Вольтарен Офта: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ВОЛЬТАРЕН ОФТА 0,1% глазные капли, раствор

Диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ВОЛЬТАРЕН ОФТА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Как применять ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВОЛЬТАРЕН ОФТА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Вольтарен Офта содержит действующее вещество — диклофенак. Он относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые оказывают действие против воспаления.
Вольтарен Офта используется для уменьшения воспаления и, при необходимости, боли в глазу, не вызванных инфекцией, в частности после операций по удалению катаракты (помутнение хрусталика — части глаза, называемой хрусталиком).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВОЛЬТАРЕН ОФТА

Не используйте ВОЛЬТАРЕН ОФТА

если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали приступы астмы, кожная сыпь с зудом (крапивница), острый ринит (отёк и раздражение слизистой оболочки носа) после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других лекарственных средств, относящихся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ВОЛЬТАРЕН ОФТА:

если у вас заболевание иммунной системы, называемое ревматоидным артритом;
если у вас повышен риск заболеваний роговицы глаза, например, из-за применения других противовоспалительных препаратов, содержащих так называемые «стероидные гормоны». При наличии таких состояний применение Вольтарен Офта в редких случаях было связано с развитием заболеваний роговицы (язвенная кератит, истончение роговицы, точечная кератит, дефекты эпителия роговицы и отёк роговицы), для лечения которых врач может назначить специальную терапию. Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, которые использовали Вольтарен Офта в течение очень длительного времени.
при наличии инфекции или риске её развития. Врач может назначить одновременно с Вольтарен Офта соответствующее лечение (например, антибиотики).

1/8

если вы используете другие местные противовоспалительные препараты на основе стероидных гормонов (см. раздел «Другие лекарственные средства и ВОЛЬТАРЕН ОФТА»). Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы (см. раздел «ВОЛЬТАРЕН ОФТА содержит бензалкония хлорид»).

Дети
ВОЛЬТАРЕН ОФТА не рекомендуется для применения у детей, поскольку безопасность и эффективность этого препарата у данной категории пациентов не установлены.
Другие лекарственные средства и ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарен Офта, если вы одновременно используете другие местные противовоспалительные препараты на основе стероидов, поскольку у пациентов с выраженным воспалением роговицы может увеличиться риск развития осложнений со стороны роговицы.
При необходимости Вольтарен Офта можно применять одновременно с антибактериальными и бета-блокирующими глазными каплями.
Если вы используете другие глазные капли одновременно с ВОЛЬТАРЕН ОФТА, соблюдайте интервал между закапываниями 5 минут.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
ВОЛЬТАРЕН ОФТА не должен применяться в течение последних 3 месяцев беременности. Не используйте ВОЛЬТАРЕН ОФТА в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении ВОЛЬТАРЕН ОФТА в глаза.
В период грудного вскармливания не используйте ВОЛЬТАРЕН ОФТА, за исключением особых случаев по решению врача.
Противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, могут оказывать влияние на фертильность и родовую деятельность.
Эта группа лекарственных средств может также вызывать сужение кровеносного сосуда у плода, называемого артериальным протоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания ВОЛЬТАРЕН ОФТА возможно временное нарушение зрения. Дождитесь полного восстановления зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться опасными механизмами.

ВОЛЬТАРЕН ОФТА содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,0014 мг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВОЛЬТАРЕН ОФТА

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Ваш врач укажет вам, какую дозу Вольтарен Офта необходимо принимать.
2/8
Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глазное использование).

Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
Избегайте контакта наконечника контейнера с глазом или веками.
Закапайте одну каплю в поражённый глаз, смотря вверх и слегка опустив нижнее веко.
Сразу после использования закройте флакон.

Если вы применили больше ВОЛЬТАРЕН ОФТА, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме внутрь слишком большой дозы ВОЛЬТАРЕН ОФТА обратитесь к врачу.
Учитывая небольшое количество диклофенака в препарате, при случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы не ожидается возникновение побочных эффектов.
Если вы забыли использовать ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом ВОЛЬТАРЕН ОФТА
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении Вольтарен Офта были отмечены следующие нежелательные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Боль в глазах
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Раздражение глаз
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Зуд в глазах, покраснение глаз (гиперемия глаз), нечёткое зрение, точечная кератит (воспаление роговицы, прозрачной передней части глаза)
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):
Поражения роговицы (повреждения, истончение, гипертрофия и отёк роговицы, дефекты эпителия роговицы)
Ослабление зрения
Покраснение глаз (конъюнктивальная гиперемия)
Аллергическая реакция и воспаление глаз, вызванные аллергией (аллергический конъюнктивит)
Раздражение, эритема и отёк (отёчность) век
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
Зуд век

Иногда сразу после закапывания глазных капель отмечались лёгкое или умеренное кратковременное ощущение жжения и/или появление тёмных точек, мешающих зрению (скотомы).
При использовании Вольтарен Офта также сообщалось о затруднении дыхания (одышка) и ухудшении астмы, кашле, отёке и раздражении слизистой оболочки носа (ринит), зуде, высыпаниях на коже (эритема, крапивница, сыпь, экзема), аллергической реакции после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация).
Сообщение о нежелательных эффектах
3/8
Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ВОЛЬТАРЕН ОФТА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Вольтарен Офта не следует использовать более чем 28 дней после первого вскрытия флакона. Сразу после использования плотно закрывайте флакон.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Вольтарен Офта

Действующее вещество: диклофенак натрия в концентрации 1 мг/мл.
Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, динатриевая соль ЭДТА, гидроксипропил γ-циклодекстрин, соляная кислота, пропиленгликоль, трометамин, тилоксапол, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Вольтарен Офта и содержание упаковки
Вольтарен Офта — это жидкость, выпускаемая в флаконе объёмом 5 мл в виде глазных капель, раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТУАР ТЕА
12, рю Луи Блерьо
63017 КЛЕРМО-ФЕРРАН СЕДЕКС 2
ФРАНЦИЯ
Компания-дистрибьютор
ТЕА ФАРМА С.п.А. – Виа Тициано, 32 – 20145 МИЛАН
Производитель и выпуск партий
ЭКСЕЛВИЖН
Рю де ла Ломбардьера
07100 АННОНAY
ФРАНЦИЯ
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:
4/8

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Вольтарен Офта 0,1% глазные капли, раствор

Диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Вольтарен Офта и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Вольтарен Офта
Способ применения Вольтарен Офта
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Вольтарен Офта
Состав упаковки и другая информация

2. ЧТО ТАКОЕ ВОЛЬТАРЕН ОФТА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Вольтарен Офта содержит действующее вещество — диклофенак. Он относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые оказывают действие против воспалений.
Вольтарен Офта применяется для уменьшения воспаления и, при необходимости, боли в глазу, не вызванных инфекцией, в частности после операций по поводу катаракты (помутнения хрусталика — части глаза, называемой хрусталиком).

4. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВОЛЬТАРЕН ОФТА

Не используйте ВОЛЬТАРЕН ОФТА

если у вас аллергия на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали приступы астмы, аллергии, кожной сыпи с зудом (крапивницы), острого ринита (отека и раздражения слизистой оболочки носа) после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других схожих лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ВОЛЬТАРЕН ОФТА:

если у вас есть заболевание иммунной системы, называемое ревматоидным артритом;
если у вас повышен риск заболеваний части глаза, называемой роговицей, например, из-за применения других противовоспалительных препаратов, содержащих вещества, называемые «стероидными гормонами». При наличии этих состояний применение Вольтарен Офта в редких случаях было связано с развитием заболеваний роговицы (язвенная кератит, истончение роговицы, пунктирная кератит, дефекты эпителия роговицы и отек роговицы), для лечения которых врач может назначить специфическую терапию. Эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, которые использовали Вольтарен Офта в течение очень длительного времени.
при наличии или возможном риске инфекции. Врач назначит вам одновременно с Вольтарен Офта соответствующее лечение (например, антибиотики). 5/8
если вы используете другие противовоспалительные препараты местного действия, содержащие стероидные гормоны (см. раздел «Другие лекарственные средства и ВОЛЬТАРЕН ОФТА»).

Дети
ВОЛЬТАРЕН ОФТА не рекомендуется для применения у детей, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарен Офта, если вы одновременно используете другие местные противовоспалительные препараты, содержащие стероидные гормоны, поскольку у пациентов с уже существующим выраженным воспалением роговицы может увеличиться риск развития осложнений со стороны роговицы.
При необходимости Вольтарен Офта может применяться одновременно с антибактериальными и бета-адреноблокирующими глазными каплями.
Если вы используете другие глазные капли одновременно с Вольтарен Офта, соблюдайте интервал в 5 минут между применением препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
ВОЛЬТАРЕН ОФТА не должен применяться в последних 3 месяцах беременности. Не используйте ВОЛЬТАРЕН ОФТА в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Вольтарен Офта в глаза.
Во время грудного вскармливания не используйте ВОЛЬТАРЕН ОФТА, за исключением особых случаев по решению врача.
Противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, могут оказывать влияние на фертильность и родовую деятельность.
Эта группа лекарственных средств может также вызывать сужение кровеносного сосуда у плода, называемого артериальным протоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Вольтарен Офта может возникнуть временное нарушение зрения. Дождитесь восстановления нормального зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться опасными механизмами.

5. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВОЛЬТАРЕН ОФТА

Применяйте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Врач укажет вам необходимую дозу Вольтарен Офта.
Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (офтальмологическое применение).

Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
Избегайте контакта наконечника флакона с глазом или веками.
Закапайте по одной капле в поражённый глаз, смотря вверх и слегка опустив нижнее веко.

Если вы применили больше ВОЛЬТАРЕН ОФТА, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании препарата в чрезмерной дозе немедленно обратитесь к врачу.
6/8
С учётом низкого содержания диклофенака в препарате при случайном проглатывании чрезмерной дозы
не ожидается возникновение побочных эффектов.
Если вы забыли применить ВОЛЬТАРЕН ОФТА
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом ВОЛЬТАРЕН ОФТА
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
При применении препарата Вольтарен Офта были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Боль в глазах

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Раздражение глаз

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Зуд в глазах, покраснение глаз (гиперемия глаз), нечеткое зрение, точечная кератит (воспаление роговицы, прозрачной передней части глаза)

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Поражения роговицы (повреждения, истончение, гипертрофия и отек роговицы, дефекты эпителия роговицы)
Ослабление зрения
Покраснение глаз (конъюнктивальная гиперемия)
Аллергия и воспаление глаз, вызванные аллергией (аллергический конъюнктивит)
Раздражение, эритема и отек (отечность) век

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Зуд век

Время от времени сразу после закапывания глазных капель отмечались кратковременное ощущение легкого или умеренного жжения и/или появление темных точек, мешающих зрению (скотомы).
При применении препарата Вольтарен Офта также сообщалось о затруднении дыхания (одышка) и ухудшении течения бронхиальной астмы, кашле, отеке и раздражении слизистой оболочки носа (ринит), зуде, высыпаниях на коже (эритема, крапивница, сыпь, экзема), аллергической реакции после воздействия солнечного света (реакция фотосенсибилизации).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВОЛЬТАРЕНА ОФТА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи СРОК.
Срок годности указывается последним днем указанного месяца.
7/8
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Однодозовые контейнеры не должны использоваться более чем через 28 дней после вскрытия пакета.
После вскрытия однодозового контейнера: использовать немедленно и сразу после применения утилизировать однодозовый контейнер с остатком раствора.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Вольтарен Офта

Действующее вещество — диклофенак натрия в концентрации 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества: борная кислота, полюсил касторового масла, трометамин, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Вольтарен Офта и содержимое упаковки
Вольтарен Офта — это жидкость, выпускаемая в однодозовых контейнерах объемом 0,3 мл в виде глазных капель, раствора. Упаковка содержит 20 или 30 однодозовых контейнеров, расфасованных в пакетики по 5 однодозовых контейнеров.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Субъект, ответственный за продажу
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Производитель и выпуск партий
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
ФРАНЦИЯ
Настоящий листок-вкладыш обновлен:
8/8