Визарсин

Инструкция: информация для пациента

Визарсин 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  Содержание этой инструкции:

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Визарсин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит действующее вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды в половом члене, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Визарсин — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Визарсина

Не принимайте Визарсин,
если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное
снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих
лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли
в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение
артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Визарсин, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Визарсина:
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время имеется язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если внезапно возникло снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём Визарсина и
свяжитесь с врачом.
Не следует применять Визарсин одновременно с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Визарсин одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).
Не следует принимать Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Визарсин женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Визарсин не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Визарсин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарства.
Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Визарсин и когда. Не принимайте Визарсин одновременно с другими лекарствами, если ваш врач не разрешил вам это делать.
Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Визарсин, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Визарсин в самой низкой дозе (25 мг).
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты отмечали эти симптомы при одновременном приёме Визарсина и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Визарсина. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Визарсином. Врач может назначить вам начальную дозу Визарсина в более низкой дозе (25 мг).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Визарсин с пищей, напитками и алкоголем
Визарсин можно принимать с пищей или натощак. Однако вы можете заметить, что начало действия Визарсина может наступить медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Визарсина.

Беременность, лактация и фертильность
Применение Визарсина у женщин не показано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Визарсин может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением автомобиля и использованием механизмов вы должны чётко понимать, как вы реагируете на Визарсин.

Визарсин содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Визарсин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Визарсин не должен приниматься более одного раза в день.
Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Визарсина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсина, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Визарсина может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу.
Если вы приняли больше Визарсина, чем следовало:
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность препарата.
Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Визарсина, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Визарсина и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с частотой нечасто: Если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухость или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, временное снижение притока крови к определённым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, повышенная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Визарсина.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Визарсин

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
«EXP:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визарсин

• Действующее вещество — силденафил. Каждая пластифицированная таблетка содержит цитрат силденафила, эквивалентный 25 мг силденафила.
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е470b). Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518). См. раздел 2 «Визарсин содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Визарсина и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки Визарсин 25 мг — белого цвета, продолговатые, с тиснением «25» на одной стороне.
Таблетки Визарсин 25 мг в пластифицированной оболочке выпускаются в упаковках по 1 таблетке в блистере, а также в упаковках по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 таблетке в индивидуальных контурных ячейковых упаковках (ИКУ).
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40

България Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika Magyarország
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885

Deutschland Nederland
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Eesti Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613 Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España Polska
KERN PHARMA, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25 Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska România
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland Slovenská republika
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Τηλ: + 357 24 651 882

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
KRKA Latvija SIA KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 353 1 413 3710

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Лист-вкладыш: информация для пациента

Визарсин 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4. Содержание инструкции:
  1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Визарсина
  3. Как принимать Визарсин
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Визарсин
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к пенису при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Визарсин является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для сексуального акта.

2. Что нужно знать перед приемом Визарсина

Не принимайте Визарсин,
если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Визарсин, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Визарсина:
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если у вас внезапно снизится или пропадёт зрение, немедленно прекратите прием Визарсина и немедленно обратитесь к врачу.
Не следует применять Визарсин одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Визарсин одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5).
Не следует принимать Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Визарсин женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Визарсин не следует назначать лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Визарсин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Визарсин, и когда именно. Не принимайте Визарсин одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Визарсин, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Визарсин в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приеме Визарсина и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приема Визарсина. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Визарсином. Врач может назначить вам начальную дозу Визарсина в более низкой дозе (25 мг).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Визарсин с пищей, напитками и алкоголем
Визарсин можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что наступление эффекта Визарсина может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно нарушить способность к достижению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Визарсина.

Беременность, лактация и фертильность
Применение Визарсина у женщин не показано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Визарсин может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и использованием механизмов убедитесь, как вы реагируете на Визарсин.

Визарсин содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Визарсин

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Визарсин не следует принимать более одного раза в день.
Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемой половой активности. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Визарсина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсина, может различаться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект Визарсина может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу.
Если вы приняли Визарсин в дозе, превышающей рекомендованную:
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Визарсина, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Визарсина и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с частотой нечасто: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судороги или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрительном восприятии, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белковой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в семенной жидкости, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Визарсина.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Визарсин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «EXP:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визарсин

• Действующее вещество — силденафил. Каждая пластифицированная таблетка содержит цитрат силденафила, эквивалентный 50 мг силденафила.
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дигидрофосфат кальция, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е470b). Покрытие: моногидрат лактозы, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518). См. раздел 2 «Визарсин содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Визарсина и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки Визарсина 50 мг — белого цвета, продолговатые, с выдавленным обозначением «50» на одной стороне.
Пластифицированные таблетки Визарсин 50 мг выпускаются в упаковках по 1 таблетке в блистере, а также в упаковках по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 пластифицированной таблетке в индивидуально дозированных перфорированных блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя разрешения на обращение:

België/Belgique/Belgien Lietuva
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40

България Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika Magyarország
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885

Deutschland Nederland
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Eesti Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613 Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España Polska
KERN PHARMA, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25 Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska România
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland Slovenská republika
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
KRKA Latvija SIA KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 353 1 413 3710

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu .

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Визарсин 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

силденафил
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Визарсин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит действующее вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Визарсин является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Визарсин

Не принимайте Визарсин,
если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное понижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное понижение артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Визарсин, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Визарсин:
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови), множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли ваши сердечные заболевания переносить физическую нагрузку во время полового акта.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Визарсин и незамедлительно обратитесь к врачу.
Не следует применять Визарсин одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Визарсин одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5).
Не следует принимать Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Визарсин женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Визарсин не следует применять лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Визарсин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Таблетки Визарсин могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали Визарсин, и когда вы его принимали. Не принимайте Визарсин одновременно с другими лекарствами, если это не разрешено вашим врачом.
Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное падение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Визарсин, если вы используете одно из лекарств, известных как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное падение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Визарсин в самой низкой дозе (25 мг).
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, которые могут быть вызваны низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты отмечали эти симптомы при одновременном приёме Визарсин и альфа-блокаторов. Это чаще происходит в течение 4 часов после приёма Визарсин. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Визарсин. Врач может назначить вам начальную дозу Визарсин в более низкой дозе (25 мг).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Визарсин с пищей, напитками и алкоголем
Визарсин можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что начало действия Визарсин может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Визарсин.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Визарсин у женщин не показано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Визарсин может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и использованием механизмов вы должны убедиться, как вы реагируете на Визарсин.

Визарсин содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Визарсин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Визарсин не следует принимать более одного раза в день.
Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемой сексуальной активности. Проглотите таблетку
целиком, запив стаканом воды.
Если вы почувствуете, что действие Визарсина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время,
необходимое для наступления эффекта от Визарсина, может различаться у разных людей, но в целом
составляет от получаса до одного часа. Эффект от Визарсина может наступить позже, если вы
недавно употребили обильную пищу.
Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для
завершения полового акта, сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли больше Визарсина, чем следовало:
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не
увеличивают эффективность препарата.
Не принимайте таблетки в количестве, превышающем то, которое прописал вам ваш врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Визарсин, обычно имеют лёгкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возникает один из следующих тяжёлых побочных эффектов, немедленно прекратите приём Визарсин и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с частотой нечасто: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Пrolongированные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечёткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.

Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, сердечный приступ, нерегулярный сердечный ритм, временная ишемия (снижение притока крови к отдельным участкам мозга), ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отёк глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белочной оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем ещё до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Визарсин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Визарсин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначения «EXP:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визарсин

• Действующее вещество — силденафил. Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит цитрат силденафила, эквивалентный 100 мг силденафила.
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), фосфат кальция водородный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (Е464), стеарат магния (Е470b). Оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518). См. раздел 2 «Визарсин содержит лактозу и натрий».

Описание внешнего вида Визарсина и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Визарсин 100 мг — белые, продолговатые, с тиснением «100» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Визарсин 100 мг, выпускаются в упаковках по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере, а также в упаковках по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в индивидуальных блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 Тел.: + 370 5 236 27 40

Болгария Люксембург
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 359 (02) 962 34 50 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика Венгрия
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: + 420 (0) 221 115 150 Тел.: + 36 (1) 355 8490

Дания Мальта
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Тел.: + 356 21 445 885

Германия Нидерланды
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Тел.: + 49 (0) 4721 606-0 Тел.: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония Норвегия
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии KRKA Sverige AB
Тел.: + 372 (0) 6 671 658 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция Австрия
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠЕ KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: + 30 2100101613 Тел.: + 43 (0)1 66 24 300

Испания Польша
KERN PHARMA, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: + 34 93 700 25 25 Тел.: + 48 (0)22 573 7500

Франция Португалия
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: + 33 (0)1 57 40 82 25 Тел.: + 351 (0)21 46 43 650

Хорватия Румыния
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: + 385 1 6312 100 Тел.: + 4 021 310 66 05

Ирландия Словения
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: + 353 1 413 3710 Тел.: + 386 (0) 1 47 51 100

Исландия Словакия
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: + 354 534 3500 Тел.: + 421 (0) 2 571 04 501

Италия Финляндия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Тел.: + 39 02 3300 8841 Тел.: + 358 20 754 5330

Кипр Швеция
Kipa Pharmacal Ltd. KRKA Sverige AB
Тел.: + 357 24 651 882 Тел.: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: + 371 6 733 86 10 Тел.: + 353 1 413 3710

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Визарсин 25 мг таблетки для рассасывания

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Визарсин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Визарсин — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что следует знать перед применением Визарсина

Не принимайте Визарсин,
если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6).
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное
снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих
лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли
в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение
артериального давления.
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного сгустками крови). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Визарсин, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу.
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление.
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
если у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Визарсина:
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга).
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояния вашего сердца переносить физическую нагрузку при половом акте.
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Визарсина и
свяжитесь с врачом.
Не следует применять Визарсин одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.
Не следует применять Визарсин одновременно с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил, или с любым другим ингибитором фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5).
Не следует принимать Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать Визарсин, если вы — женщина.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Визарсин не должен применяться у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Визарсин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинского экстренного случая вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали Визарсин и когда именно. Не принимайте Визарсин вместе с другими препаратами, если на это не дал разрешения ваш врач.
Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Визарсин, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, лекарства для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Визарсин в начальной дозе 25 мг.
У некоторых пациентов, получающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут возникать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Визарсина и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Визарсина. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения Визарсином. Врач может назначить вам начальную дозу Визарсина в более низкой дозировке (25 мг).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Визарсин и пища, напитки и алкоголь
Визарсин можно принимать с едой или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия Визарсина может быть медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи. Перед приёмом таблетки рот должен быть пустым.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарственного средства, рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед применением Визарсина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Визарсина у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Визарсин может вызывать головокружение и нарушать зрение. Прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами, убедитесь, как вы реагируете на Визарсин.

Визарсин содержит аспартам (Е951) и сорбитол (Е420)
Этот препарат содержит 0,375 мг аспартама в каждой ородиспергируемой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Этот препарат содержит 0,00875 мг сорбитола в каждой ородиспергируемой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если у вас наследственная непереносимость фруктозы (НФФ) — редкое генетическое заболевание, — вы не должны принимать этот препарат. Пациенты с НФФ не могут перерабатывать фруктозу, что может вызвать тяжёлые побочные эффекты. Сообщите врачу перед приёмом этого препарата, если у вас НФФ.

3. Как принимать Визарсин

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Визарсин не должен приниматься более одного раза в день.
Не принимайте оральные таблетки Визарсин в сочетании с любой другой формой Визарсин.
Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемой половой активности.
Таблетки Визарсин хрупкие. Не выдавливайте их через фольгу блистера, поскольку это может повредить таблетку. Не прикасайтесь к таблеткам влажными руками, так как таблетки могут разрушиться. Извлекайте таблетку из упаковки следующим образом:
1 hil
Для упаковки с 1 таблеткой в блистере:

1 ____ ____
Для упаковки с 4 таблетками в блистере:

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальной части, аккуратно разломив её по перфорации.
2. Держась за края фольги ячейки, полностью снимите фольгу.
3. Переверните ячейку и высыпьте таблетку на ладонь.
4. Положите таблетку на язык сразу после извлечения из упаковки. Через несколько секунд таблетка начнёт рассыпаться во рту, после чего её можно проглотить с водой или без неё. Перед тем как положить таблетку на язык, во рту должно быть пусто. Если вы почувствуете, что действие Визарсин слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту. Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсин, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Визарсин может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу. Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу. Если вы приняли больше Визарсин, чем следовало: Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы свыше 100 мг не увеличивают эффективность. Не принимайте большее количество таблеток, чем то, которое вам назначил врач. Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно свяжитесь с врачом. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Визарсина, обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.
Если у вас появляется один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Визарсина и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий хрип, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с частотой нечасто: если возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Пrolongированные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузыри в ротовой полости, на гениталиях и вокруг глаз, лихорадку.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиление яркости цветов при зрении, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, пониженное кровяное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная светочувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белой оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в семенной жидкости, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Визарсина.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Визарсин

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
«EXP:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните препарат при температуре выше 30 °C.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визарсин

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка для рассасывания содержит 25 мг силденафила.
• Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), маннитол (Е421), аспартам (Е951), дигидрохалкон неоэсперидина (Е959), масло мяты зелёной, масло мяты перечной (содержит сорбитол (Е420)), кросповидон, силикат кальция, магния стеарат (Е470b). См. раздел 2 «Визарсин содержит аспартам (Е951) и сорбитол (Е420)».

Описание внешнего вида Визарсина и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, возможно с тёмными пятнами. Таблетки для рассасывания Визарсин выпускаются в упаковках по 1 таблетке в блистере, а также в упаковках по 2 × 1, 4 × 1, 8 × 1 или 12 × 1 таблетке(таблеткам) в индивидуальных контурных ячейковых упаковках из перфорированной плёнки. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62

Литва
UAB KRKA Lietuva
Тел.: +370 5 236 27 40

Болгария
КРКА България ЕООД
Тел.: +359 (02) 962 34 50

Люксембург
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика
KRKA ČR, s.r.o.
Тел.: +420 (0) 221 115 150

Венгрия
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: +36 (1) 355 8490

Дания
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Мальта
E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: +356 21 445 885

Германия
TAD Pharma GmbH
Тел.: +49 (0) 4721 606-0

Нидерланды
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония
KRKA, d.d., Novo mesto, филиал в Эстонии
Тел.: +372 (0) 6 671 658

Норвегия
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Тел.: +30 2100101613

Австрия
KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: +43 (0)1 66 24 300

Испания
KERN PHARMA, S.L.
Тел.: +34 93 700 25 25

Польша
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: +48 (0)22 573 7500

Франция
KRKA France Eurl
Тел.: +33 (0)1 57 40 82 25

Португалия
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +351 (0)21 46 43 650

Хорватия
KRKA - FARMA d.o.o.
Тел.: +385 1 6312 100

Румыния
KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: +4 021 310 66 05

Ирландия
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: +353 1 413 3710

Словения
KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: +386 (0) 1 47 51 100

Исландия
LYFIS ehf.
Тел.: +354 534 3500

Словакия
KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: +421 (0) 2 571 04 501

Италия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Тел.: +39 02 3300 8841

Финляндия
KRKA Finland Oy
Тел.: +358 20 754 5330

Кипр
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Тел.: +357 24 651 882

Швеция
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Латвия
KRKA Latvija SIA
Тел.: +371 6 733 86 10

Великобритания (Северная Ирландия)
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: +353 1 413 3710

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Визарсин 50 мг таблетки для рассасывания

силденафил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Визарсин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит активное вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
Визарсин является лечением для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Визарсина

Не принимайте Визарсин,
если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для купирования приступов стенокардии (или «боли в груди»). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления;
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в крови). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Визарсин, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Сообщите врачу, если вы принимаете риоцигуат или у вас есть какие-либо сомнения;
если у вас тяжёлые заболевания сердца или печени;
если у вас недавно был инсульт или инфаркт, или если у вас низкое артериальное давление;
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если у вас в прошлом была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Визарсина:
если у вас серповидноклеточная анемия (аномалия эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Визарсина и свяжитесь с врачом;
не используйте Визарсин одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции;
не используйте Визарсин одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5);
не принимайте Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции;
не принимайте Визарсин, если вы — женщина.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может решить назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Визарсин не предназначен для применения у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Визарсин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимали Визарсин, и когда именно это было сделано. Не принимайте Визарсин одновременно с другими лекарствами, если ваш врач не разрешил вам этого.

Не принимайте Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для купирования приступов стенокардии (или «боли в груди»).

Не принимайте Визарсин, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Визарсин в начальной дозе 25 мг.

Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Визарсина и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Визарсина. Чтобы снизить риск появления этих симптомов, вы должны уже находиться на регулярной терапии альфа-блокатором до начала лечения Визарсином. Врач может назначить вам начальную дозу Визарсина 25 мг.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Визарсин и пища, напитки, алкоголь

Визарсин можно принимать как с едой, так и без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия Визарсина может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды. Перед приёмом таблетки рот должен быть пуст.

Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальный эффект от этого препарата, рекомендуется избегать употребления больших количеств алкоголя перед применением Визарсина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение Визарсина у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Визарсин может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и управлением механизмами убедитесь, как вы реагируете на Визарсин.

Визарсин содержит аспартам (Е951) и сахарозу

Этот препарат содержит 0,75 мг аспартама в каждой ородисперсионной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Визарсин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.
Визарсин не следует принимать более одного раза в сутки.
Не принимайте оросолюбильные таблетки Визарсин в сочетании с любой другой формой Визарсин.
Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемой половой активности.
Таблетки Визарсин хрупкие. Не выдавливайте их через пленку блистера, поскольку это может повредить таблетку. Не прикасайтесь к таблеткам мокрыми руками, так как они могут разрушиться. Извлекайте таблетку из упаковки следующим образом:

Для упаковки с 1 таблеткой в блистере:

Для упаковки с 4 таблетками в блистере:

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальной части, аккуратно разломив перфорации вокруг неё.
2. Держась за край фольги ячейки, полностью снимите пленку.
3. Переверните ячейку и высыпьте таблетку на ладонь.
4. Положите таблетку на язык сразу после извлечения из упаковки. Через несколько секунд таблетка начнёт рассыпаться во рту, после чего её можно проглотить с водой или без неё. Перед тем как положить таблетку на язык, во рту не должно быть пищи.
   Если вы почувствуете, что действие Визарсин слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.
   Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсин, может варьироваться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Визарсин может наступить позже, если вы недавно употребили обильную пищу.
   Если Визарсин не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу.
   Если вы приняли больше Визарсин, чем следовало:
   Возможно усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Применение доз, превышающих 100 мг, не повышает эффективность препарата.
   Не принимайте большее количество таблеток, чем назначил вам врач.
   Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
   Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Визарсина,
обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Визарсина и незамедлительно обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с нечастой частотой: Если она возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникают редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузыри во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судорожные припадки или судороги — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), несваржение желудка, усиленная насыщенность цветов при зрительном восприятии, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная восприимчивость к свету, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, сухость в носу или заложенность носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают выделение слизи из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белков склер (части глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем еще до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Визарсина.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Визарсина

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи
«EXP:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните препарат при температуре выше 30 °C.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визарсин

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка для рассасывания содержит 50 мг силденафила.
• Другие компоненты: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), маннитол (Е421), аспартам (Е951), дигидрохалкон неогесперидина (Е959), ароматизатор мяты зелёной, ароматизатор мяты перечной (содержит также сахарозу), кросповидон, силикат кальция, стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 «Визарсин содержит аспартам (Е951) и сахарозу».

Описание внешнего вида Визарсина и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, возможно с более тёмными пятнами. Таблетки для рассасывания Визарсин выпускаются в упаковках по 1 таблетке в блистере, а также в упаковках по 2 × 1, 4 × 1, 8 × 1, 12 × 1 или 24 × 1 таблетке для рассасывания в индивидуальных контурных ячейковых упаковках. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62

Литва
UAB KRKA Lietuva
Тел.: +370 5 236 27 40

Болгария
КРКА България ЕООД
Тел.: +359 (02) 962 34 50

Люксембург/Люксембург
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика
KRKA ČR, s.r.o.
Тел.: +420 (0) 221 115 150

Венгрия
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: +36 (1) 355 8490

Дания
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Мальта
E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: +356 21 445 885

Германия
TAD Pharma GmbH
Тел.: +49 (0) 4721 606-0

Нидерланды
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Тел.: +372 (0) 6 671 658

Норвегия
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Тел.: +30 2100101613

Австрия
KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: +43 (0)1 66 24 300

Испания
KERN PHARMA, S.L.
Тел.: +34 93 700 25 25

Польша
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: +48 (0)22 573 7500

Франция
KRKA France Eurl
Тел.: +33 (0)1 57 40 82 25

Португалия
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +351 (0)21 46 43 650

Хорватия
KRKA - FARMA d.o.o.
Тел.: +385 1 6312 100

Румыния
KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: +4 021 310 66 05

Ирландия
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: +353 1 413 3710

Словения
KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: +386 (0) 1 47 51 100

Исландия
LYFIS ehf.
Тел.: +354 534 3500

Словакия
KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: +421 (0) 2 571 04 501

Италия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Тел.: +39 02 3300 8841

Финляндия/Финляндия
KRKA Finland Oy
Тел.: +358 20 754 5330

Кипр
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Тел.: +357 24 651 882

Швеция
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Латвия
KRKA Latvija SIA
Тел.: +371 6 733 86 10

Великобритания (Северная Ирландия)
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: +353 1 413 3710

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению: информация для пациента

Визарсин 100 мг таблетки для рассасывания

силденафил
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Визарсина
3. Как принимать Визарсин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Визарсин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Визарсин и для чего он применяется

Визарсин содержит действующее вещество силденафил, которое относится к классу лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к нему при сексуальном возбуждении. Визарсин поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.
Визарсин — это лечение для взрослых мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, иногда называемой импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. Что нужно знать перед применением Визарсина

Не принимайте Визарсин,
если у вас аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такая комбинация может вызвать опасное понижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, например, амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное понижение артериального давления;
если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в кровеносных сосудах). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Визарсин, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ, либо если у вас низкое артериальное давление;
если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит);
если у вас ранее была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериальной формы (НАИОН).

Меры предосторожности и предупреждения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Визарсина,
если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (опухоль клеток крови) или множественная миелома (опухоль костного мозга);
если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите приём Визарсина и обратитесь к врачу;
не следует применять Визарсин одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции;
не следует применять Визарсин одновременно с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил, или с другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5);
не следует принимать Визарсин, если у вас нет эректильной дисфункции;
не следует принимать Визарсин женщинам.

Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки
Визарсин не следует применять лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Визарсин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Таблетки Визарсина могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали Визарсин, и когда это было. Не принимайте Визарсин одновременно с другими лекарствами, если ваш врач не разрешил вам это.
Не следует принимать Визарсин, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация этих препаратов может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать Визарсин, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такая комбинация также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз, например, препараты для лечения ВИЧ, врач может назначить вам Визарсин в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или спутанность сознания, вызванные низким артериальным давлением при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме Визарсина и альфа-блокаторов. Это чаще всего происходит в течение 4 часов после приёма Визарсина. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала приёма Визарсина. Врач может назначить вам начальную дозу Визарсина 25 мг.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Визарсин, пища, напитки и алкоголь
Визарсин можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что начало действия Визарсина может быть медленнее, если вы принимаете его после обильной еды. Перед приёмом таблетки рот должен быть пуст.
Приём алкогольных напитков может временно ухудшить способность к эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства, рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед применением Визарсина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение Визарсина у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Визарсин может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспортных средств и использованием механизмов убедитесь, как вы реагируете на Визарсин.

Визарсин содержит аспартам (Е951) и сахарозу
Этот препарат содержит 1,5 мг аспартама в каждой ородисперсной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его выводить.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Визарсин

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.
Визарсин не должен приниматься более одного раза в день.
Не принимайте таблетки Визарсин для рассасывания под языком в сочетании с любой другой формой Визарсина.
Принимайте Визарсин примерно за час до предполагаемой сексуальной активности.
Таблетки Визарсин хрупкие. Не выдавливайте их через упаковочную плёнку блистера, поскольку это может повредить таблетку. Не прикасайтесь к таблеткам мокрыми руками, так как таблетки могут разрушиться. Извлеките таблетку из упаковки следующим образом:
Для упаковки с 1 таблеткой в блистере:

Для упаковки с 4 таблетками в блистере:

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку блистера от остальной части, аккуратно разрывая перфорацию по её контуру.
2. Держась за край плёнки ячейки, полностью снимите её.
3. Переверните ячейку и высыпьте таблетку на ладонь.
4. Положите таблетку на язык сразу же после извлечения из упаковки. Через несколько секунд таблетка начнёт рассасываться во рту, после чего её можно проглотить с водой или без неё. Перед тем как положить таблетку на язык, во рту не должно быть пищи. Если вы чувствуете, что действие Визарсина слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту. Визарсин поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Визарсина, варьируется от человека к человеку, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект от Визарсина может наступить позже, если вы недавно употребили плотную пищу. Если Визарсин не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом своему врачу. Если вы приняли больше Визарсина, чем следовало: Вы можете заметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы свыше 100 мг не повышают эффективность препарата. Не принимайте большее количество таблеток, чем вам назначил врач. Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом. Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей. Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Визарсина,
обычно имеют легкую или умеренную степень выраженности и кратковременный характер.
Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием
Визарсина и обратитесь к врачу:

• Аллергическая реакция — возникает нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100). Симптомы включают внезапный свистящий выдох, затрудненное дыхание или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боль в груди — возникает с частотой нечасто: если боль возникает во время или после полового акта:
  • Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
  • Не используйте нитраты для лечения боли в груди.
• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000). Если такая эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Судороги или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10): тошнота, покраснение лица, приливы жара (симптомы включают внезапное ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, усиленное восприятие цветов, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, покраснение глаз, боль в глазах, вспышки света, повышенная чувствительность к свету, светобоязнь, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боль в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1000): обмороки, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к определенным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровотечение из задней части глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, изменение цвета белочной оболочки глаза (склеры), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение или потеря слуха.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), уже имели проблемы с сердцем до начала применения этого препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением Визарсина.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Визарсин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «EXP:». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните препарат при температуре выше 30 °C.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Визарсин

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка для рассасывания содержит 100 мг силденафила.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), маннитол (Е421), аспартам (Е951), дигидрохалкон неоэскулетина (Е959), ароматизатор мяты зелёной, ароматизатор мяты перечной (содержит также сахарозу), кросповидон, силикат кальция, стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 «Визарсин содержит аспартам (Е951) и сахарозу».

Описание внешнего вида Визарсина и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, возможно с тёмными вкраплениями. Таблетки для рассасывания Визарсин выпускаются в упаковках по 1 таблетке в блистере, а также в упаковках по 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 или 24 x 1 таблетке(ах) в индивидуальных контурных ячейковых упаковках. Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62

Литва
UAB KRKA Lietuva
Тел.: +370 5 236 27 40

Болгария
КРКА България ЕООД
Тел.: +359 (02) 962 34 50

Люксембург/Люксембург
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Чешская Республика
KRKA ČR, s.r.o.
Тел.: +420 (0) 221 115 150

Венгрия
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Тел.: +36 (1) 355 8490

Дания
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Мальта
E. J. Busuttil Ltd.
Тел.: +356 21 445 885

Германия
TAD Pharma GmbH
Тел.: +49 (0) 4721 606-0

Нидерланды
KRKA Belgium, SA.
Тел.: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Эстония
KRKA, d.d., Novo mesto, Эстонское представительство
Тел.: +372 (0) 6 671 658

Норвегия
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Греция
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Тел.: +30 2100101613

Австрия
KRKA Pharma GmbH, Вена
Тел.: +43 (0)1 66 24 300

Испания
KERN PHARMA, S.L.
Тел.: +34 93 700 25 25

Польша
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Тел.: +48 (0)22 573 7500

Франция
KRKA France Eurl
Тел.: +33 (0)1 57 40 82 25

Португалия
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Тел.: +351 (0)21 46 43 650

Хорватия
KRKA - FARMA d.o.o.
Тел.: +385 1 6312 100

Румыния
KRKA Romania S.R.L., Бухарест
Тел.: +4 021 310 66 05

Ирландия
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: +353 1 413 3710

Словения
KRKA, d.d., Novo mesto
Тел.: +386 (0) 1 47 51 100

Исландия
LYFIS ehf.
Тел.: +354 534 3500

Словакия
KRKA Slovensko, s.r.o.
Тел.: +421 (0) 2 571 04 501

Италия
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Тел.: +39 02 3300 8841

Финляндия
KRKA Finland Oy
Тел.: +358 20 754 5330

Кипр
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Тел.: +357 24 651 882

Швеция
KRKA Sverige AB
Тел.: +46 (0)8 643 67 66 (SE)

Латвия
KRKA Latvija SIA
Тел.: +371 6 733 86 10

Великобритания (Северная Ирландия)
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Тел.: +353 1 413 3710

Более подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.