Вилдаглиптин Майлан

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вилдаглиптин Майлан 50 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
‐ Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
‐ При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
‐ Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
‐ Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Майлан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Вилдаглиптина Майлан
3. Как принимать Вилдаглиптин Майлан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вилдаглиптин Майлан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вилдаглиптин Майлан и для чего он применяется

Действующее вещество Вилдаглиптина Майлан — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».
Вилдаглиптин Майлан используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат применяется в тех случаях, когда диабет не удаётся контролировать только с помощью диеты и физических упражнений. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит вам Вилдаглиптин Майлан в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля диабета.
Сахарный диабет 2-го типа развивается, когда организм вырабатывает недостаточно инсулина или когда вырабатываемый инсулин не действует должным образом. Кроме того, диабет может развиваться при избыточной выработке организмом глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после приёма пищи. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует образование сахара в печени, вызывая повышение уровня сахара в крови. Оба этих вещества вырабатываются поджелудочной железой.
Как действует Вилдаглиптин Майлан
Вилдаглиптин Майлан действует, способствуя тому, что поджелудочная железа вырабатывает больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Доказано, что этот препарат снижает уровень сахара в крови, что может способствовать профилактике осложнений, вызванных вашим диабетом. Даже если вы начали принимать лекарственный препарат от диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять физические упражнения, которые вам были рекомендованы.

2. Что следует знать перед приемом Вилдаглиптина Майлан

Не принимайте Вилдаглиптин Майлан:

• если у вас аллергия на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия на вилдаглиптин или на любой из вспомогательных веществ Вилдаглиптина Майлан, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Вилдаглиптина Майлан:

• если у вас диабет 1-го типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или если у вас имеется состояние, называемое диабетическим кетоацидозом.
• если вы принимаете антидиабетическое лекарственное средство, относящееся к сульфонилмочевинам (в случае одновременного приема с Вилдаглиптином Майлан врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины, чтобы избежать понижения уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
• если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (в этом случае необходимо принимать более низкую дозу Вилдаглиптина Майлан).
• если вы находитесь на диализе.
• если у вас заболевание печени.
• если у вас сердечная недостаточность.
• если у вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.

Если вы ранее принимали вилдаглиптин, но прекратили прием из-за заболевания печени, вам нельзя принимать этот препарат.
Поражения кожи являются частым осложнением диабета. Рекомендуется соблюдать рекомендации врача или медсестры по уходу за кожей и стопами. Также следует особенно внимательно следить за появлением пузырей или язв во время приема Вилдаглиптина Майлан.
Если это произойдет, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом лечения Вилдаглиптином Майлан будет проведен анализ для оценки функции печени, который будет повторяться каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически — для как можно более раннего выявления признаков повышения активности печеночных ферментов.
Дети и подростки
Применение Вилдаглиптина Майлан не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Врач может изменить дозу Вилдаглиптина Майлан, если вы принимаете другие препараты, например:

• тиазидные диуретики или другие диуретики (также называемые мочегонными таблетками)
• кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
• лекарственные средства для лечения заболеваний щитовидной железы
• некоторые препараты, действующие на нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует применять Вилдаглиптин Майлан во время беременности. Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Не следует применять Вилдаглиптин Майлан, если вы кормите грудью или планируете кормить.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если при приеме Вилдаглиптина Майлан у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Вилдаглиптин Майлан содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Вилдаглиптин Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Какую дозу принимать и когда
Доза Вилдаглиптин Майлан зависит от индивидуальных особенностей состояния пациента. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток этого препарата вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза Вилдаглиптин Майлан следующая:

• 50 мг один раз в день утром — если вы принимаете этот препарат вместе с другим лекарственным средством, называемым сульфонилмочевина;
• 100 мг в день, разделённые на 50 мг утром и 50 мг вечером — если вы принимаете Вилдаглиптин Майлан в монотерапии, вместе с метформином или глитазоном, в комбинации метформина и сульфонилмочевины или с инсулином;
• 50 мг один раз в день утром — если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.

Как принимать Вилдаглиптин Майлан

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.

Как долго принимать Вилдаглиптин Майлан

• Принимайте этот препарат каждый день в течение всего времени, которое вам порекомендовал врач. Возможно, вам придётся продолжать лечение в течение длительного времени.
• Врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться в эффективности проводимой терапии.

Если вы приняли больше Вилдаглиптин Майлан, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если вам необходимо обратиться к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Вилдаглиптин Майлан
Если вы забыли принять дозу препарата, примите её, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенный приём. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Вилдаглиптин Майлан
Не прекращайте приём этого препарата без указания врача. Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

Необходимо прекратить прием препарата Вилдаглиптин Майлан и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отек (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек): симптомы включают отек лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднение дыхания, внезапное появление кожных высыпаний или крапивницы, которые могут указывать на реакцию, называемую «ангионевротический отек».
• Заболевание печени (гепатит) (частота неизвестна): симптомы включают пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита или потемнение мочи, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может иррадиировать в спину, а также тошноту и рвоту.

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты, принимавшие вилдаглиптин, отмечали следующие побочные эффекты:

• Очень часто (могут проявляться у более чем 1 из 10 человек): боль в горле, насморк, повышение температуры
• Часто (могут проявляться у до 1 из 10 человек): зудящая кожная сыпь, дрожь, головная боль, головокружение, боль в мышцах, боль в суставах, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), повышенное потоотделение, рвота, боль в желудке и вокруг желудка (абдоминальная боль), диарея, изжога, тошнота (ощущение недомогания), нечеткость зрения.
• Нечасто (могут проявляться у до 1 из 100 человек): увеличение массы тела, озноб, слабость, нарушение половой функции, низкий уровень глюкозы в крови, метеоризм.
• Редко (могут проявляться у до 1 из 1 000 человек): воспаление поджелудочной железы.

В период после выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): местное слущивание кожи или пузырьки, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожные высыпания или круглые красные плоские возвышающиеся пятна под поверхностью кожи или синяки.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Вилдаглиптин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке и коробке после надписи «Скад.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Вилдаглиптин Майлан
‐ Действующее вещество: вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
‐ Другие компоненты: лактоза (см. раздел 2 «Вилдаглиптин Майлан содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Описание внешнего вида Вилдаглиптина Майлан и содержание упаковки
Таблетки Вилдаглиптина Майлан 50 мг — круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с тиснением «VLD» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки Вилдаглиптина Майлан 50 мг выпускаются в упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблеток, а также в многокомпонентных упаковках, включающих 3 коробки, каждая из которых содержит 112 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Mylan S.p.A.
via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Италия

Производитель
Adipharm EAD, 130, бульвар «Simeonovsko shosse», 1700 София, Болгария.
Combino Pharm (Malta) Ltd., HF60, промышленная зона Халь-Фар, BBG3000, Мальта.
Genepharm S.A., 18-й км авеню Марафон, 15351 Палини, Аттика, Греция.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Дания — Vildagliptin Mylan
Финляндия — Vildagliptin Mylan
Франция — Vildagliptine Viatris 50 mg, comprimé
Италия — Вилдаглиптин Майлан
Норвегия — Vildagliptin Mylan
Португалия — Vildagliptina Mylan
Испания — Vildagliptina Viatris 50 mg comprimidos EFG