Зефилти

Инструкция по применению: информация для пользователя

ZEFYLTI 30 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций или инфузий в предварительно заполненном шприце, 48 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций или инфузий в предварительно заполненном шприце

Филграстим
Лекарственное средство, подвергающееся дополнительному контролю. Это позволит оперативно выявлять новую информацию о безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых побочных эффектах, возникающих при применении данного лекарственного средства. См. конец пункта 4, чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Зефилти и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Зефилти
3. Способ применения Зефилти
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зефилти
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зефилти и для чего он применяется

Зефилти — это фактор роста белых кровяных клеток (колониестимулирующий фактор гранулоцитов), относящийся к группе лекарственных средств, называемых цитокинами. Факторы роста — это белки, которые естественным образом вырабатываются в организме, но могут также производиться с помощью биотехнологий для применения в качестве лекарственных препаратов. Зефилти стимулирует костный мозг к выработке большего количества белых кровяных клеток.
Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения) может возникать по различным причинам и приводить к ослаблению способности организма защищаться от инфекций. Зефилти стимулирует костный мозг к быстрому образованию новых белых кровяных клеток.
Зефилти может применяться:

• для повышения количества белых кровяных клеток после химиотерапевтического лечения, что способствует профилактике инфекций;
• для повышения количества белых кровяных клеток после трансплантации костного мозга, что способствует профилактике инфекций;
• перед проведением высокодозной химиотерапии для стимуляции костного мозга к выработке большего количества стволовых клеток, которые могут быть собраны и введены обратно после завершения лечения. Эти клетки могут быть получены от вас или от донора. Стволовые клетки затем возвращаются в костный мозг и начинают вырабатывать клетки крови;
• для повышения количества белых кровяных клеток у пациентов с тяжелой хронической нейтропенией, что способствует профилактике инфекций;
• у пациентов с ВИЧ-инфекцией на поздних стадиях, чтобы снизить риск развития инфекций.

2. Что нужно знать перед применением Зефилти

Не используйте Зефилти

• если у вас аллергия на филграстим или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Зефилти.
Сообщите врачу до начала лечения, если у вас:

• серповидноклеточная анемия, поскольку Зефилти может вызвать криз при серповидноклеточной анемии;
• остеопороз (заболевание костей).

Обратитесь немедленно к врачу во время лечения Зефилти, если:

• появились внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или волдыри на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание, поскольку эти симптомы указывают на тяжёлую аллергическую реакцию (гиперчувствительность);
• возник отёк лица или лодыжек, кровь в моче или моча коричневого цвета, либо вы заметили, что мочитесь реже обычного (гломерулонефрит);
• ощущаете боль в левой верхней части живота (боли в животе), боль под левой частью грудной клетки или в левом плече (эти симптомы могут указывать на увеличение селезёнки (спленомегалия) или возможный разрыв селезёнки);
• появились необычные кровотечения или синяки (эти симптомы могут указывать на снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что приводит к ухудшению способности крови к свёртыванию).

Воспаление аорты (большого кровеносного сосуда, по которому кровь поступает из сердца к органам) редко наблюдалось у пациентов с онкологическими заболеваниями и у здоровых доноров. Симптомы могут включать лихорадку, боль в животе, общее недомогание, боль в спине и повышение маркёров воспаления. Сообщите врачу, если у вас появились такие симптомы.

Потеря ответа на филграстим
Если у вас наблюдается снижение ответа или отсутствие поддержания эффекта от лечения филграстимом, врач проведёт обследование с целью выявления причин, включая возможность формирования антител, нейтрализующих действие филграстима.
Врач может принять решение о тщательном наблюдении за вами — см. раздел 4 инструкции по применению.
Если вы страдаете от тяжёлой хронической нейтропении, вы можете быть подвержены риску развития опухоли крови (лейкемия, миелодиспластический синдром (МДС)). Обсудите с врачом риски развития опухолей крови и необходимые обследования. Если у вас развивается или есть риск развития опухолей крови, вы не должны использовать Зефилти, если это не назначено врачом.
Если вы являетесь донором стволовых клеток, ваш возраст должен быть в пределах от 16 до 60 лет.

Особое внимание к другим лекарственным средствам, стимулирующим лейкоциты
Зефилти относится к группе лекарственных средств, стимулирующих образование белых кровяных клеток. Медицинский персонал всегда должен регистрировать точное наименование используемого препарата.

Другие лекарственные средства и Зефилти
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и грудное вскармливание
Зефилти не изучался у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
Зефилти не рекомендуется применять во время беременности.
Важно сообщить врачу, если:

• вы беременны или кормите грудью;
• подозреваете беременность;
• планируете беременность.

Если беременность наступила во время лечения Зефилти, сообщите об этом врачу. Если врач не дал иных указаний, вы должны прекратить грудное вскармливание при применении Зефилти.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Зефилти может незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это лекарственное средство может вызывать головокружение. Рекомендуется подождать и понаблюдать за своим самочувствием после применения этого препарата, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.

Зефилти содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одноразовый шприц, то есть практически «без натрия».

Зефилти содержит полисорбат 80 (Е433)
Это лекарственное средство содержит 0,02 мг полисорбата 80 в каждом одноразовом шприце. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас известные аллергии.

Зефилти содержит сорбитол (Е420)
Это лекарственное средство содержит 50 мг сорбитола (Е420) на каждый мл.
Сорбитол (Е420) является источником фруктозы. Если вам (или ребёнку) врач поставил диагноз наследственная непереносимость фруктозы (hereditary fructose intolerance, HFI) — редкое генетическое заболевание — вам (или ребёнку) нельзя принимать это лекарственное средство. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не могут усваивать фруктозу, накопление которой может вызвать тяжёлые побочные эффекты.
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если вы (или ребёнок) страдаете наследственной непереносимостью фруктозы или если ребёнок не может употреблять сладкие продукты или напитки, потому что чувствует себя плохо, рвёт или испытывает неприятные реакции, такие как вздутие, спазмы в животе или диарея после приёма сладких продуктов или напитков.

3. Как применять Зефилти

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как вводится Зефилти и какая доза необходима?
Зефилти, как правило, вводится ежедневно путем инъекции в ткань непосредственно под кожу (так называемая подкожная инъекция). Также препарат может вводиться ежедневно в виде медленной внутривенной инфузии (так называемая внутривенная инфузия с контролируемым высвобождением). Обычная доза зависит от заболевания и массы тела. Ваш врач сообщит вам, какое количество Зефилти вам необходимо.
Пациенты, получающие трансплантацию костного мозга после химиотерапии:
Обычно первую дозу Зефилти вы получите не ранее чем через 24 часа после окончания химиотерапии и не ранее чем через 24 часа после трансплантации костного мозга.
Вам или лицам, ухаживающим за вами, могут показать, как самостоятельно вводить подкожные инъекции, чтобы вы могли продолжить лечение дома. Однако вы не должны пытаться самостоятельно вводить инъекции, если ранее не получили соответствующих инструкций от медицинского персонала.
Как долго нужно применять Зефилти?
Вы должны принимать Зефилти до тех пор, пока количество лейкоцитов не нормализуется. Регулярно будут проводиться анализы крови для контроля числа лейкоцитов. Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять Зефилти.
Применение у детей
Зефилти применяется для лечения детей, проходящих химиотерапию, или страдающих тяжелым снижением количества лейкоцитов в крови (нейтропения). Дозировка у детей, проходящих химиотерапию, такая же, как и у взрослых.
Если вы применили Зефилти в дозе больше рекомендованной
Не увеличивайте дозу, назначенную врачом. Если вы считаете, что ввели слишком много препарата, немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы забыли применить Зефилти
Если вы забыли сделать инъекцию или ввели недостаточное количество препарата, как можно скорее свяжитесь с врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не у всех пациентов проявляются.
Немедленно сообщите врачу в ходе лечения:

• если у вас возникла аллергическая реакция, включая слабость, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, отёк лица (анафилаксия), высыпания, зудящую сыпь (крапивницу), отёк лица, губ, рта, языка или горла (ангионевротический отёк) и одышку.
• если у вас появляются кашель, лихорадка и затруднённое дыхание (одышка), поскольку это могут быть симптомы острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).
• если развивается поражение почек (гломерулонефрит). Поражение почек наблюдалось у пациентов, получавших филграстим. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются отёк лица или лодыжек, кровь в моче, моча тёмного цвета или вы замечаете уменьшение частоты мочеиспускания по сравнению с обычным.
• если у вас появляется один или несколько из следующих побочных эффектов или их сочетание: отёк или припухлость, которые могут сопровождаться менее частым мочеиспусканием, затруднённым дыханием, вздутием живота и ощущением переполненности, а также общим чувством усталости. Эти симптомы обычно развиваются быстро. Они могут быть признаками состояния, называемого «синдромом капиллярной утечки», при котором кровь просачивается из мелких кровеносных сосудов в ткани организма и которое требует немедленной медицинской помощи.
• если у вас появляется сочетание следующих симптомов: лихорадка или озноб, ощущение сильного холода, учащённое сердцебиение, спутанность сознания или дезориентация, одышка, сильная боль или дискомфорт, холодная и липкая на ощупь кожа. Это могут быть симптомы состояния, называемого «сепсис» (также известного как «заражение крови»), — тяжёлой инфекции с системной воспалительной реакцией, которая может быть потенциально смертельной и требует немедленной медицинской помощи.
• если у вас возникает боль в левой верхней части живота (абдоминальная боль), боль под левой частью грудной клетки или боль в конечной части плеча, поскольку это может указывать на проблему селезёнки (увеличение селезёнки (спленомегалия) или её разрыв).
• если вы проходите лечение по поводу тяжёлой хронической нейтропении и у вас появляется кровь в моче (гематурия). Врач может регулярно проводить анализ мочи, если возникает этот побочный эффект, или если в моче обнаруживаются белки (протеинурия).

Распространённым побочным эффектом, связанным с применением филграстима, является боль в мышцах или костях (мышечно-скелетная боль), которую можно уменьшить приёмом обычных обезболивающих препаратов (анальгетиков). У пациентов, проходящих трансплантацию стволовых клеток или костного мозга, может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» (БТХ): это реакция клеток донора против организма реципиента; признаки и симптомы включают высыпания на ладонях рук или подошвах ног, а также язвы и раны во рту, кишечнике, печени, на коже или глазах, в лёгких, влагалище и суставах.
У здоровых доноров стволовых клеток могут наблюдаться повышение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз) и снижение числа тромбоцитов. Это снижает способность крови к свёртыванию (тромбоцитопения). Эти состояния будут контролироваться врачом.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Снижение числа тромбоцитов, что снижает способность крови к свёртыванию (тромбоцитопения)
• Снижение числа эритроцитов (анемия)
• Головная боль
• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Необычная потеря или истончение волос (алопеция)
• Усталость (утомляемость)
• Боль и отёк слизистой оболочки пищеварительного тракта, простирающегося ото рта до анального отверстия (воспаление слизистой оболочки)
• Повышение температуры тела (пирексия)

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Воспаление лёгких (бронхит)
• Воспаление верхних дыхательных путей
• Инфекция мочевыводящих путей
• Сниженный аппетит
• Затруднения с засыпанием (бессонница)
• Головокружение
• Снижение чувствительности, особенно кожи (гипоестезия)
• Покалывание или онемение рук или ног (парестезия)
• Низкое артериальное давление (гипотензия)
• Высокое артериальное давление (гипертензия)
• Кашель, кашель с кровью (гемоптоз)
• Боль во рту и горле (орофарингеальная боль)
• Кровотечение из носа (эпистаксис)
• Запор
• Боль во рту
• Увеличение печени (гепатомегалия)
• Высыпания
• Покраснение кожи (эритема)
• Спазм мышц
• Боль при мочеиспускании (дизурия)
• Боль в груди
• Боль
• Общая слабость (астения)
• Общее недомогание (недомогание)
• Отёк рук и ног (периферические отёки)
• Повышение некоторых ферментов в крови
• Изменение лабораторных показателей крови
• Реакция на трансфузию

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Повышение числа лейкоцитов (лейкоцитоз)
• Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• Отторжение пересаженного костного мозга (болезнь «трансплантат против хозяина»)
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови, что может вызвать подагру (гиперурикемия) (повышенная мочевая кислота в крови)
• Повреждение печени, вызванное закупоркой мелких вен в печени (венозно-окклюзионное заболевание)
• Нарушение функции лёгких, приводящее к одышке (дыхательная недостаточность)
• Отёк и/или скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
• Воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких)
• Изменения на рентгенограмме лёгких (лёгочные инфильтраты)
• Кровотечение из лёгких (лёгочное кровотечение)
• Нарушение поглощения кислорода в лёгких (гипоксия)
• Нерегулярная сыпь (макулопапулёзная сыпь)
• Заболевание, приводящее к снижению плотности костей, делая их более слабыми, хрупкими и склонными к переломам (остеопороз)
• Реакция в месте инъекции

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Сильная боль в костях, груди, кишечнике или суставах (серповидноклеточная анемия с кризом)
• Острая, опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
• Боль и отёк суставов, похожие на подагру (псевдоподагра)
• Нарушение регуляции жидкости в организме, которое может привести к отёкам (нарушение объёма жидкости)
• Воспаление кожных кровеносных сосудов (кожная васкулит)
• Фиолетовые, возвышающиеся и болезненные высыпания на конечностях, а иногда и на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита)
• Ухудшение ревматоидного артрита
• Необычные изменения в анализах мочи
• Снижение плотности костей
• Воспаление аорты (большого кровеносного сосуда, несущего кровь от сердца ко всему организму), см. раздел 2

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Зефилти

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на предварительно заполненном шприце после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните и транспортируйте препарат в холодильнике (2 °C – 8 °C). Не замораживайте. Храните предварительно заполненный шприц в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
В течение срока годности и для целей амбулаторного применения пациент может вынуть препарат из холодильника и хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение одного периода времени продолжительностью до 72 часов. По истечении этого периода препарат нельзя возвращать в холодильник и его необходимо утилизировать.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что жидкость мутная или содержит видимые частицы.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Зефилти

• Зефилти 30 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций или инфузий: каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 30 миллионов единиц (МЕ), 300 мкг филграстима в 0,5 мл (что соответствует 0,6 мг/мл).
• Зефилти 48 МЕ/0,5 мл раствор для инъекций или инфузий: каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 48 миллионов единиц (МЕ), 480 мкг филграстима в 0,5 мл (что соответствует 0,96 мг/мл).
• Другие компоненты: натрия ацетат, сорбитол (Е420), полисорбат 80 (Е433), газообразный азот и вода для инъекций. См. раздел 2 «Зефилти содержит сорбитол (Е420), полисорбат 80 (Е433) и натрий».

Описание внешнего вида Зефилти и состав упаковки
Зефилти представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор для инъекций или инфузий, находящийся в предварительно заполненной стеклянной шприц-ручке с инъекционной иглой (из нержавеющей стали), с защитой иглы и без защиты иглы.
Зефилти выпускается в упаковках по 1 и 5 предварительно заполненных шприц-ручек (с защитой иглы и без защиты иглы). Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
CuraTeQ Biologics s.r.o
Trtinova 260/1, Cakovice,
19600 Prague
Чешская Республика

Производитель
APL Swift Services Malta Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Qasam Industrijali Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Инструкции по выполнению инъекции
Этот раздел содержит информацию о том, как делать инъекцию Зефилти. Важно, чтобы вы не пытались делать инъекцию самостоятельно, если не получили от врача или медсестры конкретных инструкций. Зефилти оснащен защитой иглы — врач или медсестра покажут вам, как ею пользоваться.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно способа введения инъекции или вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

1. Вымойте руки.
2. Достаньте шприц из упаковки и снимите защитный колпачок с инъекционной иглы. Шприцы снабжены делениями шкалы для возможности частичного использования, если это необходимо. Каждое деление шкалы соответствует объёму 0,025 мл. Если требуется частичное использование шприца, удалите избыточный раствор перед инъекцией.
3. Проверьте срок годности на этикетке предварительно заполненной шприц-ручки (EXP). Не используйте лекарство, если срок годности истек после последнего дня указанного месяца.
4. Проверьте внешний вид Зефилти. Препарат должен быть прозрачной бесцветной жидкостью. Если вы заметили изменение цвета, помутнение или наличие взвешенных частиц, препарат использовать нельзя.
5. Обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом.
6. Сформируйте кожную складку, слегка защемив кожу между большим и указательным пальцами.
7. Быстрым и решительным движением введите иглу в кожную складку.

8. Держа кожу зажатой, медленно и равномерно нажимайте на поршень, пока не будет введена вся доза и поршень не дойдёт до упора. Не отпускайте давление на поршень.
9. После введения жидкости извлеките шприц из кожи, продолжая удерживать поршень, а затем отпустите кожу.
10. Отпустите поршень. Устройство защиты иглы автоматически сработает и быстро закроет иглу.
11. Утилизируйте неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении. Каждый шприц используйте только для одной инъекции. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Раствор перед применением необходимо визуально осмотреть. Использовать следует только прозрачные растворы, не содержащие взвешенных частиц. Перед применением необходимо осмотреть шприц и использовать его только при условии, что он целый, без трещин или признаков повреждения, защита иглы неповреждена и надежно закреплена, а игла не оголена и не погнута.
Случайное кратковременное воздействие температур замерзания не оказывает негативного влияния на стабильность препарата Зефилти.
Шприцы Зефилти предназначены для однократного использования.

Разведение перед введением (по желанию)
При необходимости Зефилти можно развести в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%). Разводить Зефилти в растворах натрия хлорида запрещается.
Разведение до конечной концентрации < 0,2 МЕ/мл (2 мкг/мл) не рекомендуется ни при каких обстоятельствах.
Пациентам, получающим филграстим в разведении с концентрацией < 1,5 МЕ/мл (15 мкг/мл), необходимо добавить человеческий сывороточный альбумин (human serum albumin, HSA) до конечной концентрации 2 мг/мл.
Пример: при конечном объёме 20 мл, общие дозы филграстима менее 30 МЕ (300 мкг) должны вводиться с добавлением 0,2 мл раствора человеческого сывороточного альбумина 200 мг/мл (20%), соответствующего Европейской фармакопее.
Если разведение проводится в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%), филграстим совместим со стеклом и полипропиленом.

После разведения: Химическая и физическая стабильность разведённого раствора для инфузий подтверждена в течение 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения в период использования лежит на пользователе, и, как правило, этот период не должен превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Использование предварительно заполненного шприца с пассивной защитой иглы UltraSafe (UltraSafe Needle Guard)
Предварительно заполненный шприц оснащён защитой иглы UltraSafe (UltraSafe Needle Guard) для предотвращения травм иглой. При обращении с предварительно заполненным шприцем держите руки сзади от иглы.

1. Выполните инъекцию, используя технику, описанную выше.
2. Нажмите на поршень, держа пальцы на опорном фланце, до полного введения дозы. Пассивная защита иглы НЕ активируется, если НЕ была введена ПОЛНАЯ доза.

3. Извлеките шприц из кожи, затем отпустите поршень и дайте игле переместиться вверх, пока вся игла не окажется защищена и зафиксирована в безопасном положении.

Утилизация
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.