Вилдаглиптин Тева

ПАМЯТКА-ИНСТРУКЦИЯ:

Памятка-инструкция: информация для пользователя

Вилдаглиптин Тева 50 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Вилдаглиптина Тева
3. Как принимать Вилдаглиптин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вилдаглиптин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вилдаглиптин Тева и для чего он применяется

Действующее вещество Вилдаглиптина Тева — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральными антидиабетическими препаратами».
Вилдаглиптин Тева применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат используется в тех случаях, когда диабет не может быть контролирован только диетой и физическими нагрузками. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам Вилдаглиптин Тева в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективны для контроля диабета.
Сахарный диабет 2-го типа развивается, когда организм вырабатывает недостаточно инсулина или когда инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Диабет также может развиваться, если организм вырабатывает слишком много глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует выработку сахара печенью, вызывая повышение уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Как работает Вилдаглиптин Тева
Вилдаглиптин Тева действует, заставляя поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Доказано, что данный препарат снижает уровень сахара в крови. Это может способствовать профилактике осложнений, вызванных вашим диабетом. Даже если вы начали принимать лекарство от диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять физические упражнения, которые вам были рекомендованы.

2. Что необходимо знать перед приемом Вилдаглиптина Тева

Не принимайте Вилдаглиптин Тева:

• если у вас аллергия на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергиком на вилдаглиптин или на любой из вспомогательных веществ Вилдаглиптина Тева, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Вилдаглиптина Тева:

• если у вас сахарный диабет 1 типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или если у вас имеется состояние, называемое диабетический кетоацидоз;
• если вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, известное как сульфонилмочевина (в случае одновременного приема с Вилдаглиптином Тева ваш врач может решить снизить дозу сульфонилмочевины, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]);
• если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (вам необходимо будет принимать более низкую дозу Вилдаглиптина Тева);
• если вы находитесь на диализе;
• если у вас заболевание печени;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если у вас есть или ранее было заболевание поджелудочной железы.

Если ранее вы принимали вилдаглиптин, но прекратили прием из-за заболевания печени, вам не следует принимать этот препарат.
Повреждения кожи — распространенное осложнение диабета. Рекомендуется соблюдать рекомендации по уходу за кожей и стопами, которые вам дают врач или медсестра. Также следует особенно внимательно следить за появлением пузырей или язв во время приема Вилдаглиптина Тева. При их возникновении необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Перед началом лечения Вилдаглиптином Тева будет проведено обследование для оценки функции печени, которое будет повторяться каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически. Это необходимо для как можно более раннего выявления признаков повышения уровня печеночных ферментов.
Дети и подростки
Применение Вилдаглиптина Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу Вилдаглиптина Тева, если вы принимаете другие препараты, такие как, например:

• тиазиды или другие диуретики (также называемые таблетками от мочи);
• кортикостероиды (обычно используются для лечения воспаления);
• лекарства для лечения щитовидной железы;
• определенные препараты, влияющие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не используйте Вилдаглиптин Тева во время беременности. Неизвестно, проникает ли Вилдаглиптин Тева в грудное молоко. Не используйте Вилдаглиптин Тева, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если во время приема Вилдаглиптина Тева у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Вилдаглиптин Тева содержит лактозу
Вилдаглиптин Тева содержит лактозу (молочный сахар). Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Вилдаглиптин Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько принимать и когда
Доза Вилдаглиптин Тева, которую вы должны принимать, зависит от индивидуальных особенностей вашего состояния. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток Вилдаглиптин Тева вам необходимо принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза Вилдаглиптин Тева следующая:

• 50 мг в день в виде одной дозы утром, если вы принимаете Вилдаглиптин Тева вместе с другим лекарственным средством — сульфанилуреей;
• 100 мг в день в виде 50 мг утром и 50 мг вечером, если вы принимаете Вилдаглиптин Тева в монотерапии, вместе с другим лекарственным средством — метформином или глитазоном, в комбинации метформина и сульфанилуреи или с инсулином;
• 50 мг в день утром, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.

Как принимать Вилдаглиптин Тева

• Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды.

Как долго принимать Вилдаглиптин Тева

• Принимайте Вилдаглиптин Тева каждый день в течение всего срока, назначенного врачом. Возможно, вам потребуется продолжать лечение в течение длительного времени.
• Врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.

Если вы приняли больше Вилдаглиптин Тева, чем следовало
Если вы приняли слишком много таблеток Вилдаглиптин Тева или если кто-то другой принял ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно обратиться к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Вилдаглиптин Тева
Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Вилдаглиптин Тева
Не прекращайте прием Вилдаглиптин Тева без указания врача. При наличии сомнений относительно продолжительности лечения этим препаратом обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Вы должны прекратить приём препарата Вилдаглиптин Тева и немедленно обратиться к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отёк (редкий: может встречаться у 1 человека из 1 000): симптомы включают отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднённое дыхание, внезапное появление кожной сыпи или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отёк».
• Заболевание печени (гепатит) (редкий): симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или тёмную мочу, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна). Симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты
Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме Вилдаглиптина Тева (вилдаглиптина) и метформина:

• Частые (могут встречаться у 1 пациента из 10): дрожь, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови.
• Нечастые (могут встречаться у 1 пациента из 100): усталость.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме Вилдаглиптина Тева (вилдаглиптина) и сульфаниламидного препарата:

• Частые: дрожь, головная боль, головокружение, слабость, низкий уровень глюкозы в крови.
• Нечастые: запор.
• Очень редкие (могут встречаться у 1 пациента из 10 000): боль в горле, выделения из носа.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме Вилдаглиптина Тева (вилдаглиптина) и глитазона:

• Частые: увеличение массы тела, отёк рук, лодыжек или стоп (отёк).
• Нечастые: головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме Вилдаглиптина Тева (вилдаглиптина) в монотерапии:

• Частые: головокружение.
• Нечастые: головная боль, запор, отёк рук, лодыжек или стоп (отёк), боль в суставах, низкий уровень глюкозы в крови.
• Очень редкие: боль в горле, выделения из носа, лихорадка.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме Вилдаглиптина Тева (вилдаглиптина), метформина и сульфаниламидного препарата:

• Частые: головокружение, дрожь, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, повышенное потоотделение.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме Вилдаглиптина Тева (вилдаглиптина) и инсулина (с метформином или без него):

• Частые: головная боль, озноб, тошнота (ощущение недомогания), низкий уровень глюкозы в крови, изжога.
• Нечастые: диарея, метеоризм.

В период после выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): зудящая сыпь, воспаление поджелудочной железы, локализованное шелушение кожи или пузырьки на коже, боль в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вилдаглиптин Тева

• Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не храните при температуре выше 25 °C.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6 Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Вилдаглиптин Тева

• Действующее вещество — вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия крахмал гликолят (тип А) и стеарат магния.

Описание внешнего вида Вилдаглиптин Тева и содержимое упаковки
Таблетки Вилдаглиптин Тева 50 мг — плоские, белые, круглые, с фаской, диаметром 8,5 мм, с тиснением «A013» на одной стороне.
Вилдаглиптин Тева 50 мг, таблетки, выпускаются в блистерах по 14, 28, 50, 56, 90, 100 и 180 таблеток, а также в разделяемых блистерах для единичной дозы по 10 × 1, 30 × 1, 56 × 1 и 60 × 1 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
TEVA B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Харлем
Нидерланды
Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600 — Болгария
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен — Германия
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Загреб — Хорватия
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5, 2031GA Харлем — Нидерланды
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul.
Mogilska 80, 31-546 Краков — Польша
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031GA Харлем — Нидерланды
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG — Великобритания