Заредроп: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Заредроп 75 мг/мл, оральный раствор

Гидрохлорид венлафаксина
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Заредроп и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Заредропа
Как принимать Заредроп
Возможные побочные эффекты
Как хранить Заредроп
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Заредроп и для чего он применяется

Заредроп — это антидепрессант, относящийся к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эти препараты используются для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у пациентов с депрессией и/или тревогой наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина в головном мозге. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако предполагается, что их терапевтический эффект может быть связан с повышением уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.
Заредроп предназначен для лечения депрессии у взрослых. Адекватное лечение депрессии имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не лечить, заболевание может не пройти и станет более тяжёлым, а также более трудным в лечении.

2. Что Вы должны знать перед применением Заредроп

Не принимайте Заредроп

Если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO), используемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Совместное применение необратимых И-MAO и других препаратов, включая Заредроп, может вызвать тяжелые побочные эффекты, вплоть до потенциально смертельных. Кроме того, Вам необходимо подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Заредроп, прежде чем начинать применение любых И-MAO (см. также разделы «Серотонинергический синдром» и «Другие лекарственные средства и Заредроп»).

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Заредроп

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые при одновременном приёме с Заредроп могут увеличить риск серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Заредроп»).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые при одновременном приёме с Заредроп могут нарушить сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарственные средства и Заредроп»).
Если у Вас есть заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас были случаи повышенного артериального давления.
Если у Вас были заболевания сердца.
Если Вам было сказано, что у Вас нарушён сердечный ритм.
Если у Вас были эпилептические припадки (судороги).
Если у Вас были случаи низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
Если Вы склонны к образованию синяков или легко кровоточите (наличие в анамнезе нарушений свёртываемости крови) или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используется для профилактики образования тромбов) или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Если у Вас повышаются уровни холестерина.
Если Вы принимаете лекарственные средства для снижения веса (включая фентермин).
Если у Вас или у членов Вашей семьи были случаи мании или биполярного расстройства (ощущение повышенного возбуждения или эйфории).
Если у Вас были случаи агрессивного поведения.
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства, поскольку уровни глюкозы в крови могут изменяться под действием Заредроп. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Ваших препаратов от диабета. Заредроп может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться в покое в первые недели лечения. Если у Вас возникают такие симптомы, сообщите об этом врачу. Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, пожалуйста, обсудите это с лечащим врачом перед началом приёма Заредроп.

Лекарственные средства, такие как Заредроп (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-
норадреналина (СИОЗН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В
некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Заредроп, поскольку это может вызвать крайнюю усталость и
состояние бессознательности. Совместное применение алкоголя и/или определённых лекарственных средств может усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства.
Если Вы чувствуете себя подавленным и/или страдаете от тревожных расстройств, у Вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве.
Эти мысли могут усиливаться при начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, а иногда и дольше. Эти мысли могут возникать также при снижении дозы или прекращении приёма Заредроп.
Такие мысли могут возникнуть у Вас:

Если Вы ранее уже думали о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты. Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно рассказать близкому человеку или другу о том, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Сухость во рту
Этот эффект был отмечен у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Этот симптом
может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать
гигиену полости рта.
Диабет
Уровни глюкозы в крови могут изменяться при приёме Заредроп. Поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Дети и подростки
Заредроп, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме этой группы препаратов повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, враждебное поведение и раздражительность). Однако врач может назначить Заредроп пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. Если Ваш лечащий врач назначил Заредроп пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это, обратитесь к нему. Если у пациента младше 18 лет, получающего Заредроп, появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, долгосрочное влияние Заредроп на физическое развитие, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не оценивалось.
Другие лекарственные средства и Заредроп
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства.
Врач должен решить, можно ли Вам принимать Заредроп одновременно с другими препаратами.
Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства, натуральные или фитопрепараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Заредроп. Сообщите врачу, если Вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-MAO: см. раздел «Что Вы должны знать перед применением Заредроп»).
Серотонинергический синдром — потенциально опасное для жизни состояние — или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут развиться при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими препаратами. Примеры таких препаратов:
Триптаны (используются при мигрени)
Препараты для лечения депрессии, например, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗН), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
Препараты, содержащие амфетамины (используются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
Препараты, содержащие линезолид, антибиотик (используется при лечении инфекций)
Препараты, содержащие моклобемид, И-MAO (используется при лечении депрессии)
Препараты, содержащие сибутрамин (используются для снижения веса)
Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин, бупренорфин или пентазоцин (используются при лечении сильной боли)
Препараты, содержащие декстрометорфан (используется при лечении кашля)
Препараты, содержащие метадон (используется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли)
Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови)
Продукты, содержащие зверобой (известный также как Hypericum perforatum, натуральное или фитотерапевтическое средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии)
Продукты, содержащие триптофан (используются при проблемах, таких как нарушения сна и депрессия)
Антипсихотики (используются при лечении симптомов, таких как слышание, видение или восприятие несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность или путанность мышления, или отстранённость).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание следующих проявлений: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.
В тяжёлой форме серотонинергический синдром может проявляться как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащения сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы подозреваете у себя серотонинергический синдром.
Следующие препараты могут взаимодействовать с венлафаксином и нарушать сердечный ритм, поэтому их совместное применение следует избегать:

Противоаритмические препараты (такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид)
Некоторые препараты, используемые при лечении психических заболеваний (тиоридазин) (см. также выше: «Серотонинергический синдром»)
Некоторые антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин
Некоторые антигистаминные препараты

Сообщалось о случаях нежелательной беременности у пациентов, принимавших контрацептивы во время лечения венлафаксином.
Нет чётких доказательств того, что эти беременности были результатом фармакологического взаимодействия с венлафаксином. Сообщите врачу, если Вы принимаете оральные контрацептивы.
Следующие препараты могут взаимодействовать с Заредроп и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогрибковые препараты)
кларитромицин, телитромицин (антибиотики, используемые при лечении инфекций)
атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используются при лечении ВИЧ-инфекции)
галоперидол, рисперидон, диазепам или имипрамин (при лечении психических расстройств)
метопролол (бета-блокатор, используемый при лечении повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Заредроп с пищей, напитками и алкоголем
Заредроп следует принимать во время еды, а раствор необходимо разбавлять водой перед применением (см. раздел 3 «Как принимать Заредроп»).
Не употребляйте алкоголь во время лечения Заредроп. Совместное применение с алкоголем может вызвать крайнюю усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Вы должны принимать Заредроп только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Заредроп. При применении во время беременности препараты этой группы (СИОЗС) могут увеличить риск тяжёлого заболевания новорождённого, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое вызывает ускорение дыхания ребёнка и появление синюшного окрашивания кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у Вашего ребёнка возникли такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимали Заредроп во время беременности, сообщите об этом акушерке и/или врачу, поскольку у ребёнка могут возникнуть другие симптомы после родов. К ним относятся трудности с кормлением и нарушения дыхания.
Кроме того, наблюдались следующие симптомы: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач и трудности со сном.
В большинстве случаев эти симптомы появляются сразу или в течение 24 часов после родов.
Если у Вашего ребёнка наблюдаются эти симптомы при рождении и Вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут Вам помочь.
Заредроп выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, которые могут проявляться плачем, раздражительностью и нарушениями сна. Симптомы отмены препарата наблюдались у новорождённых после прекращения грудного вскармливания. Поэтому Вам необходимо обсудить это с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить терапию Заредроп.
Если Вы принимаете Заредроп в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке о приёме Заредроп, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, как Заредроп влияет на Вас.
Заредроп содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 300 мг сорбитола на 1 мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам, что Вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит 1 мг бензоата натрия на 1 мл.
Заредроп содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть практически «без натрия».
Заредроп содержит этанол
Это лекарственное средство содержит 15,8 мг/мл этанола (ароматизатор анис) в концентрации 1,58% об./об. Таким образом, доза 1 мл Заредроп эквивалентна менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

3. Как принимать Заредроп

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Флакон оснащён градуированной шприц-насадкой и закрыт винтовой крышкой, защищённой от детей.
0,5 мл раствора соответствуют 37,5 мг венлафаксина в пересчёте на основание.
Для набора назначенной дозы раствора шприц необходимо вставить в насадку.
Удерживая шприц, присоединённый к флакону, переверните флакон вверх дном.
Медленно потяните поршень вниз и наберите назначенную дозу.
Удалите возможные пузырьки воздуха, слегка постукивая по корпусу шприца, и медленно нажмите на поршень.
Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии составляет 75 мг/сут, разделённые на два приёма в день. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу до максимальной дозы при лечении депрессии — 375 мг в день.
Принимайте Заредроп примерно в одно и то же время каждый день — утром и вечером. Заредроп следует принимать во время еды.
Раствор необходимо разбавить водой перед применением.
Для перорального применения.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться иная доза Заредропа.
Не прекращайте приём Заредропа без предварительного обсуждения с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Заредропа»).
Если вы приняли Заредроп в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли больше Заредропа, чем было назначено, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном употреблении алкоголя и/или определённых лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Заредроп»).
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (вплоть до сонливости и комы), нечёткость зрения, судороги или эпилептические припадки, а также рвоту.
Если вы забыли принять Заредроп
Если вы пропустили приём, примите его, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте в один день более чем назначенную суточную дозу Заредропа.
Если вы прекратите приём Заредропа
Не прекращайте и не снижайте дозу без рекомендации лечащего врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужно принимать Заредроп, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой. Известно, что прекращение приёма Заредропа может сопровождаться побочными эффектами, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут возникать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота и/или рвота, дрожь, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах (тиннитус), покалывание, а в редких случаях — ощущение электрического разряда, слабость, потливость, судороги, симптомы, сходные с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).
Ваш врач даст рекомендации, как постепенно прекратить приём Заредропа.
Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена в течение нескольких месяцев или более длительного периода.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов или другие неприятные проявления, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.
Если у вас остались сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите применение Заредропа и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)
Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или появление зудящей сыпи (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

Ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание, нарушения глотания или дыхания
Повышенная нервозность или тревожность, головокружение, ощущение сердцебиения, внезапное покраснение кожи и/или приливы жара
Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна на коже красного или бледного цвета, которые часто зудят)
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащение сердцебиения, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотонинергический синдром может проявляться как злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащения сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).
Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
- Тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию серьезных пузырей и шелушению кожи;
- Необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают: (Частота этих побочных эффектов указана в списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникать» ниже)

Кашель, свистящее дыхание, затруднение дыхания и лихорадка
Черный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле
Желтушность кожи или глаз, зуд, темная моча — это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит)
Нарушения сердечной деятельности, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления
Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы или ригидность), судороги или эпилептические припадки
Психические нарушения, такие как повышенная активность и эйфория (ощущение необычной возбужденности)
Симптомы отмены препарата (см. раздел «Как принимать Заредроп — Если вы прекратите прием Заредропа»)
Продолжительное кровотечение — если вы порежетесь или получите рану, кровотечение может остановиться дольше обычного.

Могут возникать другие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

головокружение; головная боль; сонливость
бессонница
тошнота; сухость во рту; запор
потливость (включая ночные поты)

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

снижение аппетита
спутанность сознания; ощущение отчуждения (или отдаления) от себя
отсутствие оргазма; снижение полового влечения
возбуждение; нервозность; необычные сновидения
дрожание; ощущение беспокойства или невозможности сидеть или стоять спокойно; покалывание; изменение вкусовых ощущений; повышение мышечного тонуса
нарушения зрения, включая нечеткость зрения; расширенные зрачки; нарушение способности глаза фокусироваться при переходе от близких к дальним объектам
шум в ушах (тиннитус)
учащенное сердцебиение; ощущение сердцебиения
повышение артериального давления; приливы
одышка; зевота
рвота; диарея
легкая кожная сыпь; зуд
увеличение частоты мочеиспускания; невозможность помочиться; затруднение мочеиспускания
нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или нерегулярные и обильные выделения; нарушение эякуляции/оргазма (у мужчин); нарушения эрекции (импотенция)
слабость (астения); утомляемость; озноб
повышение уровня холестерина
увеличение массы тела, потеря массы тела
сонливость

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

галлюцинации; ощущение отчуждения от реальности; нарушение оргазма; отсутствие чувств или эмоций; ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории; скрежет зубами
Повышенная активность, бегущие мысли и уменьшение потребности во сне (мания)
обморок; непроизвольные мышечные движения; нарушения координации и равновесия; ощущение головокружения (особенно при быстром вставании); снижение артериального давления
рвота с кровью; черный стул или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения
повышенная чувствительность к дневному свету; синяки; кожная сыпь; аномальная потеря волос
непроизвольная потеря мочи
мышечная ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек)

судороги или эпилептические припадки
кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры
дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (бред)
чрезмерное потребление воды (так называемый СИАДГ)
снижение уровня натрия в крови
сильная боль в глазах и снижение или нечеткость зрения
нарушение ритма сердца — быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — это могут быть признаки воспаления печени (гепатит)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску синяков или кровотечений
Аномальная выработка молока
Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Мысли о самоповреждении или суициде; случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после прекращения терапии (см. раздел 2 «Что следует знать перед приемом Заредропа»)
Агрессивность
Головокружение
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для дополнительной информации.

Заредроп иногда вызывает побочные эффекты, которых вы можете не заметить, например, повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия и холестерина в крови. Более редко Заредроп может снижать функцию тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску синяков и кровотечений. Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Заредроп в течение длительного времени.

Если какие-либо побочные эффекты усугубляются или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Заредроп

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке и держите флакон в картонной пачке.
После первого вскрытия раствор пригоден к использованию в течение 4 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Заредроп
Действующее вещество — гидрохлорид венлафаксина. Каждый мл перорального раствора содержит 84,86 мг гидрохлорида венлафаксина, что соответствует 75 мг венлафаксина.
Вспомогательные вещества:
сorbitol жидкий E420, сакхарин натрия E954, бензоат натрия E211, ароматизатор анисовый (анетол, вода, этанол), гидроксид натрия, кислота соляная концентрированная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Заредроп и содержимое упаковки
Заредроп представляет собой прозрачный раствор для приема внутрь, бесцветный или слегка желтоватый. Препарат выпускается в виде флакона объемом 60 мл, содержащего раствор, и комплектуется адаптером-шприцем и мерным шприцем для дозирования лекарственного средства.

Держатель регистрационного удостоверения
Italfarmaco S.p.A.
Viale Fulvio Testi, 330
20126 Милан
Италия
Тел.: +39.02.64431
Факс: +39.02.644346
эл. почта: [email protected]

Производитель
Italfarmaco S.A.
28108 Алькобендаc (Мадрид) (E), San Rafael, 3 Polig. Industrial Alcobendas
Тел.: +34.916572323
Факс: +34.916572361
Эл. почта: [email protected]

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Италия: ZAREDROP 75 мг/мл раствор для приема внутрь
Греция: ZAREDROP 75 мг/мл Πόσιμο διάλυμα
Испания: ZAREDROP 75 мг/мл Solución oral
Португалия: ZAREDROP 75 мг/мл Solução oral