Висунак

Инструкция по применению: информация для пользователя

ВИСУНАК 1 мг/мл глазные капли, раствор

диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ВИСУНАК и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ВИСУНАК
3. Способ применения ВИСУНАК
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения ВИСУНАК
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Висунак и для чего он применяется

Висунак содержит вещество, называемое диклофенак, которое оказывает противовоспалительное действие.
Он относится к группе лекарственных средств, называемых «офтальмологические нестероидные противовоспалительные препараты».
Висунак применяется для лечения воспалительных состояний переднего отдела глаза, которые могут сопровождаться болью и не вызваны инфекцией, в частности, после операций по поводу катаракты (заболевания, при котором постепенно теряется прозрачность хрусталика глаза).

2. Что следует знать перед применением Висунак

Не применяйте Висунак:

• если у вас аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других противовоспалительных препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), у вас возникали реакции, такие как бронхоспазм с ощущением нехватки воздуха (приступы астмы), кожная сыпь с зудом (крапивница), острые риниты;
• если препарат предназначен для ребёнка в возрасте младше 14 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Висунак проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас повышен риск повреждения части глаза, называемой роговицей (язвы или истончение роговицы), например, из-за применения других противовоспалительных препаратов, содержащих так называемые «стероидные гормоны», или из-за заболеваний иммунной системы, таких как ревматоидный артрит, применение Висунак в редких случаях связано с появлением повреждений роговицы (язвы или истончение роговицы), которые могут потребовать специального лечения, назначенного врачом.
Такие побочные эффекты наблюдались у пациентов, применяющих Висунак в течение очень длительного времени.
Если у вас существует риск инфекции, врач назначит вам соответствующую терапию (например, антибиотики) одновременно с применением Висунак.
Противовоспалительные нестероидные средства (НПВС) местного действия, такие как глазные капли Висунак, следует применять с осторожностью при одновременном местном использовании противовоспалительных препаратов на основе гормонов, называемых «стероидами» (см. раздел «Другие лекарственные средства и Висунак»).
Одновременное применение другого глазного препарата вместе с Висунак может привести к вымыванию активного вещества Висунак из глаза. Чтобы предотвратить это, соблюдайте минимальный интервал в 5 минут между закапыванием каждого из глазных капель.
Закрытие носослёзного канала (канала, соединяющего глаз и нос) или прижатие века в течение трёх минут после закапывания глазных капель может снизить проникновение препарата в организм (системное всасывание), что уменьшит риск побочных эффектов и повысит эффективность действия препарата в глазу.
Глазные капли Висунак в многодозовом флаконе содержат бензалкония хлорид
Многодозовый флакон содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта — 0,1 мг на 1 мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаза или заболеваний роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Опыт применения у детей и подростков в возрасте до 14 лет ограничен, поэтому применение Висунак у данной возрастной группы не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Висунак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств.
Действие Висунак может быть изменено или оказывать влияние на следующие препараты:

• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как диклофенак,
• местные противовоспалительные препараты на основе гормонов, называемые «стероиды».

Одновременное применение этих препаратов с Висунак может увеличить риск развития осложнений у пациентов с уже существующим значительным воспалением роговицы.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.
Если вы беременны или кормите грудью, врач назначит Висунак только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения пользы и потенциальных рисков от терапии.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Как правило, глазные капли Висунак не влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако, если у вас возникают побочные эффекты, такие как частичная или полная потеря зрения (появление тёмных точек, мешающих зрению, скотомы), не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как применять Висунак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза — одна капля глазных капель Висунак в поражённый глаз четыре раза в день или согласно назначению врача.

Дети и подростки:
Недостаточно данных о эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Если вы применили больше Висунака, чем следовало
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Висунак немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Висунак
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Висунаком
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Инструкции по применению

Многодозовый флакон объёмом 5 мл

1. Снимите колпачок.
2. Снимите крышку с флакона.
3. Если вы носите контактные линзы, снимите их перед закапыванием и снова наденьте через 15 минут (см. раздел «Висунак содержит бензалкония хлорид»).
4. Переверните флакон и закапайте капли, слегка надавливая; избегайте контакта наконечника флакона с глазом или другими поверхностями.
5. После использования плотно закройте флакон.

Однодозовый контейнер объёмом 0,5 мл

1. Убедитесь, что однодозовый контейнер цел и не повреждён.
2. Отделите контейнер от полоски.
3. Откройте, повернув крышку до полного открытия контейнера.
4. Переверните контейнер и закапайте капли, слегка надавливая на корпус.
5. Утилизируйте однодозовый контейнер и остаток лекарственного средства после применения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты диклофенака, применяемого в глаза.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Ощущение кратковременного жжения и/или частичной или полной слепоты (появление тёмных пятен, затрудняющих зрение, скотом) сразу после применения глазных капель.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Расплывчатость зрения сразу после применения глазных капель
• Воспаление роговицы (точечная кератит) и нарушения роговицы, обычно после частого применения
• Утончение и повреждения (язвы) роговицы (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
• Затруднение дыхания (одышка) и ухудшение течения бронхиальной астмы
• Покраснение глаз (конъюнктивальная гиперемия), воспаления оболочки глаза, называемой «конъюнктива», вызванные аллергией (аллергические конъюнктивиты), красные пятна на веках (эритема век), аллергия глаз, отёк и зуд век, высыпания на коже (крапивница, сыпь, экзема, эритема), зуд, покраснение, боль в глазах, повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность), кашель и насморк (ринит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Висунак

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от источников тепла, и в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Плотно закрывайте многодозовый флакон после каждого использования.
Соблюдайте эти условия хранения как при неповреждённой упаковке, так и после первого открытия многодозового флакона и пакета с однодозовыми контейнерами.
После первого открытия многодозового флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 30 дней; по истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
После первого открытия пакета, содержащего однодозовые контейнеры, лекарственный препарат можно использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
Однодозовый контейнер не содержит консервантов, поэтому его следует использовать немедленно после открытия; остатки препарата в контейнере необходимо утилизировать сразу после применения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Висунак

• Многодозовый флакон Висунак 1 мг/мл глазные капли, раствор — флакон 5 мл
  Действующее вещество: натрия диклофенак.
  В 100 мл глазных капель содержится 100 мг натрия диклофенака.
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; аргинин; борная кислота; боракс; повидон; макроголглицерил рицинолеат; вода для инъекций.
• Однодозовые контейнеры Висунак 1 мг/мл глазные капли, раствор — однодозовые контейнеры 0,5 мл
  Действующее вещество: натрия диклофенак.
  В 100 мл глазных капель содержится 100 мг натрия диклофенака.
  Вспомогательные вещества: динатрия эдетат; аргинин; борная кислота; боракс; повидон; макроголглицерил рицинолеат; вода для инъекций.

Описание внешнего вида Висунак и содержимое упаковки
Висунак представляет собой глазные капли, раствор.
Содержимое упаковки:

• Многодозовый флакон: коробка с одним флаконом с капельницей объёмом 5 мл.
• Однодозовые контейнеры: коробка с 30 однодозовыми контейнерами по 0,5 мл, упакованными в стрипы по 5 контейнеров в пачке. Упаковка содержит 6 пачек.

Держатель регистрационного удостоверения
VISUfarma S.p.A.
Via Alberto Cadlolo 21
00136 Рим
Производитель
Farmigea S.p.A. – Via GB Oliva 8 – 56121 Пиза