Visuflox

Folleto informativo: Información para el usuario

Visuflox 5 mg/ml colirio, solución

Levofloxacino (como hemihidrato)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Visuflox colirio, solución y para qué se utiliza

Un frasco de Visuflox 5 mg/ml colirio en solución contiene 5 ml de solución con principio activo
levofloxacina.
Para el volumen teórico de una gota equivalente a 0,05 ml, la cantidad de principio activo es de 0,256 mg de
levofloxacina hemihidrato, equivalente a 0,250 mg de levofloxacina.
La levofloxacina es un antibiótico del tipo conocido como fluorquinolonas (a veces denominadas quinolonas). Actúa
destruyendo ciertos tipos de bacterias que pueden causar infecciones.
Cuando la levofloxacina se administra como colirio, se utiliza en niños a partir de 1 año de edad y en adultos
para el tratamiento de infecciones bacterianas que afectan a la superficie frontal del ojo. Un tipo de
infección de esta zona es la conjuntivitis bacteriana, que es una infección de la zona que recubre la
parte frontal del ojo (conjuntiva).
Visuflox colirio no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares que se han extendido a las capas
más profundas de la zona que recubre el ojo o al líquido que rodea al globo ocular. Para el tratamiento de estas infecciones más profundas y graves son necesarios antibióticos en comprimidos o por inyección.
Visuflox colirio no se recomienda para su uso en niños menores de un año de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5 días.

2. Qué debe saber antes de usar Visuflox colirio solución

No use Visuflox colirio solución

• Si es alérgico a la levofloxacina, a otros quinolonas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si tiene dudas, consulte antes a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Visuflox colirio

• Si se produce una reacción alérgica incluso tras una sola administración, interrumpa el uso del medicamento.
• Si observa un empeoramiento de los síntomas oculares durante el tratamiento, contacte con su médico lo antes posible.
• Si no observa ninguna mejoría tras un determinado periodo de tratamiento acordado con el médico, contacte con él lo antes posible.
• En general, no se debe usar ningún tipo de lente de contacto cuando el ojo esté infectado.
• Visuflox colirio contiene el conservante cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular.

Como con todos los productos que contienen cloruro de benzalconio como conservante, no debe usar
lentes de contacto blandas mientras esté utilizando este medicamento, ya que podría causar irritación en la zona que cubre el ojo.

Niños y adolescentes
Las precauciones y advertencias que deben tenerse en cuenta para el uso de este medicamento en adolescentes y niños de edad ≥ 1 año son las mismas que para adultos.

Otros medicamentos y Visuflox colirio solución
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está aplicando otro tipo de colirio u ungüento oftálmico antes de comenzar a usar Visuflox colirio.
Si está utilizando otro colirio, espere 15 minutos antes de aplicar Visuflox o cualquier otro tipo de colirio.

Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Visuflox colirio debe usarse durante el embarazo solo si los beneficios potenciales superan los riesgos para el feto.
Aunque una cantidad muy pequeña de ofloxacino alcance la circulación sistémica y la leche materna tras la instilación del colirio, es muy improbable que esto cause daño al niño.
Su médico conoce el riesgo potencial y le aconsejará si debe o no usar Visuflox colirio en este caso.
Su fertilidad (capacidad de quedar embarazada o de concebir un hijo) no se verá comprometida por la aplicación de Visuflox siguiendo las instrucciones de uso.

Conducción y uso de máquinas
La levofloxacina altera ligeramente la capacidad de conducir vehículos y de utilizar máquinas.
Si el colirio provoca visión borrosa al usarlo, espere a que su visión se aclare antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Visuflox colirio, solución

Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado el médico o el farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Visuflox colirio es para uso oftálmico y debe aplicarse sobre la superficie externa del ojo.
Para pacientes a partir de 1 año de edad, la dosis recomendada es la siguiente:
Días 1 - 2

• 1 o 2 gotas en los ojos afectados cada 2 horas
• Utilizar un máximo de 8 veces al día
  Días 3 - 5
• 1 o 2 gotas en los ojos afectados
• 1 o 2 gotas en los ojos afectados
• Utilizar un máximo de 4 veces al día

En pacientes de edad avanzada no se requiere ajuste de la dosis.
La duración habitual del tratamiento es de cinco días. El médico le indicará durante cuánto tiempo debe aplicar el colirio.
Si está utilizando cualquier otro medicamento en los ojos, espere 15 minutos entre las aplicaciones de los distintos tipos de colirios.

Uso en niños y adolescentes
No se requiere modificación de la dosis en niños de edad ≥ 1 año ni en adolescentes. La levofloxacina no se recomienda en niños menores de un año de edad.

Antes de aplicar el colirio:
Si es posible, pida a otra persona que le aplique el colirio. Pida a alguien que lea las instrucciones con usted antes de aplicar el colirio.

1. Lávese las manos.
2. Abra el frasco. Tenga cuidado de que la punta del aplicador no toque el ojo, la piel alrededor del ojo ni los dedos. Si esto ocurre accidentalmente, informe al médico o al farmacéutico para obtener un frasco nuevo. Incline la cabeza hacia atrás mientras está sentado o tumbado boca arriba.

3. Coloque la punta del frasco por encima del ojo.

4. Baje el párpado inferior y mire hacia arriba.

5. Presione suavemente el frasco y deje caer una gota en el espacio entre el párpado inferior y el ojo.

6. Cierre los ojos un momento y presione el ángulo interno del ojo con el dedo durante aproximadamente un minuto. Esto evitará que la gota se elimine a través del conducto lagrimal.

7. Elimine cualquier exceso de solución de la piel alrededor del ojo.
   Si es necesaria otra aplicación o cuando se tratan ambos ojos, repita los pasos del 3 al 6.
   Cierre bien el frasco después de usarlo.
   Visuflox colirio no debe inyectarse en la parte interna del globo ocular.

Si utiliza más Visuflox colirio, solución de la cuenta debida
Si utiliza más Visuflox colirio solución de la cuenta debida, lávese los ojos con agua y consulte al médico o al farmacéutico.

Si olvida utilizar Visuflox colirio, solución
Si olvida utilizar el colirio, aplique la dosis siguiente tan pronto como se acuerde. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si ingiere accidentalmente Visuflox colirio, solución
La cantidad de levofloxacina contenida en el frasco es demasiado pequeña como para causar efectos adversos.
Sin embargo, si está preocupado, informe al médico o al farmacéutico, quienes le indicarán las medidas necesarias a tomar.

Si interrumpe el tratamiento con Visuflox colirio antes de lo indicado, podría retrasar el proceso de curación.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento o si desea interrumpir el tratamiento, consulte al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Aproximadamente 1 de cada 10 personas experimenta un efecto adverso al usar levofloxacino en colirio. La
mayoría de estos efectos afectan únicamente al ojo y no son de larga duración. Si experimenta algún efecto
adverso grave o persistente, debe interrumpir el uso de levofloxacino en colirio y consultar inmediatamente
al médico.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se define de la siguiente manera:

Muy rara vez este medicamento puede causar reacciones alérgicas graves.
Los siguientes síntomas pueden presentarse incluso tras una sola administración de colirio de levofloxacino:

• Hinchazón y opresión en la garganta
• Dificultad para respirar. En casos raros pueden desarrollarse otras reacciones alérgicas. Los síntomas de tales reacciones son:
• Empeoramiento del enrojecimiento y picor en los ojos
• Aumento de la hinchazón o hinchazón inmediata de los párpados.
  Si se presenta alguno de estos síntomas, interrumpa el uso de Visuflox y consulte inmediatamente a su médico.

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 100):

• Sensación de escozor en los ojos,
• Disminución de la visión o mucosidad en los ojos.

Efectos adversos no frecuentes (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1.000):

• Escozor o irritación en los ojos,
• Dolor ocular,
• Ojos secos y dolorosos,
• Hinchazón y enrojecimiento (ojos inyectados de sangre) de la conjuntiva (cubierta anterior del ojo) o del párpado,
• Intolerancia inusual a la luz,
• Picor en los ojos,
• Párpados pegajosos,
• Cefalea,
• Erupción cutánea alrededor del ojo,
• Nariz congestionada o con secreción.

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 usuarios de cada 10.000):

• Reacciones alérgicas como erupción cutánea.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000):

• Hinchazón y estrechamiento de la garganta,
• Dificultad para respirar.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Se espera que la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos en niños y adolescentes sea la misma que en adultos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Visuflox colirio solución

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Visuflox colirio debe utilizarse dentro de los 28 días siguientes a la primera apertura del frasco. Cualquier sobrante de la solución debe entregarse a la farmacia para su eliminación segura.
Para prevenir infecciones, debe desechar el frasco después de 28 días desde la primera apertura y utilizar uno nuevo.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Visuflox colirio, solución

• El principio activo es levofloxacino (como hemihidrato) 5 mg/ml.
• Los demás componentes de Visuflox colirio son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar el pH, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Visuflox colirio, solución y contenido del envase
Solución acuosa transparente de color amarillo verdoso.
5 ml de solución contenidos en un frasco de polipropileno de baja densidad (LDPE) con un dispensador de polipropileno de baja densidad (LDPE) y un tapón de polipropileno de alta densidad (HDPE o HDPE/LDPE).
Titular de la autorización de comercialización
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21
00191 - Roma
Tel.: +39 (06) 3630-6818
Fax: +39 (06) 3630-6842
correo electrónico: [email protected]
Fabricante
RAFARM S.A.,
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki 19002, P.O.Box37, Grecia
Tel + 30 210 6643835
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de la Comunidad Europea con los siguientes nombres:
PL: Levofloxacin Adamed
PT: Levofloxacina Velka Hellas
UK: Levofloxacin 5mg/ml Eye Drops, Solution
Este prospecto ha sido aprobado en (MM/AAAA).