VOLTAREN OFTA

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

VOLTAREN OFTA 0,1% roztwór do oczu

Diclofenacum natricum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest VOLTAREN OFTA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VOLTAREN OFTA
3. Jak stosować VOLTAREN OFTA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VOLTAREN OFTA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VOLTAREN OFTA I DO CZEGO SŁUŻY

VOLTAREN OFta zawiera substancję czynną diklofenak. Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi, które działają przeciw zapaleniom.
VOLTAREN OFTA stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego i ewentualnego bólu oka, niepowikłanego infekcją, szczególnie po zabiegach operacyjnych związanych z zaćmą (zamglenienie części oka zwanej soczewką).

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM VOLTAREN OFTA

Nie stosuj VOLTAREN OFTA

• jeśli jest uczulony na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli w przeszłości występowały u Pana/Pani przypadki astmy, wysypki skórnej z świądem (pokrzywki), ostrej kichotki (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa) po zażyciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) lub innych leków podobnych, zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem VOLTAREN OFTA:

• jeśli cierpi na chorobę układu odpornościowego zwaną reumatoidalnym zapaleniem stawów;
• jeśli ma Pan/Pani zwiększony ryzyko chorób jednej z części oka zwanej rogówką, np. z powodu stosowania innych leków przeciwwzapalnych zawierających substancje zwane „hormonami steroidowymi”. W takich przypadkach rzadko występowały powikłania rogówki (np. zapalenie rogówki z owrzodzeniem, cieniowanie rogówki, punktowe zapalenie rogówki, uszkodzenia nabłonka rogówki oraz obrzęk rogówki) podczas stosowania Voltaren Ofta, dla których lekarz może konieczne jest zastosowanie specjalnego leczenia. Efekty te wystąpiły u pacjentów stosujących Voltaren Ofta przez bardzo długi czas.
• w przypadku obecności lub ryzyka zakażenia. Lekarz może konieczne jest jednoczesne podanie odpowiedniego leczenia (np. antybiotyków) razem z kroplami Voltaren Ofta.
• jeśli stosuje Pan/Pani inne leki przeciwwzapalne miejscowe zawierające hormony steroidowe (zobacz „Inne leki i VOLTAREN OFTA”). Podczas leczenia nie należy stosować sztywnych soczewek kontaktowych (zobacz „VOLTAREN OFTA zawiera benzalkonium chlorurek”).

Dzieci
VOLTAREN OFTA nie jest zalecany w leczeniu dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Inne leki i VOLTAREN OFTA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan/Pani inne leki, stosował(a) je ostatnio lub może zacząć stosować.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Voltaren Ofta, jeśli jednocześnie stosuje się inne leki przeciwwzapalne miejscowe zawierające steroidy, ponieważ u pacjentów z istotnym zapaleniem rogówki może wzrosnąć ryzyko powikłań rogówki.
Voltaren Ofta może, w razie potrzeby, być stosowany łącznie z kroplami antybiotycznymi i beta-blokerami.
Jeśli stosuje Pan/Pani inne krople do oczu jednocześnie z VOLTAREN OFTA, należy odczekać 5 minut między kolejnymi zabiegami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
VOLTAREN OFTA nie powinien być stosowany w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować VOLTAREN OFTA w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wyraźne wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie, należy zastosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Postacie doustne (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować niepożądane skutki u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu VOLTAREN OFTA w formie kropli do oczu.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować VOLTAREN OFTA, chyba że w wyjątkowych przypadkach i po konsultacji z lekarzem.
Leki przeciwwzapalne, takie jak diklofenak, mogą wpływać na płodność i poród.
Ta grupa leków może również powodować zwężenie naczynia krwionośnego u płodu zwanego przewodem tętniczym.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić przejściowe zaburzenie widzenia po podaniu VOLTAREN OFTA. Należy odczekać, aż wzrok wróci do normy, zanim zacznie się kierować pojazdem lub korzystać z urządzeń niebezpiecznych.

VOLTAREN OFTA zawiera benzalkonium chlorurek
Ten lek zawiera 0,0014 mg benzalkonium chlorurku na kroplę, co odpowiada 0,05 mg/ml.
Benzalkonium chlorurek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkonium chlorurek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie w przypadku suchego oka lub zaburzeń rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące uczucie, pieczenie lub ból w oku, należy skonsultować się z lekarzem.

3. SPOSÓB STOSOWANIA VOLTAREN OFTA

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę Voltaren Ofta.
2/8
Sposób podania
Ten lek przeznaczony jest do podania do oka (użycie okulistyczne).

• Przed zastosowaniem produktu dokładnie umyj ręce.
• Unikaj dotykania końcówką opakowania oka lub powiek.
• Wprowadź jedną kroplę do chorego oka, patrząc w górę i delikatnie opuszczając dolną powiekę.
• Natychmiast po użyciu zamknij buteleczkę.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę VOLTAREN OFTA
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiarowej dawki Voltaren Ofta skontaktuj się z lekarzem.
Ze względu na niewielką ilość diklofenaku w tym leku, po przypadkowym połknięciu nadmiarowej dawki nie spodziewa się wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli zapomnisz zastosować VOLTAREN OFTA
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem VOLTAREN OFTA
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z zastosowaniem Voltaren Ofta:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból oka
  Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
• Irrytacja oka
  Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
• Swędzenie oka, zaczerwienienie oka (hiperemia okularna), zamazanie widzenia, keratyt punktowy (zapalenie rogówki, przedniej przezroczystej części oka)
  Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
• Zaburzenia rogówki (uszkodzenia, przebarwienia, zgrubienia i obrzęk rogówki, uszkodzenia nabłonka rogówki)
• Osłabienie widzenia
• Zawroty oka (hiperemia spojówek)
• Alergia i zapalenie oka spowodowane alergią (zapalenie spojówek alergiczne)
• Irrytacja, zaczerwienienie i obrzęk (edem) powiek
  Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):
• Swędzenie powiek

Czasami po stężeniu kropli do oczu obserwowano krótkotrwałe uczucie łagodnego lub umiarkowanego pieczenia i/lub pojawienie się ciemnych plam przeszkadzających w widzeniu (skotomy).
Podczas stosowania Voltaren Ofta zgłaszano również: trudności w oddychaniu (dyspneę) i nasilenie astmy, kaszel, obrzęk i irytację wewnątrz nosa (rzężenie), swędzenie, wysypkę na skórze (rumień, pokrzywkę, wysypkę, egzemę), reakcję alergiczną po ekspozycji na słońce (reakcję fotouczulenia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
3/8
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VOLTAREN OFTA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na butelce po napisie PRZEC.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Voltaren Ofta nie powinien być stosowany dłużej niż przez 28 dni od otwarcia butelki. Zamykaj butelkę natychmiast po użyciu.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera VOLTAREN OFTA

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml.
• Pozostałe składniki to benzalkonium chloridu, edetatu disodu, hydroksypropylo γ-cyklodekstryna, kwas chlorowodorowy, glikol propylenowy, trometamina, tyloxapol, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu VOLTAREN OFTA i zawartość opakowania
VOLTAREN OFTA to ciecz w postaci roztworu do oczu, zawarta w fiolce o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCJA
Dystrybutor
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Producent i wydawca partii
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCJA
Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:
4/8

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

VOLTAREN OFTA 0,1% roztwór do oczu

Diclofenac sodowy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest VOLTAREN OFTA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VOLTAREN OFTA
3. Jak stosować VOLTAREN OFTA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VOLTAREN OFTA
6. Skład opakowania i inne informacje

2. CO TO JEST VOLTAREN OFTA I DO CZEGO SŁUŻY

VOLTAREN OFTA zawiera substancję czynną diclofenac. Należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi działającymi przeciwko stanom zapalnym.
VOLTAREN OFTA stosuje się w celu zmniejszenia stanu zapalnego i ewentualnie bólu oka, niepowodowanego
infekcją, w szczególności po operacjach zaćmy (zamglenie części oka zwanej soczewką).

4. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM VOLTAREN OFTA

Nie stosuj VOLTAREN OFTA

• jeśli jest Pan/Pani uczulony(-a) na diklofenak sodowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowały u Pana/Pani przypadki astmy, alergii, wysypek skórnych z świądem (pokrzywki), ostrej kichawki (obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa) po przyjęciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy) lub innych leków podobnych, tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem VOLTAREN OFTA:

• jeśli choruje Pan/Pani na chorobę układu immunologicznego zwaną reumatoidalnym zapaleniem stawów;
• jeśli ma Pan/Pani zwiększony ryzyko chorób jednej z części oka zwanej rogówką, np. z powodu stosowania innych leków przeciwzapalnych zawierających tzw. sterydowe hormony. W takich przypadkach rzadko stwierzano powstawanie chorób rogówki (tzw. keratitida ulcerosa, cienienie rogówki, punktowa keratopatia, uszkodzenia nabłonka rogówki oraz obrzęk rogówki) u pacjentów stosujących VOLTAREN OFTA. Lekarz może wówczas zalecić odpowiednie leczenie. Te zdarzenia wystąpiły u pacjentów stosujących VOLTAREN OFTA przez bardzo długi okres czasu.
• w przypadku obecności lub ryzyka zakażenia. Lekarz może przepisać dodatkowo odpowiednią terapię (np. antybiotyki) równocześnie z VOLTAREN OFTA. 5/8
• jeśli stosuje Pan/Pani inne miejscowe leki przeciwzapalne zawierające sterydowe hormony (zobacz „Inne leki i VOLTAREN OFTA”).

Dzieci
VOLTAREN OFTA nie jest zalecany do stosowania u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u tej grupy wiekowej nie zostały ustalone.
Inne leki i VOLTAREN OFTA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan/Pani, niedawno stosował(-a), lub może zacząć stosować inne leki.
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu VOLTAREN OFTA, jeśli równocześnie stosuje się inne miejscowe leki przeciwzapalne zawierające sterydy, ponieważ u pacjentów z istniejącym istotnym zapaleniem rogówki może wzrosnąć ryzyko powikłań rogówki.
VOLTAREN OFTA może, w razie potrzeby, być stosowany równocześnie z kroplami ocznymi zawierającymi antybiotyki lub beta-blokery.
Jeśli stosuje Pan/Pani inne krople do oczu równocześnie z VOLTAREN OFTA, należy odczekać 5 minut między kolejnymi zabiegami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi Pani piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
VOLTAREN OFTA nie powinien być stosowany w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować VOLTAREN OFTA w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że konieczność ta została wyraźnie stwierdzona przez lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Postaci doustne (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować niepożądane skutki u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu VOLTAREN OFTA w formie kropli do oczu.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować VOLTAREN OFTA, chyba że w wyjątkowych przypadkach i po konsultacji z lekarzem.
Leki przeciwzapalne, takie jak diklofenak, mogą wpływać na płodność i przebieg porodu.
Ta klasa leków może również powodować zwężenie jednej z tętnic płodu, tzw. przewodu arterijnego.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu VOLTAREN OFTA może wystąpić tymczasowe zaburzenie widzenia. Należy odczekać do całkowitego przywrócenia normalnego widzenia przed rozpoczęciem jazdy samochodem lub obsługiwanie urządzeń niebezpiecznych.

5. JAK STOSOWAĆ VOLTAREN OFTA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Lekarz wskaze Ci odpowiednią dawkę VOLTAREN OFTA.
Sposób podania
Ten lek przeznaczony jest do podania do oka (użycie okularne).

• Przed użyciem produktu dokładnie umyj ręce.
• Unikaj kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub powiekami.
• Wprowadź jedną kroplę do chorego oka, patrząc w górę i delikatnie opuszczając dolną powiekę.

Jeśli użyjesz zbyt dużej dawki VOLTAREN OFTA
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia zbyt dużej dawki VOLTAREN OFTA skontaktuj się z lekarzem.
6/8
Ze względu na niewielką ilość diklofenaku w leku, nie spodziewa się niepożądanych skutków w przypadku przypadkowego połknięcia zbyt dużej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować VOLTAREN OFTA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem VOLTAREN OFTA
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania Voltaren Ofta:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból oczu
  Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
• Podrażnienie oczu
  Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
• Świąd oczu, zaczerwienienie oczu (opuchlizna oczu), zamazane widzenie, punktowa keratytę (zapalenie rogówki, czyli przedniej przezroczystej części oka)
  Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
• Zaburzenia rogówki (uszkodzenia, wytłuszczenie, przerost i obrzęk rogówki, uszkodzenia nabłonka rogówki)
• Osłabienie wzroku
• Zaburzenia spojówek (opuchlizna spojówek)
• Alergia i zapalenie oczu spowodowane alergią (zapalenie spojówek alergiczne)
• Podrażnienie, zaczerwienienie i obrzęk (edem) powiek
  Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
• Świąd powiek

Czasami po wprowadzeniu kropli do oka pojawia się krótkotrwałe uczucie łagodnego lub umiarkowanego pieczenia i/lub pojawienie się ciemnych plam przeszkadzających w widzeniu (skotomy).
Podczas stosowania Voltaren Ofta zgłaszano również trudności w oddychaniu (dyspneę) i nasilenie astmy, kaszel, obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa (rzężenie), świąd, wysypkę na skórze (rumień, pokrzywka, wysypka, egzema), reakcję alergiczną po ekspozycji na słońce (reakcja fotosensybilności).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VOLTAREN OFTA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i pojemniku po napisie WAŻNY DO.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
7/8
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Jednorazowe pojemniki nie powinny być używane dłużej niż przez 28 dni od otwarcia folii.
Po otwarciu jednorazowego pojemnika: użyj natychmiast i usuń jednorazowy pojemnik z pozostałym roztworem bezpośrednio po zastosowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera VOLTAREN OFTA

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy w stężeniu 1 mg/ml.
• Pozostałe składniki to kwas borowy, olej rzepakowy polyoxyl, trometamina, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu VOLTAREN OFTA i zawartość opakowania
VOLTAREN OFTA to ciecz w postaci kropli do oczu o objętości 0,3 ml w pojemnikach jednodawkowych.
Opakowanie zawiera 20 lub 30 pojemników jednodawkowych zapakowanych w foliowe torebki po 5 pojemników.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCJA
Dystrybutor
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Producent i wydanie partii
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANCJA
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
8/8