Вольтарен Эмульгель

Инструкция по применению: информация для пациента

Вольтарен Эмульгель 1 % гель

диклофенак диэтиламмония
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как указал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Вольтарен Эмульгеля
3. Способ применения Вольтарен Эмульгеля
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вольтарен Эмульгеля
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется

Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество — диэтиламмония диклофенак. Диклофенак относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и используется для уменьшения боли и воспаления.
Вольтарен Эмульгель показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих:

• суставы, например, остеоартроз и артриты
• мышцы, например, мышечные спазмы или повреждения
• сухожилия и связки, например, тендиниты

Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Вольтарен Эмульгель

Не используйте Вольтарен Эмульгель

• если у вас аллергия на диэтиламмониевую соль диклофенака или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у вас возникала аллергическая реакция, проявлявшаяся приступами астмы (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов), ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания и/или дыхания), крапивницей (высыпания на коже с зудом) или острым ринитом (насморк вследствие острого воспаления слизистой оболочки носа);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если пациент — ребёнок или подросток младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вольтарен Эмульгель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность:

• не принимайте Вольтарен Эмульгель внутрь; после применения вытрите руки салфеткой, а затем тщательно вымойте их (см. раздел 3);
• не наносите Вольтарен Эмульгель на повреждённую, больную кожу или открытые раны;
• избегайте попадания Вольтарен Эмульгель в глаза или на слизистые оболочки, например, рта или влагалища. В случае попадания немедленно промойте поражённый участок проточной водой и обратитесь к врачу;
• не используйте Вольтарен Эмульгель под окклюзионной повязкой, то есть не закрывайте поражённый участок плёнкой из пластика, не пропускающего воздух. Вы можете использовать Вольтарен Эмульгель под марлевой повязкой, пропускающей воздух;
• при появлении кожных высыпаний прекратите лечение Вольтарен Эмульгель;
• при применении диклофенака на обширных участках кожи и в течение длительного времени возможно возникновение побочных эффектов, затрагивающих весь организм; не превышайте рекомендованную дозу.

Дети и подростки
Вольтарен Эмульгель не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Вольтарен Эмульгель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Маловероятно, что Вольтарен Эмульгель будет взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Диклофенак не следует применять в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.
Если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности и вам необходимо применение диклофенака, используйте минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.
Диклофенак не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред ребёнку и матери при применении в этот период.

Грудное вскармливание
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Не следует применять Вольтарен Эмульгель в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.
Если вы кормите ребёнка грудью, не наносите Вольтарен Эмульгель на область молочных желез, на обширные участки кожи и в течение длительного времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольтарен Эмульгель не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат
Вольтарен Эмульгель содержит 200 мг пропиленгликоля на дозу (4 г), что составляет 50 мг/г, и 4 мг бензилбензоата на дозу (4 г), что составляет 1 мг/г, которые могут вызывать раздражение кожи.
Вольтарен Эмульгель содержит ароматизатор Cream 45, в состав которого входят бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Вольтарен Эмульгель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Наносите Вольтарен Эмульгель 3 или 4 раза в день на область поражения и слегка втирайте. Количество препарата зависит от размера обрабатываемого участка (примерно от вишни до грецкого ореха).
Применяйте Вольтарен Эмульгель только на кожу, в течение коротких промежутков времени и в минимально необходимом количестве.
Применение у подростков в возрасте от 14 до 18 лет
Наносите Вольтарен Эмульгель 3 или 4 раза в день на область поражения и слегка втирайте. Количество препарата зависит от размера обрабатываемого участка (примерно от вишни до грецкого ореха).
Обратитесь к врачу, если заболевание не проходит в течение 7 дней после начала лечения Вольтарен Эмульгель или если симптомы ухудшаются.
Применение у детей младше 14 лет
Вольтарен Эмульгель не должен применяться у детей младше 14 лет.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Пожилые пациенты могут применять дозы, рекомендованные для взрослых.
Как применять Вольтарен Эмульгель
Тюбик 60 г, 100 г, 120 г и 150 г
Чтобы снять защитную пломбу при первом использовании:

• отвинтите и снимите колпачок;
• используйте обратную сторону колпачка, чтобы удалить пломбу с тюбика.

Аэрозольный флакон под давлением 50 г

• Чтобы выдавить гель, нажимайте на дозатор в течение времени, достаточного для выделения необходимого количества геля.
• Аккуратно надавите на тюбик, чтобы выдавить небольшое количество геля, и нанесите его на болезненный или опухший участок, медленно втирая до полного впитывания.

После нанесения:

• вытрите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только руки не являются областью нанесения. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в бытовой мусор.
• дождитесь полного высыхания Вольтарен Эмульгель, прежде чем принимать душ или ванну.

Если вы применили больше Вольтарен Эмульгель, чем необходимо
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Вольтарен Эмульгель немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
После нанесения на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень низкое, поэтому маловероятно развитие побочных эффектов, связанных с передозировкой.
Если вы проглотили содержимое тюбика Вольтарен Эмульгель, могут возникнуть нежелательные эффекты, аналогичные тем, что наблюдаются при передозировке таблеток диклофенака.
Если вы забыли применить Вольтарен Эмульгель
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• различные реакции на коже, характеризующиеся высыпаниями, раздражением кожи, покраснением, зудом и отеком (дерматит, экзема).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• воспаление кожи с образованием волдырей (буллёзный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, включая крапивницу
• ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла, сопровождающийся затруднением глотания и/или дыхания)
• высыпания на коже с образованием пустул
• астма (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов)
• появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечного света или солярия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

• ощущение жжения в месте нанесения
• сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вольтарен Эмульгель

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Туба 60 г, 100 г, 120 г, 2 тубы по 60 г и туба 150 г.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Препарат можно использовать в течение 3 лет после первого вскрытия.
Баллон под давлением 50 г
Хранить при температуре ниже 30 °C. Препарат можно использовать в течение 1 года после первого вскрытия.
Обязательно отметьте дату первого вскрытия ёмкости в специально отведённом для этого месте на упаковке.
Храните препарат в защищённом от света месте. Не прокалывайте и не сжигайте ёмкость, даже после её опустошения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды (например, в унитаз или раковину). Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вольтарен Эмульгель

• Действующее вещество — диацетиламмоний диклофенака. В 100 г геля содержится 1,16 г диацетиламмония диклофенака (эквивалентно 1 г натрия диклофенака).
• Вспомогательные компоненты: диэтиламин, карбомеры, макрогола цетостеариловый эфир, кокоилкапролат, изопропиловый спирт, жидкий парафин, ароматизатор Cream 45 (содержит бензилбензоат), пропиленгликоль, очищенная вода. Данный лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 г геля и 1 мг бензилбензоата на 1 г геля.

Описание внешнего вида Вольтарен Эмульгель и содержимое упаковки
Вольтарен Эмульгель — это гель для наружного применения с кремовой, однородной, мягкой текстурой, белого или почти белого цвета.
Тюбик 60 г, 100 г, 120 г, 2 тюбика по 60 г и тюбик 150 г
Каждая упаковка содержит один тюбик 60 г или 100 г или 120 г или 2 тюбика по 60 г или тюбик 150 г геля с концентрацией 1%.
Баллон под давлением 50 г
Каждая упаковка содержит один баллон под давлением объёмом 50 г геля с концентрацией 1%.
Возможно, что не все формы упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.,
Ориджо (VA), Италия

Представитель по продажам
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Srl,
Виа Замбелетти, без номера
Баранцате (MI), Италия

Производитель
Тюбик 60 г, 100 г, 120 г, 2 тюбика по 60 г и тюбик 150 г:
Novartis Farma S.p.A
Виа Провинчале Шито, 131
Торре-Аннунциата (NA), Италия
Novartis Pharma Produktions GmbH
Офлингерштрассе, 44, Баден-Вер
Германия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия
Purna Pharmaceuticals NV
Риксвег 17,
B-2870 Пур, Бельгия

Баллон под давлением 50 г:
Novartis Farma S.p.A
Виа Провинчале Шито, 131
Торре-Аннунциата (NA), Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Вольтарен Эмульгель 1 % гель

диклофенак диэтиламмония
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Вольтарен Эмульгель
3. Как применять Вольтарен Эмульгель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольтарен Эмульгель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется

Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество — диклофенак диэтиламмония. Диклофенак относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и используется для уменьшения боли и воспаления.
Вольтарен Эмульгель показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих:

• суставы, например, остеоартроз и артриты
• мышцы, например, спазмы или повреждения
• сухожилия и связки, например, тендиты

Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже в течение 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед применением Вольтарен Эмульгель

Не используйте Вольтарен Эмульгель

• если у Вас аллергия на диэтиламмониевую соль диклофенака или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6);
• если в прошлом после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у Вас возникала аллергическая реакция, проявлявшаяся бронхиальной астмой (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов), ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания и/или дыхания), крапивницей (высыпания на коже с зудом) или острым ринитом (насморк, вызванный острым воспалением слизистой оболочки носа);
• если Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• если пациент — ребёнок или подросток в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вольтарен Эмульгель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность:

• не принимайте Вольтарен Эмульгель внутрь; после применения и контакта с гелем вытрите руки салфеткой, а затем тщательно вымойте их (см. пункт 3);
• не наносите Вольтарен Эмульгель на повреждённую, больную кожу или на открытые раны;
• избегайте попадания Вольтарен Эмульгель в глаза или на слизистые оболочки, например, рта или влагалища. При случайном попадании немедленно промойте поражённый участок проточной водой и обратитесь к врачу;
• не используйте Вольтарен Эмульгель под окклюзионной повязкой, то есть не закрывайте поражённый участок плёнкой из пластика, не пропускающего воздух. Вы можете использовать Вольтарен Эмульгель под марлевую повязку, пропускающую воздух;
• при появлении кожных высыпаний прекратите лечение Вольтарен Эмульгель;
• при применении диклофенака на обширных участках кожи и в течение длительного времени возможно возникновение побочных эффектов, затрагивающих весь организм; не превышайте рекомендованную дозу.

Дети и подростки
Вольтарен Эмульгель не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Другие лекарственные средства и Вольтарен Эмульгель
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Маловероятно, что Вольтарен Эмульгель будет взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Диклофенак не следует применять в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо.
Если Вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности и Вам необходимо применение диклофенака, принимайте самую низкую дозу диклофенака в течение как можно более короткого времени.
Диклофенак не следует применять в третьем триместре беременности, поскольку приёме в этот период он может нанести вред ребёнку и матери.
Грудное вскармливание
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Не следует применять Вольтарен Эмульгель во время грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.
Если Вы кормите грудью, не наносите Вольтарен Эмульгель на область молочных желез, на обширные участки кожи и в течение длительного времени.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольтарен Эмульгель не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат
Вольтарен Эмульгель содержит 200 мг пропиленгликоля на дозу (4 г), что эквивалентно 50 мг/г, и 4 мг бензилбензоата на дозу (4 г), что эквивалентно 1 мг/г, которые могут вызывать раздражение кожи.
Вольтарен Эмульгель содержит ароматизатор Cream 45, который в свою очередь содержит бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, фарнезол, гераниол, линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Вольтарен Эмульгель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Наносите Вольтарен Эмульгель 3–4 раза в день на поражённый участок и слегка втирайте. Количество препарата зависит от размера обрабатываемой области (примерно от размера вишни до ореха).
Применяйте Вольтарен Эмульгель только на кожу, в течение коротких промежутков времени и не превышайте необходимое количество.
Применение у подростков в возрасте от 14 до 18 лет
Наносите Вольтарен Эмульгель 3–4 раза в день на поражённый участок и слегка втирайте. Количество препарата зависит от размера обрабатываемой области (примерно от размера вишни до ореха).
Обратитесь к врачу, если заболевание не проходит в течение 7 дней после начала лечения Вольтарен Эмульгель или если симптомы ухудшаются.
Применение у детей младше 14 лет
Вольтарен Эмульгель не должен применяться у детей младше 14 лет.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Пожилые пациенты могут применять дозы, предназначенные для взрослых.
Как применять Вольтарен Эмульгель
Тюбик 120 г с аппликатором-колпачком

1. Чтобы снять защитную пломбу при первом использовании (см. рисунок 1): снимите прозрачный колпачок и открутите аппликатор-колпачок. Используйте звездообразную канавку на боковой стороне аппликатора-колпачка, чтобы удалить защитную пломбу с тюбика. Затем снова закрутите аппликатор-колпачок на тюбик перед выдавливанием геля.
2. Чтобы открыть аппликатор-колпачок (см. рисунок 1): потяните белую часть. Аккуратно надавите на тюбик, чтобы гель вышел на поверхность аппликатора. Используйте аппликатор на тюбике, чтобы медленно и осторожно втирать гель в обрабатываемый участок. Лёгкое давление при массаже автоматически закрывает белую часть аппликатора.
3. После использования (см. рисунок 1): очистите аппликатор с помощью хлопковой ткани или бумажного полотенца до тех пор, пока он не станет сухим и чистым. Не промывайте и не погружайте аппликатор в воду. Не используйте растворители или моющие средства для очистки поверхности аппликатора. После очистки снова наденьте защитный прозрачный колпачок на тюбик перед тем, как убрать его. Не используйте аппликатор повторно с другим тюбиком. Утилизируйте тюбик и аппликатор в соответствии с обычными правилами утилизации лекарственных средств.

Рисунок 1:
Снять прозрачный защитный колпачок
Открутить аппликатор-колпачок
Использовать канавку на аппликаторе-колпачке, чтобы удалить защитную пломбу с тюбика
Закрутить аппликатор-колпачок обратно на тюбик
Потянуть белую часть, чтобы открыть
Нажать на тюбик, чтобы выдавить необходимое количество Эмульгеля
Нанести на кожу, слегка надавливая, чтобы закрыть белую часть
Очистить аппликатор с помощью хлопковой ткани или бумажного полотенца до тех пор, пока он не станет сухим и чистым.

После применения:

• очистите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только они сами не являются участком лечения. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в бытовые отходы.
• подождите, пока Вольтарен Эмульгель полностью впитается, прежде чем принимать душ или ванну.

Если вы применили больше Вольтарен Эмульгель, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Вольтарен Эмульгель немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После нанесения на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень низкое, поэтому маловероятно развитие побочных эффектов, связанных с передозировкой.
Если вы проглотили содержимое тюбика Вольтарен Эмульгель, могут возникнуть побочные эффекты, аналогичные тем, что наблюдаются при приёме внутрь избыточной дозы диклофенака в таблетках.

Если вы забыли применить Вольтарен Эмульгель
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• различные реакции на коже, характеризующиеся кожной сыпью, раздражением кожи, покраснением, зудом и отеком (дерматит, экзема).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• воспаление кожи с образованием волдырей (буллёзный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, включая крапивницу
• ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и/или дыхания)
• высыпания на коже с образованием пустул
• бронхиальная астма (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов)
• появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечного света или солярия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой встречаемости

• ощущение жжения в месте нанесения
• сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Вольтарен Эмульгель

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Туба 120 г с аппликаторной крышкой
Хранить при температуре ниже 30 °C. Препарат можно использовать в течение 3 лет после первой открывания.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды (например, в унитаз или раковину). Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вольтарен Эмульгель

• Действующее вещество — диэтиламмония диклофенак. 100 г геля содержат 1,16 г диэтиламмония диклофенака (эквивалентно 1 г натрия диклофенака).
• Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомеры, макрогола цетостеариловый эфир, кокоилкапролакат, изопропиловый спирт, жидкий парафин, ароматизатор Cream 45 (содержит бензилбензоат), пропиленгликоль, очищенная вода. Лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 г геля и 1 мг бензилбензоата на 1 г геля.

Описание внешнего вида Вольтарен Эмульгель и содержимое упаковки
Вольтарен Эмульгель — это гель для наружного применения с кремообразной, однородной, мягкой тексттурой белого или почти белого цвета.
Туба 120 г с аппликаторной крышкой.
Каждая упаковка содержит одну тубу 120 г геля 1% с аппликаторной крышкой.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.,
Ориджео (VA), Италия

Лицензиат на продажу
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Srl,
Виа Замбелетти, без номера
Баранцате (MI), Италия

Производитель
Туба 120 г с аппликаторной крышкой
Novartis Farma S.p.A,
Виа Провинчале Шито, 131
Торре-Аннунциата (NA), Италия
Novartis Pharma Produktions GmbH
Офлингерштрассе, 44, Баден-Вехр
Германия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Вольтарен Эмульгель 2 % гель

диклофенак диэтиламмония
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Вольтарен Эмульгель
3. Как применять Вольтарен Эмульгель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольтарен Эмульгель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтарен Эмульгель и для чего он применяется

Вольтарен Эмульгель содержит действующее вещество — диклофенак диэтиламмония. Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и используется для уменьшения боли и воспаления.
Вольтарен Эмульгель содержит компонент олеиновый спирт, который способствует проникновению препарата через кожу.
Вольтарен Эмульгель показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих:

• суставы, например, остеоартроз и артриты
• мышцы, например, мышечные спазмы или повреждения
• сухожилия и связки, например, тендиниты

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Вольтарен Эмульгель

Не используйте Вольтарен Эмульгель

• если у вас аллергия на диэтиламмониевую соль диклофенака или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у вас возникала аллергическая реакция, проявлявшаяся бронхиальной астмой (затруднённое дыхание вследствие воспаления и сужения бронхов), ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания и/или дыхания), крапивницей (высыпания на коже с зудом) или острым ринитом (насморк при остром воспалении слизистой оболочки носа);
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если пациент — ребёнок или подросток в возрасте до 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Вольтарен Эмульгель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность:

• не принимайте Вольтарен Эмульгель внутрь; после применения вытрите руки салфеткой и тщательно вымойте их (см. раздел 3);
• не наносите Вольтарен Эмульгель на повреждённую, воспалённую или имеющую открытые раны кожу;
• избегайте попадания Вольтарен Эмульгель в глаза или на слизистые оболочки, например, рта или влагалища. При попадании немедленно промойте поражённый участок проточной водой и обратитесь к врачу;
• не используйте Вольтарен Эмульгель под окклюзионной повязкой, то есть не закрывайте обработанный участок кожи непроницаемой для воздуха плёнкой. Допускается использование повязки из марли, пропускающей воздух;
• при появлении на коже высыпаний прекратите лечение Вольтарен Эмульгель;
• при нанесении диклофенака на обширные участки кожи и в течение длительного времени возможно развитие побочных эффектов, затрагивающих весь организм; не превышайте рекомендованную дозу.

Дети и подростки
Вольтарен Эмульгель не следует применять у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Вольтарен Эмульгель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Вероятность взаимодействия Вольтарен Эмульгель с другими лекарственными средствами крайне мала.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Диклофенак не следует применять в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности и вам необходимо применение диклофенака, используйте минимальную дозу в течение кратчайшего возможного срока.
Диклофенак не должен применяться в третьем триместре беременности, поскольку его применение в этот период может нанести вред ребёнку и матери.

Лактация
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Однако вы не должны применять Вольтарен Эмульгель во время лактации без предварительной консультации с врачом.
Если вы кормите грудью, не наносите Вольтарен Эмульгель на область молочных желез, на обширные участки кожи и не используйте его длительное время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Вольтарен Эмульгель не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол
Вольтарен Эмульгель содержит 200 мг пропиленгликоля на дозу (4 г), что составляет 50 мг/г, и может вызывать раздражение кожи. Вольтарен Эмульгель содержит бутилгидрокситолуол, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Вольтарен Эмульгель содержит отдушку эвкалипта, в состав которой входят бензиловый спирт, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, эвгенол, гераниол, линалоол, — способные вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Вольтарен Эмульгель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, либо указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Наносите Вольтарен Эмульгель 2 раза в день на область поражения и слегка втирайте. Наносите Вольтарен Эмульгель предпочтительно утром и вечером. Действие Вольтарен Эмульгель сохраняется до 12 часов после нанесения.
Количество препарата, которое необходимо использовать, зависит от размера обрабатываемой области (количество варьируется от размера вишни до размера грецкого ореха).
Применяйте Вольтарен Эмульгель только на кожу, в течение коротких промежутков времени и не более необходимого количества.
Не применяйте Вольтарен Эмульгель более 14 дней без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 7 дней после начала лечения.
Применение у подростков в возрасте от 14 до 18 лет
Наносите Вольтарен Эмульгель 2 раза в день (предпочтительно утром и вечером) на область поражения и слегка втирайте. Количество препарата, которое необходимо использовать, зависит от размера обрабатываемой области (количество варьируется от размера вишни до размера грецкого ореха).
Обратитесь к врачу, если заболевание не проходит в течение 7 дней после начала лечения Вольтарен Эмульгель или если симптомы ухудшаются.
Применение у детей младше 14 лет
Вольтарен Эмульгель не должен применяться у детей младше 14 лет.
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Пожилые пациенты могут применять дозы, предназначенные для взрослых.
Как применять Вольтарен Эмульгель
Тюбик 20 г, 60 г, 100 г, 150 г с винтовой крышкой (треугольной или круглой):
Чтобы снять защитную пломбу при первом использовании:

• отвинтите и снимите крышку;
• используйте обратную сторону крышки, чтобы удалить пломбу из тюбика;
• слегка надавите на тюбик, чтобы небольшое количество геля вышло наружу, затем нанесите его на болезненный или опухший участок и медленно втирайте до полного впитывания.

Тюбик 100 г с защёлкивающейся крышкой:

1. Поднимите крышку (Рисунок 1)

Чтобы легко открыть колпачок-запиратель, используйте палец, большой палец, боковую сторону ладони
или даже край стола, поднимая нижнюю часть крышки. Вы услышите щелчок.
Контрольные перемычки, расположенные с каждой стороны
колпачка-запирателя, разорвутся при первом открытии колпачка.
Перед первым использованием продукта убедитесь, что перемычки не повреждены.
Рис. 1

2. Нажмите на тюбик, чтобы выдавить гель, и нанесите его (рис. 2)

Аккуратно надавите на тюбик, чтобы из него вышло небольшое количество геля,
и нанесите его на болезненный или опухший участок, слегка втирая до полного
впитывания. Количество препарата, которое необходимо использовать, зависит от
размера обрабатываемого болезненного или опухшего участка (примерно от размера
вишни до размера грецкого ореха). При нанесении геля вы можете почувствовать
легкое охлаждающее ощущение.
Рис. 2

3. Нажмите на крышку, чтобы закрыть её (Рисунок 3)

После использования, при необходимости, удалите остатки геля с пробки-кликера с помощью хлопчатобумажной ткани или бумажного полотенца, пока она не станет чистой и сухой. Чтобы закрыть пробку-кликер, нажмите на крышку пальцами, боковой стороной ладони или краем стола или другой ровной поверхности, пока не услышите щелчок. Держите тюбик пробкой вверх при открытии и закрытии, чтобы избежать вытекания геля.
Рис. 3
После нанесения:

• протрите руки бумажным полотенцем, а затем вымойте их, если только руки не являются участком нанесения. Использованное бумажное полотенце следует выбросить в бытовой мусор.
• подождите, пока Вольтарен Эмульгель полностью впитается, прежде чем принимать душ или ванну.

Если вы нанесли больше Вольтарена Эмульгель, чем нужно
Если вы случайно проглотили гель или нанесли слишком большое количество, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
После нанесения на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень низкое, поэтому маловероятно возникновение побочных эффектов из-за передозировки.
Если вы проглотили содержимое тюбика Вольтарен Эмульгель, могут возникнуть побочные эффекты, аналогичные тем, что наблюдаются при приёме внутрь избыточной дозы диклофенака в таблетках.

Если вы забыли нанести Вольтарен Эмульгель
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• различные реакции на коже, характеризующиеся кожной сыпью, раздражением кожи, покраснением, зудом и отеком (дерматит, экзема).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• воспаление кожи с образованием пузырей (буллёзный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции, включая крапивницу
• ангионевротический отек (отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и/или дыхания)
• высыпания на коже с образованием пустул
• астма (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов)
• появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечного света или солярия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

• ощущение жжения в месте нанесения
• сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Вольтарен Эмульгель

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в унитаз или раковину). Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Вольтарен Эмульгель

• Действующее вещество — диэтиламмония диклофенак. 100 г геля содержат 2,32 г диэтиламмония диклофенака (что эквивалентно 2 г натрия диклофенака).
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, карбомеры, кокоил каприлокапринат, диэтиламин, изопропиловый спирт, жидкий парафин, макрогол цетостеариловый эфир, олеиновый спирт, пропиленгликоль, аромат эвкалипта, очищенная вода. Лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 г геля и 0,2 мг бутилгидрокситолуола на 1 г геля.

Описание внешнего вида Вольтарен Эмульгель и состав упаковки
Вольтарен Эмульгель — это гель для наружного применения с кремообразной, однородной, легкой текстурой белого или почти белого цвета.
Каждая упаковка содержит тюбик по 20 г, 60 г, 100 г или 150 г геля 2%-ной концентрации.

Держатель регистрационного удостоверения
Novartis Farma S.p.A.
Ориджо (VA)

Компания-поставщик
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l.
Via Zambeletti s.n.c.
Баранцате (MI)

Производитель
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
Торре-Аннунциата (NA) — Италия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия