Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВОДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН растворитель для парентерального применения

Стерильная апирогенная вода
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
1. Что такое ВОДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением ВОДЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН
3. Как применять ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун и для чего она

применяется
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун содержит стерильную воду, не содержащую микроорганизмов (апирогенную), которая используется для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, предназначенных для введения в виде инъекций. Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун предназначена для приготовления растворов лекарственных средств для инъекций.

2. Что следует знать перед применением Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

B. BRAUN
Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

при любых состояниях, при которых противопоказано применение лекарственных средств, растворённых, разбавленных или доставляемых с помощью Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

Предостережения и меры предосторожности
Перед использованием Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Используйте этот препарат сразу после вскрытия упаковки, убедившись, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц, однократно, утилизируя остатки. При длительном применении Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун возможно чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация), застойные явления (конгестивное состояние), снижение концентрации солей в крови, а при отсутствии добавления калия в раствор — снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел: «4. Возможные нежелательные эффекты»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разбавления и доставки других лекарственных средств. Поэтому сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, поскольку они могут взаимодействовать с лекарственными средствами, растворёнными, разбавленными или доставляемыми с помощью Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью, поскольку Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разбавления и доставки различных лекарственных средств, а применение этих препаратов может быть противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако возможны симптомы, обусловленные другими лекарственными средствами, растворёнными, разбавленными или доставляемыми с помощью Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун. В таком случае воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять ВОДУ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применяйте этот препарат для разведения или суспендирования в растворе лекарственных средств, предназначенных для инъекций, или других стерильных препаратов.
Выберите необходимый объём ВОДЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН в зависимости от типа инъекционного препарата и его совместимости с лекарственным средством/средствами, которые необходимо растворить и/или развести.
Если вы применили больше ВОДЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН, чем необходимо
ВОДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ Б. БРАУН может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств; поэтому при применении избыточной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, обусловленные действием этих лекарственных средств.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация);
застойные явления (состояние застоя);
снижение уровня солей (электролитов) в организме. Эти эффекты могут возникать при длительном применении Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун. Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разведения и введения других лекарственных средств, поэтому побочные эффекты могут быть обусловлены применением этих препаратов. Сообщение о побочных эффектах Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для препарата, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Храните этот препарат в герметически закрытых ёмкостях.
Если вы смешиваете Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун с другими лекарственными препаратами, следует учитывать условия хранения этих препаратов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун, растворитель для парентерального применения

Действующее вещество — стерильная апирогенная вода. 1000 мл раствора содержат 1000 мл стерильной апирогенной воды.
Описание внешнего вида Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун и содержимое упаковки
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун представляет собой прозрачный бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц, а также каких-либо антимикробных или других добавок. Препарат выпускается в следующих упаковках:
упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл;
упаковка, содержащая 20 флаконов по 100 мл или 250 мл;
упаковка, содержащая 10 флаконов объёмом 500 мл или 1000 мл;
упаковка, содержащая 1 пакет (саше) объёмом 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл или 5000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG, Carl Braun Strasse 1, D-34212 Melsungen (Германия).
Производитель
B. Braun Medical SA, Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi (Барселона), Испания.
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Германия.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун растворитель для парентерального применения

Стерильная апирогенная вода
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как вам указали врач, фармацевт или медсестра.
Храните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун и для чего она применяется
Что вы должны знать перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун
Как применять Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун
Возможные побочные эффекты
Как хранить Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун и для чего она

применяется
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун содержит стерильную воду, не содержащую микроорганизмов (апирогенную), которая используется для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, предназначенных для введения в виде инъекций. Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун показана для приготовления растворов лекарственных средств для инъекций.

2. Что следует знать перед применением Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

B. BRAUN
Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

при всех состояниях, при которых запрещено применение лекарственных средств, растворённых, разведённых или доставляемых с помощью Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Используйте этот препарат сразу после открытия ёмкости, убедившись, что раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц, однократно, утилизируя остатки.
При длительном применении Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун возможно чрезмерное накопление жидкости в организме (гипергидратация), застойные явления (конгестивное состояние), снижение концентрации солей в крови, а при отсутствии добавления калия в раствор — снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел: «4. Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарственные средства и Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу о приёме других препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с лекарственными средствами, растворёнными, разведёнными или доставляемыми с помощью Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью, поскольку Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разведения и доставки различных лекарственных средств, применение которых может быть противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако возможны симптомы, обусловленные другими лекарственными средствами, растворёнными, разведёнными или доставляемыми с помощью Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун.
Если у вас возникают такие симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как применять Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Применяйте этот лекарственный препарат для разведения или суспендирования в растворе лекарственных средств, предназначенных для инъекций, или других стерильных препаратов.
Выберите необходимый объём Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун в зависимости от типа препарата для инъекций и совместимости с лекарственным средством/средствами, которые необходимо растворить и/или развести.
Если применить больше Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун, чем необходимо
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разведения и доставки других лекарственных средств; в случае введения избыточной дозы могут возникнуть симптомы передозировки, обусловленные действием этих лекарственных средств.
При возникновении каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

чрезмерное накопление воды в организме (гипергидратация);
застойные явления (конгестивное состояние);
снижение уровня солей (электролитов) в организме.

Эти эффекты могут возникать при длительном применении Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун. Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун может использоваться для растворения, разбавления и введения других лекарственных средств, поэтому побочные эффекты могут быть обусловлены применением этих препаратов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствующих условиях.
Если вы не смешиваете Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун с другими лекарственными средствами, специальные условия хранения не требуются.
Если вы смешиваете Воду для приготовления инъекционных растворов Б. Браун с другими лекарственными средствами, необходимо учитывать условия хранения этих препаратов.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Действующее вещество — стерильная апирогенная вода. 1 мл раствора содержит 1 мл стерильной апирогенной воды.
Описание внешнего вида Воды для приготовления инъекционных растворов Б. Браун и содержимое упаковки
Вода для приготовления инъекционных растворов Б. Браун представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц и каких-либо других антимикробных или иных веществ. Препарат выпускается в следующей упаковке:
упаковка, содержащая 1 ампулу по 5, 10 или 20 мл;
упаковка, содержащая 20 ампул по 5, 10 или 20 мл;
упаковка, содержащая 100 полипропиленовых ампул по 10 или 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
B. Braun Melsungen AG, Carl Braun Strasse 1, D-34212 Мельзунген (Германия).
Производитель
B. Braun Melsungen AG, Mistelweg 2, D-12357, Берлин (Германия).