Йодид калия Серб

Инструкция по применению: информация для пациента

Йодид калия Серб 65 мг, таблетки

йодид калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт. Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Йодид калия Серб и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Йодида калия Серб
3. Как применять Йодид калия Серб
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Йодид калия Серб
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Йодид калия Серб и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат следует применять только после получения чётких указаний компетентных органов в соответствии с официальными национальными рекомендациями.
Таблетки Йодида калия Серб предназначены для применения населением в случае попадания радиоактивного йода в атмосферу при аварии на ядерном объекте. Таблетки используются для предотвращения накопления радиоактивного йода в щитовидной железе.
В случае ядерной аварии информация об использовании йодсодержащих таблеток будет сообщена компетентными национальными органами через средства массовой информации (радио, телевидение, интернет).
Поглощение радиоактивного йода щитовидной железой можно предотвратить путём быстрого приёма высокой дозы йодида калия. В этом случае щитовидная железа уже насыщается достаточным количеством йода, и в течение последующих 24 часов не поглощает дополнительный радиоактивный йод.

2. Что необходимо знать перед применением Йодида калия Серб

Не используйте Йодид калия Серб

• если у вас аллергия на йодид калия или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас герпетиформный дерматит (также называемый болезнью Дюринга-Брокка) — редкое заболевание кожи;
• если у вас уртикарная гипокомплементемическая васкулит (также называемый синдромом Мак Дюффи) — редкое заболевание, вызывающее воспаление кровеносных сосудов.

Меры предосторожности и предупреждения

Этот препарат следует применять немедленно после получения четких указаний от компетентных национальных органов. Поздний прием таблеток йодида калия (через 24 часа после воздействия) может быть вредным и продлевает накопление радиоактивного йода в щитовидной железе. Дети, подростки, беременные женщины, кормящие грудью, а также лица, проживающие в районах с дефицитом йода, получают наибольшую пользу от лечения таблетками йода после воздействия радиоактивного йода. У взрослых старше 40 лет вероятность пользы от лечения таблетками йода после воздействия радиоактивного йода ниже. Если запасы Йодида калия Серб ограничены, приоритет в лечении должны получить дети и молодые люди, а также лица, подвергающиеся риску воздействия высоких доз радиоактивного йода (например, спасатели и работники, участвующие в ликвидации последствий аварий), независимо от их возраста. Таблетки не защищают от других видов радиации, вызываемых радиоактивными веществами.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Йодида калия Серб, если:

• вы проходите лечение из-за проблем со щитовидной железой;
• вы проходите лечение рака щитовидной железы или врач подозревает его наличие;
• у вас затруднено дыхание или глотание. Применение Йодида калия Серб может усугубить это состояние из-за увеличения щитовидной железы (так называемый зоб) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети

• Риск развития рака щитовидной железы после воздействия радиоактивного йода выше у более молодых пациентов. Поскольку щитовидная железа у новорождённых (от рождения до 1 месяца) и детей ещё находится в стадии роста, они более чувствительны к вредным эффектам радиоактивного йода, чем взрослые, и должны быть в приоритете при лечении йодидом калия.
• Повторное применение йодида калия у новорождённых следует избегать, чтобы свести к минимуму риск гипотиреоза.
• Новорождённым рекомендуется медицинский контроль за состоянием щитовидной железы для обеспечения своевременного лечения гипотиреоза (состояние, при котором щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов), который может возникнуть в редких случаях после применения йодида калия (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Гипотиреоз у новорождённых может повлиять на развитие головного мозга.

Другие лекарственные средства и Йодид калия Серб

Риск взаимодействий низок, если препарат применяется в соответствии с рекомендованной дозировкой. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта. Особенно внимательного медицинского наблюдения может потребовать сочетание Йодида калия Серб со следующими препаратами:

• ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — группа препаратов, расширяющих кровеносные сосуды, облегчая работу сердца (препараты, аналогичные каптоприлу или эналаприлу);
• калийсберегающими диуретиками (диуретики, уменьшающие выведение калия с мочой), такими как амилорид, триамтерен или антагонисты альдостерона;
• литием, применяемым при психических расстройствах;
• препаратами для лечения гиперфункции щитовидной железы (заболевание, называемое «гипертиреоз») (препараты, аналогичные карбимазолу, метимазолу и пропилтиоурацилу);
• препаратами, содержащими йод (например, амиодарон, применяемый для коррекции нерегулярного сердечного ритма).

Применение Йодида калия Серб может повлиять на терапию радиоактивным йодом и результаты лабораторных исследований щитовидной железы.

Йодид калия Серб и пища/напитки

Наличие пищи в желудке может замедлить всасывание. Поэтому предпочтительно принимать таблетку натощак.

Беременность и грудное вскармливание

Беременные женщины должны принимать йодид калия для собственной защиты и защиты будущего ребёнка. Беременным и кормящим грудью женщинам не следует принимать повторные дозы. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Йодид калия Серб содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять Йодид калия Серб

Этот лекарственный препарат следует применять только после получения четких указаний компетентных национальных органов.
Не принимайте этот препарат по собственной инициативе.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с информацией, указанной в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Оптимальный период приема йодида калия — менее чем за 24 часа до предполагаемого начала воздействия и в течение 2 часов после начала воздействия. Тем не менее, прием йодида калия может быть оправдан до 8 часов после предполагаемого начала воздействия.
Однократная доза йодида калия вызывает почти полное насыщение щитовидной железы, что блокирует поглощение радиоактивного йода щитовидной железой в течение последующих 24 часов.
Не применяйте этот препарат более чем через 24 часа после воздействия радиации (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Отсутствуют данные, указывающие на необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 60 лет) и у пациентов с нарушениями функции почек или печени. У этих категорий пациентов существует риск накопления препарата, поэтому йодид калия не должен применяться в течение более длительного периода времени.
Рекомендуемая доза определяется в зависимости от возраста пациента.

Применение у детей и подростков

Повторные дозы в случае длительного воздействия
При длительном воздействии могут потребоваться дополнительные дозы в соответствии с чёткими указаниями компетентных национальных органов.
Новорождённым (<1 месяц), беременным женщинам, кормящим грудным молоком женщинам и пожилым людям (старше 60 лет) не следует применять повторные дозы йодида калия.
Способ введения
Таблетку можно разделить на две или четыре равные части для облегчения дозирования у детей.
Таблетку можно разжёвывать, проглатывать целиком, измельчать и смешивать с фруктовым соком, джемом, молоком или аналогичными продуктами.
В случае растворения раствор следует использовать немедленно.
Наличие пищи в желудке может замедлить всасывание. Поэтому рекомендуется принимать таблетку вне приёма пищи.
Если вы приняли Йодид калия Серб в количестве, превышающем рекомендованное
Приём более высоких доз йодида калия не усиливает его защитное действие. Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много йодида калия, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу или отделение неотложной помощи.
Симптомы

• Горький привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения во рту и боли во рту.
• Симптомы аллергического ринита, отёк и воспаление горла и слюнных желёз. Глаза могут быть раздражены, опухшими и слезиться сильнее обычного.
• Может развиться расширение или отёк лёгких, затруднение дыхания и дыхательные расстройства, вызванные сужением дыхательных путей.
• Кожные реакции включают высыпания, похожие на мелкие пузырьки, или, более редко, тяжёлые высыпания.
  Управление при передозировке
  При передозировке рекомендуется обратиться в ближайший центр по борьбе с отравлениями.
  Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, описанные по частоте возникновения:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Рвота
• Диарея
• Боль в желудке
• Кожные высыпания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции*
• Металлический привкус во рту
• Жажда
• Боли в животе
• Диарея с кровью
• Признаки гипертиреоза: учащение сердцебиения, сердцебиение, утомляемость, повышенное потоотделение, изменения аппетита, ускорение кишечного транзита с диареей, непереносимость жары, нарушения менструального цикла, раздражительность, тревожность, нервозность, эмоциональная неустойчивость, нарушения сна.
• Признаки гипотиреоза: замедление пульса, утомляемость, озноб, умеренное увеличение массы тела, запоры, одышка, мышечная скованность, судороги, нарушения менструального цикла, сухость кожи, ломкость ногтей и волос, снижение интеллектуальной активности, охриплость голоса, раздражительность, депрессия.
• Увеличение щитовидной железы (зоб)

*Аллергические реакции возникают редко. Они могут включать затруднённое дыхание (бронхоспазм), крапивницу, отёк под кожей, особенно вокруг глаз и губ (ангионевротический отёк), кровоточивость кожи или фиолетовые пятна на коже (пурпура), повышение температуры тела, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия) и повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия).

Дополнительные побочные эффекты у детей
У новорождённых в первые дни жизни наблюдалось временное повышение уровня тиреоидных гормонов в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Йодид калия Серб

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуется особая температура хранения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке/блистере после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Таблетки могут слегка желтеть в процессе хранения. Это изменение цвета не влияет на профилактическое действие препарата.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Йодид калия Серб

• Действующее вещество: йодид калия 65 мг (что соответствует 50 мг йода).
• Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Описание внешнего вида Йодида калия Серб и содержимое упаковки
Таблетки Йодида калия Серб 65 мг — от белого до почти белого цвета, плоские, скошенные, с крестообразной насечкой с одной стороны, диаметром 9 мм.
Таблетки упакованы в коробки с блистерами по 10 и 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
SERB SA
Avenue Louise, 480
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель:
Astrea Fontaine
Rue Des Pres Potets
21121 Fontaine Les Dijon
Франция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Австрия Kaliumiodid SERB 65 mg tabletten
Болгария калиев йодид SERB 65 mg таблетки
Бельгия/Люксембург Iodure de potassium SERB 65 mg comprimés
Чехия/Словакия Jodid draselný SERB 65 mg tablety
Дания Kaliumiodid SERB 65 mg tabletter
Эстония Kaliumjodiid SERB 65 mg tabletid
Финляндия Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletit
Франция Iodure de potassium SERB 65 mg comprimé sécable
Венгрия Kálium-jodid SERB 65 mg tabletta
Италия Ioduro di potassio SERB 65 mg compresse
Латвия Potassium iodide SERB 65 mg tabletes
Литва Kalio jodidas SERB 65 mg tabletės
Норвегия/Швеция Kaliumjodid SERB 65 mg tabletter
Польша Jodek potasu SERB 65 mg tabletki
Румыния Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate
Словения Kalijev jodid SERB 65 mg tablete