Вольталган

Инструкция по применению: информация для пациента

Вольталган 3% пена для наружного применения

диклофенак
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вольталган и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Вольталгана
3. Как применять Вольталган
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольталган
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольталган и для чего он применяется

Вольталган содержит действующее вещество — диклофенак. Диклофенак относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и используется для уменьшения боли и воспаления.
Вольталган показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих:

• суставы
• мышцы
• сухожилия и связки.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней, если заболевание возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его характере.

2. Что следует знать перед применением Вольталгана

Не применяйте Вольталган

• если у вас аллергия на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у вас возникала аллергическая реакция, проявлявшаяся бронхиальной астмой (затруднённое дыхание из-за воспаления и сужения бронхов), ангионевротическим отёком (отёк лица, губ, языка и/или горла, затрудняющий глотание и/или дыхание), крапивницей (высыпания на коже с зудом) или острым ринитом (насморк вследствие острого воспаления слизистой оболочки носа);
• если на вашей коже имеются повреждения любого характера, например экссудативный дерматит (воспаление кожи с выделением экссудата — жидкости, образующейся при воспалении), экзема (высыпания на коже), повреждения с инфекцией, ожоги или раны;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если пациент — ребёнок или подросток младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Вольталгана.
Обратитесь к врачу перед применением Вольталгана:

• если у вас есть или ранее были приступы бронхиальной астмы;
• если у вас есть или ранее были хронические заболевания с обструкцией бронхов;
• если у вас есть или ранее был аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией);
• если у вас есть или ранее было воспаление слизистой оболочки носа (носовой полип), поскольку у вас может чаще, чем у других пациентов, возникать приступы астмы, местное воспаление кожи или слизистых (отёк Квинке) или крапивница.

Особое внимание:

• не принимайте Вольталган внутрь; после применения тщательно вымойте руки;
• не наносите Вольталган на повреждённую, больную или открытую кожу;
• избегайте попадания Вольталгана в глаза или на слизистые оболочки, например, ротовой полости. В случае попадания немедленно промойте область проточной водой и обратитесь к врачу;
• если вы пожилой пациент и/или имеете проблемы с желудком, не используйте Вольталган одновременно с другими противовоспалительными препаратами, принимаемыми внутрь, в виде инъекций или ректально;
• не используйте Вольталган под окклюзионной повязкой, то есть не закрывайте обработанный участок непроницаемой для воздуха плёнкой. Вы можете использовать Вольталган с марлевой повязкой, пропускающей воздух;
• применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного использования может вызвать аллергические реакции. В таком случае прекратите лечение Вольталганом и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии;
• избегайте чрезмерного пребывания на солнце во время применения Вольталгана, чтобы снизить риск развития фоточувствительности и других реакций кожи на солнечный свет;
• если вы наносите диклофенак на большие участки кожи и в течение длительного времени, возможно развитие побочных эффектов, затрагивающих весь организм; не превышайте рекомендованную дозу.

Прекратите лечение, если после применения Вольталгана у вас появилась кожная сыпь (rash).
Если вы применяете Вольталган одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак, у вас могут возникнуть кожные реакции, в том числе тяжёлые (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Дети и подростки
Вольталган не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.
Другие лекарственные средства и Вольталган
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
После нанесения на кожу количество диклофенака, поступающего в кровь, незначительно.
Однако при длительном и интенсивном лечении нельзя исключать возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Избегайте одновременного применения других препаратов, содержащих диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП), принимаемых внутрь, в виде инъекций, ректально или наносимых на кожу.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Вольталган в последнем триместре беременности. Не применяйте Вольталган в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу на максимально короткий срок.
Оральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Вольталгана на кожу.
После нанесения на кожу количество диклофенака, поступающего в кровь, значительно ниже, чем при приёме внутрь. Тем не менее рекомендуется следующее.
Зачатие, первый и второй триместры беременности
Не применяйте диклофенак в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев действительно необходимой терапии, поскольку это может увеличить риск выкидыша и врождённых пороков у новорождённого (например, пороки сердца и органов брюшной полости). Риск возрастает при увеличении дозы диклофенака или длительности его применения.
Если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности и вам необходимо применение диклофенака, используйте минимальную дозу на максимально короткий срок.
Третий триместр беременности
Не применяйте диклофенак в третьем триместре беременности, поскольку он может вызвать повреждение сердца, лёгких и почек плода. Кроме того, он может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорождённого, что может наблюдаться даже при очень низких дозах, а также подавление сокращений матки у матери, что может привести к задержке или затяжным родам.
Кормление грудью
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, однако при применении Вольталгана в рекомендованных дозах у ребёнка не ожидается негативных эффектов.
Не применяйте Вольталган во время грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.
Если вы кормите грудью, не наносите Вольталган на область груди, большие участки кожи и не используйте его длительное время.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольталган не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Вольталган содержит 7,5 мг бензилового спирта на одну дозу (что эквивалентно 1,5 г по массе).
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.
Вольталган содержит ароматизатор, в состав которого входит лимонен.
Лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Вольталган

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы.

Применение у взрослых и подростков старше 14 лет
Наносите Вольталган 1–3 раза в день или согласно указаниям врача.
Применяйте Вольталган только на кожу и в течение коротких периодов времени.
Обратитесь к врачу, если заболевание не проходит в течение 7 дней с начала лечения Вольталганом или если отмечается ухудшение симптомов.

Применение у детей младше 14 лет
Детям младше 14 лет применять Вольталган не следует.

Применение у пожилых пациентов
Пожилые пациенты могут применять дозы, предназначенные для взрослых.

Как применять Вольталган

• Перед использованием взболтайте баллончик.
• Держа баллончик вверх дном, нажмите на специальный дозатор, чтобы выдавить достаточное количество пены для обработки поражённого участка, например, шарик пены диаметром 3–5 см.
• Аккуратно втирайте средство, пока препарат полностью не впитается.

После нанесения:

• Протрите руки бумажной салфеткой, а затем вымойте их, чтобы избежать воздействия препарата на кожу рук (если только руки не являются участком, подлежащим лечению). Если случайно нанесено больше пены, чем необходимо, удалите избыток пены с помощью бумажной салфетки. Бумажную салфетку следует утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание продукта в сточные воды. Перед наложением неокклюзионной повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы пена полностью высохла на коже.

Если применить больше Вольталгана, чем нужно
При случайном проглатывании или применении чрезмерной дозы Вольталгана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Имелись случаи передозировки Вольталганом, однако системные побочные эффекты, характерные для передозировки НПВП при пероральном применении (например, рвота, диарея, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные кровотечения, судороги), не отмечались.
При случайном проглатывании содержимого флакона Вольталган могут возникнуть нежелательные явления, аналогичные тем, которые наблюдаются после приёма внутрь чрезмерной дозы диклофенака в таблетках.

Если забыли применить Вольталган
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прервать лечение Вольталганом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

• различные кожные реакции, такие как раздражение, покраснение, зуд, шелушение, отёк или волдыри (дерматит, экзема, эритема, сыпь).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• буллёзный дерматит (воспаление кожи с образованием пузырей).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции, включая крапивницу;
• ангионевротический отёк (отёк кожи, тканей и слизистых оболочек, например, отёк лица или языка, затруднение глотания и/или дыхания);
• кожная сыпь с образованием пустул;
• астма (затруднённое дыхание, вызванное воспалением и сужением бронхов);
• появление пятен, отёка или покраснения кожи после воздействия солнечного света или солярия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• сухость кожи;
• ощущение жжения в месте нанесения.

Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вольталган

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Вольталган содержит воспламеняющийся пропеллент:

• баллон под давлением: может взорваться при нагревании. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• защищать от солнечных лучей. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C;
• держать вдали от источников тепла, искр, открытого огня и нагретых поверхностей. Не курить;
• не распылять на открытом огне или другом источнике воспламенения.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарственном препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Вольталган

• Действующее вещество — диклофенак. 100 г пенной формы для наружного применения содержат 3 г диклофенака.
• Другие компоненты: натрия гидроксид, макроголглицериды каприлокаприновые, лецитин соевый гидрогенизированный, полисорбат 80, бензиловый спирт, сорбат калия, натрия фосфат двузамещённый додекагидрат, всё-рац-α-токоферила ацетат, ароматическая композиция «мята/эвкалипт», вода очищенная.
• Каждый баллон под давлением (50 г) содержит: 47,5 г раствора и 2,5 г пропеллента (изобутан, _n_-бутан, пропан).

Внешний вид Вольталгана и содержание упаковки
Вольталган 3% пенная форма для наружного применения представляет собой пену для нанесения на кожу.
Каждая упаковка содержит один баллон под давлением объёмом 50 г пенной формы для наружного применения 3%.

Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Милан, Италия

Производитель