Вольтарен Офтабак: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вольтарен Офтабак 1 мг/мл, глазные капли, раствор

Диклофенак натрия
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Вольтарен Офтабак и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Вольтарен Офтабак
Способ применения Вольтарен Офтабак
Возможные побочные эффекты
Как хранить Вольтарен Офтабак
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтарен Офтабак и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит нестероидное противовоспалительное лекарственное средство ( НПВП ) для местного применения в офтальмологии.
Он используется во время некоторых хирургических вмешательств на глазе и в послеоперационном периоде:

для подавления миоза (сужения зрачка) во время хирургического вмешательства при катаракте,
для профилактики воспаления при хирургических вмешательствах на катаракте и переднем отрезке глаза,
для лечения болевого синдрома в глазу после фоторефракционной кератэктомии (рефракционной хирургии роговицы при близорукости) в первые 24 часа после операции.

2. Что следует знать перед применением Вольтарен Офтабак

Не используйте Вольтарен Офтабак

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к диклофенаку натрия или к любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали приступы аллергии, крапивницы (высыпания на коже с зудом), острого ринита (отёк и раздражение слизистой оболочки носа) или приступы астмы после применения этого глазного капли или схожего лекарственного средства, например, других НПВС или ацетилсалициловой кислоты.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вольтарен Офтабак проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применяйте этот препарат с осторожностью:
Как и другие НПВС, Вольтарен Офтабак в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции (серьёзные аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение), даже при отсутствии предшествующего контакта с препаратом.
При возникновении реакций повышенной чувствительности или признаков аллергии на этот препарат, особенно приступов астмы или внезапного отёка лица и шеи, немедленно прекратите лечение и свяжитесь с врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Перед применением этого препарата сообщите врачу, если у вас бронхиальная астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальной полипозом.
Острая инфекция глаза может маскироваться при местном применении противовоспалительных препаратов. НПВС не обладают антибактериальными свойствами. При инфекционных поражениях глаза их применение в сочетании с антибактериальными препаратами должно проводиться с осторожностью.
Одновременное применение НПВС местно и местных стероидов (например, дексаметазона) может увеличить риск нарушений процесса заживления.
НПВС могут замедлять репарацию роговицы.
Если у вас есть склонность к кровотечениям или вы принимаете антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь).
При применении в высоких дозах и в течение длительного времени местные НПВС могут вызывать кератит.
Пациенты, перенесшие несколько хирургических вмешательств на глазах за короткий промежуток времени, а также пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом, могут иметь повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны роговицы.
Ношение контактных линз после операции по поводу катаракты не рекомендуется. Ваш врач сообщит, когда можно будет снова начать пользоваться контактными линзами.
- Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются, необходимо обратиться к врачу.

Другие лекарственные средства и Вольтарен Офтабак
Если вы используете другие глазные капли одновременно с Вольтарен Офтабак, соблюдайте интервал между закапываниями 15 минут.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Вольтарен Офтабак не должен применяться с начала шестого месяца беременности (24 недели аменореи) до её окончания. В течение первых пяти месяцев беременности (до 24 недель аменореи) Вольтарен Офтабак можно применять только в случае крайней необходимости и по назначению врача. При необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого срока.
Пероральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Вольтарен Офтабак в виде глазных капель.

Грудное вскармливание
Вольтарен Офтабак можно применять во время грудного вскармливания.

Фертильность
Как и все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), этот препарат может влиять на фертильность у женщин и затруднять зачатие. Это действие обратимо и прекращается после окончания лечения. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Вольтарен Офтабак возможно временное нарушение зрения. Дождитесь восстановления нормального зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться потенциально опасными механизмами.

Вольтарен Офтабак содержит макроголглицерол рицинолеат
Вольтарен Офтабак содержит макроголглицерол рицинолеат, который может вызывать контактный дерматит (реакцию кожи).

3. Как применять Вольтарен Офтабак

Применяйте Вольтарен Офтабак строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов следующая:
Подавление миоза во время операции по удалению катаракты:
Перед операцией: закапывать по 1 капле до 5 раз в течение 3 часов до операции.
Катаракта и хирургия переднего отрезка глаза:

Перед операцией: закапывать по 1 капле до 5 раз в течение 3 часов до операции;
После операции: закапывать по 1 капле 3 раза сразу после операции, а затем по 1 капле от 3 до 5 раз в день в течение не более чем 4 недель.

Боль в глазу после операции фоторефракционной кератэктомии (рефракционная хирургия при близорукости):

Перед операцией: закапывать 2 капли в течение часа до операции;
После операции: закапывать 2 капли в течение часа после операции, затем 4 капли в течение 24 часов после операции.

Не превышайте рекомендуемую дозу.
Применение у детей:
Специфические исследования не проводились.
Способ применения
Этот лекарственный препарат предназначен для применения в глаз (глазные капли).
Не вводить внутрь, не глотать.
Капли для глаз не следует использовать для пери- или интраокулярного введения.
 Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
 Избегайте контакта наконечника флакона с глазом или веками.
 Закапайте 1 каплю в поражённый глаз, смотря вверх и слегка опустив нижнее веко.
Плотно закрывайте флакон после использования.
 После закапывания нажмите пальцем на уголок между глазом и носом и осторожно закройте глаза на 2 минуты. Это помогает предотвратить попадание Вольтарена Офтабак в остальную часть организма.
Если вы забыли применить Вольтарен Офтабак
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Нечасто: может встречаться у 1 из 100 человек

Ощущение жжения после закапывания
Нарушения зрения после закапывания

Редко: может встречаться у 1 из 1000 человек

Реакции гиперчувствительности, зуд и покраснение
Реакции фоточувствительности (аллергическая реакция после воздействия солнечного света)
Точечный кератит (повреждения роговицы), язвы роговицы, истончение роговицы
Одышка (затруднённое дыхание)
Ухудшение течения бронхиальной астмы

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Риниты (отёк и раздражение слизистой оболочки носа)
Конъюнктивальная гиперемия (покраснение глаз), аллергический конъюнктивит (воспаление поверхности глаза), отёк век
Кашель
Крапивница (зуд), кожная сыпь, контактный дерматит
Из-за наличия макроголглицеролрицинолеата — риск контактного дерматита

Если один из побочных эффектов усиливается или появляется побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Вольтарен Офтабак.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВОЛЬТАРЕНА ОФТАБАК

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Флакон не должен храниться более восьми недель после первой его распечатки.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Вольтарен Офтабак

Действующее вещество — натрия диклофенак в концентрации 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат, трометамол, борная кислота и вода (вода для инъекций).

Описание внешнего вида Вольтарен Офтабак и содержимое упаковки
Вольтарен Офтабак представляет собой прозрачную светло-жёлтую жидкость, выпускаемую в виде раствора глазных капель, объёмом 10 мл в флаконе.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Концессионер по продаже:
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Производитель
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ФРАНЦИЯ
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Норвегия………………………………………………………… VOLTAREN OPHTHA ABAK
Бельгия, Болгария, Чехия, Финляндия, Греция, Люксембург, Нидерланды, Польша, Португалия, Испания, Швеция .................................................................................................................. DICLOABAK
Дания .......................................................................................... VOLTABAK
Франция ................................................................................................ VOLTARENOPHTABAK
Италия ................................................................................................... Вольтарен Офтабак
Настоящий лист-вкладыш обновлён в феврале 2025 года