Zefylti

Italia
Nombre comercial Zefylti
Forma farmacéutica solución para inyección infusión en jeringa precargada
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – dispensable bajo receta hospitalaria o de especialista
Código ATC
Número de registro 051994

Folleto informativo: información para el usuario

Zefylti 30 MU/0,5 mL solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada, 48 MU/0,5 mL solución inyectable o para perfusión en jeringa precargada

Filgrastim
Medicamento sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá la detección rápida de
nueva información sobre la seguridad. Usted puede colaborar informando cualquier
efecto adverso que note mientras esté tomando este medicamento. Consulte el final del
apartado 4 para obtener información sobre cómo notificar los efectos adversos.
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Zefylti y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Zefylti
  3. Cómo utilizar Zefylti
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Zefylti
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Zefylti y para qué se utiliza

Zefylti es un factor de crecimiento de los glóbulos blancos de la sangre (factor estimulante de colonias de granulocitos) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados citoquinas. Los factores de crecimiento son proteínas producidas naturalmente en el organismo, pero también pueden obtenerse mediante técnicas de biotecnología para su uso como medicamentos. Zefylti estimula a la médula ósea a producir un mayor número de glóbulos blancos.
Una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia) puede ocurrir por diversos motivos, reduciendo así la capacidad del organismo para defenderse contra las infecciones. Zefylti estimula a la médula ósea a producir rápidamente nuevos glóbulos blancos.
Zefylti puede utilizarse:

  • para aumentar el número de glóbulos blancos en sangre tras un tratamiento con quimioterapia, contribuyendo así a prevenir infecciones;
  • para aumentar el número de glóbulos blancos en sangre tras un trasplante de médula ósea, contribuyendo así a prevenir infecciones;
  • antes de una quimioterapia de dosis elevadas, para inducir a la médula ósea a producir más células madre que puedan ser recolectadas y reinfundidas después del tratamiento. Estas células pueden obtenerse de usted o de un donante. Las células madre volverán entonces a la médula ósea y producirán células sanguíneas;
  • para aumentar el número de glóbulos blancos en sangre si padece neutropenia crónica grave, contribuyendo así a prevenir infecciones;
  • en pacientes con infección por VIH en estadio avanzado, para ayudar a reducir el riesgo de infecciones.

2. Qué debe saber antes de usar Zefylti

No use Zefylti

  • si es alérgico al filgrastim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Zefylti.
Informe a su médico antes de comenzar el tratamiento si padece:

  • anemia de células falciformes, ya que Zefylti puede provocar crisis de anemia de células falciformes.
  • osteoporosis (enfermedad de los huesos)

Póngase en contacto inmediatamente con su médico durante el tratamiento con Zefylti si:

  • presenta signos repentinos de alergia, como erupción cutánea, picor o ronchas en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar, ya que estos son signos de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad).
  • presenta hinchazón en la cara o en los tobillos, sangre en la orina o orina de color marrón, o si nota que orina menos de lo habitual (glomerulonefritis).
  • siente dolor en la parte superior izquierda del abdomen (dolor abdominal), dolor debajo de la caja torácica izquierda o en la punta del hombro izquierdo (estos pueden ser síntomas de un agrandamiento del bazo (esplenomegalia) o de una posible rotura del bazo).
  • nota sangrado inusual o aparición de moretones (estos pueden ser síntomas de una disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia), con una capacidad reducida de la sangre para coagularse).

Se ha notificado raramente inflamación de la aorta (el gran vaso sanguíneo que transporta la sangre desde el corazón al resto del cuerpo) en pacientes con cáncer y en donantes sanos. Los síntomas pueden incluir fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y aumento de los marcadores de inflamación. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Pérdida de respuesta al filgrastim
Si usted presenta una disminución de la respuesta o un fracaso para mantener la respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará las causas, incluida la posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralicen la actividad del filgrastim.
Su médico puede decidir mantenerlo bajo estrecha vigilancia; consulte la sección 4 del prospecto.
Si usted es un paciente con neutropenia crónica grave, puede tener riesgo de desarrollar un tumor sanguíneo (leucemia, síndrome mielodisplásico (SMD)). Debe hablar con su médico sobre los riesgos de desarrollar tumores sanguíneos y qué pruebas deben realizarse. Si desarrolla o tiene riesgo de desarrollar tumores sanguíneos, no debe usar Zefylti, salvo que su médico se lo indique.
Si es donante de células madre, debe tener entre 16 y 60 años.
Tenga especial cuidado con otros medicamentos que estimulan los glóbulos blancos
Zefylti pertenece a un grupo de medicamentos que estimulan la producción de glóbulos blancos. El personal sanitario debe registrar siempre el medicamento exacto que se está utilizando.
Otros medicamentos y Zefylti
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Zefylti no ha sido estudiado en mujeres embarazadas ni en mujeres que están lactando.
Zefylti no se recomienda durante el embarazo.
Es importante que informe a su médico si:

  • está embarazada o está dando el pecho,
  • sospecha que podría estar embarazada, o
  • está planeando un embarazo.

Si queda embarazada durante el tratamiento con Zefylti, informe a su médico. Salvo que su médico indique lo contrario, debe interrumpir la lactancia si utiliza Zefylti.
Conducción y uso de máquinas
Zefylti puede afectar ligeramente la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. Este medicamento puede provocar mareo. Se recomienda esperar y observar cómo se siente después de usar este medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria.
Zefylti contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por jeringa precargada, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Zefylti contiene polisorbato 80 (E433)
Este medicamento contiene 0,02 mg de polisorbato 80 en cada jeringa precargada. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene alergias conocidas.
Zefylti contiene sorbitol (E420)
Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol (E420) por cada mL.
El sorbitol (E420) es una fuente de fructosa. Si su médico le ha diagnosticado a usted (o al niño) intolerancia hereditaria a la fructosa (hereditary fructose intolerance, HFI), una enfermedad genética rara, usted (o el niño) no debe tomar este medicamento. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no pueden transformar la fructosa, cuya acumulación puede provocar efectos adversos graves.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si usted (o el niño) padece intolerancia hereditaria a la fructosa o si el niño no puede ingerir alimentos o bebidas azucaradas porque se siente mal, vomita o tiene reacciones desagradables como hinchazón y calambres abdominales o diarrea tras consumir alimentos o bebidas dulces.

3. Cómo utilizar Zefylti

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
¿Cómo se administra Zefylti y qué dosis debo tomar?
Zefylti se administra generalmente mediante inyección diaria en el tejido justo debajo de la piel (denominada inyección subcutánea). También puede administrarse como inyección diaria de liberación lenta en la vena (denominada infusión endovenosa). La dosis habitual varía según la enfermedad y el peso. Su médico le indicará la cantidad de Zefylti que debe tomar.
Pacientes que reciben trasplante de médula ósea tras quimioterapia:
Normalmente recibirá la primera dosis de Zefylti al menos 24 horas después de la quimioterapia y al menos 24 horas después de haber recibido el trasplante de médula ósea.
A usted o a las personas que lo cuidan se les puede enseñar cómo administrar las inyecciones subcutáneas para que pueda continuar el tratamiento en casa. Sin embargo, no debe intentar administrarse una inyección por su cuenta a menos que haya recibido previamente instrucciones adecuadas de un profesional sanitario.
¿Durante cuánto tiempo debo tomar Zefylti?
Deberá tomar Zefylti hasta que el número de glóbulos blancos se haya normalizado. Se realizarán análisis de sangre regularmente para controlar el número de glóbulos blancos en la sangre. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Zefylti.
Uso en niños
Zefylti se utiliza para tratar a niños sometidos a quimioterapia o que padecen una reducción grave del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia). La dosis en niños tratados con quimioterapia es la misma que la utilizada en adultos.
Si utiliza más Zefylti del que debe
No aumente la dosis que le ha recetado su médico. Si cree que ha inyectado más de lo debido, contacte con su médico lo antes posible.
Si olvida utilizar Zefylti
Si ha olvidado una inyección o si la cantidad inyectada ha sido insuficiente, contacte con su médico tan pronto como sea posible. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Informe inmediatamente al médico durante el tratamiento:

  • si se produce una reacción alérgica, incluyendo debilidad, disminución de la presión sanguínea, dificultad para respirar, hinchazón de la cara (anafilaxia), erupción cutánea, sarpullido con picazón (urticaria), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta (angioedema) y falta de aliento (disnea).
  • si presenta tos, fiebre y dificultad para respirar (disnea), ya que podrían ser síntomas de un síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
  • si se produce daño renal (glomerulonefritis). El daño renal se ha observado en pacientes que reciben filgrastim. Póngase en contacto inmediatamente con el médico si presenta hinchazón en la cara o en los tobillos, sangre en la orina o orina de color marrón, o si nota una reducción en la frecuencia de micción respecto a lo habitual.
  • si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos o una combinación de ellos: hinchazón o tumefacción, que puede ir acompañada de micción menos frecuente, dificultad respiratoria, hinchazón abdominal y sensación de plenitud, y una sensación general de cansancio. Estos síntomas suelen desarrollarse rápidamente. Podrían ser indicativos de una afección denominada «síndrome de fuga capilar», que provoca la salida de sangre desde los pequeños vasos sanguíneos hacia el interior del cuerpo y que requiere atención médica urgente.
  • si presenta una combinación de los siguientes síntomas: fiebre o escalofríos, sensación de frío intenso, frecuencia cardíaca elevada, confusión o desorientación, falta de aliento, dolor o malestar intenso, o piel fría y viscosa. Estos podrían ser síntomas de una afección denominada «sepsis» (también conocida como «envenenamiento de la sangre»), una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el organismo que puede ser potencialmente mortal y que requiere atención médica urgente.
  • si presenta dolor en la parte superior izquierda del abdomen (dolor abdominal), dolor debajo de la caja torácica izquierda o dolor en la punta del hombro, ya que podría indicar un problema relacionado con el bazo (aumento del tamaño del bazo (esplenomegalia) o ruptura del bazo);
  • si está en tratamiento por neutropenia crónica grave y tiene sangre en la orina (hematuria). El médico puede evaluar periódicamente la orina si se presenta este efecto adverso o si se detectan proteínas en la orina (proteinuria).

Un efecto adverso común asociado al uso de filgrastim es el dolor muscular o óseo (dolor musculoesquelético), que puede aliviarse tomando medicamentos analgésicos habituales. En pacientes sometidos a un trasplante de células madre o de médula ósea, puede presentarse la enfermedad del injerto contra el huésped (GvHD): se trata de una reacción de las células del donante contra el paciente receptor; los signos y síntomas incluyen erupción cutánea en las palmas de las manos o plantas de los pies y úlceras o llagas en la boca, intestino, hígado, piel u ojos, pulmones, vagina y articulaciones.
En donantes sanos de células madre, puede detectarse un aumento de los glóbulos blancos en sangre (leucocitosis) y una disminución del número de plaquetas. Esto reduce la capacidad de coagulación de la sangre (trombocitopenia). Estos eventos serán monitorizados por el médico.

Efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Disminución de las plaquetas, lo que reduce la capacidad de coagulación de la sangre (trombocitopenia)
  • Recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • Cefalea
  • Diarrea
  • Vómitos
  • Náuseas
  • Pérdida o adelgazamiento inusual del cabello (alopecia)
  • Fatiga (cansancio)
  • Dolor e hinchazón del revestimiento del tubo digestivo, desde la boca hasta el ano (inflamación de la mucosa)
  • Fiebre (pirtexia)

Efectos adversos Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Inflamación de los pulmones (bronquitis)
  • Inflamación de las vías respiratorias superiores
  • Infección del tracto urinario
  • Apetito reducido
  • Dificultad para dormir (insomnio)
  • Mareos
  • Sensibilidad reducida, especialmente de la piel (hipoestesia)
  • Hormigueo o entumecimiento en manos o pies (parestesia)
  • Presión baja de la sangre (hipotensión)
  • Presión alta de la sangre (hipertensión)
  • Tos, tos con sangre (hemoptisis)
  • Dolor en la boca y garganta (dolor orofaríngeo)
  • Hemorragias nasales (epistaxis)
  • Estreñimiento
  • Dolor bucal
  • Aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia)
  • Erupción cutánea
  • Enrojecimiento de la piel (eritema)
  • Espasmo muscular
  • Dolor al orinar (disuria)
  • Dolor en el pecho
  • Dolor
  • Debilidad generalizada (astenia)
  • Sensación de malestar general (malestar)
  • Hinchazón de manos y pies (edema periférico)
  • Aumento de algunas enzimas en sangre
  • Alteración de los valores hematológicos y bioquímicos
  • Reacción por transfusión

Efectos adversos Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Aumento de los glóbulos blancos (leucocitosis)
  • Reacción alérgica (hipersensibilidad)
  • Rechazo de la médula ósea trasplantada (enfermedad del injerto contra el huésped)
  • Niveles elevados de ácido úrico en sangre, que pueden causar gota (hiperuricemia) (aumento del ácido úrico en sangre)
  • Daño hepático causado por el bloqueo de las pequeñas venas del hígado (enfermedad veno-oclusiva)
  • Los pulmones no funcionan correctamente, causando falta de aliento (insuficiencia respiratoria)
  • Hinchazón y/o líquido en los pulmones (edema pulmonar)
  • Inflamación de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)
  • Anomalías en la radiografía de tórax (infiltrado pulmonar)
  • Hemorragia desde los pulmones (hemorragia pulmonar)
  • Falta de absorción de oxígeno en el pulmón (hipoxia)
  • Erupción cutánea irregular (erupción máculo-pápulo)
  • Enfermedad que reduce la densidad ósea, haciendo los huesos más débiles, frágiles y propensos a fracturarse (osteoporosis)
  • Reacción en el lugar de inyección

Efectos adversos Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • Dolor intenso en los huesos, pecho, intestino o articulaciones (anemia de células falciformes con crisis)
  • Reacción alérgica repentina y potencialmente mortal (reacción anafiláctica)
  • Dolor e hinchazón en las articulaciones, similares a la gota (pseudogota)
  • Un cambio en la regulación de los líquidos corporales que puede provocar hinchazón (alteración del volumen de líquidos)
  • Inflamación de los vasos sanguíneos de la piel (vasculitis cutánea)
  • Lesiones de color púrpura, elevadas y dolorosas en las extremidades y, a veces, en la cara y el cuello, asociadas con fiebre (síndrome de Sweet)
  • Empeoramiento de la artritis reumatoide
  • Cambios inusuales en los análisis de orina
  • Densidad ósea reducida
  • Inflamación de la aorta (el gran vaso sanguíneo que transporta la sangre desde el corazón al resto del organismo), ver sección 2

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Zefylti

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en la
jeringa precargada tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar y transportar en nevera (2°C – 8°C). No congelar. Mantener la jeringa precargada en el
envase exterior para protegerla de la luz.
Durante su período de validez y para uso ambulatorio, el paciente puede retirar el producto del frigorífero y
conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 25 °C) durante un único período de hasta 72 horas.
Transcurrido este tiempo, el producto no debe volver a colocarse en el frigorífero y debe desecharse.
No utilice este medicamento si observa que el líquido aparece turbio o con partículas visibles.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e Información adicional

Qué contiene Zefylti

  • Zefylti 30 MU/0,5 mL solución inyectable o para perfusión: cada jeringa precargada contiene 30 millones de unidades (MU), 300 mcg de filgrastim en 0,5 mL (equivalente a 0,6 mg/mL).
  • Zefylti 48 MU/0,5 mL solución inyectable o para perfusión: cada jeringa precargada contiene 48 millones de unidades (MU), 480 mcg de filgrastim en 0,5 mL (equivalente a 0,96 mg/mL).
  • Los demás componentes son acetato de sodio, sorbitol (E420), polisorbato 80 (E433), nitrógeno gaseoso y agua para preparaciones inyectables. Véase la sección 2 “Zefylti contiene sorbitol (E420), polisorbato 80 (E433) y sodio”.

Descripción del aspecto de Zefylti y contenido del envase
Zefylti es una solución transparente incolora o ligeramente amarillenta para inyección o perfusión, contenida en una jeringa precargada de vidrio con aguja de inyección (de acero inoxidable), con protección de aguja y sin protección de aguja.
Zefylti se presenta en envases que contienen 1 y 5 jeringas precargadas (con protección de aguja y sin protección de aguja). Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
CuraTeQ Biologics s.r.o
Trtinova 260/1, Cakovice,
19600 Prague
República Checa
Fabricante
APL Swift Services Malta Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Qasam Industrijali Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones sobre cómo realizar la inyección.
Esta sección contiene información sobre cómo realizar una inyección de Zefylti. Es importante que
no intente administrarse la inyección por sí mismo, a menos que haya recibido instrucciones específicas de su médico o enfermero. Zefylti está equipado con una protección para la aguja; su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizarla.
Si tiene alguna duda sobre cómo realizar la inyección o desea obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

  1. Lávese las manos.
  2. Saque la jeringa del envase y retire el tapón protector de la aguja de inyección. Las jeringas están provistas de anillos de graduación para permitir un uso parcial, si fuera necesario. Cada anillo graduado corresponde a un volumen de 0,025 mL. Si se requiere un uso parcial de la jeringa, elimine la solución sobrante antes de la inyección.
  3. Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la jeringa precargada (EXP). No utilice el medicamento si la fecha supera el último día del mes indicado.
  4. Compruebe el aspecto de Zefylti. Debe ser un líquido claro e incoloro. Si presenta cambios de color, turbidez o partículas visibles, no debe utilizarlo.
  5. Limpie la piel en el lugar de inyección con una gasa impregnada de alcohol.
  6. Forme un pliegue cutáneo pellizcando la piel entre el pulgar y el índice.
  7. Introduzca la aguja en el pliegue cutáneo con un movimiento rápido y decidido.
Dibujo lineal que muestra una mano que sostiene una jeringa e introduce la aguja en la
  1. Manteniendo la piel pellizcada, presione el émbolo lentamente y de forma uniforme hasta que se haya administrado toda la dosis y el émbolo no pueda presionarse más. No suelte la presión sobre el émbolo.
  2. Tras inyectar el líquido, retire la jeringa de la piel manteniendo la presión sobre el émbolo y luego suelte la piel.
  3. Suelte el émbolo. La protección de seguridad de la aguja se desplazará rápidamente para cubrir la aguja.
  4. Deseche el medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento. Utilice cada jeringa únicamente para una inyección. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:

La solución debe inspeccionarse visualmente antes de su uso. Solo deben utilizarse soluciones
claras y libres de partículas. Antes del uso, inspeccione la jeringa y úsela únicamente si está intacta y no
presenta grietas ni signos de rotura, si la protección de la aguja está intacta y correctamente fijada, y si la aguja
no está expuesta o doblada.
La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta negativamente a la estabilidad
de Zefylti.
Las jeringas de Zefylti son de un solo uso.
Dilución antes de la administración (opcional)
Si fuera necesario, Zefylti puede diluirse en una solución de glucosa al 50 mg/mL (5%). Zefylti no debe
diluirse con soluciones de cloruro sódico.
No se recomienda la dilución a una concentración final < 0,2 MU/mL (2 mcg/mL) en ninguna
circunstancia.
En pacientes tratados con filgrastim diluido a concentraciones < 1,5 MU/mL (15 mcg/mL), es necesario
añadir albúmina sérica humana (human serum albumin, HSA) hasta alcanzar una concentración final de
2 mg/mL.
Ejemplo: En un volumen final de 20 mL, las dosis totales de filgrastim inferiores a 30 MU (300 mcg)
deben administrarse añadiendo 0,2 mL de solución de albúmina sérica humana al 200 mg/mL (20%), conforme a la Farmacopea Europea.
Si se diluye en una solución de glucosa al 50 mg/mL (5%), el filgrastim es compatible con el vidrio y el
polipropileno.
Después de la dilución: La estabilidad química y física en uso de la solución diluida para perfusión ha sido
demostrada durante 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 °C – 8 °C. Desde el punto de vista microbiológico,
el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones antes de la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben superar las 24 horas a 2 °C – 8 °C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Uso de la jeringa precargada con protección pasiva de aguja UltraSafe (UltraSafe Needle Guard)
La jeringa precargada está equipada con una protección de aguja UltraSafe (UltraSafe Needle Guard), para
proteger frente a lesiones por punción con aguja. Al manipular la jeringa precargada, mantenga las manos detrás de la aguja.

  1. Realice la inyección con la técnica descrita anteriormente.
  2. Presione el émbolo manteniendo los dedos sobre la pestaña de apoyo hasta administrar la dosis COMPLETA. La protección pasiva de la aguja NO se activará si no se ha administrado la DOSIS COMPLETA.
Una mano sostiene una jeringa con aguja y émbolo para la
  1. Retire la jeringa de la piel, luego suelte el émbolo y permita que la aguja se desplace hacia arriba hasta que toda la aguja quede protegida y bloqueada en su posición.
Dibujo técnico de una mano que sostiene un dispositivo médico en forma de jeringa con un resorte interno y un émbolo central

Eliminación
El medicamento no utilizado y los residuos derivados de este medicamento deben eliminarse de acuerdo con
la normativa local vigente.