у которых ранее была язва (повреждение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (повреждение желудка), рекомендуется применять наименьшую из рекомендованных доз, поскольку у вас повышен риск серьёзных последствий при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск развития язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте Зериноактив от боли в горле детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Зериноактив от боли в горле только в течение короткого срока — не более 7 дней.
Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании; в этом случае обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы случайно приняли слишком много Зериноактив от боли в горле
При случайном приёме/превышении дозы Зериноактив от боли в горле немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, реже, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли принять Зериноактив от боли в горле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Зериноактив от боли в горле
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они проявляются.
Если во время лечения препаратом Зериноактив от боли в горле у вас возникают следующие побочные эффекты,
НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь немедленно к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):
- аллергическая реакция
- анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
- ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек)
местное раздражение
ощущение жара или покалывания во рту и горле
дыхательные расстройства: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: кожные высыпания разного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения препаратом Зериноактив от боли в горле у вас возникают следующие побочные эффекты,
немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (поражение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника.

Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предшествующими симптомами, так и без них.
Такие побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, у вас могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты, связанные с кровью

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов кровяных клеток — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты, связанные с нервной системой

головокружение
головная боль
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
спутанность сознания
вертиго.

Побочные эффекты, связанные с иммунной системой

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
повышенная чувствительность.

Побочные эффекты, связанные с глазами

нарушения зрения.

Побочные эффекты, связанные с ухом и лабиринтом

шум в ушах.

Побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой

сердечная недостаточность
отек
гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты, связанные с бронхами и легкими

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)
волдыри во рту или горле
онемение во рту или горле.

Побочные эффекты, связанные с полостью рта, желудком и кишечником

диарея
поражения внутри рта
тошнота
боль во рту и горле
ощущение жара или жжения, покалывание во рту
вздутие живота
боль в животе
запор
сухость во рту
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка
нарушение вкуса
рвота
кровь в кале
кровь в рвотных массах
кровотечение из желудка и кишечника
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва
прободение желудка.

Побочные эффекты, связанные с кожей и подлежащими тканями

сыпь (кожная эритема)
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождаемое зудом)
пурпура (появление кожных пятен разного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, волдырями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты, связанные с почками и мочевыводящими путями

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (нарушение структуры почечных клубочков, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка
боль
дискомфорт
усталость.

Побочные эффекты, связанные с печенью

гепатит.

Побочные эффекты, связанные с психикой

бессонница
депрессия
галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Зериноактив от боли в горле

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Зериноактив от боли в горле

Действующее вещество — флуфенипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флуфенипрофена.
Вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза, макрогол, гидроксид калия, ароматизатор лимон, левоментол, мёд.

Описание внешнего вида Зериноактив от боли в горле и состав упаковки
Зериноактив от боли в горле выпускается в виде таблеток, помещённых в блистеры.
Содержимое упаковки: 16 или 24 таблетки.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa, 7, 20121 Милан, Италия
Производитель

Lozy's Pharmaceuticals, S.L. - Campus Empresarial, 1 - 31795 Лекарос (Наварра)
ИСПАНИЯ
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 - 20064 Горгоньола (MI) - Италия