Вилдаглиптин Крка

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Вилдаглиптин Крка 50 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту (см. раздел 4).

Содержание данной инструкции

1. Что такое Вилдаглиптин Крка и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Вилдаглиптина Крка
3. Как принимать Вилдаглиптин Крка
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Вилдаглиптин Крка
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вилдаглиптин Крка и для чего он применяется

Действующее вещество Вилдаглиптина Крка — вилдаглиптин — относится к группе лекарственных средств, называемых «пероральные антидиабетические препараты».
Вилдаглиптин Крка используется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат применяется в тех случаях, когда диабет не может быть контролирован только диетой и физическими упражнениями. Он помогает контролировать уровень сахара в крови. Ваш врач назначит Вилдаглиптин Крка вам в монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами, которые вы уже принимаете, если они оказались недостаточно эффективными для контроля диабета.
Сахарный диабет 2-го типа развивается, когда организм вырабатывает недостаточно инсулина или когда инсулин, вырабатываемый организмом, не действует должным образом. Диабет также может развиваться при избыточной выработке организмом глюкагона.
Инсулин — это вещество, которое способствует снижению уровня сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон — это вещество, которое стимулирует выработку сахара печенью, вызывая повышение уровня сахара в крови. Обе эти субстанции вырабатываются поджелудочной железой.
Как действует Вилдаглиптин Крка
Вилдаглиптин Крка действует, заставляя поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Это помогает контролировать уровень сахара в крови. Доказано, что данный препарат снижает уровень сахара в крови, что может способствовать профилактике осложнений, вызванных вашим диабетом. Даже если вы начали принимать лекарственный препарат от диабета, важно продолжать соблюдать диету и/или выполнять физические упражнения, которые вам были рекомендованы.

2. Что необходимо знать перед приемом Вилдаглиптин Крка

Не принимайте Вилдаглиптин Крка: если у вас аллергия на вилдаглиптин или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6). Если вы считаете, что у вас может быть аллергия на вилдаглиптин или на любой из
вспомогательных веществ Вилдаглиптин Крка, не принимайте этот препарат и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Вилдаглиптин Крка,
если у вас сахарный диабет 1-го типа (то есть ваш организм не вырабатывает инсулин) или если у вас имеется состояние, называемое диабетическим кетоацидозом.
если вы принимаете антидиабетическое средство, относящееся к сульфонилмочевинам (ваш врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины при одновременном приеме Вилдаглиптин Крка, чтобы избежать низкого уровня глюкозы в крови [гипогликемии]).
если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность (вам потребуется принимать более низкую дозу Вилдаглиптин Крка).
если вы находитесь на диализе.
если у вас заболевание печени.
если у вас сердечная недостаточность.
если у вас есть или ранее были заболевания поджелудочной железы.
Если ранее вы принимали вилдаглиптин, но прекратили его прием из-за заболевания печени, вы не должны принимать этот препарат.

Поражения кожи — частое осложнение при диабете. Рекомендуется соблюдать рекомендации врача или медсестры по уходу за кожей и стопами. Также следует особенно внимательно следить за появлением пузырей или язв при приеме Вилдаглиптин Крка.
Если это произойдет, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед началом лечения Вилдаглиптин Крка будет проведен анализ для оценки функции печени, который будет повторяться каждые три месяца в течение первого года лечения, а затем периодически — с целью как можно раньше выявить признаки повышения уровня печеночных ферментов.

Дети и подростки
Применение Вилдаглиптин Крка не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Вилдаглиптин Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач может изменить дозу Вилдаглиптин Крка, если вы принимаете другие препараты, такие как, например:
тиазидные или другие диуретики (также называемые «таблетками от воды»)
кортикостероиды (обычно используются для лечения воспалительных заболеваний)
препараты щитовидной железы
некоторые лекарства, действующие на нервную систему.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не следует применять Вилдаглиптин Крка во время беременности. Неизвестно, проникает ли Вилдаглиптин Крка в грудное молоко. Не следует применять Вилдаглиптин Крка при кормлении грудью или если вы планируете кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Если при приеме Вилдаглиптин Крка у вас возникает головокружение, не следует водить автомобиль и пользоваться механизмами.

Вилдаглиптин Крка содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вилдаглиптин Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда принимать и как
Доза Вилдаглиптина Крка, которую должны принимать пациенты, зависит от состояния здоровья. Ваш врач сообщит вам точно, сколько таблеток Вилдаглиптина Крка вы должны принимать. Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Обычная доза Вилдаглиптина Крка:
50 мг в день в виде одной дозы утром, если вы принимаете Вилдаглиптин Крка вместе с другим лекарственным средством, называемым сульфонилмочевина.
100 мг в день, разделённые на 50 мг утром и 50 мг вечером, если вы принимаете Вилдаглиптин Крка в монотерапии, с другим лекарственным средством, называемым метформин, или глитазоном, в комбинации метформина и сульфонилмочевины, либо с инсулином.
50 мг в день утром, если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе.
Как принимать Вилдаглиптин Крка

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.

Как долго принимать Вилдаглиптин Крка
Принимайте Вилдаглиптин Крка каждый день в течение всего времени, которое вам порекомендовал врач. Возможно, вам придётся продолжать этот курс лечения в течение длительного времени.
Ваш врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.
Если вы приняли больше Вилдаглиптина Крка, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток Вилдаглиптина Крка или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно обратитесь к врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если вам нужно обратиться к врачу или в больницу, возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Вилдаглиптин Крка
Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её как можно скорее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите принимать Вилдаглиптин Крка
Не прекращайте приём Вилдаглиптина Крка без указания врача. Если у вас есть сомнения относительно продолжительности лечения этим препаратом, обратитесь к врачу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:
Вы должны прекратить прием препарата Вилдаглиптин Крка и немедленно обратиться к врачу, если
возник один из следующих побочных эффектов:
Ангионевротический отек (редкий: может наблюдаться у одного человека из 1 000): симптомы
включают отек лица, языка или горла, затруднение при глотании, затруднение дыхания, внезапное
появление кожной сыпи или крапивницы, что может указывать на реакцию, называемую
«ангионевротический отек».
Заболевание печени (гепатит) (редкий): симптомы включают желтушность кожи и глаз, тошноту,
потерю аппетита или потемнение мочи, что может указывать на заболевание печени (гепатит).
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота неизвестна): симптомы включают
сильную и продолжительную боль в животе (в области желудка), которая может иррадиировать в спину,
а также тошноту и рвоту.
Другие побочные эффекты
Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Крка и метформин, испытывали следующие
побочные эффекты:

• Часто (может наблюдаться у одного человека из 10): тремор, головная боль, головокружение, тошнота, низкий уровень глюкозы в крови
• Нечасто (может наблюдаться у одного человека из 100): усталость

Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Крка и сульфонилмочевину, испытывали
следующие побочные эффекты:

• Часто: тремор, головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови
• Нечасто: запор
• Очень редко (может наблюдаться у одного человека из 10 000): боль в горле, насморк.

Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Крка и глитазон, испытывали следующие
побочные эффекты:

• Часто: увеличение массы тела, отеки рук, лодыжек или стоп (отек)
• Нечасто: головная боль, слабость, низкий уровень глюкозы в крови

Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Крка в монотерапии, испытывали следующие
побочные эффекты:

• Часто: головокружение
• Нечасто: головная боль, запор, отеки рук, лодыжек или стоп (отек), боль в суставах, низкий уровень глюкозы в крови
• Очень редко: боль в горле, насморк, лихорадка.

Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Крка, метформин и сульфонилмочевину,
испытывали следующие побочные эффекты:

• Часто: головокружение, тремор, слабость, низкий уровень глюкозы в крови, повышенное потоотделение

Некоторые пациенты, принимавшие Вилдаглиптин Крка и инсулин (с метформином или без него),
испытывали следующие побочные эффекты:

• Часто: головная боль, озноб, тошнота (ощущение недомогания), низкий уровень глюкозы в крови, изжога
• Нечасто: диарея, метеоризм

Во время применения этого препарата в условиях клинической практики были отмечены также
следующие побочные эффекты:

• Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): зудящая сыпь, воспаление поджелудочной железы, локализованное шелушение кожи или пузырьки, боль в мышцах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности данного препарата.

5. Как хранить Вилдаглиптин Крка

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вилдаглиптин Крка
Действующее вещество: вилдаглиптин.
Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина.
Вспомогательные вещества (наполнители): маннитол (Е421), гидроксипропилцеллюлоза, тип EF, 300 – 600 мПа·с, гидроксипропилцеллюлоза, низкозамещённая, микрокристаллическая целлюлоза, тип 112, натрия кроскармеллоза, тип А, кремнезём коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат. См. раздел 2 «Вилдаглиптин Крка содержит натрий».

Описание внешнего вида Вилдаглиптина Крка и содержимое упаковки
Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, диаметром 8 мм, толщиной 3,2 * 5,0 мм.

Вилдаглиптин Крка выпускается в упаковках по:
14, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 112 и 180 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Италия

Производители, ответственные за выпуск серии:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями: