Зерфун

Инструкция по применению: информация для пользователя

Зерфун 100 мг капсулы твердые, 150 мг капсулы твердые, 200 мг капсулы твердые

Флуконазол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Зерфун и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Зерфун
3. Как принимать Зерфун
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зерфун
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зерфун и для чего он применяется

Зерфун относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые препараты». Действующее вещество — флуконазол.
Зерфун используется для лечения грибковых инфекций и может применяться для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжеподобный грибок рода Candida.
Взрослым
Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга
• Кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы
• Инфекции, вызванные Candida, локализующиеся в кровотоке, органах (например, сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Мукозный кандидоз — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла и воспаление слизистой оболочки полости рта, вызванное зубными протезами
• Генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена
• Кожные инфекции — например, микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, инфекции ногтей.

Зерфун может быть вам назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита
• профилактики рецидива мукозного кандидоза
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза
• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Детям и подросткам (от 0 до 17 лет)
Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих грибковых инфекций:

• Мукозный кандидоз — инфекция слизистой оболочки полости рта, инфекция горла
• Инфекции, вызванные Candida, локализующиеся в кровотоке, органах (например, сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях
• Криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга.

Зерфун может быть вам назначен для:

• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно)
• профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что следует знать перед применением Зерфун

Не принимайте Зерфун

• если у вас аллергия на флуконазол, другие лекарства, применяемые для лечения грибковых инфекций, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы принимаете астемизол или терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии);
• если вы принимаете цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств);
• если вы принимаете пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Зерфун, если:

• у вас имеются проблемы с печенью или почками;
• у вас имеются сердечные заболевания, включая нарушения сердечного ритма;
• у вас отклонения уровня калия, кальция или магния в крови;
• появляются тяжёлые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или продолжительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, боли в животе);
• если у вас ранее развивалась тяжёлая сыпь, ошпаривание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма Зерфун.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением Зерфун. Прекратите приём Зерфун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с тяжёлыми кожными реакциями.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, поскольку может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Зерфун
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии), цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств), пимозид (применяется для лечения психических расстройств), хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку эти препараты нельзя принимать одновременно с Зерфун (см. раздел: «Не принимайте Зерфун»).

Существуют лекарства, которые могут взаимодействовать с Зерфун. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или мониторинг, чтобы убедиться, что препараты продолжают действовать должным образом:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);
• аброкитиниб (применяется для лечения атопического дерматита, также известного как атопический экзема);
• алфентанил, фентанил (анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• лекарства, разжижающие кровь для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для улучшения сна или при тревожных состояниях;
• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилептических припадков);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (применяются для лечения артериальной гипертензии — высокого артериального давления);
• олафариб (применяется для лечения рака яичников);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантата);
• циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), применяемые для лечения рака;
• алофантирин (применяется для лечения малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (применяется для лечения боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (применяется у пациентов с ВИЧ);
• лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (применяется для контроля астмы);
• тофацитиниб (применяется для лечения ревматоидного артрита);
• толваптан, применяемый для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) или для замедления снижения функции почек;
• витамин А (пищевая добавка);
• ивакафтор (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, применяемыми для лечения муковисцидоза);
• амиодарон (применяется для лечения «аритмий», нерегулярного сердцебиения);
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• ибрутиниб (применяется для лечения опухолей крови);
• луразидон (применяется для лечения шизофрении).

Зерфун и пища, напитки
Вы можете принимать препарат с едой или без неё.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Зерфун, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, если только врач не сказал иное.
Если вы забеременели во время приёма этого лекарства или в течение 1 недели после последней дозы, обратитесь к врачу.
Приём флуконазола в первом триместре беременности может увеличить риск выкидыша. Приём флуконазола в низких дозах в первом триместре беременности может незначительно повысить риск врождённых пороков костей и/или мышц у новорождённого.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приёма Зерфун 150 мг.
Не кормите грудью, если вы принимаете повторные дозы Зерфун.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Имейте в виду, что при вождении или использовании механизмов могут возникать головокружение или судороги.

Зерфун содержит лактозу
Этот препарат содержит незначительное количество лактозы (молочный сахар). Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жёсткую капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Зерфун

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглотите капсулу целиком, запив стаканом воды. Рекомендуется принимать капсулы каждый день в одно и то же время.
Рекомендуемые дозы этого лекарственного препарата в зависимости от инфекции указаны ниже:
Взрослым

Подростки от 12 до 17 лет
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом (либо дозировку для взрослых, либо для детей).
Дети до 11 лет
Максимальная доза для детей — 400 мг в сутки.
Доза будет определяться в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но вводимая один раз в 2 дня. Максимальная доза —
12 мг на кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но вводимая один раз в 3 дня. Максимальная доза —
12 мг на кг массы тела каждые 72 часа.
Пожилые пациенты
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если только у вас нет проблем с почками.
Пациенты с нарушением функции почек
Врач может скорректировать дозировку в зависимости от функции почек.
Если вы примете слишком много таблеток Зерфун
Одновременный приём слишком большого количества капсул может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, видение, восприятие и мысли о вещах, которых нет на самом деле (галлюцинации и параноидное поведение). Возможно применение симптоматического лечения (с адекватными поддерживающими мерами и, при необходимости, промыванием желудка).
Если вы забыли принять Зерфун
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех людей они возникают.
Прекратите прием Зерфуна и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из
следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или реакция гиперчувствительности к лекарственному средству)

Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции
встречаются редко. Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не
перечислены в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Если у вас
появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу :

• внезапная одышка, затрудненное дыхание или ощущение сдавления в груди
• отек век, лица или губ
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна
• кожные высыпания
• тяжелые кожные реакции, например, высыпания, вызывающие пузыри (могут поражать рот и язык).

Зерфун может оказывать влияние на печень. К симптомам заболеваний печени относятся:

• усталость
• потеря аппетита
• рвота
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Если у вас появляется один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Зерфуна и
немедленно сообщите об этом врачу .
Другие побочные эффекты:
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы замечаете появление побочных
эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек) включают:

• головная боль
• расстройства желудка, диарея, тошнота, рвота
• повышение показателей функции печени в анализах крови
• кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек) включают:

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или одышку
• снижение аппетита
• бессонница, сонливость
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, нарушение вкуса
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту
• боль в мышцах
• повреждение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• отеки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение
• усталость, общее недомогание, лихорадка.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) включают:

• снижение уровня лейкоцитов, которые защищают организм от инфекций, и тромбоцитов, необходимых для свертывания крови
• изменение цвета кожи (красный или пурпурный оттенок), которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов или другими изменениями в клетках крови
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров)
• низкий уровень калия в крови
• озноб
• нарушения электрокардиограммы (ЭКГ), изменение сердечного ритма и частоты сердечных сокращений
• печеночная недостаточность
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая кожные высыпания с образованием пузырей по всему телу, шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ и лица
• выпадение волос.

Частота неизвестна, но возможна (частота не может быть определена на основании имеющихся
данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарственное средство или кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Зерфун

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от посторонних глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Зерфун

• Действующее вещество — флуконазол. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.
• Другие компоненты: Сердцевина капсулы: лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал, кремнезём диоксид аморфный безводный, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) (только в капсулах по 100 мг).

Описание внешнего вида капсул Зерфун 100 мг, 150 мг и 200 мг и содержание упаковки
Твёрдые капсулы Зерфун 100 мг — жёлтые. Доступны в блистерах по 10 капсул по 100 мг.
Твёрдые капсулы Зерфун 150 мг — белые. Доступны в блистерах по 2 капсулы по 150 мг.
Твёрдые капсулы Зерфун 200 мг — белые. Доступны в блистерах по 7 капсул по 200 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
IDI Farmaceutici S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 83/85 – Помезия (Рим)
Производитель
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. – via Dante Alighieri 71 – 18038 Сан-Ремо (Империя)