Виталипид

Инструкция по применению: информация для пользователя

Виталипид Взрослые Концентрат для эмульсии для инфузий

Виталипид Детский Концентрат для эмульсии для инфузий
Смесь жирорастворимых витаминов
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Виталипид и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Виталипида
3. Как применять Виталипид
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Виталипид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Виталипид и для чего он применяется

Виталипид — это смесь витаминов, относящихся к группе жирорастворимых витаминов, которые необходимы для организма.
Этот препарат применяется, когда питание осуществляется путем непосредственного введения питательных веществ в вену у пациентов, нуждающихся в поступлении жирорастворимых витаминов А (ретинол), D (эргокальциферол), Е (токоферол), К (фитоменадион).
Виталипид для взрослых подходит для взрослых и детей в возрасте 11 лет и старше, тогда как Виталипид для детей рекомендуется для более младшего возраста.

2. Что Вы должны знать перед применением Виталипида

Не используйте Виталипид

• если у Вас аллергия на любой из действующих веществ или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Виталипида обратитесь к врачу или медсестре.
Этот препарат перед использованием разводят и не должны смешивать с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами.
При длительном применении чрезмерных доз этого препарата может наблюдаться повышение в крови уровня витамина D и его метаболитов, что может привести к снижению содержания минеральных солей в костях (остеопения).
Другие лекарственные средства и Виталипид
Сообщите врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применяйте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете антикоагулянты кумарины, используемые для профилактики образования тромбов, поскольку известно о взаимодействии витамина K, содержащегося в Виталипиде, с этими препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Этот препарат может применяться во время беременности.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Данные об отсутствии влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Виталипид содержит масло соевых бобов и фосфолипиды яиц
Виталипид содержит сою. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат. Известны случаи перекрестной аллергии между соей и арахисом.
Виталипид содержит фосфолипиды яиц, которые в редких случаях могут вызывать аллергические реакции.
Виталипид содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Виталипид

Этот препарат будет вводиться Вам медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. Если у Вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Применение у взрослых и детей в возрасте 11 лет и старше
Рекомендуемая доза составляет 1 ампулу (10 мл) в день, добавляемую к 500 мл ИНТРАЛИПИДА.

Применение у детей в возрасте младше 11 лет
У недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении, массой тела до 2,5 кг, рекомендуемая доза составляет 4 мл/кг массы тела в день.
У детей с массой тела более 2,5 кг и в возрасте до 11 лет рекомендуемая доза составляет 10 мл в день.

Если применить Виталипид в большем количестве, чем необходимо
Этот препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, поэтому вероятность передозировки крайне мала. Однако, если Вы считаете, что Вам была введена слишком большая доза Виталипида, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
В случае передозировки при длительной инфузии избыточных доз препарата могут наблюдаться повышение уровня витамина D и его метаболитов в крови, что может привести к снижению содержания минеральных солей в костях (остеопения).

Если забыли применить Виталипид
Этот препарат вводится квалифицированным медицинским персоналом, поэтому вероятность пропуска дозы крайне мала.
Если у Вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
После применения этого лекарственного средства побочные эффекты не сообщались.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Виталипид

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре ниже 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света. Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Виталипид
Виталипид Взрослые

• Действующее вещество — смесь витаминов. 1 мл эмульсии содержит пальмитат ретинола, соответствующий 99 мкг ретинола (330 МЕ), 0,5 мкг эргокальциферола (20 МЕ), 0,91 мкг dl-α-токоферола (1 МЕ), 15 мкг фитоменадиона.
• Вспомогательные вещества: рафинированное соевое масло, очищенные фосфолипиды из желтка яиц, глицерол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Виталипид Детский

• Действующее вещество — смесь витаминов. 1 мл эмульсии содержит пальмитат ретинола, соответствующий 69 мкг ретинола (230 МЕ), 1,0 мкг эргокальциферола (40 МЕ), 0,64 мкг dl-α-токоферола (0,7 МЕ), 20 мкг фитоменадиона.
• Вспомогательные вещества: рафинированное соевое масло, очищенные фосфолипиды из желтка яиц, глицерол, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Виталипида и содержимое упаковки
Виталипид Взрослые
Упаковка содержит 10 флаконов по 10 мл каждый.
Виталипид Детский
Упаковка содержит 10 флаконов по 10 мл каждый.
Держатель регистрационного удостоверения
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan, 7
Uppsala
Швеция

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Терапевтические показания
Виталипид показан при парентеральном питании у пациентов, нуждающихся во внешнем поступлении
жирорастворимых витаминов А, D, Е, К.
В частности, Виталипид Взрослые предназначен для взрослых и детей в возрасте 11 лет и старше, тогда как
Виталипид Детский рекомендуется для более молодого возраста.

Предостережения и меры предосторожности
Продукт должен быть разведен перед применением. Совместимость с ИНТРАЛИПИДОМ 10% и 20% подтверждена.
Виталипид не следует смешивать с растворами электролитов или с какими-либо инъекционными лекарственными средствами, поскольку существует риск дестабилизации эмульсии.
При длительном введении в дозах, превышающих терапевтические, витамина D могут наблюдаться повышенные концентрации сывороточных метаболитов этого витамина, что может привести к остеопении.

Дозировка
Взрослые и дети в возрасте 11 лет и старше: 1 ампула (10 мл) Виталипида Взрослых в день, добавляемая к 500 мл ИНТРАЛИПИДА.
Дети в возрасте младше 11 лет:
4 мл/кг массы тела в день Виталипида Детского — для недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении до 2,5 кг; 10 мл в день — для всех детей с массой тела более 2,5 кг и в возрасте до 11 лет.

Способ введения
Добавить Виталипид в ИНТРАЛИПИД 10% или 20% в асептических условиях не более чем за один час до начала инфузии. Легко перемешать для обеспечения однородности смеси и ввести в течение 24 часов, соблюдая установленные правила введения ИНТРАЛИПИДА.

Дополнительную информацию см. в аннотации к препарату.