Вориконазол Ибискус

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вориконазол Ибискус 200 мг порошок для приготовления раствора для инфузий

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Вориконазол Ибискус и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Вориконазола Ибискус
3. Как применять Вориконазол Ибискус
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Вориконазол Ибискус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вориконазол Ибискус и для чего он применяется

Вориконазол Ибискус содержит действующее вещество вориконазол. Вориконазол Ибискус — это противогрибковый препарат. Он действует путем подавления роста или уничтожения грибов, вызывающих инфекции.
Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте старше 2 лет) с:

• инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой видами Aspergillus)
• кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой видами Candida) у пациентов без нейтропении (у пациентов, у которых не наблюдается необычно низкое количество лейкоцитов)
• тяжелыми и инвазивными инфекциями, вызванными видами Candida, когда гриб устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому действующему веществу)
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными видами Scedosporium и Fusarium (двумя различными видами грибов)

Вориконазол Ибискус показан пациентам с ухудшением течения грибковых инфекций и с потенциально угрожающим жизни состоянием.
Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском, подвергающихся трансплантации костного мозга.
Этот препарат следует применять только под медицинским наблюдением.

2. Что Вы должны знать перед применением Вориконазола Ибискус

Не принимайте Вориконазол Ибискус:
если у Вас аллергия на действующее вещество вориконазол или на натриевую соль сульфобутилэфир-β-циклодекстрина (перечислено в разделе 6).

Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты или растительные средства.

Следующие лекарства, перечисленные ниже, не должны применяться во время лечения Вориконазолом Ибискус:

• Терфенадин (от аллергии)
• Астемизол (от аллергии)
• Цизаприд (при проблемах с желудком)
• Пимозид (при психических заболеваниях)
• Хинидин (при нарушении сердечного ритма)
• Ивабрадин (при симптомах хронической сердечной недостаточности)
• Рифампицин (при лечении туберкулёза)
• Эфавиренз (при лечении СПИДа) в дозах 400 мг и выше один раз в день
• Карбамазепин (при лечении судорог)
• Фенобарбитал (при тяжёлой бессоннице и судорогах)
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; при мигрени)
• Сиролимус (для пациентов после трансплантации)
• Ритонавир (при лечении СПИДа) в дозах 400 мг и выше дважды в день
• Зверобой (фитопрепарат)
• Налоксегол (при лечении запора, вызванного обезболивающими препаратами — опиоидами [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин])
• Толваптан (при лечении гипонатриемии — низкого уровня натрия в крови, или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек)
• Луразидон (при лечении депрессии)
• Венетоклакс (при лечении хронического лимфолейкоза — ХЛЛ)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приёмом Вориконазола Ибискус, если:

• у Вас была аллергическая реакция на другие азолы
• у Вас есть или ранее были заболевания печени. При наличии проблем с печенью врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Ибискус. Врач должен контролировать функцию печени во время лечения с помощью анализов крови
• Вы знаете, что у Вас заболевание сердца, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, или у Вас есть нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлинённого интервала QTc»

Вы должны избегать любого пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового света во время лечения. Важно закрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может развиться повышенная чувствительность кожи к УФ-лучам. Эти меры предосторожности также важны для детей.

Во время лечения Вориконазолом Ибискус немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся:

• солнечные ожоги
• тяжёлая кожная реакция или волдыри
• боль в костях

Если у Вас разовьётся одно из описанных выше кожных заболеваний, врач может направить Вас к дерматологу, который после консультации может решить, что необходимо регулярное наблюдение. Длительный приём Вориконазола Ибискус связан с небольшим риском развития кожного рака.

Если у Вас появятся признаки надпочечниковой недостаточности, при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество стероидных гормонов, таких как кортизол, что может проявляться такими симптомами, как хроническая или постоянная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе, — сообщите об этом врачу.

Сообщите врачу, если у Вас появятся признаки синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество гормона кортизола, что может проявляться такими симптомами, как увеличение массы тела, накопление жира между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, истончение ног, груди и рук, истончение кожи, склонность к образованию синяков, повышение уровня сахара в крови, чрезмерный рост волос на теле, повышенное потоотделение.

Врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки
Вориконазол Ибискус не следует применять детям младше 2 лет.

Другие лекарства и Вориконазол Ибискус
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно с Вориконазолом Ибискус, могут изменять его действие, или же Вориконазол Ибискус может изменять действие этих препаратов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующее лекарство, поскольку, по возможности, одновременное лечение с Вориконазолом Ибискус следует избегать:

• Ритонавир (при лечении СПИДа) в дозе 100 мг дважды в день
• Гласдегиб (при лечении рака): если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать Ваш сердечный ритм

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку, по возможности, одновременное лечение с Вориконазолом Ибискус следует избегать, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (при лечении туберкулёза). Если Вы уже проходите лечение рифабутином, необходимо контролировать количество клеток крови и побочные эффекты от рифабутина.
• Фенитоин (при лечении эпилепсии). Если Вы уже принимаете фенитоин, концентрацию фенитоина в крови необходимо контролировать во время лечения Вориконазолом Ибискус, и доза может быть скорректирована.

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться коррекция дозы или мониторинг концентрации в крови, чтобы убедиться, что эти препараты и/или Вориконазол Ибискус продолжают оказывать желаемый эффект:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол) — для замедления свёртывания крови
• Циклоспорин (для пациентов после трансплантации)
• Такролимус (для пациентов после трансплантации)
• Сульфаниламиды (например, толбутамид, глипизид, глибенкламид) — при диабете
• Статины (например, аторвастатин, симвастатин) — для снижения холестерина
• Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) — при тяжёлой бессоннице и стрессе
• Омепразол (при лечении язвы)
• Оральные контрацептивы (при приёме Вориконазола Ибискус на фоне оральных контрацептивов могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла)
• Алкалоиды барвинка (например, винкристин, винбластин) — при лечении рака
• Ингибиторы тирозинкиназ (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) — при лечении рака
• Третиноин (при лечении лейкемии)
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы при СПИДе (при лечении СПИДа)
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз, делавирдин, невирапин) — при лечении СПИДа (некоторые дозы эфавиренза нельзя принимать одновременно с Вориконазолом Ибискус)
• Метадон (при лечении зависимости от героина)
• Алфентанил и фентанил, а также другие опиаты короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие при хирургических вмешательствах)
• Оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (при лечении умеренной и тяжёлой боли)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) — при лечении боли и воспаления
• Флуконазол (при лечении грибковых инфекций)
• Эверолимус (при лечении рака почки на поздних стадиях и у пациентов после трансплантации)
• Летермовир (для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга)
• Ивакафтор — при лечении муковисцидоза
• Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях)

Беременность и грудное вскармливание
Вориконазол Ибискус не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач принял такое решение. Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции. Немедленно сообщите врачу, если беременность наступила во время лечения Вориконазолом Ибискус.

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вориконазол Ибискус может вызывать помутнение зрения или повышенную чувствительность к свету. В этом случае Вы не должны управлять автомобилем и пользоваться механизмами. При возникновении таких симптомов обратитесь к врачу.

Вориконазол Ибискус содержит натрий
Каждый флакон этого препарата содержит 216–228 мг натрия (основной компонент поваренной соли), что составляет 10,8–11,4% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.

Вориконазол Ибискус содержит циклодекстрин
Этот препарат содержит 3200 мг циклодекстрина на флакон, что составляет 160 мг/мл при восстановлении в объёме 20 мл. Если у Вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Вориконазол Ибискус

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультуйтесь с врачом.
Ваш врач определит подходящую для вас дозу на основании вашего веса и типа диагностированной инфекции.
Врач может изменить дозу в зависимости от вашего состояния.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

В зависимости от реакции на лечение врач может снизить дозу до 3 мг/кг два раза в день.
Если у вас имеется цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести, врач может принять решение о снижении дозы.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от реакции на лечение врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.
Порошок для раствора для инфузий Вориконазол Ибискус будет восстановлен и разведен фармацевтом или медсестрой больницы для получения нужной концентрации. (Дополнительную информацию см. в заключительном разделе данной инструкции).
Препарат вводится внутривенно капельно (в вену) со скоростью не более 3 мг/кг/ч в течение 1–3 часов.
Если вы или ваш ребенок принимаете Вориконазол Ибискус для профилактики грибковых инфекций, врач может принять решение о прекращении применения Вориконазола Ибискус, если у вас или у вашего ребенка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.
Если вы пропустили введение дозы Вориконазола Ибискус
Поскольку данный препарат вводится под медицинским контролем, пропуск дозы маловероятен. Однако, если вы считаете, что доза была пропущена, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы прекратили лечение Вориконазолом Ибискус
Лечение Вориконазолом Ибискус должно продолжаться до тех пор, пока этого требует врач; однако продолжительность лечения порошком для раствора для инфузий Вориконазол Ибискус не должна превышать 6 месяцев. Пациентам с ослабленной иммунной системой или тем, у кого имеются трудноизлечимые инфекции, может потребоваться длительное лечение, чтобы предотвратить повторное возникновение инфекции. Как только ваше состояние улучшится, возможно перейти с внутривенного лечения на таблетированную форму.
При прекращении лечения Вориконазолом Ибискус по назначению врача никаких нежелательных эффектов возникнуть не должно.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если побочные эффекты проявляются, большинство из них, скорее всего, будут незначительными и временными. Однако некоторые могут быть серьезными и потребовать немедленного медицинского вмешательства.

Серьезные побочные эффекты — прекратите прием Вориконазол Ибискус и немедленно обратитесь к врачу

• высыпания на коже
• желтуха, нарушение показателей функции печени
• панкреатит

Другие побочные эффекты
Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• нарушения зрения (включая нечеткость зрения, изменение цветового восприятия, аномальную непереносимость света, цветовую слепоту, заболевания глаз, зрение с ореолом, ночную слепоту, колеблющееся зрение, видение искр, визуальную ауру, снижение остроты зрения, повышенную яркость зрения, частичную потерю поля зрения, появление пятен перед глазами)
• лихорадка
• кожные высыпания
• тошнота, рвота, диарея
• головная боль
• отек конечностей
• боли в животе
• затрудненное дыхание
• повышенные печеночные ферменты

Часто: может встречаться у 1 из 10 пациентов

• воспаление околоносовых пазух, воспаление десен, озноб, слабость
• снижение, в том числе значительное, количества некоторых видов эритроцитов (иногда иммунозависимое) и/или лейкоцитов (иногда с лихорадкой), снижение количества клеток крови (тромбоцитов), способствующих свертыванию крови
• низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови
• тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, нарушения сна, галлюцинации
• судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или аномальные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение
• кровоизлияние в глаз
• нарушения сердечного ритма, включая очень учащенное сердцебиение, очень медленный пульс, обморок
• низкое артериальное давление, воспаление вены (может быть связано с образованием тромба в крови)
• острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы и область вокруг глаз), накопление жидкости в легких
• запор, диспепсия, воспаление губ
• желтуха, воспаление печени и повреждение печени
• кожная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и сильному шелушению кожи, характеризующаяся плоским покраснением кожи с мелкими сливными высыпаниями, покраснение кожи
• зуд
• выпадение волос
• боль в спине
• почечная недостаточность, кровь в моче, нарушение показателей функции почек

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 пациентов

• симптомы, схожие с гриппом, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, которое может вызывать диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов
• воспаление тонкой оболочки, выстилающей внутреннюю стенку брюшной полости и покрывающей внутренние органы (брюшины)
• увеличение лимфатических узлов (иногда болезненное), недостаточность костного мозга, повышение эозинофилов
• снижение функции надпочечников, снижение активности щитовидной железы
• нарушения функции мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нерва, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжению в руках или ногах
• нарушения равновесия и координации
• отек мозга
• двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, включая боль и воспаление глаз и век, аномальные движения глаз, повреждение зрительного нерва с нарушением зрения, отек диска зрительного нерва
• снижение чувствительности к прикосновению
• нарушение вкуса
• нарушения слуха, шум в ушах, головокружение
• воспаление некоторых внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка
• увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, камни в желчном пузыре
• воспаление суставов, воспаление подкожных вен (может быть связано с образованием тромбов в крови)
• воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек
• очень быстрый сердечный ритм или пропущенные удары, иногда с нерегулярными электрическими импульсами
• измененный электрокардиограмма (ЭКГ)
• повышенный холестерин, повышенный уровень мочевины в крови
• аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее пузыри и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, кожное воспаление, крапивницу, солнечный ожог или тяжелую кожную реакцию после воздействия света или солнца, покраснение и раздражение кожи, изменение окраски кожи (красной или пурпурной), которое может быть вызвано низким уровнем тромбоцитов, экзему
• реакция в месте введения
• аллергические реакции или чрезмерный иммунный ответ

Редко: может встречаться у 1 из 1000 пациентов

• гиперфункция щитовидной железы
• ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени
• значительная потеря волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаза
• пузырьковая фоточувствительность
• заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы
• нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда смертельные)
• потенциально смертельная аллергическая реакция
• нарушения системы свертывания крови
• аллергические кожные реакции (иногда тяжелые), включая быстрое отекание (отек) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых тканей, зудящие или болезненные участки утолщенной и покрасневшей кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, вызывающее отслоение больших участков эпидермиса (внешнего слоя кожи) от нижележащих слоев кожи
• мелкие участки сухой, шелушащейся кожи, иногда утолщенные, с остриями или «рогами»

Побочные эффекты с неизвестной частотой

• веснушки и пигментные пятна

Другие значимые побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• рак кожи
• воспаление тканей, окружающих кости
• красные, шелушащиеся или кольцевидные кожные поражения, которые могут быть симптомами аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой

Появление реакций (включая покраснение кожи, лихорадку, потливость, учащение пульса и одышку) во время инфузии Вориконазол Ибискус встречается нечасто. В случае возникновения одной или нескольких таких реакций врач может принять решение о прекращении инфузии.
Поскольку установлено, что Вориконазол Ибискус оказывает воздействие на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникают боли в животе или изменяется консистенция стула.
Случаи рака кожи были зарегистрированы у пациентов, получавших Вориконазол Ибискус в течение длительного времени.
Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца чаще отмечались у детей. Если у вас или у вашего ребенка появляются кожные заболевания, врач может направить вас к дерматологу, который решит, необходимо ли вам или вашему ребенку проходить регулярные осмотры у дерматолога. Повышенные печеночные ферменты также наблюдались чаще у детей.
Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Вориконазол Ибискус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После восстановления Вориконазол Ибискус должен использоваться немедленно, но при необходимости может храниться до 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике). Восстановленный раствор Вориконазола Ибискус должен быть разведен совместимым раствором для внутривенной инфузии перед введением. (Дополнительную информацию см. в заключительном разделе инструкции по применению).
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Вориконазол Ибискус
Действующее вещество — вориконазол.
Другие компоненты: сульфобутилэтер бета-циклодекстрина натрия и гидроксид натрия (см. раздел 2,
Вориконазол Ибискус 200 мг порошок для раствора для инфузий содержит циклодекстрин и натрий).
Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола, что эквивалентно раствору 10 мг/мл при
восстановлении в соответствии с рекомендациями фармацевта или медсестры больницы (см. информацию
в конце данной инструкции).
Описание внешнего вида Вориконазола Ибискус и состав упаковки
Вориконазол Ибискус выпускается в виде порошка для раствора для инфузий, расфасованного в одноразовые
стеклянные флаконы.
Упаковка: 1 флакон
Держатель регистрационного удостоверения
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano 2 - Aprilia (LT) – Италия
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano 2 - Aprilia (LT) – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников

Инструкции по восстановлению и разведению

• Порошок для приготовления раствора для инфузий «Вориконазол Ибискус» первоначально должен быть восстановлен 19 мл воды для инъекций или 19 мл раствора для инфузий хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для получения объёма отбираемого раствора 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола.
• Не следует использовать флакон препарата «Вориконазол Ибискус», если внутрифлаконное отрицательное давление не обеспечивает всасывание разбавителя внутрь флакона.
• Рекомендуется использовать стандартный 20-миллилитровый шприц (не автоматический), чтобы обеспечить точное введение 19,0 мл воды для инъекций или раствора для инфузий хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).
• Необходимый объём восстановленного концентрата затем добавляют к одному из перечисленных ниже совместимых растворов для инфузий, чтобы получить раствор «Вориконазол Ибискус» с концентрацией 0,5–5 мг/мл вориконазола.
• Данный лекарственный препарат предназначен только для однократного применения; неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Используются только прозрачные растворы, не содержащие посторонних частиц.
• Препарат не следует вводить болюсно.
• Информация по хранению препарата приведена в разделе 5 «Как хранить Вориконазол Ибискус».

Необходимые объёмы концентрата Вориконазола Ибискус 10 мг/мл
Объём концентрата Вориконазола Ибискус (10 мг/мл), необходимый для
Масса тела Доза 3 мг/кг Доза 4 мг/кг Доза 6 мг/кг Доза 8 мг/кг Доза 9 мг/кг
(кг) (число флаконов) (число флаконов) (число флаконов) (число флаконов) (число флаконов)
10 — 4,0 мл (1) — 8,0 мл (1) 9,0 мл (1)
15 — 6,0 мл (1) — 12,0 мл (1) 13,5 мл (1)
20 — 8,0 мл (1) — 16,0 мл (1) 18,0 мл (1)
25 — 10,0 мл (1) — 20,0 мл (1) 22,5 мл (2)
30 9,0 мл (1) 12,0 мл (1) 18,0 мл (1) 24,0 мл (2) 27,0 мл (2)
35 10,5 мл (1) 14,0 мл (1) 21,0 мл (2) 28,0 мл (2) 31,5 мл (2)
40 12,0 мл (1) 16,0 мл (1) 24,0 мл (2) 32,0 мл (2) 36,0 мл (2)
45 13,5 мл (1) 18,0 мл (1) 27,0 мл (2) 36,0 мл (2) 40,5 мл (3)
50 15,0 мл (1) 20,0 мл (1) 30,0 мл (2) 40,0 мл (2) 45,0 мл (3)
55 16,5 мл (1) 22,0 мл (2) 33,0 мл (2) 44,0 мл (3) 49,5 мл (3)
60 18,0 мл (1) 24,0 мл (2) 36,0 мл (2) 48,0 мл (3) 54,0 мл (3)
65 19,5 мл (1) 26,0 мл (2) 39,0 мл (2) 52,0 мл (3) 58,5 мл (3)
70 21,0 мл (2) 28,0 мл (2) 42,0 мл (3) — —
75 22,5 мл (2) 30,0 мл (2) 45,0 мл (3) — —
80 24,0 мл (2) 32,0 мл (2) 48,0 мл (3) — —
85 25,5 мл (2) 34,0 мл (2) 51,0 мл (3) — —
90 27,0 мл (2) 36,0 мл (2) 54,0 мл (3) — —
95 28,5 мл (2) 38,0 мл (2) 57,0 мл (3) — —
100 30,0 мл (2) 40,0 мл (2) 60,0 мл (3) — —

«Вориконазол Ибискус» — это стерильный лиофилизированный порошок в однократной дозе без консервантов. Следовательно, с микробиологической точки зрения, восстановленный раствор необходимо использовать немедленно.
Если раствор не используется сразу, условия хранения до и после вскрытия упаковки должны контролироваться медицинским персоналом. Препарат не следует использовать более чем через 24 часа после вскрытия упаковки, если он хранился при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда восстановление проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Совместимые разбавители
Восстановленный концентрат можно разводить следующими растворами:

• Хлорид натрия 9 мг/мл (0,9%) — раствор для инъекций
• Натрия лактат, композитный раствор для внутривенной инфузии
• Глюкоза 5% и лактат Рингера для внутривенной инфузии
• Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,45% для внутривенной инфузии
• Глюкоза 5% для внутривенной инфузии
• Глюкоза 5% с 20 мэкв хлорида калия для внутривенной инфузии
• Хлорид натрия 0,45% для внутривенной инфузии
• Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% для внутривенной инфузии

Совместимость «Вориконазола Ибискус» с другими разбавителями, кроме указанных выше (или перечисленных в разделе «Несовместимость»), неизвестна.

Несовместимость
«Вориконазол Ибискус» не следует вводить по одной и той же линии или катетеру одновременно с другими лекарственными препаратами для внутривенной инфузии, включая парентеральное питание (например, Аминофузин 10% Плюс).
Одновременное введение кровезаменителей во время применения «Вориконазола Ибискус» не допускается.
Одновременное введение полного парентерального питания возможно, но не по одной и той же инфузионной линии.
«Вориконазол Ибискус» не следует разводить раствором бикарбоната натрия 4,2% для инфузий.