Висуфлокс

Инструкция: Информация для пользователя

Висуфлокс 5 мг/мл глазные капли, раствор

Левофлоксацина (в виде гемигидрата)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое глазные капли, раствор Висуфлокс, и для чего они применяются
2. Что следует знать перед применением глазных капель, раствора Висуфлокс
3. Как применять глазные капли, раствор Висуфлокс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить глазные капли, раствор Висуфлокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Висуфлокс глазные капли, раствор и для чего он применяется

Один флакон Висуфлокс 5 мг/мл глазных капель, раствора содержит 5 мл раствора с действующим веществом — левофлоксацином.
При теоретическом объёме одной капли, равном 0,05 мл, количество действующего вещества составляет 0,256 мг моногидрата левофлоксацина, что соответствует 0,250 мг левофлоксацина.
Левофлоксацин — это антибиотик из группы, известной как фторхинолоны (иногда называемые хинолонами). Он действует путём уничтожения определённых видов бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Когда левофлоксацин применяется в виде глазных капель, он используется у детей с 1 года и у взрослых для лечения бактериальных инфекций передней поверхности глаза. Один из видов инфекций этой области называется бактериальный конъюнктивит — инфекция ткани, покрывающей переднюю часть глаза (конъюнктивы).
Глазные капли Висуфлокс не предназначены для лечения инфекций глаза, распространившихся на более глубокие слои тканей, покрывающих глаз, или в жидкость вокруг глазного яблока. Для лечения таких более глубоких и тяжёлых инфекций необходимы антибиотики в таблетках или для инъекций.
Глазные капли Висуфлокс не рекомендуются для применения у детей младше 1 года.
Обратитесь к врачу, если через 5 дней вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением глазных капель Висуфлокс

Не используйте глазные капли Висуфлокс

• Если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением глазных капель Висуфлокс, если:

• Возникла аллергическая реакция даже после однократного применения — прекратите использование препарата.
• Вы заметили ухудшение симптомов глаза во время лечения — как можно скорее обратитесь к врачу.
• Вы не наблюдаете признаков улучшения в течение установленного врачом срока лечения — как можно скорее свяжитесь с врачом.
• Как правило, при инфекции глаза не следует носить никакие контактные линзы.
• Глазные капли Висуфлокс содержат консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Как и при использовании всех препаратов, содержащих бензалкония хлорид в качестве консерванта, не следует носить мягкие контактные линзы во время применения этого лекарственного средства, поскольку это может вызвать раздражение области, покрывающей глаз.

Дети и подростки
Меры предосторожности и предупреждения при применении этого лекарственного средства у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше такие же, как и у взрослых.

Другие лекарственные средства и глазные капли Висуфлокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете другие глазные капли или глазные мази до начала использования глазных капель Висуфлокс.

Если вы используете другие глазные капли, подождите 15 минут перед применением глазных капель Висуфлокс или других глазных капель.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Глазные капли Висуфлокс следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск для ребёнка.

Хотя после закапывания глазных капель очень незначительное количество офлоксацина может попасть в кровоток и грудное молоко, крайне маловероятно, что это окажет вредное воздействие на ребёнка.

Ваш врач ознакомлен с потенциальным риском и даст рекомендации по применению глазных капель Висуфлокс в данном случае.

Ваша фертильность (способность забеременеть или зачать ребёнка) не будет нарушена при применении глазных капель Висуфлокс в соответствии с инструкцией.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левофлоксацин незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если после закапывания глазных капель у вас возникает нечёткость зрения, подождите, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как применять Висуфлокс, глазные капли, раствор

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Глазные капли Висуфлокс предназначены для местного применения в глазах и должны закапываться на наружную поверхность глаза.
Для пациентов в возрасте от 1 года и старше рекомендуемая доза следующая:
Дни 1–2

• 1–2 капли в поражённые глаза каждые 2 часа
• Применять не более 8 раз в день
  Дни 3–5
• 1–2 капли в поражённые глаза
• Применять не более 4 раз в день

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Обычный курс лечения составляет пять дней. Ваш врач укажет, в течение какого времени следует применять глазные капли.
Если вы применяете другие глазные препараты, соблюдайте интервал не менее 15 минут между закапыванием различных глазных капель.
Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте ≥ 1 года и у подростков. Левофлоксацин не рекомендуется для применения у детей младше одного года.
Перед применением глазных капель:
По возможности, попросите кого-нибудь закапать вам глазные капли. Попросите кого-нибудь прочитать инструкцию вместе с вами перед применением капель.

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Следите за тем, чтобы наконечник дозатора не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. В случае случайного контакта сообщите врачу или фармацевту, чтобы получить новый чистый флакон. Запрокиньте голову назад, сидя или лёжа на спине.

3. Расположите наконечник флакона над глазом.

4. Опустите нижнее веко и посмотрите вверх.

5. Аккуратно сожмите флакон и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.

6. Закройте глаз на мгновение и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить вытекание капли через слёзный канал.

7. Удалите излишки раствора с кожи вокруг глаза.
   Если требуется повторное закапывание или если обрабатываются оба глаза, повторите шаги с 3 по 6.
   Плотно закрывайте флакон после использования.
   Глазные капли Висуфлокс нельзя вводить внутрь глазного яблока.
   Если вы применили больше капель Висуфлокс, чем нужно
   Если вы применили больше глазных капель Висуфлокс, чем положено, промойте глаза водой и обратитесь к врачу или фармацевту.
   Если вы забыли применить глазные капли Висуфлокс, раствор
   Если вы забыли закапать глазные капли, примените следующую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
   Если вы случайно проглотили глазные капли Висуфлокс, раствор
   Количество левофлоксацина в флаконе слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты.
   Тем не менее, если вы обеспокоены, сообщите врачу или фармацевту, и они посоветуют необходимые меры.
   Если вы прекратите лечение глазными каплями Висуфлокс раньше, чем указано, это может замедлить процесс выздоровления.
   Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Примерно у 1 из 10 человек наблюдаются побочные эффекты при применении глазных капель левофлоксацина.
Большинство из этих эффектов затрагивают только глаз и носят кратковременный характер.
Если у вас возникают какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, необходимо прекратить использование глазных капель левофлоксацина и немедленно обратиться к врачу.
Частота возможных побочных эффектов определяется следующим образом:

Очень редко этот лекарственный препарат может вызвать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут возникнуть уже после одного применения глазных капель левофлоксацина:

• Отек и ощущение сдавления в горле
• Затруднённое дыхание. В редких случаях могут развиться другие аллергические реакции. Симптомами таких реакций являются:
• Усиление покраснения и зуда глаз
• Увеличение отёка или немедленное припухание век

Если у вас появился любой из этих симптомов, немедленно прекратите использование препарата Висуфлокс и обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

• Ощущение жжения в глазах
• Снижение зрения или появление слизи в глазах

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000):

• Жжение или раздражение в глазах
• Боль в глазу
• Сухость и болезненность глаз
• Отёк и покраснение (гиперемия) конъюнктивы (передней оболочки глаза) или век
• Повышенная чувствительность к свету
• Зуд в глазах
• Липкие веки
• Головная боль
• Кожная сыпь вокруг глаз
• Заложенность носа или выделения из носа

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Отёк и сужение горла
• Затруднённое дыхание

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей и подростков будут такими же, как у взрослых.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить глазные капли Висуфлокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните флакон плотно закрытым.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Глазные капли Висуфлокс следует использовать в течение 28 дней с момента первой открывки флакона. Остатки раствора должны быть переданы фармацевту для безопасной утилизации.
Для предотвращения инфекций необходимо утилизировать флакон через 28 дней после первой открывки и использовать новый.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Висуфлокс глазные капли, раствор

• Действующее вещество — левофлоксацин (в виде гемигидрата) 5 мг/мл
• Другие компоненты Висуфлокс глазных капель: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид или соляная кислота (для корректировки pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Висуфлокс глазных капель, раствора, и состав упаковки
Прозрачный водный раствор жёлто-зелёного цвета.
5 мл раствора содержатся в флаконе из полипропилена низкой плотности (LDPE) с дозатором из полипропилена низкой плотности (LDPE) и колпачком из полипропилена высокой плотности (HDPE или HDPE/LDPE).
Держатель регистрационного удостоверения
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21
00191 — Рим
Тел.: +39 (06) 3630-6818
Факс: +39 (06) 3630-6842
эл. почта: [email protected]
Производитель
RAFARM S.A.,
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, P.O.Box37, Греция
Тел. + 30 210 6643835
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского союза под следующими названиями:
PL: Levofloxacin Adamed
PT: Levofloxacina Velka Hellas
UK: Levofloxacin 5mg/ml Eye Drops, Solution
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в (ММ/ГГГГ).